证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2026－034
华润双鹤药业股份有限公司
关于全资子公司安徽双鹤药业有限责任公司
钠钾镁钙注射用浓溶液获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完
整性承担法律责任。
近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公
司安徽双鹤药业有限责任公司(以下简称“安徽双鹤”)收到了国家药
品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的钠钾镁钙注射用浓溶
液(以下简称“该药品”)《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、药品注册证书主要内容
药品通用名称：钠钾镁钙注射用浓溶液
药品名称 英文名/拉丁名：Sodium Potassium Magnesium and
Calcium Concentrated Solution for Injection
剂型 注射剂
注册分类 化学药品 3 类
规格 20ml
证书编号 2026S01405
药品批准文号 国药准字 H20264194
申请事项 药品注册(境内生产)
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，
经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注
审批结论 册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标签
及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合
药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
上市许可持有人 名称：安徽双鹤药业有限责任公司
生产企业 名称：安徽双鹤药业有限责任公司
二、药品相关情况
钠钾镁钙注射用浓溶液用于通过中心静脉输注含浓葡萄糖或氨
基酸的溶液时的电解质补充，以维持成人患者的电解质动态平衡。
安徽双鹤于2023年6月启动该药品的仿制药研发工作，于2024年
理通知书，并于2026年4月29日获得国家药监局批准上市。根据国家
相关政策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。
公司针对该药品累计研发投入为人民币 186.63 万
截至本公告日，
元(未经审计)。
三、同类药品的市场状况
钠钾镁钙注射用浓溶液由 Hospira, Inc.研制开发，于 1984 年在美
国获批上市，商品名为“TPN Electrolytes”，原研药品未在中国上市。
根据全球 71 国家药品销售数据库显示，2024 年“TPN Electrolytes”
的销售额为 7.68 万美元。
国内市场，根据国家药监局网站信息显示，中国大陆境内已批准
上市的钠钾镁钙注射用浓溶液生产企业有 11 家(含安徽双鹤)，均视
同通过一致性评价。根据米内网数据显示，2025 年国内医疗市场和零
售市场钠钾镁钙注射用浓溶液销售总额(终端价)为 173 万元人民币，
北京亿灵医药占比 100%。
四、对公司的影响及风险提示
该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有助
于提升公司产品的市场竞争力，并为后续其他产品研发积累了宝贵的
经验。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的销
售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大不确
定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
华润双鹤药业股份有限公司
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