证券代码:600488 证券简称:津药药业 编号:2026-032
津药药业股份有限公司
关于子公司获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日,津药药业股份有限公司(以下简称“公司”)子公司津药和
平(天津)制药有限公司(以下简称“津药和平”)收到国家药品监督
管理局核准签发的贝美前列素滴眼液(以下简称 “该药品”或“本
品”)的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下:
一、本品药品注册的基本情况
药品名称 贝美前列素滴眼液
剂型 眼用制剂
注册分类 化学药品 4 类
药品注册标准编号 YBH12972026
规格 0.03%(3ml:0.9mg)
受理号 CYHS2000030 国
证书编号 2026S01703
药品批准文号 国药准字 H20264472
申请事项 药品注册(境内生产)
名称:津药和平(天津)制药有限公司
上市许可持有人
地址:天津开发区黄海路 221 号
名称:津药永光(河北)制药有限公司
生产企业
地址:河北省三河市燕郊高新区燕昌路 228 号
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审
审批结论
查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。
二、其他相关情况
贝美前列素滴眼液用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。
内生产药品注册上市许可申请并获受理,于 2026 年 5 月取得国家药品监
督管理局颁发的药品注册证书。截至目前,津药和平在贝美前列素滴眼
液项目上已累计投入研发费用约 1,793.48 万元。
三、同类药品市场情况
根据米内网全国放大版的医院数据(含城市公立医院、县级公立医
院、城市药店、网上药店、城市社区医院、乡镇卫生院)显示,贝美前
列素滴眼液 2024 年、2025 年国内销售额分别 1,862 万元、1,669 万元。
四、影响及风险提示
津药和平获得贝美前列素滴眼液药品注册证书,完善了公司制剂产
品群,扩充了公司眼科领域产品管线,对拓展国内制剂市场、提升公司
业绩带来一定的积极影响。由于药品研发、生产和销售容易受到国家政
策、市场环境等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决
策,注意防范投资风险。
特此公告。
津药药业股份有限公司董事会