证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2026-045
深圳信立泰药业股份有限公司
关于注射用重组特立帕肽（欣复泰 Plus）
获得药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”）收到全资子公司信立
泰（苏州）药业有限公司的通知，其收到国家药品监督管理局核准签发的注射用
重组特立帕肽（欣复泰 Plus）药品注册证书。现就相关信息公告如下：
一、 药品基本信息
药品通用名：注射用重组特立帕肽
剂型：注射剂
规格：56.5?g/瓶
适应症：适用于有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松症的治疗。
上市许可持有人：信立泰（苏州）药业有限公司
药品批准文号：国药准字 S20260026
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、 其他相关说明
欣复泰 Plus（注射用重组特立帕肽）是国内首个上市的特立帕肽周制剂，
为每周一次皮下注射的粉针剂，用于治疗有骨折高发风险的绝经后妇女骨质疏松
症，目前国内尚无同规格及用法用量的产品上市。
目前，公司已上市的特立帕肽，包括欣复泰 Pro（特立帕肽注射液，为每日
一次使用的液体制剂）等，并已在骨形成促进剂市场积累了良好的品牌认知度。
本次获批的欣复泰 Plus（注射用重组特立帕肽）为每周一次使用的特立帕肽粉
针，上市后将进一步提高患者用药的依从性，为满足临床上足疗程使用骨形成促
进剂提供新的选择；同时完善公司骨形成促进剂的产品矩阵，丰富骨质疏松治疗
领域的产品管线，提升公司在慢病治疗领域的综合竞争力。
特立帕肽能够促进骨形成、增加骨密度、改善骨质量、降低椎体和非椎体骨
折风险，是治疗极高危骨折风险骨质疏松症患者的理想选择，获得国内外指南推
荐。随着人口老龄化加剧、医保体系覆盖的逐步健全和居民支付能力的提升，我
国骨质疏松药物存在较大的市场潜力。
欣复泰 Plus（注射用重组特立帕肽）的上市，将对公司今后的业绩提升和
长远发展产生积极的影响。但具体销售情况将受市场环境变化等因素的影响，存
在一定的不确定性。敬请广大投资者理性投资，注意风险。
特此公告
深圳信立泰药业股份有限公司
董事会
二〇二六年五月十六日
首页
微信公众号
证券之星APP
