证券代码：300194 证券简称：福安药业 公告编号：2026-023
福安药业（集团）股份有限公司
关于子公司收到药品注册证书及补充申请批准通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确和完整，不存在虚假
记载、误导性陈述或者重大遗漏。
福安药业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司福安药业集
团庆余堂制药有限公司（以下简称“庆余堂”）于近日收到国家药品监督管理局
签发的药品注册证书及药品补充申请批准通知书，现将具体情况公告如下：
药品名称 注册分类 规格 药品上市许 批准文号 审批结论
可持有人
米库氯铵
化药 4 类 庆余堂
注射液 国药准字 H20264390 批准注册，发给药品注册证书。
聚多卡醇 经审查，本品符合药品注册的有关要求，
化药 4 类 2ml:20mg 庆余堂 国药准字 H20264467
注射液 批准注册，发给药品注册证书。
经审查，批准本品上市许可持有人由“浙
江惠迪森药业有限公司”变更为“福安
注射用头 药业集团庆余堂制药有限公司”。药品
化学药品 1.0g 庆余堂 国药准字 H20065562
孢西丁钠 批准文号不变，转让的药品在通过药品
生产质量管理规范符合性检查后，符合
产品放行要求的，可以上市销售。
米库氯铵注射液可作为全身麻醉的辅助用药，使骨骼肌松弛，以利于气管插
管和机械通气。聚多卡醇注射液用于蜘蛛网样静脉曲张的硬化治疗。注射用头孢
西丁钠适用于治疗由敏感细菌引起的严重下呼吸道感染、泌尿道感染、腹腔内感
染、妇科感染、骨和关节感染、皮肤和皮肤软组织感染、败血症等。
根据国家药品监督管理局数据查询信息平台显示，截止目前聚多卡醇注射液
共 8 家、米库氯铵注射液共 6 家、注射用头孢西丁钠共 27 家企业通过一致性评
价或视同通过一致性评价。
上述药品注册证书的获得将进一步丰富子公司产品线，提升其市场竞争力。
但受行业政策、市场环境变化等因素影响，上述产品的生产、销售情况以及对公
司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
福安药业（集团）股份有限公司
董事会
二〇二六年五月二十二日
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