证券代码：003020 证券简称：立方制药 公告编号：2026-020
合肥立方制药股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，合肥立方制药股份有限公司（以下简称“公司”或“立方制药”）收到
国家药品监督管理局核准签发的美阿沙坦钾片（40mg、80mg）《药品注册证书》。
现将相关情况公告如下：
一、药品注册批准情况
药品名称： 美阿沙坦钾片 申请事项： 药品注册（境内生产）
剂型： 片剂 注册分类： 化学药品4类
规格： 药品有效期： 18个月
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国药准字H20264453、 药品批准文号
药品批准文号： 至2031年05月18日
国药准字H20264452 有效期：
上市许可持有人： 合肥立方制药股份有限公司
生产企业： 合肥立方制药股份有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合
药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签
及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求方可
生产销售。
二、药品其他相关情况
美阿沙坦钾是一种血管紧张素II受体阻断剂类前体药物，口服吸收后可迅速转
化为活性成份阿齐沙坦。本次申请上市许可的产品系美阿沙坦钾的片剂，适用于治
疗成人原发性高血压，原研公司为日本武田药品工业株式会社。截至本公告日，除
公司外，国内有19家企业持有该产品药品批准文号。
三、对公司的影响及风险提示
公司美阿沙坦钾原料药已于2026年4月获批上市，本次美阿沙坦钾片获得《药品
注册证书》，将进一步丰富公司产品管线，增强公司原料、制剂一体化的产业链优
势，提升公司市场竞争力。由于药品的生产和销售可能受到政策和市场等因素影响，
仍具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
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