迪哲医药: 迪哲医药:自愿披露关于血液瘤产品高瑞哲和比瑞替尼(birelentinib)研究成果入选2026年欧洲血液学协会(EHA)年会的公告

来源:证券之星 2026-05-13 21:19:50
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证券代码:688192      证券简称:迪哲医药         公告编号:2026-030
           迪哲(江苏)医药股份有限公司
      自愿披露关于血液瘤产品高瑞哲和比瑞替尼
  (birelentinib)研究成果入选 2026 年欧洲血液学协会
               (EHA)年会的公告
   本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
  迪哲(江苏)医药股份有限公司(以下简称“公司”)宣布,公司血液肿瘤
管线中的两大核心产品——高瑞哲  (通用名:戈利昔替尼胶囊)和比瑞替尼
(birelentinib),共有 9 项最新研究成果入选 2026 年欧洲血液学协会(EHA)年
会。大会将于 6 月 11 日至 14 日在瑞典斯德哥尔摩举行。此次入选研究覆盖外周
T 细胞淋巴瘤(PTCL)及 B 细胞淋巴瘤治疗领域的多线治疗策略及多亚型探索,
进一步体现了公司在血液肿瘤领域全球创新布局。
  一、高瑞哲
  高瑞哲是全球首个且唯一获批作用于 JAK/STAT 通路的 PTCL 新机制治疗
药物,以独特的“强效抑瘤、快速抗炎、免疫调节”三重作用机制,为 PTCL 患
者带来广泛且持久的临床获益。
  本次 EHA 大会,高瑞哲共有 8 项研究成果入选,涵盖 PTCL 一线治疗及复
发/难治(r/r)阶段的单药和联合治疗方案,包括在 PTCL 罕见亚型中的探索,持
续拓展其临床应用边界。
  多项研究结果显示,无论单药还是联合治疗,高瑞哲在 PTCL 不同治疗阶
段及多种罕见亚型中,均持续展现出良好的抗肿瘤疗效和可控的安全性,有望为
更多淋巴瘤患者提供新的治疗选择。
  二、比瑞替尼(birelentinib)
  弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)具有高度分子异质性,主要分为 GCB 和
非 GCB 两大亚型。现有布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂主要在非 GCB 亚型
中显示出临床活性,但在 GCB 亚型中疗效有限。因此,临床亟需在多种 DLBCL
分子亚型中具有广谱抗肿瘤活性且安全性良好的新一代靶向药物。
  比瑞替尼是一款全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价 LYN/BTK 双靶点
抑制剂,通过阻断 BTK 和 LYN 信号通路,有望克服传统小分子药物在 DLBCL
治疗中的局限性。
  既往研究显示,比瑞替尼单药在 r/r DLBCL 患者中展现出广谱的抗肿瘤活
性,对 GCB 亚型及非 GCB 亚型疗效相当,并呈现出可管理的安全性。本次入选
的最新研究成果展现了比瑞替尼在跨分子亚型中持久的抗肿瘤活性,进一步验证
了其针对 DLBCL 的广泛治疗潜力。
  三、大会报告
主要研究者                      摘要标题                             报告时间
         戈利昔替尼联合 CHOP 化疗方案治疗新诊
                                                         摘要编号:
         断 PTCL:1/2 期临床试验的初步结果
                                                         PS2129
张薇教授     (JACKPOT 53)
                                                         壁报展示时间:
(北京协和    Golidocitinib Combined with CHOP in Newly-
医院)      Diagnosed Peripheral T-Cell Lymphoma:
                                                         - 19:45(中欧夏
         Preliminary Results from a Phase 1/2 Clinical
                                                         令时间)
         Trial (JACKPOT 53)
         戈利昔替尼联合 CHOP 化疗方案作为外周
         T 细胞淋巴瘤一线治疗的显著疗效与可控的
                                                         摘要编号:
         安全性 (JACKPOT52):一项 I/II 期研究
                                                         PS2152
牛挺教授     的初步结果
                                                         壁报展示时间:
(四川大学    Exceptional Efficacy and Manageable Safety
华西医院)    of Golidocitinib Combined with CHOP as
                                                         - 19:45(中欧夏
         First-Line Treatment for Peripheral T-Cell
                                                         令时间)
         Lymphoma (JACKPOT52): Preliminary
         Results from a Phase I/II Study
                                                         摘要编号:
         戈利昔替尼联合疗法作为 PTCL 的一线治
                                                         PB3878
李文瑜教授    疗:单中心回顾性分析(JACKPOT55)
                                                         摘要公布时间:
(广东省人    Golidocitinib-Based Combination Therapy as
民医院)     First-Line Treatment for PTCL: A Single-
                                                         (中欧夏令时
         Center Retrospective Analysis (JACKPOT55)
                                                         间)
李志铭教授    戈利昔替尼联合泊马度胺治疗复发或难治                              摘要编号:
(中山大学    性外周 T 细胞淋巴瘤的安全性和初步疗效                            PS2158
附属肿瘤医   (JACKPOT25):一项多中心 I/II 期研究                     壁报展示时间:
院)      Safety and Preliminary Efficacy of             6/13/2026,18:45
        Golidocitinib Combined with Pomalidomide in    - 19:45(中欧夏
        Relapsed or Refractory Peripheral T-Cell       令时间)
        Lymphoma (JACKPOT25): A Multicenter,
        Phase I/II Study
        戈利昔替尼联合脂质体米托蒽醌治疗复发/
                                                       摘要编号:
        难治性外周 T 细胞淋巴瘤:一项多中心回
蔡清清教授                                                  PB3851
        顾性研究的初步安全性和有效性
(中山大学                                                  摘要公布时间:
        Golidocitinib and Liposomal Mitoxantrone for
附属肿瘤医                                                  5/12/2026,15:30
        Relapsed/Refractory Peripheral T-Cell
院)                                                     (中欧夏令时
        Lymphoma: Preliminary Safety and Efficacy
                                                       间)
        from a Multi-Center Retrospective Study
        戈利昔替尼单药治疗噬血细胞性淋巴组织
                                                       摘要编号:
王昭教授    细胞增多症:一项评估疗效与安全性的前
                                                       PF700
(首都医科   瞻性、单臂临床试验(JACKPOT11)
                                                       壁报展示时间:
大学附属北   Golidocitinib Monotherapy in
京友谊医    Hemophagocytic Lymphohistiocytosis: A
                                                       - 19:45(中欧夏
院)      Prospective, Single-Arm Clinical Trial to
                                                       令时间)
        Evaluate Efficacy and Safety (JACKPOT11)
        戈利昔替尼在复发/难治 T 细胞和 NK 细胞
                                                       摘要编号:
        大颗粒淋巴细胞白血病中的初步疗效和安
易树华教授                                                  PF1031
        全性
(中国医学                                                  壁报展示时间:
        Preliminary Efficacy and Safety of
科学院血液                                                  6/12/2026,18:45
        Golidocitinib in Relapsed/Refractory T Cell
病医院)                                                   - 19:45(中欧夏
        and NK Cell Large Granular Lymphocyte
                                                       令时间)
        Leukemia
        替雷利珠单抗、戈利昔替尼和塞利尼索三
        联方案治疗复发/难治性结外 NK/T 细胞淋
                                                       摘要编号:
        巴瘤:一项 Ib/II 期研究的初步安全性和有
陶荣教授                                                   PS2149
        效性
(复旦大学                                                  壁报展示时间:
        A Novel Triplet Regimen of Tislelizumab,
附属肿瘤医                                                  6/13/2026,18:45
        Golidocitinib, and Selinexor for
院)                                                     - 19:45(中欧夏
        Relapsed/Refractory Extranodal NK/T-Cell
                                                       令时间)
        Lymphoma: Preliminary Safety and Efficacy
        from a Phase Ib/II Study
        比瑞替尼在 DLBCL 中展现出可控的安全性                         摘要编号:
邱录贵教授   和覆盖多种分子亚型的广泛抗肿瘤活性                              PF973
(中国医学   Birelentinib Demonstrates Manageable Safety    壁报展示时间:
科学院血液   Profile and Universal Antitumor Activity       6/12/2026,18:45
病医院)    Across Molecular Subtypes in Diffuse Large B   - 19:45(中欧夏
        Cell Lymphoma                                  令时间)
  四、风险揭示
  由于研发药品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品从研发到上市周
期长、环节多,存在诸多不确定因素,目前上述产品所针对的适应症尚处于临床
试验阶段,临床试验结果能否支持药品上市申请、能否最终获得上市批准以及何
时获得上市批准尚存在不确定性,敬请广大投资者注意防范投资风险。
  公司将严格按照有关规定,及时对项目后续进展履行信息披露义务。有关公
司信息以上海证券交易所网站以及公司指定披露媒体《上海证券报》
                             《证券时报》
刊登的公告为准。
  特此公告。
                     迪哲(江苏)医药股份有限公司董事会

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