证券代码：300030 证券简称：阳普医疗 公告编号：2026-022
阳普医疗科技股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、情况概述
近日，阳普医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广州阳
普医疗器械有限公司收到由广东省药品监督管理局核发的《中华人民共和国医疗
器械变更注册（备案）文件（体外诊断试剂）》，具体情况如下：
注册 注册证
产品名称 注册证编号 主要变更内容
分类 有效期至
活化凝血检测试 粤械注准
Ⅱ类 2027.09.24 2.产品说明书增加运
剂盒（凝固法） 20172401632 输条件的说明等。
血栓弹力图质控 粤械注准
Ⅱ类 2029.03.26 2.产品说明书增加运
品水平 I 20192400238 输条件的说明等。
血栓弹力图质控 粤械注准 1.产品说明书增加运
Ⅱ类 2029.07.25
品水平Ⅱ 20242400999 输条件的说明等。
二、对公司的影响及风险提示
在产品说明书中增加运输条件的说明，使说明书内容更加完善，有助于保障
产品质量，对公司的未来发展产生积极影响。
上述产品实际销售情况可能受到市场环境等因素影响，对公司未来经营业绩
的影响存在不确定性。敬请广大投资者给予关注并注意投资风险。
三、备查文件
《中华人民共和国医疗器械变更注册（备案）文件（体外诊断试剂）》。
特此公告。
阳普医疗科技股份有限公司董事会
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