证券代码:002773 证券简称:康弘药业 公告编号:2026-030
成都康弘药业集团股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收
到国家药品监督管理局签发的吡仑帕奈片的《药品注册证书》(证书
编号:2026S01622、2026S01623),批准注册。现将相关情况公告如
下:
一. 药品基本信息
药品名称:吡仑帕奈片
剂型:片剂
规格:4mg、2mg
适应症:成人和 4 岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不
伴有继发全面性发作)的治疗。成人和 12 岁及以上儿童癫痫原发性
全面性强直-阵挛发作患者的加用治疗。
注册分类:化学药品 4 类
批准文号:国药准字 H20264399、国药准字 H20264400
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经
审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
二. 产品简介
吡仑帕奈片活性成份为吡仑帕奈,属于国家《麻醉药品和精神药
品管理条例》规定的第二类精神药品。吡仑帕奈是突触后神经元离子
型α-氨基-3-羟基-5-甲基-4-异噁唑丙酸(AMPA)谷氨酸受体的非竞
争性拮抗剂。谷氨酸是中枢神经系统内主要的兴奋性神经递质,并参
与神经元过度兴奋所引起的多种神经系统疾病。
三. 对公司的影响
本次吡仑帕奈片获批上市,丰富了公司的产品管线。
由于医药产品的生产销售情况可能受到国家政策、市场环境变化
等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风
险。
特此公告。
成都康弘药业集团股份有限公司
董事会