证券代码：601089 证券简称：福元医药 公告编号：临 2026-033
北京福元医药股份有限公司
关于氯吡格雷阿司匹林片获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承
担法律责任。
近日，北京福元医药股份有限公司（以下简称“公司”）收到了
国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）颁发的氯吡格雷阿
司匹林片[规格：每片含硫酸氢氯吡格雷 75mg（按 C??H??ClNO₂S 计）
与阿司匹林 100mg]（以下简称“该药品”）《药品注册证书》（证书编
号：2026S01570），批准该药品生产。现将相关情况公告如下：
一、药品注册证书主要内容
药品通用名称：氯吡格雷阿司匹林片
药品名称 英文名/拉丁名：Clopidogrel Bisulfate and
Aspirin Tablets
剂型 片剂
注册分类 化学药品4类
每片含硫酸氢氯吡格雷75mg（按
规格
C??H??ClNO₂S计）与阿司匹林100mg
药品批准文号 国药准字H20264350
药品注册标准编号 YBH11742026
处方药/非处方药 处方药
申请事项 药品注册（境内生产）
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关
规定，经审查，本品符合药品注册的有关要
求，批准注册，发给药品注册证书。质量标
审批结论
准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。
药品生产企业应当符合药品生产质量管理规
范要求方可生产销售。
上市许可持有人 北京福元医药股份有限公司
生产企业 北京福元医药股份有限公司
二、药品相关信息
由 Sanofi 研制的氯吡格雷阿司匹林片，最早于 2008 年 8 月获新
加坡批准上市，随后在日本、欧盟等多个国家及地区上市；2021 年 9
月，经国家药品监督管理局批准，氯吡格雷阿司匹林片在国内上市，
该药品适用于动脉粥样硬化血栓形成事件的二级预防。
公司于 2024 年 11 月 20 日获得申报受理通知书，并于近日获得
国家药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》，
视同通过一致性评价。
截至本公告日，公司针对该药品累计研发投入为人民币 900.19 万
元（未经审计）。
三、同类药品的市场状况
根据米内网数据显示，2025 年中国三大终端六大市场氯吡格雷阿
司匹林片的销售额约为 11,694 万元，其中城市公立医院和县级公立
医院销售额为 10,628 万元，城市社区中心和乡镇卫生院销售额为 347
万元，城市实体药店和网上药店销售额为 719 万元。
四、对公司的影响及风险提示
该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助
于提升公司产品的市场竞争力。
但药品的销售情况可能受到国家政策、
市场环境变化等因素影响，具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎
决策，注意防范投资风险。
特此公告。
北京福元医药股份有限公司董事会
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