股票代码：300016 股票简称：北陆药业 公告编号：2026-033
北京北陆药业股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，北京北陆药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监
督管理局核准签发的莫匹罗星软膏《药品注册证书》
。现将相关情况公告如下：
一、药品的基本情况
药品通用名称：莫匹罗星软膏
主要成份：莫匹罗星
剂型：软膏剂
规格：2％（10g：0.2g）
注册分类：化学药品 4 类
药品有效期：18 个月
包装规格：1 支/盒
处方药/非处方药：非处方药
上市许可持有人名称：北京北陆药业股份有限公司
上市许可持有人地址：北京市密云区水源西路 3 号
受理号：CYHS2403795
证书编号：2026S01402
药品注册标准编号：YBH10672026
药品批准文号：国药准字 H20264191
药品批准文号有效期：至 2031 年 04 月 28 日
申请事项：药品注册（境内生产）
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本
品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。
二、药品相关信息
莫匹罗星软膏由葛兰素史克公司研制，于 1993 年在我国上市销售，商品
名为“百多邦”
。莫匹罗星软膏为局部外用抗生素，适用于革兰阳性球菌引起
的皮肤感染。例如：脓疱病、疖肿、毛囊炎等原发性皮肤感染及湿疹合并感染、
不超过 10 厘米×10 厘米面积的浅表性创伤合并感染等继发性皮肤感染。
根据米内网数据显示，莫匹罗星软膏在 2024 年中国三大终端六大市场销售额
突破 10 亿元，2025 年上半年同比增长 4.41%。
三、对公司影响及风险提示
莫匹罗星软膏按照化学药品 4 类获批，视同通过仿制药质量和疗效一致性
评价，进一步丰富了公司皮肤类用药产品的布局，有利于提高产品市场竞争力。
公司将积极开展新产品上市的各项准备工作，并尽快将产品推向市场，但其生
产和销售可能会受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注
意防范投资风险。
特此公告。
北京北陆药业股份有限公司 董事会
二○二六年五月六日
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