证券代码：002332 证券简称：仙琚制药 公告编号：2026-024
浙江仙琚制药股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管
理局核准签发的关于甲磺酸倍他司汀片的《药品注册证书》（证书编号：
一、药品基本信息
药品名称 剂型 规格 药品注册标准 药品批准 注册 上市许可持有人
编号 文号 分类 /
生产企业
甲磺酸倍他司 片剂 6mg YBH11532026 国药准字 化学药 浙江仙琚制药股份
H20264307
汀片 品4类 有限公司
申请内容：境内生产药品注册上市许可。
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品的其他相关情况
甲磺酸倍他司汀片，规格为 6mg，参比制剂为原研的上市药品，其持证商为
卫材（中国）药业有限公司，其英文名/商品名为 Betahistine Mesilate Tablets/敏使
朗。甲磺酸倍他司汀片最早由日本 Eisai Co., Ltd.研发，商品名为 Merislon。适
应症为用于下列疾病伴发的眩晕、头晕感：梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症。
本次公司获批的甲磺酸倍他司汀片规格与参比制剂上市的规格一致，按化学
药品 4 类进行申报。
三、对公司的影响及风险提示
公司取得甲磺酸倍他司汀片境内生产药品注册证书，有利于丰富公司产品线，
提升市场竞争力。
由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影响，具有
较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
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