证券代码：600668 证券简称：尖峰集团 编号：临 2026-024
浙江尖峰集团股份有限公司
关于子公司获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
重要内容提示：
? 本次获得富马酸伏诺拉生片、美阿沙坦钾片的《药品注册证书》，标志着
尖峰药业具有进行上述药品生产、销售的资格，将进一步丰富公司的产品线。
? 风险提示：由于医药产品具有高科技、高投入、高风险的特点，不仅药
品的前期研发及研制、报批到投产的周期长、投入大、环节多，而且药品获得注
册证书后的生产和销售也容易受到国家政策、市场环境等因素影响，敬请广大投
资者注意投资风险。
近日，浙江尖峰集团股份有限公司（以下简称“本公司”）的全资子公司浙
江尖峰药业有限公司（以下简称“尖峰药业”）收到国家药品监督管理局核准签
发的富马酸伏诺拉生片、美阿沙坦钾片《药品注册证书》
（证书编号：2026S01567；
一、化学仿制药的基本情况
（一）富马酸伏诺拉生片的基本情况
药品名称：富马酸伏诺拉生片
剂型：片剂
规格：10mg（按 C??H??FN?O₂S 计）；20mg（按 C??H??FN?O₂S 计）。
申请事项：药品注册（境内生产）
注册分类：化学药品 4 类
上市许可持有人：浙江尖峰药业有限公司
生产企业名称：浙江尖峰药业有限公司
证书编号：2026S01567；2026S01568
药品注册标准编号：YBH11672026
药品有效期：24 个月
药品批准文号：国药准字 H20264347；国药准字 H20264348
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、
标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求
方可生产销售。
药品批准文号有效期：至 2031 年 05 月 18 日
（二）美阿沙坦钾片的基本情况
药品名称：美阿沙坦钾片
剂型：片剂
规格：按 C30H24N4O8 计 40 mg；按 C30H24N4O8 计 80 mg。
申请事项：药品注册（境内生产）
注册分类：化学药品 4 类
上市许可持有人：浙江尖峰药业有限公司
生产企业名称：浙江尖峰药业有限公司
证书编号：2026S01689；2026S01690
药品注册标准编号：YBH13052026
药品有效期：24 个月
药品批准文号：国药准字 H20264462；国药准字 H20264463
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、
标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求
方可生产销售。
药品批准文号有效期：至 2031 年 05 月 18 日
二、药品研发及相关情况
（一）富马酸伏诺拉生片的研发及相关情况
富马酸伏诺拉生属于钾离子竞争性酸阻滞剂的新一类抑制剂（P-CAB），广泛
应用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡和反流性食管炎。截至本公告日，已经批准富
马酸伏诺拉生片在中国注册上市的公司有 52 家，包括正大天晴药业集团股份有
限公司和石药集团欧意药业有限公司等。根据米内网数据显示，2025 年度国内
富马酸伏诺拉生片（包括城市和县级公立医院）销售额约为 9.73 亿元。富马酸
尖峰药业于 2024 年 9 月 30 日向国家药品监督管理局药品审评中心递交注
册申请并获得受理；截至本公告日，富马酸伏诺拉生片项目的研发投入约为人民
币 1006.39 万元。此外，尖峰药业已于 2025 年 8 月获得化学原料药富马酸伏诺
拉生《化学原料药上市申请批准通知书》，详见公司 2025 年 8 月 14 日披露于上
海证券交易所的《关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告》（临
（二）美阿沙坦钾片的研发及相关情况
美阿沙坦钾是一种血管紧张素 II 受体阻断剂（ARB）前体药物，口服后在体
内快速水解为活性成分阿齐沙坦（TAK-536），通过阻断血管紧张素 II 的作用来
降低血压。截至本公告日，已经批准美阿沙坦钾片在中国注册上市的公司有 20
家，包括 Takeda Pharma A/S 和齐鲁制药(海南)有限公司等。根据米内网数据显
示，2025 年度国内美阿沙坦钾片（包括城市和县级公立医院）销售额约为 1.34
尖峰药业于 2025 年 1 月 10 日向国家药品监督管理局药品审评中心递交注
册申请并获得受理；截至本公告日，美阿沙坦钾片项目的研发投入约为人民币
钾《化学原料药上市申请批准通知书》，详见公司 2026 年 5 月 9 日披露于上海证
券交易所的《关于子公司获得化学原料药上市申请批准通知书的公告》
（临 2026-
三、对公司的影响及风险提示
尖峰药业已具备相应的生产线，本次获得富马酸伏诺拉生片、美阿沙坦钾片
的《药品注册证书》，标志着尖峰药业具有进行上述药品生产、销售的资格，将
进一步丰富公司的产品线。
由于医药产品具有高科技、高投入、高风险的特点，不仅药品的前期研发及
研制、报批到投产的周期长、投入大、环节多，而且药品获得注册证书后的生产
和销售也容易受到国家政策、市场环境等因素的影响，敬请广大投资者注意投资
风险。
特此公告。
浙江尖峰集团股份有限公司
董事会
二〇二六年五月二十二日
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