证券代码:300573 证券简称:兴齐眼药 公告编号:2026-026
沈阳兴齐眼药股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
今日,沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督
管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的贝美前列素滴眼液《药品注册证
书》。现将有关事宜公告如下:
一、药品基本情况
药品通用名称:贝美前列素滴眼液
英文名/拉丁名:Bimatoprost Ophthalmic Solution
剂型:眼用制剂
规格:(1)0.03%(0.4ml:0.12mg)(2)0.03%(3ml:0.9mg)
注册分类:化学药品 4 类
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品
符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
上市许可持有人名称:沈阳兴齐眼药股份有限公司
注册地址:辽宁省沈阳市浑南区新运河路 25 号
生产企业名称:沈阳兴齐眼药股份有限公司
生产地址:沈阳市浑南区泗水街 68 号
药品批准文号:(1)国药准字 H20264473(2)国药准字 H20264474
药品批准文号有效期:至 2031 年 05 月 19 日
二、药品的其他相关情况
本品是以贝美前列素为活性成份的滴眼剂,共两种规格的产品获批,分别为
多剂量滴眼液产品,两种规格产品的适应症均为用于降低开角型青光眼及高眼压
症患者的眼压。已进口中国的原研药品为含抑菌剂多剂量产品。截至目前,除本
品外,国内已有一家同类单剂量仿制药、两家多剂量仿制药获批上市。
三、风险提示
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品未来市场销售情
况可能受到市场环境变化、招投标开展等因素影响,存在不确定性,敬请广大投
资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
沈阳兴齐眼药股份有限公司
董事会