复星医药: 复星医药关于控股子公司药品获注册批准的公告

来源:证券之星 2026-05-22 00:06:42
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证券代码:600196          股票简称:复星医药    编号:临 2026-073
         上海复星医药(集团)股份有限公司
         关于控股子公司药品获注册批准的公告
    本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
  或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
  一、概况
  近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“本公司”)控股子公
司重庆药友制药有限责任公司就左氧氟沙星注射液(以下简称“该药品”)的药品
注册申请获国家药品监督管理局批准。本次获批适应症为用于敏感细菌所引起的下
列轻、中、重度感染:(1)医院获得性肺炎;(2)社区获得性肺炎;(3)急性细
菌性鼻窦炎;(4)慢性支气管炎的急性细菌性发作;(5)复杂性皮肤及皮肤结构
感染;(6)非复杂性皮肤及皮肤软组织感染;(7)慢性细菌性前列腺炎;(8)复
杂性尿路感染;(9)急性肾盂肾炎;(10)非复杂性尿路感染;(11)吸入性炭疽
(暴露后)。
  二、该药品的注册信息
  药品通用名称:左氧氟沙星注射液
  剂型:注射剂
  规格:20ml:0.5g(按 C??H₂?FN?O?计)
  注册分类:化学药品 3 类
  上市许可持有人/生产企业:重庆药友制药有限责任公司
  药品批准文号:国药准字 H20264412
  三、该药品的研发和同类药品的市场情况
  该药品为本集团(即本公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的化学药品。
截至 2026 年 4 月,本集团现阶段针对该药品的累计研发投入约为人民币 194 万元(未
经审计)。
    根据 IQVIA CHPA 最新数据1,2025 年,左氧氟沙星注射剂于中国境内(不包括
港澳台地区)的销售额约为人民币 10.57 亿元。
    四、对上市公司的影响及风险提示
    该药品本次获批上市,将进一步丰富本集团产品线。
    由于医药产品的行业特点,药品上市后的具体销售情况可能受到(包括但不限
于)用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响,具有较大的不确定性。敬请广大
投资者注意投资风险。
    特此公告。
                                   上海复星医药(集团)股份有限公司
                                                         董事会
                                           二零二六年五月二十一日
  由 IQVIA 提供,IQVIA 是全球医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商;IQVIA CHPA 数据代表中国境内
CHPA 数据存在不同程度的差异。

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