证券代码：002086 证券简称：东方海洋 公告编号：2026-016
山东东方海洋科技股份有限公司
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有
虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
特别提示：
β-胶原特殊序列（β-CTx）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）、总 I 型胶原氨基
端延长肽（Total-P1NP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）的投产及对公司业绩
的后续影响具有不确定性，请广大投资者注意投资风险。
实际需求等多重因素影响，目前尚无法预测上述获批产品对公司未来业绩的具体
影响，请广大投资者注意投资风险。
请广大投资者充分阅读本公告正文表述的相关风险事项，公司特别提示投资
者理性投资。
山东东方海洋科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司艾维可生物
科技有限公司自主研发的β-胶原特殊序列（β-CTx）测定试剂盒（磁微粒化学发
光法）、总 I 型胶原氨基端延长肽（Total-P1NP）测定试剂盒（磁微粒化学发光
法）分别于近日取得了山东省药品监督管理局的注册批准，获得医疗器械注册证，
具体情况如下：
一、产品信息
产品名称 β-胶原特殊序列（β-CTx）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
注册证编号 鲁械注准 20262400236
注册人名称 艾维可生物科技有限公司
注册证有效期 2026 年 04 月 29 日至 2031 年 04 月 28 日
预期用途 用于体外定量检测血清、血浆中β-胶原特殊序列的含量。
产品名称 总 I 型胶原氨基端延长肽（Total-P1NP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
注册证编号 鲁械注准 20262400235
注册人名称 艾维可生物科技有限公司
注册证有效期 2026 年 04 月 29 日至 2031 年 04 月 28 日
预期用途 用于体外定量检测人体血清、血浆样本中的总 I 型胶原氨基端延长肽含量。
二、对公司的影响
上述产品获准上市，进一步丰富了艾维可生物科技有限公司在临床检测领域
的产品线。
但鉴于艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小，上述产品的投
产以及对公司业绩的后续影响具有不确定性，请广大投资者注意投资风险。
同时，上述产品获证后还未投入生产，其实际销售情况受市场拓展力度及市
场实际需求等多重因素影响，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影
响，请广大投资者注意投资风险。
三、风险提示
鉴于艾维可生物科技有限公司今年对公司的业绩影响较小，上述产品的投产
及对公司业绩的后续影响具有不确定性，请广大投资者注意投资风险。
上述产品获证后还未生产，其实际销售情况受市场拓展力度及市场实际需求
等多重因素影响，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响，公司将
严格按照相关规定及时履行相应的信息披露义务，请广大投资者注意投资风险。
敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
山东东方海洋科技股份有限公司
董事会
二〇二六年五月七日
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