证券代码：300289 证券简称：利德曼 公告编号：2026-030
北京利德曼生化股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
北京利德曼生化股份有限公司（以下简称“公司”）2项生化试剂产
品于近日获得欧盟公告机构T?V南德意志集团签发的IVDR CE认证证书，
具体获证情况如下：
一、获证产品的基本信息
序号 产品名称 证书编号 注册类别 有效期 预期用途
二氧化碳（CO2） V13 本 产品 用于 体外 定 量
法） Rev.00 化碳含量。
亮氨酸氨基转肽酶 V13 本 产品 用于 体外 定 量
（LAP）测定试剂 071450 有效期至 测 定人 血清 中亮 氨 酸
盒（L-亮氨酸-p-硝 0020 2031-4-12 氨基转肽酶（LAP）的
基苯胺底物法） Rev.00 含量。
二、对公司的影响
本次获证的二氧化碳（CO2）测定试剂盒（PEP-C法）主要用于评估
机体酸碱平衡状态、辅助诊断呼吸性及代谢性酸碱紊乱相关病症。亮氨
酸氨基转肽酶（LAP）测定试剂盒（L-亮氨酸-p-硝基苯胺底物法）是临
床常用的肝功能检测项目，主要用于肝胆系统疾病的辅助诊断，可反映
肝细胞损伤、胆道梗阻等相关病变情况。根据欧盟体外诊断医疗器械法
规的规定，上述获得IVDR CE认证的产品已经具备进入欧盟市场的必要
条件，有助于提升公司海外市场综合竞争力，对海外市场的拓展以及公
司未来的经营将产生积极影响。
三、风险提示
上述IVDR CE证书的取得仅代表公司相关产品获得欧盟市场准入资
格，产品的实际市场销售情况取决于未来市场推广效果，可能会受到海
外法规政策、监管环境、市场环境变化以及汇率波动等不确定因素的影
响，目前尚无法预测已获证产品对公司未来业绩的具体影响。敬请广大
投资者理性投资谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
北京利德曼生化股份有限公司
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