证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2026-058
山东步长制药股份有限公司
关于控股子公司完成医疗器械经营许可证变更登记的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
山东合璞锐诚医疗科技有限公司为山东步长制药股份有限公司（以下简称
“公司”）控股子公司上海合璞医疗科技有限公司的控股子公司。近日，山东合
璞锐诚医疗科技有限公司取得济南市行政审批服务局换发的《医疗器械经营许可
证》，本次主要涉及库房地址的变更，变更后具体内容如下：
一、医疗器械经营许可证相关情况
登记信息 变更前 变更后
企业名称 山东合璞锐诚医疗科技有限公司 山东合璞锐诚医疗科技有限公司
经营方式 批零兼营 批零兼营
许可证编号 鲁济药监械经营许 20251421 号 鲁济药监械经营许 20251421 号
法定代表人 陈斐 陈斐
企业负责人 陈斐 陈斐
山东省济南市天桥区北园街道北湖财 山东省济南市天桥区北园街道北湖财
住所
富中心 6 层 603A 富中心 6 层 603A
山东省济南市天桥区北园街道北湖财 山东省济南市天桥区北园街道北湖财
经营场所
富中心 6 层 603A 富中心 6 层 603A
科手术器械，6802 显微外科手术器械， 科手术器械，6802 显微外科手术器械，
术器械，6805 耳鼻喉科手术器械，6806 术器械，6805 耳鼻喉科手术器械， 6806
口腔科手术器械，6807 胸腔心血管外 口腔科手术器械，6807 胸腔心血管外
科手术器械，6808 腹部外科手术器械， 科手术器械，6808 腹部外科手术器械，
经营范围 6809 泌尿肛肠外科手术器械，6810 矫 6809 泌尿肛肠外科手术器械，6810 矫
形外科（骨科）手术器械，6812 妇产 形外科（骨科）手术器械，6812 妇产
科用手术器械，6813 计划生育手术器 科用手术器械，6813 计划生育手术器
械，6815 注射穿刺器械，6816 烧伤（整 械，6815 注射穿刺器械，6816 烧伤（整
形）科手术器械，6820 普通诊察器械， 形）科手术器械，6820 普通诊察器械，
学器具、仪器及内窥镜设备（6822-1 角 学器具、仪器及内窥镜设备（6822-1 角
膜接触镜及护理液除外），6823 医用超
膜接触镜及护理液除外），6823 医用超
声仪器及有关设备，6824 医用激光仪声仪器及有关设备，6824 医用激光仪
器设备，6825 医用高频仪器设备，6826
器设备，6825 医用高频仪器设备， 6826
物理治疗及康复设备，6827 中医器械，
物理治疗及康复设备，6827 中医器械，
线设备，6831 医用 X 射线附属设备及
线设备，6831 医用 X 射线附属设备及
部件，6832 医用高能射线设备，6833
部件，6832 医用高能射线设备，6833
医用核素设备，6834 医用射线防护用医用核素设备，6834 医用射线防护用
品、装置，6840 临床检验分析仪器（体
品、装置，6840 临床检验分析仪器（体
外诊断试剂除外），6841 医用化验和基
外诊断试剂除外），6841 医用化验和基
础设备器具，6845 体外循环及血液处础设备器具，6845 体外循环及血液处
理设备，6846 植入材料和人工器官，理设备，6846 植入材料和人工器官，
器具，6855 口腔科设备及器具，6856
器具，6855 口腔科设备及器具，6856
病房护理设备及器具，6857 消毒和灭病房护理设备及器具，6857 消毒和灭
菌设备及器具，6858 医用冷疗、低温、
菌设备及器具，6858 医用冷疗、低温、
冷藏设备及器具，6863 口腔科材料，冷藏设备及器具，6863 口腔科材料，
缝合材料及粘合剂，6866 医用高分子缝合材料及粘合剂，6866 医用高分子
材料及制品，6870 软件，6877 介入器
材料及制品，6870 软件，6877 介入器
材 材
器械，02 无源手术器械，03 神经和心
器械，02 无源手术器械，03 神经和心
血管手术器械，04 骨科手术器械，05血管手术器械，04 骨科手术器械，05
放射治疗器械，06 医用成像器械，07放射治疗器械，06 医用成像器械，07
医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉 医用诊察和监护器械，08 呼吸、麻醉
和急救器械，09 物理治疗器械，10 输
和急救器械，09 物理治疗器械，10 输
血、透析和体外循环器械，11 医疗器 血、透析和体外循环器械，11 医疗器
械消毒灭菌器械，12 有源植入器械， 械消毒灭菌器械，12 有源植入器械，
护器械，15 患者承载器械，16 眼科器
护器械，15 患者承载器械，16 眼科器
械（16-06 除外），17 口腔科器械，18
械（16-06 除外），17 口腔科器械，18
妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医 妇产科、辅助生殖和避孕器械，19 医
用康复器械，20 中医器械，21 医用软
用康复器械，20 中医器械，21 医用软
件，22 临床检验器械 件，22 临床检验器械
山东省济南市天桥区北园街道北湖财
山东省济南市天桥区北园街道北湖财
库房地址 富中心 6 层 603A，北京市海淀区莲宝
富中心 6 层 603A
路九号院 4 号楼 2 层 02
发证部门 济南市行政审批服务局 济南市行政审批服务局
自 2025 年 10 月 22 日 自 2025 年 10 月 22 日
许可期限
至 2030 年 10 月 21 日 至 2030 年 10 月 21 日
二、对上市公司的影响
本次医疗器械经营许可证变更主要是基于经营情况的实际需求，对后续生产
经营无明显影响。
特此公告。
山东步长制药股份有限公司董事会
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