证券代码：002603 证券简称：以岭药业 公告编号：2026-028
石家庄以岭药业股份有限公司
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有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资孙公司万洋衡
水制药有限公司（以下简称“衡水万洋”）收到国家药品监督管理局下发的《化
学原料药上市申请批准通知书》，由衡水万洋提交的“磷酸奥司他韦”化学原料药
上市申请已获批准。现就相关事项公告如下：
一、批准通知书基本内容
化学原料药名称：磷酸奥司他韦
申请事项：境内生产化学原料药上市申请
登记号：Y20240000564
生产企业名称：万洋衡水制药有限公司
主要结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册。质量标准、生产工艺及标签照所附执行。
二、药品的基本情况
磷酸奥司他韦（Oseltamivir Phosphate）是一种高选择性流感病毒神经氨酸酶
抑制剂，用于预防和治疗流行性感冒(主要为甲型及乙型流感)。
根据《中国流感治疗与药物预防临床实践指南（2025 版）》显示，我国流感
的流行季通常集中在每年 11 月至次年 3 月，而流行高峰一般出现在 12 月至次年
基础疾病患者等。奥司他韦被确立为甲型及乙型流感的首选治疗药物，研究显示，
在发病 48 小时内服用，可将流感症状缓解时间缩短约 18 小时，并能显著降低肺
炎、中耳炎等并发症风险及住院死亡率；同时，也可作为儿童、孕产妇等特殊人
群的用药首选。米内网数据显示，2025 年奥司他韦制剂销售为 40.72 亿元，同比
增长 15.03%；药智网数据显示，磷酸奥司他韦原料 2025 年用量为 106.44 吨，同
比增长 88.79%。目前，奥司他韦胶囊、颗粒及干混悬剂 3 种剂型均已纳入集采，
市场需求仍呈现增长趋势。国内已有多家磷酸奥司他韦原料供应商，衡水万洋将
凭借成本优势及稳定的质量水平，抢占部分市场份额。公司将以本次国内获批为
契机，加速推进磷酸奥司他韦原料药的国际注册和海外销售，进一步打开欧美等
海外市场。
三、对公司的影响及主要风险提示
本次衡水万洋获得磷酸奥司他韦《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该
原料药符合国家药品注册的有关规定要求，可销售至国内市场，丰富了公司产品
线，拓展公司业务领域，目前不会对公司当期经营业绩产生重大影响。药品生产、
销售业务易受到医药行业政策、市场环境等因素影响，存在不确定性，敬请广大
投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
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