证券代码：600351 证券简称：亚宝药业 公告编号：2026-013
亚宝药业集团股份有限公司
关于全资子公司取得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日，亚宝药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司北京亚宝
生物药业有限公司（以下简称“亚宝生物”）收到了国家药品监督管理局核准签发
的依折麦布片《药品注册证书》
（证书编号：2026S01619）。现将相关情况公告如
下：
一、药品注册证书主要内容
地址：北京市北京经济技术开发区科创东六街 97 号
本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品的其他情况
依折麦布是一种选择性胆固醇吸收抑制剂，其核心作用是抑制肠道内胆固醇
的吸收，主要适用于原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）
和纯合子谷甾醇血症（植物甾醇血症）。依折麦布片由 Merck & Co., Inc.（默沙
东）研发，于 2002 年首次在德国获批上市，2006 年在中国大陆获批上市，商品
名为“益适纯”。根据米内网数据，2024 年依折麦布片在国内的销售数据为 15.61
亿元人民币，其中，公立医院的销售金额为 12.70 亿元人民币，零售药店的销售
金额为 2.91 亿元人民币。
截至本公告披露日，除公司外，国内获得依折麦布片注册批文的企业共 19
家。公司目前在该研发项目已投入研发费用为 837.20 万元人民币。
三、风险提示
公司取得依折麦布片《药品注册证书》，进一步完善了公司制剂产品品类，
有助于提升公司产品的市场竞争力，后续公司也将积极推进该产品的生产及上市
销售。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，不仅药品的前期研
发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，而且药品获得批件
后生产和销售也容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，
注意防范投资风险。
特此公告。
亚宝药业集团股份有限公司董事会
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