证券代码：920575 证券简称：*ST 康乐 公告编号：2026-053
北京康乐卫士生物技术股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连
带法律责任。
一、 投资者关系活动类别
□特定对象调研
√业绩说明会
□媒体采访
□现场参观
□新闻发布会
□分析师会议
□路演活动
□其他
二、 投资者关系活动情况
活动时间：2026 年 5 月 14 日（星期四）15:00-16:30
活动地点：本次业绩说明会采用网络方式举行，公司在上海证券报·中国证
券上证路演直播中心（https://roadshow.cnstock.com/）召开了 2025 年年度
报告业绩说明会。
参会单位及人员：通过网络方式参加公司本次业绩说明会的投资者
上市公司接待人员：公司董事长、首席科学官、董事会秘书：刘永江先生；
公司副董事长、首席资本官：李辉女士；公司首席财务官：王泽学先生；公司保
荐代表人：韩景涤先生。
三、 投资者关系活动主要内容
本次业绩说明会公司就投资者普遍关注的问题进行了沟通与交流，主要问题
及回复如下：
问题 1：请问贵公司，是否已经提交三价 HPV 疫苗补充材料？公司的三价
HPV 疫苗发补审批自 2026 年 3 月起一直处于暂停状态，请问暂停的原因是什么，
公司估计什么时候能够恢复评审？男性九价 HPV 疫苗有没有暂停临床？
回答：尊敬的投资者您好！2025 年 10 月，公司收到国家药监局下发的关于
三价 HPV 疫苗《补充资料通知》。2026 年 2 月，公司完成了三价 HPV 疫苗上市许
可申请补充资料提交。
暂停属于审评过程中的正常程序，此次暂停是为了双方沟通修订制造检定规
程、质量标准和说明书，以及召开专家咨询会、回复专家意见等审评工作，此类
工作过程中审评处于暂停状态属于正常程序。
截至目前，公司尚未收到任何九价 HPV 疫苗（男性适应症）临床伦理委员会
发送的关于项目临床暂停的通知或函件。
由于疫苗研发本身具有高风险、高投入、长周期等特点，从临床前研究、临
床试验到产品申报上市的过程时间长、环节多。虽然公司三价 HPV 疫苗上市申请
已获受理并到综合审评阶段，九价 HPV 疫苗（男性适应症）III 期临床正有序推
进，公司能否顺利取得三价 HPV 疫苗的药品注册证书，或能否在九价 HPV 疫苗（男
性适应症）III 期临床中取得成功，存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，
注意防范投资风险。
问题 2：公司的三价疫苗 2026 年能不能上市？
回答：尊敬的投资者您好！公司三价 HPV 疫苗已于 2025 年 3 月被国家药监
局正式纳入优先审评品种名单，其上市许可申请已于 2025 年 4 月获国家药监局
受理。2025 年 9 月，公司收到国家药监局药品核查中心关于公司三价 HPV 疫苗
药学研制现场、生产现场以及临床试验现场注册核查通过的结论。2025 年 10 月，
收到国家药监局下发的关于三价 HPV 疫苗《补充资料通知》。2026 年 2 月，公司
完成了三价 HPV 疫苗上市许可申请补充资料提交，公司三价 HPV 疫苗上市许可申
请正处于综合审评阶段，审评工作按照程序在正常推进。
虽然公司三价 HPV 疫苗上市申请已获受理并到综合审评阶段，公司能否顺利
取得三价 HPV 疫苗的药品注册证书，仍存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，
注意防范投资风险。
问题 3：公司的女性九价 HPV 疫苗是否已经停止？男性九价 HPV 疫苗是否还
在继续推进？
回答：尊敬的投资者您好！九价 HPV 疫苗（女性适应症）Ⅲ期临床试验，因
本项目临床试验经费支付逾期，现场研究经费短缺，无法继续开展后续妇科访视
工作，自 2026 年 1 月起，陆续收到多个临床现场单位关于暂停临床试验的函件
通知。由于 2025 年 2 公司九价 HPV 疫苗已经达到主要临床试验终点，截止第 48
月访视亦积累了部分次要终点病例，上述数据基本符合迭代疫苗申请上市的条
件，故自 2026 年 3 月起，本项目计划正式进入结束程序，停止开展 54 个月之后
全部预定访视并做好善后工作。
公司将积极通过多种渠道筹集资金，尽快完成逾期经费的支付，恢复临床试
验的正常开展。项目暂停期间公司将按照 GCP 和伦理要求做好受试者的安全性访
视工作，保障受试者的合法权益。
公司九价 HPV 疫苗（男性适应症）Ⅲ期临床试验，已完成绝大多数受试者首
剂免后第 24 个月访视，目前正处于首剂免后第 30 至 36 个月访视阶段，九价 HPV
疫苗（男性适应症）Ⅲ期临床正有序推进中。
问题 4：公司截至 2026 年 3 月 31 日的货币资金约 253 万元，公司为何持续
亏损，是否可能会从北交所退市？
回答：尊敬的投资者您好！公司是一家从事新型疫苗研究、开发和产业化的
创新驱动型生物医药企业，生物医药属于研发周期较长的产业，一个生物医药品
种从临床前研究到最终上市，期间需要大量的研发投入。截至 2025 年度，公司
研发的疫苗仍处于临床前、临床试验或申报上市审评阶段，目前所能实现的收入
主要包括销售自主研发的实验室中间产品和技术开发收入等，尚不能覆盖成本、
费用，导致公司持续亏损。
根据《北京证券交易所股票上市规则》第 10.3.1 条第（二）项，若“最近
一个会计年度经审计的期末净资产为负值”，公司股票将被北京证券交易所实施
退市风险警示。公司 2025 年度经审计的归属于上市公司股东的所有者权益为
-26,607,358.65 元，触及上述退市风险警示情形，因此公司股票交易被北京证
券交易所实施退市风险警示。
公司因出现本规则第 10.3.1 条规定的情形，股票交易被实施退市风险警示
后，实际触及退市风险警示情形相应年度次一年度出现《北京证券交易所股票上
市规则》第 10.3.9 条规定所列示的相关情形之一的，北交所将可能决定终止公
司股票上市交易。敬请广大投资者注意投资风险。
问题 5：请问公司是否还能维持持续经营能力？
回答：尊敬的投资者您好！目前公司持续经营确实遇到很大的挑战，公司已
经在全力以赴尝试通过多种方式解决经营困难，包括积极寻找产业投资者和战略
投资者、争取通过银行等金融机构取得借款，以及与地方政府洽谈产业化落地等。
另一方面，公司也在积极紧缩开支，缩减由于部分项目延缓造成的人员冗余，尽
最大努力保障公司核心业务的开展。
问题 6：公司截至 2026 年 3 月 31 日的净资产为约-7,244 万元，请问公司
计划通过何种方式让净资产转正？
回答：尊敬的投资者您好！公司董事会本着对全体股东高度负责的态度，将
积极采取有效的措施，改善公司财务状况，增强公司的持续经营能力，维护股东
的合法权益。具体拟采取以下措施：
产品上市，并尽快推进九价 HPV 疫苗上市申请的提交工作，力争尽早实现核心产
品上市销售，缓解资金紧张状况。同时，提前布局商业化生产与销售渠道，并在
公司核心在研 HPV 疫苗能够获批上市的前提之下，积极推进海外市场的技术授权
与合作开发，力争能够通过里程碑付款或技术转让收入补充公司现金流，提升营
业收入；
进引入对公司业务具有协同效应的战略投资者、基于公司技术优势探索全球市场
渠道投资合作机会等，力争尽早完成增资或权益性融资，弥补净资产缺口；
行性方案，减轻公司的短期偿债压力和利息负担，降低财务风险。梳理公司现有
资产，对非核心或闲置资产进行优化处置，盘活存量资产，提高资产使用效率；
要支出，精简人员、优化组织架构，降低运营成本，减少净资产的进一步消耗；
险，完善公司法人治理结构，提升公司规范运作水平。严格按照监管要求，及时、
准确地披露相关信息，保持与股东、投资者及市场的良好沟通。
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