证券代码：300006 证券简称：莱美药业 公告编号：2026-027
重庆莱美药业股份有限公司
关于全资子公司获得化学原料药上市申请批准通知书
的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈
述或重大遗漏。
近日，重庆莱美药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司重庆莱
美隆宇药业有限公司（以下简称“莱美隆宇”）收到国家药品监督管理局核准签
发的醋酸曲普瑞林《化学原料药上市申请批准通知书》，现将有关事项公告如下：
一、药品的基本情况
通用名称：醋酸曲普瑞林
化学原料药名称
英文名/拉丁名：Triptorelin Acetate
化学原料药注册标
YBY65092026 有效期 18 个月
准编号
包装规格 30.00g/桶
申请事项 境内生产化学原料药上市申请
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符
审批结论 合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、标签及生产工艺照
所附执行。
名称：重庆莱美隆宇药业有限公司
生产企业
地址：重庆市长寿区经济技术开发区化南四支路 2 号
通知书有效期 至 2031 年 5 月 13 日
二、药品的其他相关情况
曲普瑞林最早由美国杜兰大学发现，随后由 Debiopharm（瑞士德彪生物制
药公司）进行开发，并于 1986 年在德国获批上市。醋酸曲普瑞林作为曲普瑞林
的醋酸盐形式，其普通注射液及缓释制剂均已在欧盟获批上市。该品种的原研制
剂，由 Ferring AG（瑞士辉凌制药公司）生产的醋酸曲普瑞林注射液（商品名：
达必佳，Decapeptyl）已获准进口。醋酸曲普瑞林制剂适用于不育症治疗中的垂
体降调节，例如体外受精（IVF）、配子输卵管内移植（GIFT）以及无辅助治疗
情况下的促卵泡成熟等。
根据国家药品监督管理局药品审评中心网站信息，截至目前，除莱美隆宇外，
另有 10 家企业的醋酸曲普瑞林原料药已获批上市。
三、对公司的影响及风险提示
公司全资子公司莱美隆宇本次获得醋酸曲普瑞林的《化学原料药上市申请批
准通知书》，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准。这将有利于进一
步丰富公司产品线，提升公司核心竞争力。由于药品生产和销售受国家政策变化、
招标采购、市场环境变化等多种因素影响，存在一定的不确定性。敬请广大投资
者谨慎决策，注意投资风险。
四、备查文件
国家药品监督管理局核准签发的醋酸曲普瑞林《化学原料药上市申请批准通
知书》。
特此公告。
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