健友股份: 健友股份2025年年度报告摘要

来源:证券之星 2026-04-30 05:26:19
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              南京健友生化制药股份有限公司2025 年年度报告摘要
公司代码:603707                                公司简称:健友股份
              南京健友生化制药股份有限公司
                    南京健友生化制药股份有限公司2025 年年度报告摘要
                              第一节 重要提示
划,投资者应当到 http://www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
     以实施权益分派股权登记日的总股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利1.00元(含税
),该预案尚需提交2025年年度股东会审议批准。
截至报告期末,母公司存在未弥补亏损的相关情况及其对公司分红等事项的影响
□适用 √不适用
                            第二节 公司基本情况
                                公司股票简况
     股票种类       股票上市交易所          股票简称            股票代码        变更前股票简称
A股             上海证券交易所        健友股份           603707         无
联系人和
                      董事会秘书                           证券事务代表
联系方式
姓名                       黄锡伟                              钱晓捷
联系地址        南京市高新技术产业开发区学府路16号               南京市高新技术产业开发区学府路16号
电话                    025-86990789                     025-86990789
传真                    025-86990710                     025-86990710
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                     (GB/T 4754-2017)以及中国证监会颁发的《上
  根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》
市公司行业分类指引》,公司所属行业为医药制造业(C27)。
  医药制造业作为关系国计民生的重要战略产业,具有科技创新引领性强、社会效益显著、产
业带动力大等突出特点。当前,我国医药产业正处于转型升级的关键阶段:随着人口老龄化加速
和健康中国战略深入实施,医药市场需求持续释放。在国家创新驱动发展战略指引下,通过药品
审评审批制度改革、医保支付方式创新等政策组合拳,推动产业创新水平显著提升。
  但与此同时,中国医药制造业正面临多维度的竞争压力升级。政策层面,带量采购常态化和
医保谈判及支付改革持续压缩行业利润空间。市场层面,头部企业市占率加速提升,创新药同质
化竞争加剧。成本层面,原料药价格波动、环保标准提高及人才争夺白热化推高运营成本。技术
层面,新技术迭代速度加快,研发投入门槛持续攀升。在此背景下,行业呈现两极分化格局:具
备持续创新能力、成本控制优势及国际化布局的企业获得发展先机,而传统仿制药企业面临转型
阵痛。一方面,预计未来行业将加速整合,市场集中度将进一步提升;另一方面寻求出海合作机
遇已成为中国药企突破发展瓶颈的战略选择。
  中国医药制造业在规模上已成为全球第二大市场,但在创新能力和产业竞争力方面与国际先
进水平仍存在一定差距。我国在高端制药装备、关键原辅料、生物反应器等核心环节仍依赖进口。
同时,在质量标准体系方面,虽然国内 GMP 标准已与国际接轨,但在质量源于设计(QbD)理念
的实践深度和工艺控制精度上仍有提升空间。近年来中国企业不断突破自我,显示出良好的追赶
态势,越来越多的企业通过合作加入国际化行列,中国医药企业形成了优势互补的出海矩阵,在
全球医药价值链中占据了更重要地位,推动中国医药产业整体升级。
  对于出口型制药企业,美国政策变化也带来风险。美国对中国医药贸易政策的差异化高关税
壁垒及非关税限制将对行业产生多维度冲击。短期内,低附加值医用耗材及直接出口的成品制剂
企业将首当其冲,利润空间受到显著压缩,而大宗原料药企业虽暂获关税豁免,但面临长期的供
应链‘去风险’压力。这一局势将加速行业格局重构,倒逼企业从‘成本驱动’转向‘创新驱动’,
加快向创新药、生物药等高附加值领域转型,并促使企业通过加大研发投入、深化 License-out(对
外授权许可)等多元化国际合作模式,以规避贸易壁垒,实现全球化发展。
性病负担加重及创新疗法涌现的多重驱动下,行业维持 6%-7%的年增速。根据 IQVIA 最新数据,
心驱动力是创新疗法的涌现和药品可及性的扩大,但增长模式已发生转变。不同于以往依赖新药
上市,当前及未来的市场增长将更多地由已上市一段时间的“老产品”驱动,这反映了高临床价
值药物的可获得性在提升。与此同时,区域增长呈现分化,新兴医药市场的增长更为强劲,而发
达国家市场则因专利到期、仿制药和生物类似药带来的成本节约而增长放缓。
  (1)肝素制剂
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  公司主要产品包括标准肝素制剂以及低分子肝素制剂,低分子肝素制剂包括依诺肝素钠注射
液、达肝素钠注射液及那屈肝素钙注射液。
  随着心血管疾病等慢性病发病率上升,肝素制剂应用范围也逐渐扩展,据弗若斯特沙利文统
计数据推算,全球肝素市场规模(包括肝素制剂和低分子肝素制剂)2025 年约 69.7 亿美元,其中
低分子肝素制剂占据超九成的市场份额。相较于标准肝素制剂,低分子肝素制剂的临床应用通常
具有更高的安全性及更广泛的应用,经临床研究证实,低分子量肝素类产品因分子量较小,不易
被Ⅳ因子中和,抗凝效果和纤溶作用更强,具有更为广泛的医学用途,成为治疗急性静脉血栓和
急性冠脉综合症(心绞痛、心肌梗塞等)等疾病的首选药物。
  低分子肝素制剂在美欧发达国家的应用已非常成熟和广泛,除了用于传统的抗凝血和抗血栓
外,还可用于深静脉血栓的预防和治疗、预防术后静脉血栓的形成、血液透析及抗肿瘤的辅助治
疗等。随着医学界对低分子肝素制剂研究的不断深入,其应用领域也一直在不断扩展。从区域分
布来看,欧美仍保持最大区域市场地位,生物类似药渗透程度较高,中国市场增速领先全球,但
在术后预防等临床应用方面与欧美成熟市场仍存在差距。
  随着全球老龄化加深,65 岁以上人口占比持续增加,心血管疾病发病率年增约 3-5%,以及新
兴市场渗透率不断提升,肝素制剂行业持续发展,但同时面临新型口服抗凝药替代和原料药价格
波动的双重压力。根据行业预测,未来五年,在肿瘤和肾病适应症拓展、长效制剂研发及新兴市
场扩容的推动下,行业将保持 6%-7%的复合增长率,预计 2030 年市场规模将突破 90 亿美元。
  (2)非肝素无菌注射剂
  公司主要无菌注射剂产品包括阿达木注射液、紫杉醇注射液、利拉鲁肽注射液、注射用达托
霉素、注射用泮托拉唑钠、瑞加诺生注射液、注射用亚叶酸钙、注射用比伐芦定、注射用米卡芬
净、度骨化醇注射液、磺达肝癸钠注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液等。
药领域的快速发展和肿瘤及慢性病治疗需求的不断提升。从区域市场格局来看,全球高端无菌注
射剂行业呈现出明显的差异化发展态势。北美市场凭借其成熟的医疗体系和强大的创新药研发能
力,继续保持领先规模,在肿瘤治疗和自身免疫疾病等高端治疗领域占据主导地位。得益于医保
政策改革、创新药审批加速以及本土生物制药企业的崛起,中国市场以两位数的年增速领跑全球
增长。从药物类别来看,抗肿瘤药物正从传统的化疗药物向新型抗肿瘤药物转变,新型抗肿瘤药
物主要包括靶向药物及免疫治疗药物等。尽管面临原材料成本压力和监管要求不断提高等挑战,
但生物类似药的广泛上市和细胞治疗等新兴领域的快速发展为行业创造了新的增长空间。
  (3)CDMO 行业市场概况
  CDMO 主要是为医药企业及生物技术公司的产品,尤其是创新产品,提供工艺开发以及制备、
工艺优化、注册和验证审批生产以及商业化定制研发生产服务。从药品类型方面划分,CDMO 细
分领域主要分为小分子 CDMO、大分子 CDMO(包括多肽/抗体/蛋白/疫苗等)及细胞基因疗法
(CGT)CDMO 三大类。根据弗若斯特沙利文报告,全球医药 CDMO 行业保持较高的市场景气
度,在 2028 年和 2033 年,全球医药 CDMO 行业的市场规模预计将分别达到 1,684 亿美元和 3,385
亿美元。而中国医药 CDMO 市场规模预计 2028 年将达到 2.084 亿元人民币,2033 年将达到 5.369
亿元人民币。随着中国医药 CDMO 行业显示出高于全球水平的增长速度,中国 CDMO 市场正成为
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全球医药供应链的关键力量。随着大批全球原研药的专利即将到期,随之而来的是生物类似药研
发需求的增加,这也成为生物药 CDMO 订单与企业业绩增长的重要驱动之一。
     医药行业是关系国计民生、经济发展的重要行业,随着我国经济持续增长,人民生活水平不
断提高,人口老龄化问题日益突出,医疗保健需求不断增长,医疗卫生体制改革不断深化,医药
研发、医疗保障等政策面临重大调整,药品集中采购步入常态化、制度化。
印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》,意见指出要加大对
药品医疗器械研发创新的支持力度、提高药品医疗器械审评审批质效、以高效严格监管提升医药
产业合规水平及支持医药产业扩大对外开放合作等。
出,支持医保数据用于创新药研发。加强医疗、医保、医药三方信息互通与协同,做好医保数据
资源管理,推动医保领域公共数据资源利用。在确保数据安全、合法合规的基础上,探索为创新
药研发提供必要的医保数据服务。依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等
数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等
合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。
     公司是一家集药品研发、生产、销售为一体的制药企业,积极布局化学药、生物药领域,建
立涵盖心血管、神经类、麻醉剂、抗肿瘤制剂、手术辅助类及其他高附加值无菌注射剂等丰富的
产品管线,是全球市场多品种注射剂的供应商。
     公司具备完整的从药物研发、大规模生产到商业化的全产业链能力,能够为合作伙伴提供包
括制剂研究、生产、市场等多业务类型 CDMO,助力更多企业走向国际规范性市场,在中国医药能
力结构化升级中贡献力量。
     (一)报告期内公司从事的主要业务
     公司秉承“建设世界一流的生物制药企业”的愿景,在“立足中美,放眼全球”的战略框架
下,以注射剂为核心剂型,持续推进经营业务发展。通过对全球制剂业务的不断探索,公司在注
射剂方向上广泛布局、积累了丰富的产品管线,主要包括低分子肝素制剂、抗肿瘤制剂及其他高
附加值无菌注射剂,截至报告期末,公司及子公司共拥有超过 100 项境外药品注册批件、超过 30
项中国药品注册批件。报告期内,公司已上市销售并持有批件所有权的注射剂产品如下表所示:

         药品名称                 适应症               获批国家

                                               美国、英国、德
                                              国、瑞典、巴西、
                                               厄瓜多尔、新西
                                                兰、马来西亚
                    治疗急性深静脉血栓。预防急性肾功能衰
                    竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血
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                  液过滤期间体外循环系统中的凝血。治疗
                  不稳定型冠状动脉疾病,如:不稳定型心绞
                  痛和非 Q 波型心肌梗死。预防与手术有关
                  的血栓形成
                  预防血栓形成、防治深静脉血栓栓塞症、防
                  梗死和脑血栓形成等
                  适应症为适用于各种外科手术中全身麻醉
                  所需的肌肉松弛。
                  与氟尿嘧啶联合化疗,用于晚期转移性结
                  直肠癌的姑息性治疗
                  治疗慢性肾脏疾病透析患者继发性甲状旁
                  腺功能亢进
                  用于急性失代偿性心力衰竭患者的短期静
                  脉治疗
     盐酸去氧肾上腺素注射   用于防治脊椎麻醉以及全身麻醉或者是应
          液       用氯丙嗪所引起的低血压
                  用于慢性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴
                  瘤的治疗
                  与环孢霉素和皮质类固醇联合,用于预防
                  器官排斥反应
                  适用于耐甲氧西林葡萄球菌及其它细菌所
                  下呼吸道感染、皮肤和皮肤结构感染
                  水肿性疾病,包括充血性心力衰竭、肝硬
                  化、肾脏疾病
                  防止抗胆碱酷酶药如新斯的明的外周毒曹
                  碱作用(如心动过缓)
                  用于术后非去极化神经肌肉阻滞剂作用的
                  逆转
                  全身麻醉时气管插管和手术过程中维持肌
                  肉松弛
                  作为放射性核素心肌灌注显像(MPI)中使
                  用的一种负荷药物
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                  用于经皮经腔冠状动脉成形术(PTCA)的
                  急性缺血性并发症
                  用于脑肿瘤胶质母细胞瘤、脑干神经胶质
                  转移性脑肿瘤等
                  用于复杂性腹腔内感染、复杂皮肤及软组
                  织感染、社区获得性肺炎
                  用于不适合口服给药治疗的多发性骨髓瘤
                  患者的姑息治疗
                  用于治疗睾丸癌,还可以有效的控制神经
                  母细胞肿瘤所导致的发热症状
                  用于治疗 1 岁儿童至 21 岁患者在经过至少
                  胞性白血病
                  用于治疗需要长期使用体外抗精神病药物
                  治疗的精神分裂症患者。
                  念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、念珠菌
                  腹膜炎和脓肿、食管念珠菌病的治疗等
                  用于联合环磷酰胺,作为慢性髓性白血病
                  案
                  主要用于成人的较高危的骨髓增生,异常
                  病,以及急性髓系白血病。
                  与卡铂联合治疗卵巢癌;与紫杉醇联合治
                  单药治疗胰腺癌
                  胃 食 管 反 流 疾 病 , 包 括 Zollinger-Ellison
                  (ZE)综合征在内的病理性高分泌症
                  用于胃癌、肺癌、乳腺癌、肝癌、胰腺癌、
                  液以及膀胱肿瘤
                  用于行全身麻醉的手术患者气管插管和机
                  始插管和使用呼吸机病人的镇静
                  用于治疗至少两种治疗方案无效或治疗后
                  复发的 T 细胞急性淋巴细胞性白血病(T-
                  ALL)和 T 细胞淋巴母细胞性淋巴瘤(T-
                  LBL)
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                   用于骨肉瘤患者大剂量甲氨蝶呤治疗后的
                   抢救;用于减少患者过量使用叶酸拮抗剂
                   或甲氨蝶呤排泄受损的毒性;也可用于叶
                   酸 缺乏 所 引起 的 巨幼 红 细胞 性 贫血 的 治
                   疗;与 5-氟尿嘧啶联合用药,用于延长姑息
                   治疗的晚期结肠、直肠癌患者的生存期。
                   适用于非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤患
                   便于完成 HSC 采集与自体移植
                   用于治疗急性冠状动脉综合征(不稳定型
                   心绞痛/非 ST 段抬高性心肌梗死)患者
                   治疗乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宫颈癌、膀胱
                   癌及皮肤癌等。
                   用于非鳞状非小细胞肺癌与恶性胸膜间皮
                   瘤的治疗。
                   适用于预防中、重度致吐化疗引起的急性
                   恶心、呕吐。
                   用于原发肿瘤完全切除的 III 期结肠癌患者
                   的辅助治疗和晚期结直肠癌的治疗
                   用于治疗乳腺或卵巢腺癌,控制恶性胸腔
                   积液和治疗膀胱浅表性乳头状癌
                   用于转移性恶性黑色素瘤和霍奇金病的治
                   疗
                   用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中
                   复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝
                   经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受
                   体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌
                   斑块型银屑病、银屑病关节炎、类风湿性关
                   克罗恩病、溃疡性结肠炎。
                   适用于多种微生物、多种革兰氏阴性或阳
                   性菌引起的感染
                   适用于治疗获得性高铁血红蛋白血症的儿
                   童和成人患者
                   适用于因吸收不良导致的维生素 B12 缺乏
                   症
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                    控制;降低伴有心血管疾病的 2 型糖尿病成
                    人患者的主要心血管不良事件的风险
     重酒石酸去甲肾上腺素
        注射液
                    对于不能充分运动的患者,腺苷注射液可
                    作为铊-201 心肌灌注显像的辅助手段
                    是一种促性腺激素释放激素(GnRH)类
                    似物,主要用于调节性激素水平,治疗前
                    等疾病。通过抑制垂体分泌促性腺激素,
                    降低雌激素或睾酮水平,达到治疗目的。
                    是一种前列腺素类药物,主要用于改善微
                    循环、扩张血管及抗血小板聚集
                    是一种人工合成的生长抑素类似物,主要
                    用于治疗肢端肥大症、胃肠胰内分泌肿瘤
                    胰腺炎以及食管-胃静脉曲张出血的辅助治
                    疗。
                    成人和儿科患者的急性细菌性皮肤和皮肤
                    结构感染
                    本品需与其他获批化疗药物联合使用,适
                    用于经标准治疗(包括手术、化疗或放
                    疗)后的难治性睾丸肿瘤;小细胞肺癌患
                    者的一线治疗
                    用于多发性硬化症,晚期激素难治性前列
                    腺癌和急性非淋巴细胞白血病的治疗
                    与其他抗白血病药物联合使用,适用于成
                    人急性髓细胞性白血病(AML)的治疗
                    与其他抗癌药物联合使用,适用于成人急
                    性非淋巴细胞白血病(包括粒细胞性白血
                    疗,以及儿童和成人急性淋巴细胞白血病
                    的治疗
                    治疗当口服治疗不可行时的高血压短期治
                    疗
     在中美市场之外,公司还在欧洲市场及全球其他市场不断拓展业务,充分利用公司生产、质
量优势,建立规模化效应、扩大市场范围,特别是随着依诺肝素钠制剂产品在越来越多的国家完
成注册,不断增强公司对全球注射剂市场法规的理解能力,扩大公司在全球肝素制剂市场影响力。
     肝素原料药作为生物提取的大分子混合物,在质量标准和工艺方面一直是法规市场的关注焦
点,作为临床应用广泛的标准肝素和低分子肝素制剂的产品原料药,在产业链中具有极其重要的
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地位。作为全球肝素产业链中的重要一员,和下游客户协同保证全球肝素制剂的稳定和高质量供
给,一直是我们的企业愿景。
  作为在全球有影响力的肝素原料药供给商,公司凭借着过硬的产品质量,与全球主要的肝素
制剂生产企业建立了长期稳定的供应关系。肝素原料药业务作为提供现金流的业务,是推动公司
无菌注射剂国内和国际化进程的基础。
  中国制药行业在过去 10 年内快速发展,特别是在生物大分子、基因类产品等方面有更多的厂
家投入了研发和报批工作,呈现如火如荼的竞争局面。中国厂家也逐步发现走向更为广泛的全球
市场是中国产业结构优化升级的必由之路。
  作为中国无菌注射剂研发、生产、营销的领先企业,公司在加快自主产品上市步伐的同时,
亦对中国企业的整体性突破负有使命,在目前产能和研究资源富余的情况下,为客户在全球申报、
生产、研究等环节中提供专业化服务。
  随着更多的无菌注射剂在规范市场获得认可,公司在包括中国、美国等全球市场的美誉度得
到了极大提升。公司有望凭借全球法规运行经验,提供差异化的规范市场生物药全产业链 CDMO
服务,获取更高价值的服务收益。CDMO 是我们和行业友商协同发展的最佳模式,我们始终将“帮
助更多友商在全球市场获得突破,形成中国制药产业品牌”作为企业使命。
  为顺应国内医药产业由仿制向创新转型的变革,提高公司的自主创新能力,在现有原料药和
无菌制剂的产品基础上,公司成立生物医药事业部,下设蛋白设计平台、药物递送系统平台、分
子生物学平台和细胞生物学平台,致力于成为创新型、国际化、世界一流的生物医药企业。
  公司通过和全球领先研发团队在临床研究方面的深入合作,成功搭建重组蛋白药物质量研究
与临床评价平台,提升了产品审批和产业化转化效率、提高了生物质量研究与工艺开发及转化能
力,进一步拓展大分子生物药创新与产业化能力。
  (二)公司经营模式介绍
  公司根据生产的实际需要、原材料市场的供应情况等综合因素决定采购计划,制定了严格的
供应商管理体系,在人员配备、质量管理水平、原材料管理、生产工艺等方面有严格的规定。公
司在主要原材料采购过程中,在国内率先应用集中洗脱模式,在加大周转,充分利用公司的集中
化高质量高效率生产优势的同时,也和上游企业建立商业上的伙伴关系,并积极管理和促进全产
业链的质量维持和提升,形成良性稳定的商业合作,更好地应对市场竞争;在国外采用了全球 API
Sourcing 的采购模式,建立了多元化的供应商体系,目前已和全球多家供应商建立了稳定的合作
关系。集中洗脱的工艺流程如图 1 所示:
                     图 1 集中洗脱工艺流程图
             南京健友生化制药股份有限公司2025 年年度报告摘要
  公司采用以销定产为主,结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。公司销售部在分析
客户订单的基础上制定销售计划,公司生产部根据上述销售计划编制生产计划,做好人员、设备、
原辅材料等方面的准备,并根据市场变化进行及时的调整。
  公司无菌注射剂产线开始即按“拥有一流生产设备,国际标准化生产车间”的理念建立,目
前公司所有产线均通过美国 FDA 认证、公司产品生产车间通过国家 GMP 的认证。生产过程中,
公司严格遵守 GMP 和 CGMP 标准的要求,保证药品质量及药品的安全性、有效性。同时,公司
通过控制原辅材料的合理用量,能有效控制生产成本。通过优化产品与生产线的配比,提升生产
效率,扩大产能。
  (1)肝素原料药业务
  在肝素原料销售模式上,公司一直采取“直销为主、经销为辅”的模式。公司通过持续不断地
提高产品品质,跟踪国际主流制剂生产企业品质标准,与国际主流肝素类制剂公司建立了长期稳
定的合作关系,形成了有效的客户黏性。公司通过选取有实力的国际经销商,以最大程度覆盖除
主流肝素制剂企业以外的其他客户。
  (2)国内制剂销售业务
  随着中国药品集中采购步入常态化,公司国内制剂通过药品集中招标采购组织进行销售。“中
美双报”通道能够不断丰富公司注射剂产品管线,目前公司研发的新产品均按照化药新注册四类获
批,属于视同通过一致性评价产品,因此在各省级的市场准入上有优先通道,集采中标进一步扩
大相关产品销售,加快了公司新品推向市场的速度,将有助于公司品牌影响力与国内市场占有率
的持续提升。
  (3)北美制剂销售业务
  北美医药市场是全球质量准入标准最高的市场之一,也是全球利润水平维护相对比较好的竞
争市场。北美医药销售市场客户主要包括药品集中采购组织、连锁药房以及药品配送公司等大型
药品流通主体。
  公司通过组建当地有能力的销售团队,紧贴最终客户,以北美医药销售思维进入和开拓北美
制剂市场,在北美建立自主品牌。多年来通过自主研发、收购批件、对外合作等多种模式建立了
拥有近百个产品的产品管线,全面覆盖了北美小分子注射剂的主流品种,其中心血管、抗感染、
辅助生殖、抗肿瘤等方向已经成为北美市场的重要供应商。通过多年来与医药集中采购组织、分
销商和药房系统的合作,公司凭借过硬的产品质量、稳定供应保障赢得了各方的普遍认可。随着
公司业务在北美市场的不断拓展、市场份额不断扩大,公司品牌已经在北美形成了一定市场地位
和影响力,已经成为北美注射剂仿制药市场不可忽视的供应商之一。
  (4)全球其他地区制剂销售业务
  在中美市场之外,包括欧洲、南美洲等市场,目前公司主要采取与当地代理商或医药企业合
作的方式进入市场,参与竞争。公司在选取合作伙伴时,会在当地进行筛选,选取当地有一定影
响力的医药代理商,快速切入和长期服务市场。
  (5)全球 CDMO 销售业务
             南京健友生化制药股份有限公司2025 年年度报告摘要
  公司 CDMO 业务定位于无菌注射剂研发、生产,为客户提供制剂端一站式的产业服务。公司
CDMO 客户主要来自全球知名药企的产业化需求、国内头部药企的全球化需求和国内创新企业满
足全球市场的研发需求。公司通过一些医药销售和制造企业合作,丰富公司产品结构,快速提升
市场需求,扩大产能利用率,有效地降低产品成本,更好地参与市场竞争。
  (三)报告期内公司业绩驱动因素
的战略框架下,以注射剂为核心剂型,持续推进经营业务发展。报告期内,公司营业收入较去年
同期略涨 1.71%,归属于上市公司股东的净利润较去年同期下降 29.61%,其中制剂业务收入占总
营收的 88.10%,原料药业务收入占总营收的 10.04%,其他业务收入占总营收的 1.86%。公司制剂
业务销售数量继续呈上升趋势,占营业收入比重进一步增加。
肝素原料药业务占总营收的比例从 2019 年占超过 60%到 2025 年占 10%,体现了公司从传统原料
药供应商到国际无菌注射剂企业的成功转变。报告期内,公司获得利拉鲁肽注射液、依托泊苷注
射液、丙泊酚乳状注射液、醋酸奥曲肽注射液等多个药品注册批件。随着公司研发管线的丰富,
公司商业化品种不断增加,拥有 ANDA 批件数量位居国内同类公司首位,注射剂产品主要集中于
抗凝血、抗肿瘤、心血管疾病等领域,也涉及手术麻醉、抗细菌感染和造影等领域,随着公司各
类药品市场推广持续推进,进一步拓展了国际制剂市场,在制剂领域呈现多品种快速发展的蓬勃
态势。
客户黏性、突破竞争格局,凭借无菌注射剂领域清晰的市场地位以及产品质量和营销能力持续巩
固竞争壁垒,保障制剂国外销售收入稳定增长。
  此外,公司基础肝素制剂产品也在不断深入国内市场。公司国内制剂均按照化药新注册四类
获批,属于视同通过一致性评价产品,因此在各省级的市场准入上有优先通道。随着中国药品集
中采购步入常态化,优先准入有助于公司通过药品集中招标采购组织进行销售;在集采之外,公
司将继续完善国内销售渠道和运营渠道、拓展市场,带动国内制剂销售数量快速增长。
  公司制剂业务的稳定增长,再次证明公司在制剂研发、质量、销售和品牌影响力等方面都获
得了重要突破。未来,公司将继续推动业务重心的战略调整,进一步强化市场优势,推动无菌注
射剂全球化布局,加快创新药品战略布局,积极构建多元的商业化能力。
规和市场合规要求的领先研发生产能力,通过 CDMO 服务助力全球客户加速管线研发进程。报告
期内公司 CDMO 通过与客户开展全方位的战略合作,公司全球化研发、申报以及高质量生产、制
造体系进一步完善。
  CDMO 一直是我们和行业友商协同发展的最佳模式,我们始终将“帮助更多友商在全球市场
获得突破,形成中国制药产业品牌”作为企业使命。未来公司将继续在北美寻求临床管理、分销渠
道的建立和合作,在产品管线不断完善的同时建立完整的商业竞争能力,为公司未来在北美市场
成为兼具化药小分子和生物大分子的药企奠定基础,建立全方位商业竞争能力。
                       南京健友生化制药股份有限公司2025 年年度报告摘要
                                                                   单位:元 币种:人民币
                                                             本年比上年
                                                              增减(%)
       总资产     10,342,534,723.50    9,509,950,363.94              8.75 9,524,263,988.46
       归属于上市公
       司股东的净资   6,902,863,165.53    6,491,670,118.25                6.33   5,801,966,942.85
       产
       营业收入     3,990,678,037.30    3,923,585,843.53                1.71   3,931,387,279.72
       利润总额       699,416,366.86      992,033,745.06              -29.50    -294,758,508.96
       归属于上市公
       司股东的净利     581,536,153.84         826,144,870.17           -29.61       -189,445,790.76
       润
       归属于上市公
       司股东的扣除
       非经常性损益
       的净利润
       经营活动产生
       的现金流量净   1,182,791,067.72    1,501,228,217.52              -21.21   1,619,167,843.71
       额
       加权平均净资                                                减少4.79个百
       产收益率(%)                                                     分点
       基本每股收益
       (元/股)
       稀释每股收益
       (元/股)
                                                                     单位:元          币种:人民币
                         第一季度               第二季度               第三季度                第四季度
                        (1-3 月份)           (4-6 月份)           (7-9 月份)           (10-12 月份)
营业收入                    885,219,018.08    1,094,626,449.40    945,898,414.00      1,064,934,155.82
归属于上市公司股东的净利润            84,713,913.06      201,553,639.24    143,199,605.86       152,068,995.68
归属于上市公司股东的扣除非
经常性损益后的净利润
经营活动产生的现金流量净额           164,221,944.29      246,191,467.18    489,911,243.58       282,466,412.67
   季度数据与已披露定期报告数据差异说明
                   南京健友生化制药股份有限公司2025 年年度报告摘要
□适用 √不适用
    别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况
                                                                    单位: 股
截至报告期末普通股股东总数(户)                                                        38,096
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户)                                                 35,693
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)                                                       0
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数(户)                                                 0
               前十名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
                                                  持   质押、标记或冻结
                                                  有      情况
                                                  有
                                                  限
                                                  售
     股东名称      报告期内增        期末持股数         比例      条                      股东
     (全称)        减            量           (%)     件   股份                 性质
                                                              数量
                                                  的   状态
                                                  股
                                                  份
                                                  数
                                                  量
                                                                          境内
谢菊华            0            439,682,951   27.21   0    无            0     自然
                                                                           人
江苏省沿海开发集                                                                  国有
团有限公司                                                                     法人
                                                                          境外
TANG YONGQUN   0            319,885,249   19.80   0   质押   42,841,500     自然
                                                                           人
                                                                          境内
黄锡伟            0             70,654,217   4.37    0    无            0     自然
                                                                           人
香港中央结算有限
               -1,674,853     9,302,088   0.58    0    无            0     其他
公司
中国农业银行股份
有限公司-中证 500
交易型开放式指数
证券投资基金
                                                                          境内
丁莹             0              6,244,377   0.39    0    无            0
                                                                          自然
               南京健友生化制药股份有限公司2025 年年度报告摘要
                                                            人
                                                           境内
徐德君        4,715,000    6,115,000   0.38   0   无       0   自然
                                                            人
中国工商银行股份
有限公司-融通健
康产业灵活配置混
合型证券投资基金
                                                           境内
鲁荣绥        0            3,492,364   0.22   0   无       0   自然
                                                            人
上述股东关联关系或一致行动的         谢菊华系 TANG YONGQUN 的母亲,TANG YONGQUN、谢菊华
说明                     已于 2011 年 3 月 30 日签订一致行动协议;丁莹系 TANG
                       YONGQUN 的配偶。
表决权恢复的优先股股东及持股
                       不适用
数量的说明
√适用 □不适用
√适用 □不适用
                 南京健友生化制药股份有限公司2025 年年度报告摘要
□适用 √不适用
□适用 √不适用
                          第三节 重要事项
公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
   截至 2025 年 12 月 31 日,
                      公司总资产为 1,034,253.47 万元,归属于母公司股东权益为 690,286.32
万元。报告期内,公司实现营业总收入 399,067.80 万元,比上年同期略涨 1.71%;实现利润总额
同期下降 29.61%,实现扣除非经常性损益后归属于母公司净利润 50,272.01 万元,比上年同期下
降 35.73%。
止上市情形的原因。
□适用 √不适用

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