证券代码：300401 证券简称：花园生物 公告编号：2026-028
债券代码：123178 债券简称：花园转债
浙江花园生物医药股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
浙江花园生物医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司浙江花园药业
有限公司（以下简称“花园药业”）于近日收到国家药品监督管理局核准签发的“依
折麦布阿托伐他汀钙片（I）”的《药品注册证书》。具体情况公告如下：
一、药品基本情况
二、对公司的影响
依折麦布阿托伐他汀钙片（I）主要用于治疗高胆固醇血症、纯合子型家族性高胆
固醇血症（HoFH）。据米内网数据显示，依折麦布阿托伐他汀钙片（I）2025年公立医
疗机构市场规模约为5,660万元。
根据国家药监局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》
（2017年第100号）相关规定，本品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。本次依折
麦布阿托伐他汀钙片（I）取得药品注册证书，将进一步丰富公司的产品线，推动产品
力建设升级，对公司发展具有积极的影响。
三、风险提示
公司在取得药品注册证书后，可生产本品并上市销售。由于药品的生产和销售易
受到国内医药行业政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，具有一定的不确
定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
浙江花园生物医药股份有限公司董事会
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