津药药业: 津药药业股份有限公司关于子公司获得药品注册证书的公告

来源:证券之星 2026-05-25 16:05:43
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证券代码:600488      证券简称:津药药业               编号:2026-032
              津药药业股份有限公司
        关于子公司获得药品注册证书的公告
   本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
  近日,津药药业股份有限公司(以下简称“公司”)子公司津药和
平(天津)制药有限公司(以下简称“津药和平”)收到国家药品监督
管理局核准签发的贝美前列素滴眼液(以下简称 “该药品”或“本
品”)的《药品注册证书》。现将相关情况公告如下:
  一、本品药品注册的基本情况
 药品名称                  贝美前列素滴眼液
   剂型                       眼用制剂
 注册分类                      化学药品 4 类
药品注册标准编号                   YBH12972026
   规格                0.03%(3ml:0.9mg)
  受理号                  CYHS2000030 国
 证书编号                      2026S01703
 药品批准文号              国药准字 H20264472
 申请事项               药品注册(境内生产)
                 名称:津药和平(天津)制药有限公司
上市许可持有人
                  地址:天津开发区黄海路 221 号
                 名称:津药永光(河北)制药有限公司
 生产企业
               地址:河北省三河市燕郊高新区燕昌路 228 号
              根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审
 审批结论
               查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册。
  二、其他相关情况
  贝美前列素滴眼液用于降低开角型青光眼及高眼压症患者的眼压。
内生产药品注册上市许可申请并获受理,于 2026 年 5 月取得国家药品监
督管理局颁发的药品注册证书。截至目前,津药和平在贝美前列素滴眼
液项目上已累计投入研发费用约 1,793.48 万元。
  三、同类药品市场情况
  根据米内网全国放大版的医院数据(含城市公立医院、县级公立医
院、城市药店、网上药店、城市社区医院、乡镇卫生院)显示,贝美前
列素滴眼液 2024 年、2025 年国内销售额分别 1,862 万元、1,669 万元。
  四、影响及风险提示
  津药和平获得贝美前列素滴眼液药品注册证书,完善了公司制剂产
品群,扩充了公司眼科领域产品管线,对拓展国内制剂市场、提升公司
业绩带来一定的积极影响。由于药品研发、生产和销售容易受到国家政
策、市场环境等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决
策,注意防范投资风险。
  特此公告。
                            津药药业股份有限公司董事会

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