证券代码：920735 证券简称：德源药业 公告编号：2026-040
江苏德源药业股份有限公司
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药品 4 类申报的巴瑞替尼片收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的药品注
册证书，且视同通过一致性评价。
一、 药品基本情况
剂型：片剂
规格：2mg
注册分类：化学药品 4 类
批准文号：国药准字 H20264245
药品生产企业：江苏德源药业股份有限公司
巴瑞替尼是一种可逆的选择性酪氨酸蛋白激酶 JAK1 和 JAK2 抑制剂。JAK 是
涉及造血作用、炎症和免疫功能相关的细胞因子和生长因子细胞表面受体转导细
胞内信号的酶。细胞内信号转导途径中，JAK 使信号转导因子和转录活化因子
（STATs）磷酸化和活化，激活细胞内的基因表达。巴瑞替尼能够通过抑制 JAK1
和 JAK2 酶活性调节这些信号转导途径，进而降低 STATs 的磷酸化和活化。
巴瑞替尼片的原研企业是 Eli Lilly，2018 年 5 月在美国获批上市，商品名：
Olumiant；2017 年 2 月在欧盟获批；2017 年 9 月在日本获批；2019 年 6 月在中国
外，国内已有 6 家企业取得药品注册证书，且视同通过一致性评价。
二、 对公司的影响及风险提示
本次巴瑞替尼片的获批，将进一步丰富公司产品管线，优化产品结构，提高
公司市场竞争力，增加销售的增长点。
药品获得注册证书后，该产品由于受到市场环境和国家政策等因素的影响，
生产和销售情况会存在一定不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资
风险。
三、备查文件
国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》。
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