普洛药业: 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告

来源:证券之星 2026-05-15 18:10:01
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  证券代码:000739     证券简称:普洛药业   公告编号:2026-37
                普洛药业股份有限公司
 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
  近日,普洛药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司浙江普洛得
邦制药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)签发的头孢泊
肟酯的《化学原料药上市申请批准通知书》。现将有关情况公告如下:
  一、化学原料药上市申请批准情况
本品符合药品注册的有关要求,批准注册。
  二、药品其他相关情况
  头孢泊肟酯为口服广谱第三代头孢菌素,进入体内后经非特异性酯酶水解为
头孢泊肟发挥抗菌作用,对革兰氏阳性菌和阴性菌均具有良好的抗菌活性;适用
于敏感菌引起的上呼吸道感染、下呼吸道感染、单纯性泌尿道感染、单纯性皮肤
和皮肤软组织感染、急性单纯性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎、由奈瑟氏淋球菌引
起的肛周炎等。
  三、对公司的影响
  头孢泊肟酯原料药的获批,将有利于公司进一步推进“原料药+制剂”一体
化战略,与制剂产品形成协同效应,提升生产成本控制和供应链稳定性等方面的
核心竞争力,对公司经营发展具有一定的积极作用。
  四、风险提示
  公司一直高度重视药品研发,并非常注重药品研发、制造及销售等环节的质
量、安全和合规。但是药品的生产和销售可能会受到政策法规、市场环境变化等
不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
  特此公告。
                     普洛药业股份有限公司董事会

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