西点药业: 关于子公司维生素B6注射液获得药品注册证书的公告

来源:证券之星 2026-05-21 00:00:49
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证券代码:301130         证券简称:西点药业   公告编号:2026-039
         吉林省西点药业科技发展股份有限公司
   关于子公司维生素 B6 注射液获得药品注册证书的公告
   本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  吉林省西点药业科技发展股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司吉
林省双胜丰药业有限责任公司(以下简称“子公司”)于近日收到国家药品监督
管理局(以下简称“国家药监局”)签发的维生素 B6 注射液《药品注册证书》。
现将相关情况公告如下:
  一、药品的基本情况
  药品名称:维生素 B6 注射液
  剂型:注射剂
  规格:1ml:0.1g
  注册标准编号:YBH03922026
  注册分类:化学药品 3 类
  药品批准文号:国药准字 H20264073
  上市许可持有人:吉林省双胜丰药业有限责任公司
  上市许可持有人地址:吉林省吉林市磐石市西人民路 1999 号
  生产企业:江苏华阳制药有限公司
  生产企业地址:江苏省泗阳县长江路 21 号
  证书编号:2026S01264
  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品
符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。质量标准、说明书、
标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求
方可生产销售。
  二、药品相关情况简介
  维生素 B6 注射液适用于维生素 B6 缺乏的预防和治疗;防治异烟肼中毒。也
可用于妊娠、放射病及抗癌药所致的呕吐,脂溢性皮炎等;全胃肠道外营养及因
摄入不足所致营养不良、进行性体重下降时维生素 B6 的补充;新生儿遗传性维
生素 B6 依赖综合征。
  三、对公司的影响及风险提示
  该产品的获批进一步丰富了公司的产品线,有助于提升公司产品的市场竞争
力。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品获得批件后,产
品销售易受到行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响,存在不确定
性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
  四、备查文件
  《药品注册证书》
  特此公告。
                吉林省西点药业科技发展股份有限公司董事会

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