证券代码：002907 证券简称：华森制药 公告编号：2026-043
重庆华森制药股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
重庆华森制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到重庆市药品监
督管理局（以下简称“市药监局”）核准签发的关于公司化学原料药甲磺酸加贝
酯的《化学原料药再注册批准通知书》。现将相关情况公告如下：
一、《化学原料药再注册批准通知书》主要信息
（一）甲磺酸加贝酯
化 学 原 料 药 名 称：甲磺酸加贝酯
英 文 名 / 拉 丁 名：Gabexate Mesylate
受 理 号：CYHZ2550567 渝
登 记 号：Y20190006610
通 知 书 编 号：2026R002727
化学原料药注册标准编号：《中国药典》2025 年版二部
原 批 准 文 号：国药准字 H20163480
有 效 期：24 个月
通 知 书 有 效 期：至 2031 年 09 月 29 日
审 批 结 论：经审查，本品符合《药品注册管理办法》的有关
规定，同意再注册。
二、产品适应症
甲磺酸加贝酯：原料药，用于生产注射用甲磺酸加贝酯。
三、药品其他相关信息
注射用甲磺酸加贝酯为急性胰腺炎急救用药，已入选多部权威指南推荐，并
其中公司为国内首家通过该药品一致性评价的企业，且销售额位列该品种首位。
公司凭借原料药制剂一体化的产业链优势，在保障原料质量与稳定供应的同时能
有效控制生产成本，使其在销售市场更具竞争力。
四、对公司的影响
本次公司获得《化学原料药再注册批准通知书》将确保药品的正常生产和销
售，公司将严格按照要求开展相关工作，控制产品质量，持续为市场提供高品质
的产品。
短期内不会对公司经营业绩产生重大影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意
投资风险。
五、备查文件
（一）甲磺酸加贝酯的《化学原料药再注册批准通知书》。
特此公告
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