股票代码：300016 股票简称：北陆药业 公告编号：2026-039
北京北陆药业股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，北京北陆药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监
督管理局核准签发的盐酸达克罗宁化学原料药上市申请批准通知书。现将相关
情况公告如下：
一、药品的基本情况
化学原料药通用名称：盐酸达克罗宁
化学原料药注册标准编号：YBY65572025
有效期：24 个月
包装规格：10kg/桶
申请事项：境内生产化学原料药上市申请
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本
品符合药品注册的有关要求，批准注册。
生产企业名称：北京北陆药业股份有限公司
生产企业地址：河北省沧州市临港经济技术开发区西区北京医药产业园经
六路纬二路
登记号：Y20240000874
受理号：CYHS2460706
通知书编号：2026YS00418
通知书有效期：至 2031 年 5 月 11 日
二、药品相关信息
盐酸达克罗宁具有局部麻醉、止痛、止痒、抑菌作用，作用机理是通过阻
断神经冲动传导，抑制神经末梢感受器，降低局部神经末梢敏感性，从而发挥
表面麻醉及镇痛止痒效果，临床应用包括内窥镜检查局部麻醉、皮肤及黏膜止
痛止痒、降低皮肤敏感度等。原料药可用于盐酸达克罗宁溶液、乳膏、凝胶、
胶浆等外用制剂产品。
三、对公司影响及风险提示
本次盐酸达克罗宁获得《化学原料药上市申请批准通知书》，表明该原料
药已符合国家相关原料药审评技术标准，在符合药品生产质量管理规范要求后，
可在国内市场进行生产销售，进一步丰富公司的产品线，提升公司产品的市场
竞争力。
因受国家政策、市场环境等不确定因素影响，药品销售具有较大不确定性，
敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
北京北陆药业股份有限公司 董事会
二○二六年五月十三日
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