证券代码：300482 证券简称：万孚生物 公告编号：2026-033
债券代码：123064 债券简称：万孚转债
广州万孚生物技术股份有限公司
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假记载、误导性陈述或重大遗漏。
广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称“万孚生物”或“公司”）近日
收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，具体信息如下：
名称 注册证号 有效期至 预期用途
乙型肝炎病毒（HBV）
国 械 注 准 本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆中的乙
核酸检测试剂盒 2031/04/26
（PCR-荧光探针法）
乙型肝炎病毒（HBV）感染是全球重大公共卫生问题，精准检测是乙肝防治
的“第一道防线”，HBV DNA 是抗病毒适应证选择、疗效判断最重要的核心标
志物。高敏 HBV DNA 检测已成为全球共识，是实现乙肝早筛、精准治疗、降
低肝硬化与肝癌风险的关键抓手，更是落实“消除病毒性肝炎”战略目标的核心
支撑。
公司乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒性能卓越，可贯穿乙肝筛查、诊断、疗效
监测、停药评估、随访管理全流程，深度契合国内外权威指南对“全病程精细化
管理”的核心要求，为临床提供全周期解决方案，助力提升我国乙肝诊断率与治
疗率。本次公司乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒顺利获批上市，是公司分子诊断业
务布局的重要里程碑，公司将进一步完善分子诊断业务版图，充实传染病检测产
品矩阵，优化整体产品结构与战略布局。该产品获批对公司发展具有正面影响，
公司未来会积极推动相关产品的销售，目前尚无法预测该产品对公司未来营业收
入的影响，敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
广州万孚生物技术股份有限公司董事会
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