证券代码：000931 证券简称：中关村 公告编号：2026-039
北京中关村科技发展（控股）股份有限公司
关于下属公司多多药业非布司他片获得
《药品注册证书》的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。
北京中关村科技发展（控股）股份有限公司（以下简称：公司）于 2024 年
知书>的公告》（公告编号：2024-100）。
近日，公司下属公司多多药业有限公司（以下简称：多多药业）收到国家药
品监督管理局核准签发的《药品注册证书》（证书编号：2026S01403、2026S01
品注册审评审批。具体情况如下：
一、批件主要内容
药品名称：非布司他片
剂型：片剂
规格：20mg、40mg
注册分类：化学药品 4 类
申请事项：药品注册（境内生产）
受理号：CYHS2403806、CYHS2403807
证书编号：2026S01403、2026S01404
药品注册标准编号：YBH10682026
药品有效期：18 个月
药品批准文号：国药准字 H20264192、H20264193
包装规格：14 片/板，2 板/盒
上市许可持有人、生产企业：多多药业有限公司
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、
标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规范要求
方可生产销售。
二、药品其他相关情况
非布司他为 2-芳基噻唑衍生物，是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制尿酸
合成降低血清尿酸浓度。非布司他常规治疗浓度下不会抑制其他参与嘌呤和嘧啶
合成与代谢的酶。非布司他片临床适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗，不推
荐用于无临床症状的高尿酸血症。
非布司他片是由日本帝人制药株式会社（TEIJIN PHARMA LIMITED）开发，
最早于 2008 年在欧盟上市，商品名：Adenuric，规格为 80mg 和 120mg，持证
商为 Menarini；2009 年在美国上市，商品名：Uloric，规格为 40mg 和 80mg，
持证商为武田公司（Takeda）；2011 年在日本上市，商品名：Feburic，规格为
日在中国上市，商品名：菲布力 ，规格为 20mg 和 40mg，持证商为 TEIJIN
PHARMA LIMITED。
除多多药业外，国内非布司他片上市销售的企业有 42 家。药智数据显示，
非布司他片仿制药注册申请项目公司已累计投入研发费用 1,143.90 万元。
三、对上市公司的影响及风险提示
本药品获得药品注册证书，将进一步丰富公司产品线，有利于提高市场竞争
力，并为公司后续产品开展仿制药开发工作积累宝贵经验。由于药品销售受国家
政策、市场环境等不确定性因素的影响，该药品未来生产及销售具有不确定性，
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
四、备查文件
特此公告
北京中关村科技发展（控股）股份有限公司
董 事 会
二〇二六年五月八日
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