证券代码：600129 证券简称：太极集团 公告编号：2026-028
重庆太极实业（集团）股份有限公司
关于 DSC158A 片获得药物临床试验批准
通知书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导
性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责
任。
近日，重庆太极实业（集团）股份有限公司（以下简称：公司）全资
子公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司收到国家药品监督管理局颁发的
DSC158A 片的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下：
一、药物基本情况
药物名称：DSC158A 片
剂型：片剂
申请事项：境内生产药品注册临床试验
规格：40mg，10mg，2.5mg
注册分类：化学药 1 类
申请人：太极集团重庆涪陵制药厂有限公司、广州呼吸健康研究所
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，
同意本品开展成人甲型、乙型流感的临床试验。
二、药品其他相关信息
DSC158A 片是公司自主研发的新一代 RNA 聚合酶抑制剂，拟用于成人甲
流、乙流的治疗。临床前研究表明，DSC158A 片在较低剂量下即可有效改善
模型小鼠的症状，同时也表现出了良好的耐受性和较大的安全窗。DSC158A
片属于“境内外均未上市的创新药”，其注册分类为化学药品 1 类。
截至目前，公司在该项目累计研发投入约人民币 2541 万元（费用未经
审计）。
三、疾病现状及产品临床应用前景
流感流行长期伴随人类，流感或相关变种引起的全球性大流行和严重
公共卫生事件不可避免，具有巨大临床需求。过去十余年，全球每年流感
季均有爆发式流行，其中 2009 年和 2023 年出现了大规模流行。我国流感
季的感染率约 5%-10%，平均每年因流感相关呼吸系统疾病所致死亡约 8.81
万人，占呼吸系统疾病导致死亡的 8.2%。
RNA 聚合酶抑制剂通过精准打击病毒复制关键酶——帽依赖性核酸内
切酶，直接阻断 mRNA 合成，让病毒无法复制繁衍，而非仅限制病毒释放，
能更快降低病毒载量、缩短病程与退热时间。目前已成为临床抗流感主流
药物。
四、风险提示
根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批
准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生
产上市。药品从临床试验到获准上市的周期长、环节多、风险大、投入高，
易受到诸多不可预测的因素影响，临床试验进度及结果、产品能否获批上
市、未来产品市场竞争形势等均存在不确定性。后续公司将根据国家药品
注册相关的法律法规规定组织开展临床试验，并及时按照相关规定履行信
息披露义务，敬请投资者注意投资风险。
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