证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2026-047
深圳信立泰药业股份有限公司
关于 SAL0195
药品临床试验申请获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”）收到国家药品监督管
理局核准签发的受理通知书，公司自主研发的创新 siRNA 药物 SAL0195 注射液
（项目代码：SAL0195）临床试验申请获得受理。现就相关信息公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：SAL0195 注射液
申请事项：境内生产药品注册临床试验
受理号：CXHL2600605
受理说明：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查，
决定予以受理。自受理之日起 60 日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，申
请人可以按照提交的方案开展临床试验。
SAL0195 是公司研发的具有自主知识产权的 siRNA 药物，公司本次提交的
申请为 SAL0195 用于治疗血脂相关疾病的临床试验申请。
二、其他相关情况
SAL0195 是基于血脂靶点设计的高活性、高特异性的 siRNA 药物，在临床
前猴模型中具有单次给药即可持续 140 天的靶点敲除长效作用。若能研发成功并
获批上市，将有望为高血脂患者提供新的用药选择，满足未被满足的临床需求，
并进一步丰富公司慢病领域的创新产品管线。
该产品临床申请获得受理后，尚需获得临床试验默示许可、按国家药品注册
的相关规定和要求开展临床试验，待临床试验成功后按程序注册申报。根据普遍
的行业特点，药品研发周期长、风险较高，从临床到上市受到多方面因素影响，
存在不确定性，短期内对公司业绩不会产生实际影响。公司将按规定对有关后续
进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者理性投资，注意风险。
特此公告
深圳信立泰药业股份有限公司
董事会
二〇二六年五月二十二日
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