九州通: 九州通关于子公司通过药品GMP符合性检查的公告

来源:证券之星 2026-05-06 18:08:19
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证券代码:600998               证券简称:九州通           公告编号:临 2026-035
                   九州通医药集团股份有限公司
            关于子公司通过药品 GMP 符合性检查的公告
     本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者
重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
     近日,九州通医药集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司北京京丰制药(山
东)有限公司(以下简称“山东京丰”)收到山东省药品监督管理局核准签发的《药品
GMP 符合性检查告知书》(编号:GMP2026081)。现将相关信息公告如下:
     一、基本信息
     企业名称:北京京丰制药(山东)有限公司
     检查地址:山东省淄博市博山区九州路 9 号
     检查范围:片剂
     相关车间、生产线: 801 车间片剂生产线
     检查时间:2026 年 3 月 18 日至 2026 年 3 月 20 日
     检查结论:经药品 GMP 符合性检查,符合《药品生产质量管理规范》(2010 年
版)的要求。
     二、本次检查所涉生产线及主要产品情况
         生产线      年生产
序号                         主要产品              适应症
          名称       能力
                                     本品首选用于单纯饮食及体育活动不
                                     能有效控制的 2 型糖尿病,特别是肥
                                     胖的 2 型糖尿病;对于 1 型或 2 型糖
        剂生产线        年       肠溶片
                                     岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,
                                     防止低血糖发生;本品也可与磺脲类
                                     口服降血糖药合用,具有协同作用。
                                  用于冠心病的长期治疗;心绞痛的预
                                  防;心肌梗死后持续心绞痛的治疗;
       剂生产线        年        片
                                  慢性充血性心力衰竭;肺动脉高压的
                                  治疗。
     三、对公司的影响及风险提示
     公司积极拓展医药工业自产及 OEM 业务,持续强化药品研发及生产能力,打造
具有核心竞争力的产品矩阵,2025 年医药工业自产及 OEM 业务实现销售收入 33.33
亿元,同比增长 10.81%。山东京丰本次片剂生产线顺利通过 GMP 现场符合性检查,
表明公司产品生产质量管理符合药品 GMP 要求,有利于公司继续保持稳定的产品质量
和持续稳定的生产能力,以满足相关药品的市场需求。
     由于药品的生产和销售受国家政策、市场环境等多种因素影响,存在一定的不确
定性,敬请广大投资者注意投资风险。
     特此公告。
                                  九州通医药集团股份有限公司董事会

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