证券代码：002099 证券简称：海翔药业 公告编号：2026-035
浙江海翔药业股份有限公司
关于参投公司创新药注射用重组巴曲酶获得药物临床试验批准
通知书的自愿性信息披露公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
浙江海翔药业股份有限公司（以下简称“公司”）近日收到旗下产业基金管
理人北京国信中数投资管理有限公司出具的《通知函》。公司获悉北京国信海翔
股权投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“国信海翔”）参投公司北京格瑞特
森生物医药科技有限公司（以下简称“格瑞特森”）自主研发的创新生物药注射
用重组巴曲酶收到国家药品监督管理局（NMPA）正式核发的《药物临床试验批准
通知书》，同意本品开展临床试验。现将相关情况公告如下：
一、注射用重组巴曲酶的基本情况
求，同意本品开展临床试验。
二、注射用重组巴曲酶的其他情况
格瑞特森自主研发的注射用重组巴曲酶，采用毕赤酵母表达系统生产，目标
蛋白来源于巴西矛头蝮蛇血凝酶（巴曲酶）。与传统蛇毒提取产品相比，重组巴
曲酶可保证持续大量供应，降低外源病毒、毒素等污染风险，避免传统工艺的安
全隐患。格瑞特森开展了充分的非临床研究显示，本品在多种动物模型中止血疗
效显著，优效于阳性对照药，安全性良好，无可见有害作用水平（NOAEL）达有
效剂量的 50 倍以上。
三、对公司的影响及风险提示
信海翔股权投资合伙企业（有限合伙）（以下简称“国信海翔”），具体内容详
见在巨潮资讯网及 2020 年 7 月 7 日、2020 年 8 月 1 日《证券时报》《中国证券
报》《上海证券报》《证券日报》刊登的《关于对外投资设立产业基金的公告》
（公告编号：2020-032）《关于对外投资设立产业基金的进展公告》（公告编号：
约 5.48%股权。本次注射用重组巴曲酶获批临床试验标志着格瑞特森在重组蛋白
类药物研发及临床转化能力上取得实质性进展，具备良好的临床与商业化前景。
由于药品研发的特殊性，药品从临床试验到获准上市的周期长、环节多，易
受到诸多不可预测的因素影响，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势等
均存在不确定性。公司将持续关注注射用重组巴曲酶后续临床试验进展情况，并
及时按照相关规定履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
浙江海翔药业股份有限公司
董 事 会
二零二六年五月二十三日
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