中泰证券股份有限公司
关于北京诺思兰德生物技术股份有限公司
根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《北京证券交易所股票上市规则》
等有关法律法规、规范性文件等的规定,中泰证券股份有限公司(以下简称“中
泰证券”或“保荐机构”)作为北京诺思兰德生物技术股份有限公司(以下简称
“诺思兰德”或“公司”)的保荐机构,负责北京诺思兰德生物技术股份有限公
司的持续督导工作,并出具 2025 年度持续督导跟踪报告。
一、持续督导工作概述
项目 工作内容
保荐机构督导公司建立健全规章制度(包括但不限于
则制度 度、内控制度、内部审计制度、关联交易制度) ,
并有效执行规则制度。
保荐机构查阅公司募集资金使用台账、募集资金银行
账户对账单,查看募投项目进度,了解募集资金使用
情况,对公司募集资金使用情况进行现场核查,及时
审阅募集资金信息披露情况等。
保荐机构查阅公司章程、公司治理制度、股东会、
董事会、监事会(2025 年 9 月前)会议资料等。
保荐机构对公司募集资金使用情况进行了 2 次现场
核查,对公司进行了 1 次定期现场核查。
集资金进行现金管理、调整募集资金投入方式暨向全
并以募集资金等额置换、部分募投项目延期事项发表
了专项意见。
违规案例解析等持续督导重点关注事项的专项培训。
二、发现的问题及采取的措施
事项 存在的问题 采取的措施
事项 存在的问题 采取的措施
无 不适用
核心技术等方面的重大变化情况)
三、公司及股东承诺履行情况
未履行承诺的原因
公司及股东承诺事项 是否履行承诺
及解决措施
四、其他事项
报告事项 说明
药品研发风险:药品研发属于典型的长周期、高投入、高不确定性行
业,需历经药物筛选、药学研究、临床前研究、临床试验等核心环节,
任一阶段的技术或临床瓶颈均可能导致研发进程阻滞甚至项目终止。
药物研发过程面临技术路线偏离、核心技术攻关难度较大、产品临床
疗效及安全性未达预设终点等多重风险。
研发进展不及预期风险:药品研发属多环节、长周期系统工程,研发
进程易受多重因素综合影响,包括临床试验方案调整优化、临床疗效
风险事项
与安全性未达预设终点等临床试验相关复杂性因素;临床前 CRO、样
品制备 CMO、临床试验 CRO 等第三方合作机构的执行效率与合作协
同风险;新药开发过程中核心技术瓶颈突破难度较高的技术层面因
素;以及监管要求更新导致研究内容增补、药品注册审评审批政策调
整等政策层面因素,上述任一因素均可能造成公司研发项目推进进度
不及预期。
报告事项 说明
存在累计未弥补亏损及持续亏损的风险:创新药研发具有资金投入
高、研发周期长、资本回报滞后的行业特性,目前公司核心创新药管
线仍处于研发阶段,相关产品尚未实现商业化上市及销售回款,而研
发环节持续的大额资金投入导致公司尚未实现盈利,且存在累计未弥
补亏损。在创新药产品完成注册审评并实现商业化销售前,公司经营
层面仍将面临累计未弥补亏损扩大及持续亏损的经营风险。
控制人、董事、高管 无
股份质押冻结情况
构认为应当发表意 无
见的其他事项
(以下无正文)
(本页无正文,为《中泰证券股份有限公司关于北京诺思兰德生物技术股份有限
公司 2025 年度持续督导跟踪报告》之签字盖章页)
保荐代表人:
丁邵楠 范丛杉
中泰证券股份有限公司
年 月 日