证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2026-028
舒泰神（北京）生物制药股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近期取得了
北京市药品监督管理局（以下简称“市药监局”）换发的药品生产许可证，同意
公司《药品生产许可证》增加注射用鼠神经生长因子（国药准字 S20060023）的
委托分段生产信息“北京市北京经济技术开发区瑞合西一路 7 号院（北京昭衍生
物技术有限公司）：制剂车间：西林瓶灌装线生产线，外包车间（204）：包装线
（204-1）生产线：委托生产注射用鼠神经生长因子（国药准字 S20060023）制
剂部分，分类码增加 Bs（仅限注册申报使用）”，相应原液生产场地仍为“北京
市北京经济技术开发区经海二路 36 号，提取车间：注射用鼠神经生长因子（冻
干粉针剂，西林瓶）原液生产线”。本次委托生产品种待取得药品批准证明文件
并通过药品 GMP 符合性检查后方可正式生产。变更后的《药品生产许可证》具
体内容如下：
一、《药品生产许可证》主要情况
企业名称：舒泰神（北京）生物制药股份有限公司
统一社会信用代码：911100007423131451
住所（经营场所）：北京市北京经济技术开发区经海二路 36 号
法定代表人：周志文
企业负责人：王超
质量负责人：刘晓宁
生产负责人：田磊
质量受权人：刘晓宁
许可证编号：京 20150112
分类码：AhsBsCs
有效期至：2030 年 11 月 02 日
生产地址和生产范围：
北京市北京经济技术开发区瑞合西一路 7 号院（北京昭衍生物技术有限公
司）：治疗用生物制品、治疗用生物制品（注射用鼠神经生长因子）（制剂）***
北京市北京经济技术开发区经海二路 36 号：口服溶液剂、散剂、片剂、治
疗用生物制品***
二、对公司的影响及风险提示
经资料审核和现场检查，市药监局同意公司《药品生产许可证》增加注射用
鼠神经生长因子（国药准字 S20060023）的委托分段生产信息“北京市北京经济
技术开发区瑞合西一路 7 号院（北京昭衍生物技术有限公司）：制剂车间：西林
瓶灌装线生产线，外包车间（204）：包装线（204-1）生产线：委托生产注射用
鼠神经生长因子（国药准字 S20060023）制剂部分，分类码增加 Bs（仅限注册
申报使用）”，相应原液生产场地仍为“北京市北京经济技术开发区经海二路 36
号，提取车间：注射用鼠神经生长因子（冻干粉针剂，西林瓶）原液生产线”。
本次委托生产品种待取得药品批准证明文件并通过药品 GMP 符合性检查后方可
正式生产。公司本次取得变更后的《药品生产许可证》对公司业绩不会构成重大
影响。
由于医药行业具有高科技、高风险、高附加值的特点，从研制、临床试验、
报批到投产的周期长、环节多，容易受到技术、审批、政策等诸多因素影响。敬
请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告
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