西部证券股份有限公司
关于重庆山外山血液净化技术股份有限公司
根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市
规则》和《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 11 号——持续督导》等有
关法律、法规的规定，西部证券股份有限公司（以下简称“保荐人”）作为重庆
山外山血液净化技术股份有限公司（以下简称“山外山”、“公司”）持续督导工
作的保荐人，负责山外山上市后的持续督导工作，并出具本持续督导跟踪报告。
一、持续督导工作情况
序号 工作内容 持续督导情况
保荐人已建立健全并有效执行了
建立健全并有效执行持续督导工作制度，并针
对具体的持续督导工作制定相应的工作计划
工作计划
根据中国证监会相关规定，在持续督导工作开 保荐人已与山外山签订《保荐协
始前，与上市公司签署持续督导协议，明确双 议》，该协议明确了双方在持续督
方在持续督导期间的权利义务，并报上海证券 导期间的权利和义务，并报上海
交易所备案 证券交易所备案
保荐人通过日常沟通、定期或不
通过日常沟通、定期回访、现场检查、尽职调 定期回访、现场检查等方式，了解
查等方式开展持续督导工作 山外山业务情况，对山外山开展
持续督导工作
持续督导期间，按照有关规定对上市公司违法
违规事项公开发表声明的，应于披露前向上海
证券交易所报告，并经上海证券交易所审核后
开发表声明的违法违规情况
在指定媒体上公告
持续督导期间，上市公司或相关当事人出现违
法违规、违背承诺等事项的，应自发现或应当
发现之日起五个工作日内向上海证券交易所
报告，报告内容包括上市公司或相关当事人出
事项
现违法违规、违背承诺等事项的具体情况，保
荐人采取的督导措施等
督导上市公司及其董事、监事、高级管理人员 2025 年度，保荐人督导山外山及
遵守法律、法规、部门规章和上海证券交易所 其董事、监事、高级管理人员遵守
发布的业务规则及其他规范性文件，并切实履 法律、法规、部门规章和上海证券
行其所做出的各项承诺 交易所发布的业务规则及其他规
序号 工作内容 持续督导情况
范性文件，切实履行其所做出的
各项承诺
督导上市公司建立健全并有效执行公司治理 保荐人督促山外山依照相关规定
制度，包括但不限于股东大会、董事会、监事 健全完善公司治理制度，并严格
会议事规则以及董事、监事和高级管理人员的 执行公司治理制度，督导董事、监
行为规范等 事、高级管理人员遵守行为规范
督导上市公司建立健全并有效执行内控制度，
保荐人协助和督促山外山建立健
包括但不限于财务管理制度、会计核算制度和
全并有效执行内控制度，以符合
相关法规要求，保证公司的规范
对外担保、对外投资、衍生品交易、对子公司
运行
的控制等重大经营决策的程序与规则等
督导上市公司建立健全并有效执行信息披露
制度，审阅信息披露文件及其他相关文件，并 保荐人督促山外山严格执行信息
提交的文件不存在虚假记载、误导性陈述或重 其他相关文件
大遗漏
对上市公司的信息披露文件及向中国证监会、
上海证券交易所提交的其他文件进行事前审
阅，对存在问题的信息披露文件及时督促公司
予以更正或补充，公司不予更正或补充的，应
及时向上海证券交易所报告；对上市公司的信 保荐人对山外山的信息披露文件
履行信息披露义务后五个交易日内，完成对有 向上海证券交易所报告的情况
关文件的审阅工作，对存在问题的信息披露文
件应及时督促上市公司更正或补充，上市公司
不予更正或补充的，应及时向上海证券交易所
报告
关注上市公司或其控股股东、实际控制人、董
事、监事、高级管理人员受到中国证监会行政 2025 年度，山外山及其控股股东、
券交易所出具监管关注函的情况，并督促其完 理人员未发生该等事项
善内部控制制度，采取措施予以纠正
持续关注上述公司及其控股股东、实际控制人
等履行承诺的情况，上市公司及控股股东、实
际控制人等未履行承诺事项的，及时向上海证
情况
券交易所报告
关注公共传媒关于上市公司的报告，及时针对
市场传闻进行核查。经核查后发现上市公司存
在应披露未披露的重大事项或与披露的信息
与事实不符的，及时督促上市公司如实披露或
交易所报告的情况
予以澄清；上市公司不予披露或澄清的，应及
时向上海证券交易所报告
序号 工作内容 持续督导情况
发现以下情形之一的，督促上市公司做出说明
并限期改正，同时向上海证券交易所报告：
（一）涉嫌违法《上市规则》等相关业务规则；
（二）证券服务机构及其签名人员出具的专业
意见可能存在虚假记载、误导性陈述或重大遗 2025 年度，山外山未发生前述情
漏等违法违规情形或其他不当情形；（三）公 况
司出现《保荐办法》第七十一条、第七十二条
规定的情形；（四）公司不配合持续督导工作；
（五）上海证券交易所或保荐人认为需要报告
的其他情形
保荐人已制定现场检查的相关工
制定对上市公司的现场检查工作计划，明确现
场检查工作要求，确保现场检查工作质量
作要求
上市公司出现以下情形之一的，保荐人、保荐
代表人应当自知道或者应当知道之日起 15 日
内进行专项现场检查：（一）存在重大财务造
假嫌疑；（二）控股股东、实际控制人及其关
联人涉嫌资金占用；（三）可能存在重大违规 2025 年度，山外山不存在前述情
担保；（四）控股股东、实际控制人及其关联 形
人、董事、监事或者高级管理人员涉嫌侵占上
市公司利益；（五）资金往来或者现金流存在
重大异常；（六）本所或者保荐人认为应当进
行现场核查的其他事项
二、保荐人和保荐代表人发现的问题及整改情况
本持续督导期间，保荐人和保荐代表人未发现山外山存在需要进行整改的重
大问题，但存在首次公开发行股票部分募投项目未达计划进度，具体请详见山外
山于 2026 年 4 月 30 日披露的《重庆山外山血液净化技术股份有限公司关于 2025
年度募集资金存放、管理与实际使用情况的专项报告》。
保荐人提请公司严格按照《上市公司募集资金监管规则》、
《上海证券交易所
科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》以及《公司章程》等规定，
积极推进募投项目的建设，确保募投项目按期完成及实现预期收益，并按规定进
行信息披露。
三、重大风险事项
公司目前面临的风险因素主要如下：
（一）核心竞争力风险
公司所处的血液净化行业属于技术密集型、人才密集型的高科技行业。血液
净化产品具有研发周期长、投资金额大、研发难度高等特点，在新产品研发的过
程中，可能面临因研发技术路线出现偏差、研发投入成本过高、研发进程缓慢而
导致研发失败的风险。同时，公司产品均为三类医疗器械，注册时间较长，公司
在研产品一旦出现安全性以及稳定性未能达到预期，未能通过注册审批，或是治
疗技术发生重大革新导致临床需求已被满足等情形，均有可能造成研发失败，导
致相关产品不能上市销售。
血液净化行业属于技术密集型的行业，公司的技术储备是技术创新的基础，
对公司保持技术优势有重要意义。公司核心技术人员是公司生存和发展的关键，
是公司重要的核心竞争力。公司的行业背景，对研发人员的技术水平和工作经验
有着较高的要求，稳定和扩大科技人才队伍对公司的生存和发展十分重要。公司
制定了关于核心技术人员的约束和激励机制，但若未来公司相应机制不能吸引新
的或不能留住现有的技术人才，或由于市场恶性竞争等原因导致人才流失，将对
公司研发、生产造成不利影响。
公司销售的主要产品依赖于公司长期以来研发与积累的各项核心技术与研
发成果。未来如果公司保密制度未能得到有效执行，或者出现重大疏忽、恶意串
通、舞弊等行为而导致公司的核心技术泄露，或出现任何侵犯公司专利的情形，
均有可能对公司的核心竞争力产生风险，从而给公司带来直接或间接的经济损失。
公司产品主要面向终末期肾脏病患者血液透析医疗服务、多器官功能衰竭重
症患者救治等领域，若未来治疗技术手段发生重大革新，如预防性新药、器官移
植技术等，会导致公司产品临床需求减少，对公司产品的技术开发及市场份额造
成影响，进而影响公司的盈利能力。
随着行业持续发展，公司下游客户对血液净化设备及耗材的安全性、稳定性、
可靠性以及操作便捷性等方面，提出了更高的要求，推动产品升级换代和性能提
升，公司只有不断进行技术研发创新、性能改进完善，才能不断适应日益激烈的
市场竞争。若不能保持行业领先的技术研发水平并通过新产品持续迭代实现产品
品质的提升，公司市场竞争力与盈利能力将受到重大不利影响。
（二）经营风险
根据行业监管体制和相关法律、法规的规定，医疗行业施行严格的企业准入
和产品注册审批制度，企业和相关产品必须通过主管部门的审核、备案并获发资
质证书和行政许可后，方能开展医疗器械的生产和销售。独立血液透析中心作为
民营医疗机构，执业前也需获取相关主管部门批准，取得执业许可证，除获得执
业许可外，还需与区域内二级及以上综合医院建立协作关系，为血液透析急性、
慢性并发症患者提供转诊、会诊等服务，保障医疗安全。上述资质、许可均有一
定的有效期，到期后需进行重新审查；在资质、许可的有效期内，主管部门也将
持续对企业进行监督和检查。
如果公司及相关产品的资质、许可在有效期届满后无法续期，或是在有效期
内检查发现存在重要缺陷，公司及相关产品将有可能被暂停甚至取消资质、许可，
还有可能面临行政处罚的风险，从而对公司的持续经营能力产生不利影响。
报告期内，公司部分核心原材料需通过进口采购，主要为芯片、温度传感器、
电磁阀等，均为通用工业元器件，主要系向欧美日等境外地区采购。
公司针对上述原材料均加大库存储备，保障生产可持续。目前，贸易摩擦未
对公司上述原材料的进口采购产生不利影响。但若未来全球贸易摩擦加剧，可能
影响公司对进口原材料的采购，进而对公司的生产和销售产生不利影响。公司正
在逐步开展国产零部件采购备选研究。但若备选供应商提供的产品质量难以达到
公司认证的标准，不能及时、足量供应零部件，将对公司的生产经营带来重大不
利影响。
公司主要产品及服务包括血液净化设备与耗材，属于国家重点监管的领域，
医疗器械的质量稳定性和安全性直接影响使用者的安全与健康。我国对医疗器械
产品及行业准入有较高的要求，发布了《医疗器械生产监督管理办法》、
《医疗器
械监督管理条例》、
《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械召回管理办法》等法
律法规，国外对医疗器械产品质量监管也有严格的标准或要求。
公司的质量控制体系和产品质量直接关系到企业品牌形象和业务持续性，是
公司业务进一步发展的前提。随着公司产量增加以及新产品的推出，如果公司不
能持续有效执行质量管理制度，一旦发生产品质量问题，则将对公司信誉和品牌
形象造成负面影响。
公司下属连锁血液透析中心主要通过租赁房产的方式开展经营活动。与自有
房产相比，租赁房产具有一定的不确定性。目前公司下属已运营的透析中心与房
屋出租方均签订了长期房屋租赁合同，但仍存在租赁期间因出租方违约、部分租
赁用房尚未办理产权证书等原因导致无法正常续租的风险。未来公司下属子公司
如不能续租而搬迁或租金价格大幅上涨等，会导致租赁成本大幅上升，进而对公
司的业绩产生不利影响。
由于国内血液净化行业起步较晚，国内客户长期使用国外优势企业品牌，对
其产品已形成一定的使用习惯和依赖，同时公司在品牌知名度、产品线丰富程度
以及业务规模等方面与国外优势企业相比，还存在较大差距，公司产品在国内的
市场占有率仍较低，如市场推广和学术宣传等的市场拓展力度不足，公司存在业
绩增长不及预期的风险。
（三）财务风险
未来若公司经营规模继续扩大，应收账款余额可能进一步增加，若外部经济
环境出现不利变化、公司信用管理措施不能持续加强，客户可能出现延期付款，
甚至违约情形，将发生应收账款坏账损失增加的风险，并对公司的现金流和财务
状况产生不利影响。
公司综合毛利率受产品结构、产品价格、原材料及运费等多种因素影响。报
告期内，公司综合毛利率为 50.23%，较上年同期上升 4.95 个百分点，主要系公
司设备有效降低了原材料的采购单价，SWS-4000 及 SWS-6000 系列产品的单位
成本持续下降。公司耗材收入自 2024 年度逐渐转变为以自产耗材业务为主，随
着自产耗材产量的不断上升，逐步摊薄了人工及折旧等固定成本，毛利率较上期
有所上升。未来如影响公司综合毛利率的相关因素发生较大变动，公司将面临综
合毛利率波动的风险。
目前，国家正逐步完善医保定点管理办法，连锁血液透析中心均具有医保定
点机构资质，医保经办机构按照医保协议对其进行协议管理，若连锁血液透析中
心未来出现医保违约事项或重大违法违规行为，可能存在医保协议无法正常续约
或被取消医保定点机构资质的风险。
透析医疗服务纳入医保结算范围，全国范围内实施医保总额控制，若未来国
家医保结算政策发生变化，如下调支付比例、收窄医保结算范围、降低医保总额、
取消部分耗材单独收费等，将会增加患者支付压力，存在就诊患者数量减少导致
连锁血液透析中心营业收入减少的风险。
（四）行业风险
国内血液净化设备及耗材市场竞争激烈，进口品牌占有较高的市场份额，公
司与费森尤斯、贝朗、日机装等知名品牌企业相比，在营收规模、技术积累、市
场份额上仍存在一定差距，若公司不能保持性价比优势，不能根据客户需求及时
进行技术创新和产品升级，在客户开发过程中将面临竞争失败的风险。
报告期内，血液净化耗材已在国内部分地区开展了集中带量采购，公司在带
量采购区域所涉中标耗材产品面临一定的降价压力，后续在实施带量采购区域进
行未中标耗材的销售存在较大难度。随着带量采购实施区域不断增加，以及公司
血液透析器、血液灌流器、血液透析管路等自产血液净化耗材陆续上市，公司耗
材产品面临无法在实施集中带量采购地区中标或中标后价格较低的风险，将对公
司收入和业绩的增长造成不利影响。
医疗器械产业是我国重点发展的行业之一，国家出台了众多支持行业发展的
产业政策。同时，医疗器械是关系人民生命健康和安全的特殊商品，受到国家政
策法规的高度监管。我国医药卫生体制改革正处于不断深入阶段，目标是在最大
程度上解决“看病难、看病贵”的问题，随着医改进程的推进、新的政策法规出
台，国内医疗器械企业的政策环境可能面临较大变化，如国家进一步强化医保控
费执行力度、推行医保支付按病种付费、鼓励医保与医疗器械企业直接结算、推
进医联体建设和分级诊疗体系建设等，均有可能影响医疗器械企业相关产品的价
格、客户结构及推广方式等。如果公司不能及时调整经营策略以适应医药卫生体
制改革带来的市场规则和监管环境的变化，将会对公司的经营产生不利影响。
（五）宏观环境风险
汇率波动的风险。公司部分产品销售、原材料的采购以外币进行结算。随着
公司未来海外销售和采购的规模不断扩大，若人民币汇率发生较大变化，将会引
起以外币计价的公司产品售价或原材料采购价格的波动，外汇收支相应会产生汇
兑损益，进而会对公司的经营业绩产生影响。
针对上述风险，公司将密切关注汇率变动情况，并通过适时运用汇率避险工
具、及时结汇，或在适当时机启动价格谈判等做法，有效控制汇率波动对公司业
务经营产生的不利影响。
近年来，随着中国等新兴经济体的崛起，传统经济大国出现反贸易全球化趋
势，全球贸易纠纷逐渐增多，在全球贸易摩擦中，目前暂时没有针对公司产品的
关税等歧视性政策，但随着全球贸易纠纷的发展，未来某些国家或地区可能采取
贸易保护措施如提高关税或限制销售等，会对公司的海外销售业务带来不利影响。
为了应对这些风险，公司密切关注宏观经济形势，积极开展研发和创新工作，
并灵活调整营销策略，以适应市场的变化。同时，公司将加强对海外业务地区的
政治、法律及贸易环境的研究，研讨并制定有效应对预案，最大程度降低海外销
售风险。
四、重大违规事项
在本持续督导期间，山外山不存在重大违规事项。
五、主要财务指标的变动原因及合理性
（一）主要会计数据
单位：元
本期比上年同期增
主要会计数据 2025年 2024年
减(%)
营业收入 806,907,836.67 567,274,510.17 42.24
利润总额 164,754,614.63 68,418,182.29 140.81
归属于上市公司股东的净利
润
归属于上市公司股东的扣除
非经常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净
额
本期末比上年同期
末增减（%）
归属于上市公司股东的净资
产
总资产 2,346,693,651.27 2,011,555,609.34 16.66
本期比上年同期
主要财务指标 2025年 2024年
增减(%)
基本每股收益（元／股） 0.4589 0.2217 106.99
稀释每股收益（元／股） 0.4589 0.2217 106.99
扣除非经常性损益后的基本每股收益（元
／股）
加权平均净资产收益率（%） 8.39 4.03 增加4.36个百分点
扣除非经常性损益后的加权平均净资产
收益率（%）
研发投入占营业收入的比例（%） 8.70 9.56 减少0.86个百分点
（二）主要财务指标
（三）主要会计数据和财务指标的说明
报告期内，公司营业收入实现 80,690.78 万元，同比增长 42.24%，利润总额、
归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利
润、基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益较上年
同期分别增长 140.81%、105.80%、143.21%、106.99%、106.99%、144.63%。主
要原因为：1、公司作为国产血液净化设备的龙头企业，依托技术领先优势和强
大的品牌效应，产品市场占有率持续提升，推动了血液净化设备销售收入的稳步
增长；2、报告期内公司自产的血液净化耗材销售收入大幅提升；3、随着产销量
的提升，自产耗材单位固定成本进一步下降，毛利率提升，公司总体盈利能力进
一步加强。
报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额较上年同期增长 115.17%，主
要系公司营业收入增加，销售商品提供劳务收到的现金增加导致。
六、核心竞争力的变化情况
（一）核心竞争力分析
公司坚持以自主创新作为企业发展的源动力，形成了国家级企业技术中心、
国家博士后科研工作站、国家地方联合工程研究中心等科技创新平台，先后荣获
“国家科学技术进步奖二等奖”等多项国家级奖项，被评为“国家技术创新示范
企业”。公司研发团队始终坚持自主创新，报告期内在技术和产品创新方面取得
多项成果。
（1）研发成果方面
报告期内，公司加大了设备研发投入力度，立项研发了新型血液透析机、新
型血液净化设备、血液灌流机、腹膜透析机等多个新产品，在血液净化设备技术
上进行了大量创新，积累了一批新技术，为公司持续保持技术领先优势奠定了良
好的基础。同时，公司对已上市设备产品进行了持续迭代升级，新增了血容量监
测、在线 Kt/V 监测、体外循环血液温度监测等功能。2025 年 6 月国家医疗保障
局发布了《泌尿系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》，在第 10 项“血液透
析费”中，明确规定血液透析费中“监测”按次收费，监测包括血温、血压、在
线清除率、血容量监测。公司 SWS-4000 系列血液透析机和 SWS-6000 系列血液
透析机均在该政策公告前获得上述四项监测功能的注册批件，能更好地适应临床
需求，大大提升了产品市场竞争力，有效促进了产品推广销售。截至报告期末，
公司共有 5 个系列血液净化设备的三类医疗器械产品注册证。
报告期内，公司在血液净化耗材领域开展了血液透析器、血液灌流器、血液
透析浓缩液、透析液过滤器、血液透析干粉、一次性使用血液透析管路、连续性
血液净化管路等多个项目研发，进一步完善了公司耗材的产品线。报告期内，公
司新增血液透析浓缩液（枸橼酸）产品注册证 1 项。截至报告期末，公司耗材共
有 8 项三类医疗器械耗材产品注册证。
（2）知识产权方面
报告期内，公司新申请发明专利 9 项、实用新型专利 25 项、外观设计专利
新型专利 13 项，外观设计专利 13 项，软件著作权 9 项，其他 7 项；
截至报告期末，公司已获得发明专利 66 项（其中国内发明专利 60 项，国外
发明专利 6 项），实用新型专利 105 项，外观设计专利 48 项，软件著作权 56 项，
其他类 155 项。
（3）研发实力及荣誉方面
合工程研究中心等科技创新平台，不断研究国内外先进技术，持续开展新产品开
发和技术改进。
士后共计 26 名，增强了公司的科技研究实力和技术创新能力。
项血液净化相关国家标准和行业标准，积极推进行业技术发展。报告期内公司参
与了 YY1272《透析液过滤器》、YY0645《连续性血液净化设备》、YY1290《一
《体外循环医疗器械中 N,N-二甲基乙酰胺（DMAC）
次性使用胆红素血浆吸附器》、
残留量测定方法》等标准的起草、验证等工作。
并申报知识产权保护。报告期内，公司“智能血液净化设备高价值专利培育及应
用”项目在“重庆明月湖高价值专利大赛”中获得二等奖，“血液净化高值耗材
知识产权保护体系建设与创新”项目入选“2025 年重庆市知识产权保护体系建
设与创新项目立项名单”。
报告期内，SWS-4000、SWS-6000 系列血液透析机、SWS-5000 系列血液净
新产品），SWS-2000A 血液灌流机、一次性使用血液灌流器入选重庆市智慧医疗
公司是国内血液净化领域为数不多的同时具备设备、耗材及智能管理系统全
产业链布局的企业，核心产品包括血液灌流机、血液透析机、连续性血液净化设
备（CRRT）等设备类产品，以及血液透析浓缩液（干粉）、血液透析器、连续性
血液净化管路、一次性使用血液灌流器、透析液过滤器等耗材类产品。在设备领
域，公司研发起步早、上市时间长，核心血液净化设备经过二十多年的技术沉淀
与临床验证，安全性、可靠性、稳定性及各项技术指标已得到全国各级医疗机构
的广泛认可。凭借深厚的技术积累，公司设备产品已覆盖全国数千家医疗机构，
在血液透析、重症监护、急诊急救等场景中得到长期稳定应用，产品安全性、可
靠性、稳定性和各项技术指标得到了市场充分的验证和认可，积累了良好的市场
口碑。在耗材领域，公司持续完善血液净化耗材产品线，已成功研发并上市血液
透析器、血液灌流器、血液净化管路、透析液过滤器、透析浓缩液（粉）等系列
耗材产品，并通过多轮省际联盟集采实现规模化放量，进一步强化了公司“设备
+耗材”协同发展的全产业链布局优势。
公司产品已销往国内外数千家医疗机构，包括解放军总医院、上海交通大学
附属瑞金医院、复旦大学附属中山医院、山东大学齐鲁医院、中南大学湘雅二医
院等多家知名大型三甲医院，并出口意大利、希腊、西班牙、马来西亚、印度、
南非等全球 100 多个国家和地区，实现市场装机数万台，服务全球数十万名肾病
和重症患者。
公司建立了丰富、完善的产品线和服务体系，主要产品包括血液透析机、连
续性血液净化设备（CRRT）和血液灌流机等 5 大系列血液净化设备。全资子公
司天外天专业从事血液净化耗材研发、生产和销售，主要包含血液透析浓缩粉/
液、透析液过滤器、血液灌流器、一次性使用体外循环管路和一次性使用血液透
析管路的研发、生产与销售，全资子公司德莱福聚焦生产高端血液透析器。此外，
公司下属 6 家连锁血液透析中心为肾病患者提供透析服务，同时，公司信息化管
理系统为各级医院、血液净化中心、独立血液透析中心的智能管理提供整体解决
方案。公司打造了“设备+耗材+医护+患者+透析中心”的“互联网+”新型透析
中心管理与服务模式，专注于提高工作效率，降低运营成本，提高服务质量。
公司产业链涵盖了“血液净化设备+血液净化耗材+透析医疗服务+智慧医疗
软件”的各个环节，增强抗风险能力，提高公司的市场竞争力。
公司拥有一支在国家万人计划领军人才领衔、多学科、多层次、结构合理的
高水平研发队伍，涵盖机械、电子、测控、计算机、生物医学工程、化工、材料、
AI 算法、临床医学及医疗器械法规等关键领域，具备从基础研究到产品转化的
全链条创新能力。在国外严密的技术封锁下，公司不仅在血液净化设备领域攻克
了流量平衡系统关键技术、离子浓度在线监测与控制技术、精密陶瓷泵计量技术、
自适应漏血监测技术、透析液回路微气泡排除技术、独立安全监控技术、电磁阀
泄漏检测技术等核心关键技术，自主研发了血液灌流机、血液透析机、连续性血
液净化设备（CRRT）等 5 大系列血液净化设备产品；同时，还在血液净化耗材
方面实现了材料与工艺的创新突破，开发出具有优异生物相容性的高性能透析器、
血液灌流器、血液净化管路、透析浓缩液（粉）等 8 大系列耗材产品；此外，公
司自主开发的血透中心智能管理系统，实现了对透析治疗的智能化管理，形成了
血液净化整体解决方案提供能力和在血液净化全产业链上的核心竞争力。
公司持续加大研发投入，凭借国内领先的技术优势，成为国内血液净化领域
唯一实现全产业链覆盖的企业，产品涵盖血液灌流机、血液透析机、连续性血液
净化设备（CRRT）、透析器、灌流器、管路及血透中心智能管理系统等设备、耗
材和软件。公司荣获国家科学技术进步奖二等奖等荣誉，作为中国血液净化设备
国家标准和行业标准起草单位，起草和制订了 3 项国家标准和 5 项行业标准，并
获评国家创新型企业和国家技术创新示范企业。
公司始终将客户体验置于首位，建立了覆盖全国、响应迅速、专业高效的现
代化售后服务体系。公司面向用户提供“7×24 小时全天候热线支持服务”，确保
任何时间、任何地点的用户需求都能第一时间被接收与响应。针对国内用户反馈
的各类售后服务请求，公司严格执行“半小时内响应安排、48 小时内工程师到场
处理”的服务承诺。依托遍布全国的售后服务网点和一支经验丰富、技术过硬的
专业工程师团队，公司可高效完成设备安装调试、操作使用培训、定期保养、故
障排查与维修等全流程服务，切实保障血液净化设备在临床环境中的高可用性与
运行稳定性。
公司持续优化服务质量，建立了主动式客户关怀机制，搭建了客户服务管理
平台，通过电话回访、现场走访、满意度调查等多种形式，不定期对客户进行系
统性回访，深入了解设备使用情况、收集临床一线反馈，并将用户建议快速转化
为产品改进和服务升级的具体举措，显著提升了用户满意度，树立了良好口碑。
公司拥有一支在国家万人计划领军人才领衔下、深度融合产业理解与管理经
验的核心管理团队。团队成员平均加盟公司时间超过 15 年，平均从业经验达 20
年以上，多位核心成员拥有硕士研究生学历或正高级职称，长期深耕于血液净化
领域，形成了覆盖研发、生产、销售、管理等多维度的复合型人才梯队。
在多年的创新发展过程中，管理团队坚持长期主义信念，以“打造全球一流
血透品牌，造福全世界肾脏病患者”为使命，形成了高度协同、务实的合作文化。
团队核心成员曾承担多个国家级科研项目，先后获得国家科学技术进步奖二等奖、
国家信息产业重大技术发明奖等多项荣誉，具备从技术攻关到产业化落地的全链
条管理能力。
基于对行业趋势的深刻洞察与战略共识，管理团队持续推动公司在血液净化
设备、耗材及智慧医疗软件等领域的系统性布局，凭借丰富的专业经验与稳定的
内部协同，不断巩固公司在行业内的技术领先地位与市场竞争力。
面向未来，公司管理团队将继续以创新驱动发展，通过鼓励创新、拼搏、学
习的机制建设，进一步强化专业化治理结构与现代化管理体系，持续优化组织效
能与决策机制，带领公司加速向全球一流的血液净化品牌和整体解决方案提供商
稳步迈进。
（二）报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析
及应对措施
不适用。
七、研发支出变化及研发进展
（一）研发支出变化情况
单位：元
费用化研发投入 62,784,876.52 54,242,152.83 15.75
资本化研发投入 7,404,662.40 0.00 不适用
研发投入合计 70,189,538.92 54,242,152.83 29.40
研发投入总额占营业收入比例（%） 8.70 9.56 减少 0.86 个百分点
增加 10.55 个百分
研发投入资本化的比重（%） 10.55 0.00
点
大对研发队伍的建设力度，积极吸收优秀人才，增加在研项目的资金及人力支持。
截至本报告期末，公司研发人员数量 241 人，同比增长 16.43%。
（二）研发进展情况
报告期内，公司新申请发明专利 9 项、实用新型专利 25 项、外观设计专利
新型专利 13 项，外观设计专利 13 项，软件著作权 9 项，其他 7 项；获得三类医
疗器械许可变更批件 5 项，获得三类医疗器械首次注册 1 项，获得 CE 认证证书
截至报告期末，公司已获得发明专利 66 项（其中国内发明专利 60 项，国外
发明专利 6 项），实用新型专利 105 项，外观设计专利 48 项，软件著作权 56 项，
其他 155 项；已获得三类医疗器械注册证 13 项，其中 SWS-4000 系列血液透析
机、SWS-6000 系列血液透析机、SWS-5000 系列血液净化设备、透析液过滤器、
报告期内获得的知识产权列表如下：
报告期内新增 累计数量
项目
申请数（个） 获得数（个） 申请数（个） 获得数（个）
发明专利 9 8 117 66
实用新型专利 25 13 198 105
外观设计专利 14 13 65 48
软件著作权 8 9 58 56
其他 15 7 186 155
合计 71 50 624 430
注：报告期内有 6 项专利到期失效的情况。到期失效 6 项专利：1、专利名称：便携式血液透析设备，专利
号：ZL201520420034.6，专利类型：实用新型专利；2、专利名称：双通道置换液输入连续性血液净化设备，
专利号：ZL201520418886.1，专利类型：实用新型专利；3、专利名称：气泡监测阻断装置，专利号：
ZL201520419319.8，专利类型：实用新型专利；4、专利名称：自动安装/拆卸泵管的血液净化用蠕动泵，
专利号：ZL201521135388.2，专利类型：实用新型专利；5、专利名称：血液净化器用血温调节系统，专利
号：ZL201521130951.7，专利类型：实用新型专利；6、专利名称：一种罐体液位检测系统，专利号：
ZL201521130094.0，专利类型：实用新型专利。
报告期内，公司在研项目研发进展情况如下：
单位：万元
序 预计总投 本期投 累计投入金 技术水
项目名称 进展或阶段性成果 拟达到目标 具体应用前景
号 资规模 入金额 额 平
SWS-2000A 型血 获得三类变 国内先 一款临床用于急性药物或毒物中毒
液灌流机研发 更注册证 进水平 急救的血液净化设备。
注册阶段（2025 年 2 联合透析器、滤过器使用，临床用
SWS-4000 型血液 获得三类变 国内先
透析机升级改型 更注册证 进水平
又提交变更注册了） 血液净化设备。
临床用于成年患者的连续性血液净
SWS-5000 系列血
获得三类变 行业先 化治疗、血浆置换治疗、血浆吸附
更注册证 进水平 治疗、白蛋白吸附治疗和血液灌流
型
治疗的血液净化设备。
注册阶段（2025 年 2 联合透析器、滤过器使用，临床用
SWS-6000 系列血 获得三类变 国际先
液透析机升级改型 更注册证 进水平
又提交变更注册了） 血液净化设备。
获得软件著
作权,与设备 作为血液透析设备的软件组件,与血
SWS-6000 主控软 行业先
件 V6.2 软件升级 进水平
三类变更注 能衰竭的治疗。
册证
获得软件著 作为血液透析设备的软件组件,与血
SWS-4000 主控软 行业先
件 V4.9 软件升级 进水平
一起获得第 功能衰竭的治疗。
三类变更注
册证
获得软件著 作为血液净化设备的软件组件,与血
作权,与设备 液净化设备一起，用于成年患者的
SWS-5000 主控软 行业先
件 V5.0 软件升级 进水平
三类变更注 疗、血浆吸附治疗、白蛋白吸附治
册证 疗和血液灌流治疗。
联合透析器、滤过器使用，临床用
于对慢性肾功能衰竭的治疗的血液
新型血液透析机研 获得产品首 国内领
发 次注册证 先水平
及监测反馈功能，临床可用性较
强。
获得软件著
作为血液透析设备的软件组件,与血
新型血液透析机主 作权,与设备 国内领
控软件设计 一起获得第 先水平
衰竭的治疗。
三类注册证
临床用于连续性血液净化治疗、血
浆置换治疗、血浆吸附治疗、白蛋
新型血液净化设备 获得产品首 国内领 白吸附治疗和血液灌流治疗的血液
研发 次注册证 先水平 净化设备。该设备具有多项自动化
及监测反馈功能，临床可用性较
强。
临床用于对肾功能衰竭患者进行腹
获得产品首 行业先 膜透析治疗。该设备具有多项自动
次注册 进水平 化及监测反馈功能，用户可用性较
强。因需先行突破部分创新技术，
同时补充市场调研，暂停设计开
发。
远程运维服务系统 完成系统研 行业先 实现客服部日常售后管理工作数字
-客服管理 发 进水平 化，实现设备全生命周期管理。
客服运营中心-客
完成系统研 行业先 提升集团内部营销管理水平，助力
发 进水平 实现营销目标
（CRM）V2.0
血透中心智能管理 应用于中大型综合医院、连锁血透
完成系统研 行业先
发 进水平
理平台 本，提升服务质量
取得产品注 国内先 配合新型设备，适用于急慢性肾衰
册 进水平 竭患者透析治疗。
新型血液透析设备 取得产品注 国内先 配合新型设备，适用于急慢性肾衰
配套血液透析管路 册 进水平 竭患者透析治疗。
血液净化管路-连 取得产品注 国内先
续性血液净化管路 册证 进水平
取得国内注
透析液过滤器 国内先 随着超纯透析的普及，市场应用需
（PP） 进水平 求逐步提升。
及 MDR 认证
取得产品注 国内先 适用于急慢性肾衰竭患者血液透析
册证 进水平 滤过治疗。
血液透析浓缩液 A 取得产品注 国内先 可改善抗凝剂用量，临床逐步代替
液（枸橼酸配方） 册证 进水平 冰醋酸产品。
血液净化管路 -
取得产品注 国内先
册证 进水平
析管路
血液透析器研发- 实现自纺丝 国内先 采用自纺丝膜，实现关键原料自
高通量血液透析器 替代外购 进水平 产。
血液透析器研发- 实现自纺丝 国内先 采用自纺丝膜，实现关键原料自
低通量血液透析器 替代外购 进水平 产。
连续性血液净化管 取得产品注 国内先 采用不含 DEHP 原料，提高产品的
路(非邻苯) 册证 进水平 品质。
一次性使用血液灌 国内先 生产工艺优化，提高产品质量，降
流器优化 进水平 低生产成本。
新型血液净化设备 取得产品注 国内领 配合新型设备，适用于急慢性肾衰
配套管路开发 册证 先水平 竭患者透析治疗。
新型吸附柱（2#） 取得产品注 国内领 针对临床特种病症需要开发的吸附
开发 册证 先水平 柱。
取得产品注 国内领 适用于血液净化治疗，通过分离膜
册证 先水平 将血浆从血液中分离。
新型血液透析设备
国际先 配合新型设备，适用于急慢性肾衰
进水平 竭患者透析治疗。
（非邻苯）
新型吸附柱（3#） 取得产品注 国内领 针对临床特种病症需要开发的吸附
开发 册证 先水平 柱。
一次性使用血液灌
国内领
先水平
性能优化
新型吸附树脂 实现吸附剂 国内先 研发性能更优、生物相容性更好的
（2#）研发 替代外购 进水平 吸附剂。
纺丝技术研究-低
实现自纺丝 国内先 研发性能更优的低通透析器中空纤
替代外购 进水平 维膜。
膜
纺丝技术研究-高
实现自纺丝 国内先 研发性能更优的高通透析器中空纤
替代外购 进水平 维膜。
膜
新型吸附树脂 实现吸附剂 国内先 研发性能更优、生物相容性更好的
（3#）研发 替代外购 进水平 吸附剂。
新型吸附树脂 实现吸附剂 国内先 研发性能更优、生物相容性更好的
（4#）研发 替代外购 进水平 吸附剂。
改性中空纤维膜预 优化中空纤 国内先 研发性能更优的多用途中空纤维
研 维膜性能 进水平 膜。
产品持续研 国际先 适用于急慢性肾衰竭患者透析治
究改进 进水平 疗。
合
/ 62,571.08 6,625.50 20,078.20 / / / /
计
八、新增业务进展是否与前期信息披露一致
不适用。
九、募集资金的使用情况及是否合规
（一）实际募集资金金额、资金到账时间
根据中国证券监督管理委员会于 2022 年 11 月 15 日出具的《关于同意重庆
山外山血液净化技术股份有限公司首次公开发行股票的批复》
（证监许可〔2022〕
公司首次向社会公众公开发行人民币普通股（A 股）股票 36,190,000 股，发行价
格为每股人民币 32.30 元，本次发行公司实际募集资金人民币 116,893.70 万元，
扣除发行费用（不含税）金额人民币 10,182.61 万元后，实际募集资金净额为人
民币 106,711.09 万元。上述募集资金已全部到位，并经天职国际会计师事务所
（特殊普通合伙）审验，于 2022 年 12 月 21 日出具《验资报告》（天职业字
[2022]46651 号）。
（二）募集资金使用和结余情况
截至 2025 年 12 月 31 日，本公司累计使用募集资金人民币 36,296.16 万元，
其中：本报告期以前年度使用 21,036.58 万元，本报告期使用 15,259.58 万元，均
投入募集资金项目；公司募集资金余额为 46,984.35 万元。
单位：万元
发行名称 2022 年首次公开发行股份
募集资金到账时间 2022 年 12 月 21 日
本次报告期 2025 年 1 月 1 日至 2025 年 12 月 31 日
项目 金额
一、募集资金总额 116,893.70
其中：超募资金金额 0.00
减：直接支付发行费用 10,182.61
二、募集资金净额 106,711.09
减：
以前年度已使用金额 21,036.58
以前年度手续费及其他支出 0.60
本年度使用金额 15,259.58
暂时补流金额 0.00
现金管理金额 29,200.00
银行手续费支出及汇兑损益 0.84
其他 0.00
加：
募集资金利息收入及现金管理收益 5,770.86
三、报告期期末募集资金余额 46,984.35
山外山 2025 年度募集资金存放与使用情况符合《上海证券交易所科创板股
票上市规则》
《上市公司募集资金监管规则》
《上海证券交易所科创板上市公司自
律监管指引第 1 号——规范运作》等相关法律法规和制度文件的规定，对募集资
金进行了专户存储和专项使用，并及时履行了相关信息披露义务，募集资金具体
使用情况与公司已披露情况一致，不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益
的情况，不存在违规使用募集资金的情形。
十、控股股东、实际控制人、董事、监事和高级管理人员的持股、质押、冻
结及减持情况
截至 2025 年 12 月 31 日，公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级
管理人员的直接持股情况如下：
序号 姓名 与公司关系/职务 持股数量（股） 持股比例（%）
控股股东、实际控制
人、董事长、总经理
董事、董事会秘书、财
务总监、副总经理
职工董事、副总经理、
核心技术人员
序号 姓名 与公司关系/职务 持股数量（股） 持股比例（%）
注：截至 2025 年 12 月 31 日，公司已根据新《公司法》及《上市公司章程指引》等相关法
律、法规、规范性文件的规定，召开了股东会决定不再设置监事会。
截至 2025 年 12 月 31 日，公司控股股东、实际控制人、董事、监事和高级
管理人员持有的公司股份不存在质押、冻结的情形。
如下：
年初持股数量 年末持股数量 减持股份数量
序号 姓名
① ② ③=①-②
除上述情形外，公司控股股东、实际控制人、其他董事、监事和高级管理人
员均不存在减持的情形。
十一、上海证券交易所或者保荐人认为应当发表意见的其他事项
截至本持续督导跟踪报告出具之日，不存在上海证券交易所或保荐人认为应
当发表意见的其他事项。
（以下无正文）
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