之江生物: 之江生物:关于自愿披露公司产品获得相关认证的公告

来源:证券之星 2026-05-19 18:06:46
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 证券代码:688317                        证券简称:之江生物                            公告编号:2026-027
                   上海之江生物科技股份有限公司
         关于自愿披露公司产品获得相关认证的公告
      本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
  或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
      上海之江生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)及全资子公司上海之江
 生物医药科技有限公司 3 项产品于近期获得相关认证,现将具体情况公告如下:
      一、相关认证情况
         产品名称                  认证机构               证书编号                 应用领域                    有效期
Automated Workstation for
Nucleic Acid Extraction and
                                                                  该产品用于样本处
           PCR                荷兰主管当
  Test (Autra192 Ultra)                      CIBG-20261490       理、核酸提取纯化及                 长期
                              局
全自动核酸提取纯化及实                                                        核酸样本检测
  时荧光 PCR 分析系统
  Pockit Real-Time PCR
                              荷兰主管当
          System                             CIBG-20261490             核酸检测                长期
                              局
实时荧光定量 PCR 分析仪
  Leukemia Gene JAK2
V617F Mutation Real Time
                                                                                           至 2031
        RT-PCR Kit            墨西哥合众          0320R2026             白血病 JAK2 基因
白血病 JAK2 基因 V617F                                                                          年2月
                              国卫生部           SSA                   V617F 突变检测
 突变测定试剂盒(荧光                                                                                24 日
         PCR 法)
      二、产品具体情况
                                                                                                使用
       公司名称                   产品名称                               预期用途
                                                                                                范围
                        Automated                 This instrument is intended to be used
                        Workstation         for   together with the corresponding              欧 盟
                        Nucleic           Acid    detection      reagents      for      the    和 认
  上海之江生物医药              Extraction and PCR        fully    automated     extraction    and     可 欧
  科技有限公司                Test (Autra192 Ultra)     purification     of     nucleic     acids    盟 认
                        全自动核酸提取纯化                 (DNA/RNA) from human specimens               证 的
                        及实时荧光 PCR 分析              such as serum, plasma, swabs, genital        国家
                        系统                        secretions, and exfoliated cervical cells.
                                  The purified nucleic acids can then be
                                  used for subsequent qualitative or
                                  quantitative detection of target analytes.
                                  与配套的检测试剂共同使用,在临床
                                  上对来源于人体的血清、血浆、拭子、
                                  生殖道分泌物、宫颈脱落细胞等样本
                                  中核酸(DNA/RNA)的自动提取和纯
                                  化,进一步对核酸中的被分析物进行
                                  定性或定量检测。
                                  The Pockit Real-Time PCR System is
                                  based on the principle of PCR and real-
                                  time      fluorescence        monitoring
                                  technology, and is used in conjunction
                                  with companion assay reagents to
                                  perform qualitative or melting curves for
                                  analytes in nucleic acid samples             欧 盟
           Pockit Real-Time PCR   (DNA/RNA) originating from the               和 认
上海之江生物医药   System                 humanbody, including pathogens and           可 欧
科技有限公司     实时荧光定量 PCR 分           human genes, among other items, in the       盟 认
           析仪                     clinic.                                      证 的
                                  Pockit 实时荧光定量 PCR 分析仪基于                      国家
                                  PCR 原理和实时荧光监测技术,与配
                                  套检测试剂配合使用,用于对源自人
                                  体的核酸样本(DNA/RNA)中的分析
                                  物进行定性检测或熔解曲线分析,包
                                  括病原体和人类基因等项目,适用于
                                  临床应用。
                                  Leukemia Gene JAK2 V617F Mutation            墨 西
           Leukemia Gene JAK2
                                  Real Time RT-PCR Kit is used for the         哥 和
           V617F Mutation Real
                                  detection of Leukemia Gene JAK2              认 可
上海之江生物科技   Time RT-PCR Kit
                                  V617F Mutation in leukocyte by using         墨 西
股份有限公司     白 血 病 JAK2 基 因
                                  real time PCR systems.                       哥 认
           V617F 突变测定试剂
                                  本试剂盒对白血病 JAK2 基因 V617F                       证 的
           盒(荧光 PCR 法)
                                  基因突变进行荧光 PCR 检测。                             国家
  三、对公司的影响
  公司上述产品获得认证后,可在欧盟/墨西哥和认可欧盟/墨西哥认证的国家
进行销售,进一步提升了公司的国际化竞争力,对于公司扩充海外销售产品品类
及国际业务拓展具有积极作用。
  四、风险提示
  除公司产品获得相关认证外,亦有其他公司的类似产品供应市场,公司产品
或将面临市场竞争风险。
  受市场竞争情况、公司产品竞争力和渠道能力、客户认可程度等多种因素影
响,上述产品的销售额及利润贡献具有较大的不确定性。上述产品的市场收入对
公司整体收入的影响存在不确定性。
  敬请广大投资者注意投资风险。
  特此公告。
                    上海之江生物科技股份有限公司董事会

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