华森制药: 关于公司产品完成境内生产药品备案的公告

来源:证券之星 2026-05-12 18:07:49
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证券代码:002907           证券简称:华森制药      公告编号:2026-041
              重庆华森制药股份有限公司
   本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,
没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
  重庆华森制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日从国家药品监督管
理局(以下简称“国家药监局”)网站查询获知公司产品甘桔冰梅片完成境内生
产药品备案(延长药品有效期申请),并于国家药监局网站公示备案信息。现将
相关情况公告如下:
  一、药品基本信息
  (一)延长药品有效期申请
  药 品 通 用 名 称:甘桔冰梅片
  备       案       号:渝备 2026012479
  药 品 批 准 文 号 /
                   :国药准字 Z20026258
  原 料 药 登 记 号
  上 市 许 可 持 有 人:重庆华森制药股份有限公司
  上市许可持有人地址:重庆市荣昌区工业园区
  生 产 企 业 名 称:重庆华森制药股份有限公司
  生 产 企 业 地 址:重庆市荣昌区工业园区;重庆市荣昌区昌州街道板桥
                    路 143 号
  备   案       内   容:甘桔冰梅片(规格:糖衣片,片心重 0.2g)有效期由
  备   案       机   关:重庆市药品监督管理局
  备   案       日   期:2026-04-08
  二、药品其他相关情况
  甘桔冰梅片为公司重点中成药,对咽干、咽痛、声音嘶哑、咽粘膜充血等疗
效突出,具有清热解毒、消肿止痛、宣肺化痰、生津润燥等多种作用,尤其适用
于以咽痛、咽干、声音嘶哑为主要特征的呼吸道感染,可抗炎抑菌、抗病毒、消
肿止痛。甘桔冰梅片进入中华中医药学会《中医耳鼻咽喉科临床诊疗指南》《中
成药临床应用指南·耳鼻咽喉疾病分册》、中华危重病急救医学杂志发表《新型
冠状病毒居家成人中医药健康管理专家共识》《2023 春季成人流行性感冒中医
药防治专家共识》、国家中医药管理局“两保一稳”中成药清单(成人)及重庆
市、江苏省、四川省、河南省、福建省等部分省、市的推荐用药指南或推荐用药
基于评价证据疗效独特的中药品种》。
  公司产品甘桔冰梅片已于 2023 年 12 月获批国家二级中药保护品种(公告编
号:2023-059),并于 2024 年 9 月获得新加坡注册批文(公告编号:2024-046),
批准其在新加坡上市销售。
  三、对公司的影响
  本次产品有效期延长,将有利于公司提升产品的市场竞争力,从而更好地在
市场上进行推广,满足市场需求。
  四、风险提示
  上述备案短期内不会对公司业绩产生重大影响,敬请广大投资者注意投资风
险。
  特此公告
                          重庆华森制药股份有限公司
                                 董事会

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