证券代码：002940 证券简称：昂利康 公告编号：2026-039
浙江昂利康制药股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、
误导性陈述或重大遗漏。
近日，浙江昂利康制药股份有限公司（以下简称“公司”或“昂利康”）收
到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的瑞舒伐他汀依折麦布
片（I）《药品注册证书》，现将有关情况公告如下：
一、药品基本信息
药品通用名称 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）
主要成份 瑞舒伐他汀钙；依折麦布
剂型 片剂
申请事项 药品注册（境内生产）
注册分类 化学药品 4 类
每片含瑞舒伐他汀钙 10mg（按 C₂₂H₂?FN?O?S 计）与依
规格
折麦布 10mg
受理号 CYHS2404053
药品批准文号 国药准字 H20264317
药品批准文号有效期 至 2031 年 05 月 11 日
名称：浙江昂利康制药股份有限公司
上市许可持有人
地址：浙江省嵊州市嵊州大道北 1000 号
名称：浙江昂利康制药股份有限公司
生产企业
地址：绍兴嵊州市嵊州大道北 1000 号
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审
审批结论 查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药
品注册证书。
二、药品的其他相关信息
瑞舒伐他汀依折麦布片（I）主要用于治疗高胆固醇血症以及纯合子型家族
性高胆固醇血症（HoFH）。
公司于 2024 年 11 月获得药品上市许可申请受理通知书，并于近日获得国家
药监局批准。根据国家相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致
性评价。
三、对公司的影响及风险提示
本次公司获得瑞舒伐他汀依折麦布片（I）药品注册证书，将进一步丰富公
司的仿制药产品管线，增强公司的综合竞争力。
截止 2026 年 5 月 14 日，该品种共有 11 家企业视同通过一致性评价，市场
竞争较为激烈。此外，由于医药行业的特殊性，药品的销售容易受到国家政策、
市场环境变化等因素影响，具体销售情况亦存在较大不确定性。敬请广大投资者
审慎决策，注意投资风险。
特此公告。
浙江昂利康制药股份有限公司
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