迈得医疗工业设备股份有限公司2025 年年度报告摘要
公司代码： 公司简称：
迈得医疗工业设备股份有限公司
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第一节 重要提示
划，投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
公司已在本报告中详细阐述经营过程中可能面临的风险及应对措施，有关内容敬请查阅第三
节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。敬请投资者予以关注，审慎作出投资决定。
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
□是 √否
公司2025年年度利润分配预案为：以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣减公司回购专
用证券账户中股份为基数，向全体股东每10股派发现金红利人民币2.5元（含税），不送红股，不以
资本公积金转增股本。
年度股东会审议通过后方可实施。
母公司存在未弥补亏损
□适用 √不适用
□适用 √不适用
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第二节 公司基本情况
√适用 □不适用
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所科创板 迈得医疗 688310 不适用
□适用 √不适用
董事会秘书 证券事务代表
姓名 林栋 邬珊珊
联系地址 浙江省玉环市滨港工业城天佑路3号 浙江省玉环市滨港工业城天佑路3号
电话 0576-87356888 0576-87356888
传真 4008875666-107752 4008875666-107752
电子信箱 zq@maiderchina.com zq@maiderchina.com
公司创建于 2003 年，是一家深耕医疗器械产业的国家高新技术企业、国内医用耗材智能装备
领军企业。公司的主营业务是医用耗材智能装备的研发、生产、销售和服务，有效整合医疗器械
产品工艺、自动化、软件等方面的技术，形成独特的产品与服务优势，为医用耗材生产企业提供
自动化成套设备和软件服务整体式解决方案。公司的智能装备主要用于自动化组装、挤切和在线
检测医用耗材等，替代人工组装、人工测试，以优异的设备性能与品质，实现医用耗材的自动化
生产等，从而有力提升医用耗材生产的高效性与可控性。
公司的主要产品包括安全输注类、血液净化类、药械组合类等三大类设备。
安全输注类设备主要用于安全自毁式注射器、安全注射针、留置针、胰岛素注射器、胰岛素
针、采血针、微型安全采血针、导尿管、输液器、中心静脉导管等医用耗材的组装、检测、包装
等环节及帮助客户解决生产工艺难题。安全式注射器、安全注射针等系主要应用于生物药（疫苗）、
医美注射使用的耗材；胰岛素注射器、胰岛素针系主要用于糖尿病患者胰岛素注射使用的耗材；
采血针、微型安全采血针系主要用于体检采血使用的耗材；留置针、输液器系主要用于静脉输液
使用的耗材。
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血液净化类设备主要用于血液透析器和透析管路的组装检测与包装、中空纤维膜纺丝线制丝
等环节。透析器、透析管路、中空纤维膜系主要应用于肾病患者血液透析使用的耗材。
药械组合类设备主要用于预灌封注射器、胰岛素注射笔等药械组合产品的组装、包装、自动
插针、清洗硅化、封装等环节。预灌封注射器主要应用于生物药（单抗、疫苗等）
、医美注射、家
用自注射使用的耗材；胰岛素注射笔主要用于糖尿病患者胰岛素便捷式注射使用的耗材。
公司多项产品攻克了“卡脖子”的技术难题，获评国内、省内首台（套）产品，实现了进口替
代，填补了国内空白。
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公司运营中心、资材中心分别下设 PMC 部门和采购部门，分别负责原材料采购计划的制定
与执行。PMC 部门根据技术中心提供的设备生产物料清单核对库存状况，确定物料采购计划，并
根据生产计划填制采购申请单，由采购部门进行采购作业，此外对于部分标准件，公司为降低采
购均价或缩短交期，会采用集中采购的方式下单。采购部门接到 PMC 部门的物料需求或其它部
门的物料申请审批流程后，查找并选择合适的多家供应商资源进行需求沟通。公司建立了供应商
考核制度，从多个方面对供应商进行季度考核，实行优胜劣汰。在采购过程中，采购员对供应商
进行跟进和管理，随时掌握订单进度状况。
公司标准件全部采用外购方式，主要非标零配件采用自制加工、定制采购、外协加工相结合
的方式，其中，自制加工部件主要包括具有较高技术要求并且具有自主知识产权的关键零部件；
定制采购件是指公司根据设备结构要求自主设计图纸，并明确所需部件的规格、样式和技术要求，
供应商根据公司提供的图纸和要求生产、加工定制的部件；外协加工是指公司将部分部件的机加
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工的表面处理和热处理等工序，如氧化、抛光、精密线切割等非关键工序交由专业化的外协单位
实现。
公司采用订单式生产和适度预生产相结合的生产模式。公司在销售环节会与客户确定设备的
技术方案，因此，公司产品的生产主要采取的是以销定产的订单式生产模式，产品的设计、原材
料采购、装配生产等大部分均有相应的合同订单为基础。对于技术方案已经成型，客户已经启动
合同流程审批程序但尚未签订合同的订单，公司亦会根据实际情况进行适度的预生产。
公司采用生产任务单的方式有序组织生产，保证人员安排、原材料采购等达到生产的需要，
从而保证产品质量和交期。公司的运营中心负责生产计划的制定。营销中心在与客户谈妥技术方
案后，通知运营中心制定生产任务单，并通知各个职能部门。生产任务单对设计环节、零件加工
环节、装配调试环节等时间节点作出规定。技术中心根据生产任务单的时间要求提供零件图纸、
工艺流程图、装配图纸及装配指导书等；制造中心根据生产任务单的要求安排零件加工、钳电、
调试等环节的生产人员和工时。此外，在产品生产过程中会邀请客户相关人员到公司进行互动交
流与培训，使公司生产出的智能装备能切实达到客户生产要求，也便于客户掌握对智能装备的生
产操作。
公司目前的主要销售方式为直销。下游客户对智能装备的性能、精度等具有特定的要求，需
要与其产品的生产工艺精准的衔接，因而下游客户一般直接与公司接触，沟通和交流智能装备的
设计生产方案。
公司的营销中心负责客户新订单的接洽及售后维护服务。营销中心通过参加国内外相关展会、
现有客户业务维护与拓展、电子营销等手段获取客户需求信息。营销人员先就客户的医用耗材成
品质量要求、生产工艺、技术要求以及产能要求等信息与客户进行沟通与了解，并将上述客户需
求转化为方案任务书。然后，营销中心就方案任务书中的要求与公司技术中心进行共同评审，评
估是否具备研发及生产的可行性。若可行，则由技术中心根据客户的要求提供产品设计方案，包
括整体布局、硬件配置等，再由营销中心就产品设计方案与客户进行进一步的沟通，确定技术方
案的细节和销售价格，并最终拟定销售合同。
在售后服务方面，营销中心负责定期安排人员进行回访或电话回访，及时了解客户设备使用
情况。在收到客户报修信息时，营销中心售后人员为客户提供初步信息反馈，在需要检修的情况
下协调公司技术人员到客户现场检查。客户问题解决后，公司将提供相关服务反馈表格供客户提
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出反馈意见，持续提高公司售后服务质量。同时，公司通过售后回访，及时了解客户设备升级改
造的需求，掌握市场动向。
(1). 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
根据中国上市公司协会公布的《2025 年上半年上市公司行业分类结果》
，公司所处行业为“C35
专用设备制造业”。根据国家统计局《战略性新兴产业分类（2018）》，公司所属行业为“2 高端装备
制造产业/2.1 智能制造装备产业”。公司的智能装备主要用于替代人工，实现自动化装配医用耗材，
公司下游为医用耗材产业。
《中国制造 2025》明确提出从制造大国向制造强国转型的战略目标，随着该战略圆满收官后,
国家以《中华人民共和国国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》为新的引领，持续深化制
造强国建设，坚持把发展经济的着力点放在实体经济上，坚持智能化、绿色化、融合化方向，加
快建设制造强国、质量强国、航天强国、交通强国、网络强国，保持制造业合理比重，构建以先
进制造业为骨干的现代化产业体系。作为制造业的重要基石，装备制造业是社会经济发展的基础
性产业，随着近年来国家经济的不断发展，智能化在日常生活中的逐渐渗入，智能装备制造业已
成为智能制造的核心、装备制造业的重要发展方向，是国家技术水平和综合实力的重要标志之一。
智能制造装备是具有感知、分析、推理、决策、控制功能的各类制造装备的统称，是先进制造技
术、信息技术以及人工智能技术在制造装备上的集成和深度融合，是实现高效、高品质、节能环
保和安全可靠生产的下一代制造装备。当前，我国制造业正处于迈向高质量发展的关键时期，大
力培育和发展智能装备制造业，是提升我国产业核心竞争力的必然要求。
工业和信息化部数据显示，今年上半年我国装备制造业增加值同比增长 10.2%，拉动全部规
模以上工业增长 3.4 个百分点，充分发挥了工业发展“稳定器”作用。这其中，智能制造装备表现亮
眼。市场规模的扩大为智能制造装备行业提供了广阔的发展空间和市场机遇。同时，中国智能制
造装备行业将加速向技术融合化、系统集成化、生产柔性化、服务个性化方向演进，有望在高端
装备、工业互联网平台等细分赛道形成全球影响力，为全球经济可持续发展提供“中国方案”。
当前，公司下游国内医疗耗材行业集中度较低，现阶段市场竞争者较多且格局较为分散，主
要盘踞在中低端市场，但是国内医疗耗材行业的市场需求持续增长、技术不断进步，产值呈上升
趋势，整个产业处于发展阶段。其主因在于下游行业伴随着以下发展机遇：①随着全球尤其是中
国人口老龄化趋势的加剧，医疗支出将持续增长，我国医用耗材行业预计将保持一定的增长态势；
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②我国居民人均可支配收入的提高和医保覆盖范围不断扩大，保障水平的持续提升，将进一步扩
大医疗健康服务领域对医用耗材的需求；③政府密集出台一系列行业相关支持政策，大力扶持医
用耗材产业发展，同时对医用耗材生产过程的监管日益趋严, 对医用耗材的质量要求随之提高，
推动了医用耗材装备的智能化升级；④优质国产医用耗材企业不断涌现，国家鼓励高端医用耗材
国产化，推动高端医用耗材产品进口替代进程；⑤近几年来，随着部分优秀的国产医用耗材品牌
在国际市场认可度逐步提升，以及其国际市场化布局的不断加深，优质国产医用耗材有望在全球
医用耗材产业中进一步扩大市场份额。
医用耗材行业市场的发展与政府监管趋严所带来的更高标准更严要求、人口红利消退所带来
的招工成本上升等挑战，均促使国内医用耗材生产企业对智能化生产设备的需求不断提升。一方
面，这为智能装备生产企业提供了发展的市场基础；另一方面，这也推动医用耗材生产企业主动
与设备生产企业开展技术交流合作，助力医用耗材智能装备进行针对性的技术研发和智能化升级，
进而促进了医用耗材智能装备行业的稳定持续发展。
智能制造装备行业基本特点：一是上下游关联行业广泛：几乎关联了国民经济行业分类中生
产投资类产品的大部分企业；二是行业壁垒高，人才、技术、资金密集：涉及智能装备、工业互
联网及工业软件等软硬件技术，集成了智能感知、控制技术、人工智能、执行技术和数字化技术
等多项先进技术，对研发人员技术水平要求较高，且需要在厂房、设备、材料、研发、人力等方
面投入大量资金；三是定制化特征显著：下游各细分领域产品的生产工艺、品类规格等方面和下
游企业生产、仓储、物流等场地空间方面存在较大差异，因此相关设备一般需要定制化研发制造；
四是工艺复杂，更新换代快：下游行业自身存在工艺复杂、更新换代快的特点，导致作为上游的
智能制造装备行业需随之调整升级。智能制造装备行业的上述特点，要求业内企业需持续关注产
业链上下游国内外的技术发展趋势，掌握先进的设备研发与设计技术；同时要求业内企业充分熟
悉下游行业产品的生产加工工艺，这对业内企业的资金能力、技术水平、行业经验及品牌影响力
均提出了较高要求。
医用耗材智能装备技术含量高，其生产不仅涉及机械设计、工艺加工、装配、调试，还涉及
控制程序编写、模块化设计制造、系统集成技术，尤其是需要对医用耗材基础物料生产过程等其
他工艺特点具有较深的认识和理解，产品设计、加工、装配、安装、调试的专业性较强，行业内
企业需要具备医用耗材生产技术和自动化智能技术复合背景，还需要对行业相关法规具备较深的
理解与掌握。
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医用耗材智能设备属于非标设备，行业内企业往往需要根据下游客户的个性化需求开展定制
化生产。由于不同的客户在技术参数要求、工艺、质量标准、生产场地、经营规模、配套设备等
多方面存在较大差异，其对本行业产品的需求也各不相同，因此生产企业需根据客户个性化需求
进行订单化生产，以实现设备和客户经营现状的最佳匹配。通过定制化生产，下游客户能获得与
之经营相匹配的设备，进而实现经营效益最大化。
医用耗材智能设备行业技术更新速度较快，新的自动化控制技术、计算机技术、耗材生产工
艺、材料更新以及医用耗材产品的多样性及升级换代等，均有可能推动行业设备技术的更新升级，
这就要求智能设备企业具备持续的研发创新能力，加快技术迭代速度，以适应行业发展需求。
(2). 公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司是国内较早开始研制医疗器械智能装备的企业之一，在经营规模、研发能力、产品创新
能力、产品品类等方面均位居行业前列，主要体现在：
（1）荣誉称号：公司产品获评 2017 年、2020 年、2022 年、2023 年、2024 年国内首台（套）
产品，2021 年省内首台（套）产品，国家重点新产品、浙江制造精品、浙江省名牌产品、浙江省
优秀工业产品等。公司的医用透析器智能装配成套设备获评 2020 年度浙江省装备制造业重点领
域国内首台（套）产品、血液透析用中空纤维膜自动纺丝线获评 2020 年度浙江省装备制造业重点
领域国内首台（套）产品、预灌封注射器清洗包装智能装备获评 2022 年度浙江省国内首台（套）
装备、全自动智能输液器生产线获评 2023 年度浙江省先进（未来）技术创新成果、全自动智能输
液器成套设备获评 2023 年度浙江省优秀工业产品、胰岛素笔针自动组装成套设备获评 2023 年度
浙江省国内首台（套）装备与浙江制造精品、全自动智能输液器生产线获得“浙江制造”认证、医
用细导管自动组装成套设备获评 2024 年度浙江省国内首台（套）装备。
公司曾参与浙江省重点研发计划项目、浙江省信息服务业发展专项计划，浙江省生产制造方
式转型示范项目、浙江省“尖兵”“领雁”研发攻关计划项目等；被评为浙江省“隐形冠军”企业、工信
部第一批专精特新“小巨人”企业、2022 年国家知识产权优势企业、2022 年浙江省知识产权示范企
业、2022 年浙江省科学技术进步奖三等奖、2022 年浙江省科技小巨人企业、2023 年中国自动化
学会科技进步奖二等奖、2023 年浙江省级绿色低碳工厂、2023 年浙江省第三批制造业“云上企业”、
单项冠军培育企业、2024 年第四批浙江省产业链上下游企业共同体、2024 年国家数据管理能力评
估（DCMM）贯标三级、2024 年浙江省企业数据管理国家标准（DCMM）贯标试点企业、2024 年
浙江省企业首席数据官制度建设试点企业。
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报告期内，公司获评国家级绿色工厂、国家级博士后工作站、浙江省制造业单项冠军企业、
医用细导管自动组装成套设备获评 2025 年浙江制造精品等。
（2）知识产权：报告期内，公司新提交专利申请 125 个（其中发明专利申请 9 个），新增获
批专利授权 145 个（其中发明专利授权 33 个），软件著作权新增申请 5 个并新增获批 3 个。截至
报告期末，公司累计获批专利授权 549 个（发明专利 223 个、实用新型专利 318 个和外观设计专
利 8 个），累计获得软件著作权 53 个。
（3）产品品类：公司是自主创新的科技型企业，建有浙江省迈得医疗智造重点企业研究院、
浙江省企业技术中心。公司现已掌握采血针组装机、注射针组装机、注射器组装机、胰岛素注射
针组装机、胰岛素注射器组装机、留置针组装机、输液器组装机、可用于疫苗注射的 COP 预灌封
或安全自毁式注射器组装机、延长管组装机、输液针（静脉针）组装机、导尿管组装机、透析器
生产线、血液透析中空纤维膜生产线、血透管路生产线、冲管注射器上下料输送线、鼻腔给药雾
化装置全自动生产线、活检针自动组装机、湿化过滤器自动组装机、高速胰岛素针自动组装机、
COP 预灌封注射器组装线和玻璃预灌封注射器组装线、照影管路自动成型生产线、氧合器胶水混
料设备、PCR 全自动包装生产线、密闭针自动组装机、COC 预灌封注射器插针机、笔式胰岛素注
射器自动压合机、试剂储存器全自动焊膜机、营养管路自动组装机（ENFit2#自动组装机）、抗凝
管自动化设备、美容针自动组装机、玻璃预灌封注射器插针机（高速）、玻璃预灌封注射器清洗硅
化包装机（高速）、透析器自动组装机（PP 湿膜）、一次性使用无菌注射针（九针）自动组装机、
无针注射器药管自动组装机等多种自动化设备的研发制造能力，产品涵盖了部装、总装、检验、
小包装、封口等多个耗材生产环节，产品品类较为齐全。
报告期内，公司自主研发出用于血液透析的 PP 壳体血滤器全自动生产线、用于泌尿类的全
自动精密尿袋生产线、用于药械组合的 COP 预灌封膜内插针（磁悬浮）自动组装机、预灌封（玻
璃与 COP)洗烘装巢盒封装全自动生产线等，丰富了产品品类。
（4）行业标准起草单位：公司主导起草中国医疗器械行业协会团体标准《无菌医疗器械制造
设备实施医疗器械生产质量管理规范的通则》
、浙江制造团体标准《全自动智能输液器生产线》，
参与起草制定国家标准《数字化车间可靠性通用要求》《制造装备智能化通用技术要求》。同时，
公司是中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会的副理事长单位。
中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会给予评价：公司生产的“Maider ”牌输液器、
留置针、胰岛素针、透析器等自动化成套生产线销往全国各地并出口，在业内具有较大影响力。
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(3). 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
智能制造装备可以实现自动化、少人化和无人化生产，有效降低企业用工成本，在人口红利
逐渐消失的背景下具有广阔的市场需求。智能制造的应用有效帮助下游行业提高生产效率、提升
产品性能、减少用工人数并降低生产成本，是我国制造业转型升级、实施高质量发展的重要途径。
随着制造业转型升级加速、智能制造不断推进，智能制造装备作为实现智能制造的重要基础，迎
来良好的发展机遇。这将进一步推动医疗装备的优化升级，助推国内医疗装备企业规模化发展，
加速医疗装备的国产化替代。
《“人工智能+制造”专项行动实施意见》明确加快构建新发展格局，一端抓技术供给，推动“智
能产业化”，一端抓赋能应用，加快“产业智能化”，整体壮大产业生态，促进人工智能科技创新与
产业创新深度融合、人工智能技术与制造业应用“双向赋能”，加快制造业智能化、绿色化、融合
化发展，有力支撑制造强国、网络强国和数字中国建设。培育一批专精特新中小企业，打造一批
“懂智能、熟行业”的赋能应用服务商。在赋智升级方面，分类制定“人工智能+制造”行业应用全景
图和转型路线图，加快赋能装备制造、消费品、软件等制造业相关重点行业，加快标杆解决方案
和经验推广应用。在产品突破方面，推动智能装备迭代，加快各类工业装备搭载应用智能体，研
制新一代人工智能数控系统，提升自主决策、分析和执行等能力。加快发展手术机器人、智能诊
断系统等，加速智能医疗装备产品创新和临床应用推广。
目，安排 2000 亿元超长期特别国债资金支持大规模设备更新。实施新一轮制造业重点产业链高质
量发展行动，强化产业基础再造和重大技术装备攻关，打造一批国家先进制造业集群。推行普惠
性“上云用数赋智”服务，持续加大对中小企业数智化转型的支持。拓展智能制造，新建设一批智
能工厂和智慧供应链。
《医疗器械生产监督管理办法》
《医疗器械经营监督管理办法》等施行，进一步加强医疗器械
生产经营质量，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效。
《国家药监局综合司关于印发 2025 年医疗器械行业标准制修订计划项目的通知》等规范性文件，
要求组织有关检验机构按照医疗器械强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求开展检验工作；
严格开展标准制修订工作，加强业务管理和指导，保证标准质量和水平。
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年）》，要求到 2027 年，医药工业数智化转型取得重要进展，以数智技术驱动的医药全产业链竞争
力和全生命周期质量管理水平显著提升。在数智化发展基础建设方面，突破一批医药工业数智化
关键技术等；在数智化转型推广方面，建成 100 个以上数智药械工厂等；在支撑服务体系建设方
面，培育 30 家以上医药工业数智化转型卓越服务商等。到 2030 年，规上医药工业企业基本实现
数智化转型全覆盖，数智技术融合创新能力大幅提升，医药工业全链条数据体系进一步完善，医
药工业数智化转型生态体系进一步健全。
对文件与数据管理、验证与确认、生产管理、质量控制与产品放行等方面做出了规范要求，指出
鼓励企业推进数智化转型，提高生产和质量管理效能，促进产业高质量发展；企业应当建立产品
追溯程序，规定产品追溯范围、程度、标识和必要的记录，包括原材料编号、批号或者序列号管
理、医疗器械唯一标识等管理要求。
用耗材智能装备投入
近年来，国家持续推进药品耗材集中采购和价格管理工作。整体上，耗材集采利于挤出价格
水分，减轻个人与医保支付负担；同时加速高值医用耗材领域的国产替代进程。在这一背景下，
研发能力强、成本控制好、具有高技术含量和高附加值的头部企业将随着市场的扩容而获得较快
增长与更多市场份额。
医用耗材，共有 227 家企业的 496 个产品投标。本次集采优化中选规则，体现“稳临床、保质量、
反内卷、防围标”原则。此外，2026 年政府工作报告明确提出，要优化医药集中采购和价格治理，
深化医保支付方式改革，完善结余资金使用政策。
同月，国家医疗保障局召开医保药品器械（集采）交易与价格平台支持中国药械“走出去”座
谈交流活动。国家医保局全力部署支持中国药械“走出去”战略，将“依托各集采交易平台区域优势，
形成医疗保障国际药械采购创新模式，发挥好中国药品价格登记系统多元价格发现功能，提升中
国医药产业的国际化水平”列为 2026 年度重点工作。旨在以医保药品器械（集采）交易与价格平
台为基础，构建“政、产、融、服”紧密结合的生态圈，赋能支持中国药械“走出去”。
随着一系列的政策支持，医用耗材招采节奏显著提速，北京、安徽、浙江、河北、重庆、广
东、云南等多地医保部门密集发文，推进医用耗材集采落地执行，呈现“省级接续、联盟扩围、高
频落地”的鲜明特征。
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近年来国内低值耗材行业随着我国药械消费结构的调整、医疗条件的改善、医疗保费覆盖率
上升、居民支付能力提升等因素迎来了发展，尽管单价较低，但低值医用耗材使用频率高。根据
Eshare 医械汇测算，2024 年中国低值医用耗材市场规模为 1344 亿元，较上年增加 5%。低值医疗
耗材中，规模占比最大（约 25%）的是注射穿刺类耗材，2024 年其市场规模达到 332 亿元，同比
上升 3.75%。在竞争格局方面，注射穿刺医用耗材行业市场集中度较低，市场份额分散，国内企
业市场占有率较低。从行业市场集中度来看，随着省市医用注射穿刺器械产品带量采购兴起，大
企业凭借规模优势有望占领更多市场，中小企业的生存空间将被进一步压缩，行业集中度呈现进
一步提升的趋势。从应用场景来看，从原来的输注为主向更多场景延伸。从技术来看，高端化、
智能化、安全化将成为输注穿刺器械产品的技术发展趋势。
近几年，美国多次对注射器、针头等医疗产品加征关税，2026 年，巴西外贸委员会管理执行
委员会发布决议，对自中国进口的皮下注射针头作出反倾销终裁，决定征收 0.23－25.57 美元/千
支的反倾销税，有效期为 5 年，直接抬高中国注射穿刺耗材出口成本，限制相关产品的市场准入。
以上对华措施都会对国内贸易环境造成一定影响，也会对有出口业务的医疗耗材企业带来潜
在挑战，造成短期内下游客户设备投资意愿不稳定。但从长远来看，医用监管要求的提升和穿刺
类产品带量采购的兴起有利于行业集中度的提升，产品质量优秀的龙头企业有望脱颖而出。
血液净化是终末期肾脏疾病以及中毒患者的主要救治方法，国内血液净化市场以透析（包括
血液透析和腹部透析）为主。随着我国老龄社会进程的不断加快，高血压、糖尿病等疾病的高发
导致慢性肾病的发病率持续上升，根据沙利文研究数据，2019 年至 2023 年，中国 ESRD 患者数
量从 302.53 万人增长至 412.59 万人，预计到 2027 年，中国 ESRD 患者数量将增至 527.13 万，
液透析作为终末期肾病患者使用最广泛的治疗方式，其市场需求具备显著刚性特征，且将随着患
者数量的增加而保持稳步增长。
血透产品省际联盟集采的进一步推进，我国医保体系不断完善，医保覆盖面扩大、血液透析
费用医保报销比例提高和分级诊疗等医疗政策的进一步落地，新技术、新透析模式的创新发展和
临床应用，越来越多的患者开始接受血液透析治疗，促使我国血液净化市场规模不断扩大。据
Eshare 医械汇测算，2024 年我国血液净化类高值医用耗材市场规模约为 187 亿元，同比增长 10%。
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当下，我国血液透析市场存在较大的透析中心数量缺口与结构性矛盾，2025 年上半年，国家
卫健委办公厅多次发布通知，要求常住人口超过 10 万的县均能提供血液透析服务，将血液透析设
备、血液透析机用水处理设备及血液净化系统纳入乡镇卫生院专用医用装备配置品目。2026 年，
国家进一步升级政策要求，将“常住人口超过 6 万的县均能提供血液透析服务”纳入卫生健康系统
为民服务实事项目，明确全国新增 350 家乡镇卫生院、社区卫生服务中心提供血液透析服务。伴
随血透服务的持续完善以及国家政策的精准扶持，血液透析的市场空间将进一步打开。
受日益增长的血液透析患者治疗需求的影响，全国血液透析服务供给严重不足。血液透析服
务对血液透析设备的依赖程度高，血透设备厂商具备进入服务市场的天然优势。2024 年集采规则
中，首次将透析器国产企业与进口企业安排同组招标，消除原血液透析器分组招标的竞争壁垒，
国产血液透析器竞争优势明显。2026 年，浙江医院联盟将血液透析器纳入集采范围，随着集采的
推进执行，将进一步推动血液净化类高值医用耗材市场规模持续增长，促进公司透析器生产线、
透析管路生产线及中空纤维膜自动纺丝线等智能装备的发展。
预灌封注射器是一种将“药物储存”和“注射功能”融为一体的注射器，把药品在生产线上直接
灌装在注射器里，不仅确保了药品使用过程中零接触空气，还能完全避免传统西林瓶和安瓿瓶在
注射过程中的二次污染风险。预灌封注射器是一种技术含量高、较为实用的新型注射剂型，具备
给药准确、药液利用率高、安全便捷等优势，在多个国家获得广泛认可和应用，应用于生物制品、
生化类产品、抗血栓药、美容产品等高产值产品的包装。最初国内使用的预灌封注射器大部分依
赖进口，但由于国外技术垄断造成价格居高不下，限制了市场扩大。近年来，随着国产技术实现
突破、国内生物医药行业的快速发展，预灌封注射器在我国的渗透率有望不断攀升。
根据财富商业洞察（Fortune Business Insights）研究统计，2025 年全球药品包装市场规模估值
迈得医疗工业设备股份有限公司2025 年年度报告摘要
为 1165.8 亿美元。预计 2026 年其价值将达到 1230.9 亿美元，到 2034 年达到 2016.9 亿美元，预
测期内复合年增长率为 6.37%。2023 年 12 月，国家发展和改革委员会发布《产业结构调整指导目
录（2024 年本）
》，其中明确提出鼓励新型包装系统及给药装置的开发和生产。
《2026 年政府工作报告》鼓励央企国企带头开放应用场景，打造生物医药等新兴支柱产业。
随着国内生物技术不断突破、产业结构逐步调整、居民人均可支配收入不断上升，国内生物药行
业在近年发展势头强劲，潜力巨大。预计中国生物药市场规模将持续增长，预灌封注射器的应用
也将随之扩大。
根据 Frost & Sullivan 数据，2021-2026 年生物药的复合增速将达到 12%，2026 年市场规模预
计达到 5874 亿美元，复合增长率远高于小分子化学药市场增速。根据医药魔方对 2022 年 TOP100
药品榜单的统计显示，单抗、双抗、ADC（抗体偶联药物）、重组蛋白、疫苗类大分子药物共 56
个，销售收入占比 62%。2022 年中国生物药市场规模已达到 5183 亿元，预计将持续以接近 20%
的复合增速增长，预灌封注射器的包装形式也将随之带动增长，其中 COC/COP 类包装材料可作
为有效补充。
随着经济的发展、人均可支配收入的增加、购买力和个人医美意识的提升，为国内医疗美容
市场的增长提供了强有力的支撑，加之国内医美渗透率较发达国家还有较大的提升空间。据证券
时报 e 公司报道：行业数据显示，2025 年中国医美市场规模近 3700 亿元，2020—2025 年年均增
速 17.4%，预计 2030 年将达 7000 亿元，年均增速 13.2%。
中国报告大厅发布的《十五五医疗美容行业发展研究与产业战略规划分析预测报告》指出，
轻医美(非手术类） 项目预计在 2025 年占据 60%的市场份额。而一次性肉毒素注射剂、一次性玻
尿酸注射剂等注射填充类项目是非手术整形美容首选。注射类凝胶的主要特点是高粘性，这也意
味着液体流动性差，灌装系统需要进行特殊的设计、制造和控制，以保障高分装精度、实现无菌
过滤、输送损耗小以及残留液少等，预灌封注射器作为包装和给药双重功能的设备，凭借自身的
优势，提升了注射过程的安全性与舒适度，在医美领域中的使用量逐年提高。
根据中国报告大厅研究数据，2024 年全球玻尿酸市场规模已突破千亿元，中国作为全球最大
的玻尿酸原料生产国，占据全球超过 80%的市场份额。2023 年，中国玻尿酸原料市场规模约 47.1
亿元，同比增长 9.0%；销售量约 793.0 吨，同比增长 15.9%。预计到 2025 年，中国玻尿酸原料市
场规模年复合增长率保持在 20%以上。随着跨境电商的兴起和“一带一路”倡议的推进，中国玻尿
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酸企业积极拓展海外市场。
《中华人民共和国疫苗管理法》将疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗，免疫规划疫苗
是指居民应当依照政府决定受种的疫苗。接种单位接种免疫规划疫苗不得收取任何费用。非免疫
规划疫苗指由居民自愿接种的其他疫苗。国家免疫规划疫苗由国务院卫生健康主管部门会同国务
院财政部门等组织集中招标或者统一谈判，形成并公布中标价格或者成交价格，各省、自治区、
直辖市实行统一采购。国家免疫规划疫苗以外的其他免疫规划疫苗、非免疫规划疫苗由各省、自
治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购。
近年来，随着民众疫苗使用安全意识的增强、国内疫苗产品研发和生产水平的提高以及相关
有利政策等因素的促进下，民众对安全性更高、免疫原性更好、能预防更多疾病的优质、新型疫
苗的需求日益增加，使得我国疫苗市场规模不断增长。根据灼识咨询报告，按销售收入计，中国
疫苗市场规模（不包括新型冠状病毒疫苗）由 2019 年的人民币 425 亿元增长至 2024 年的人民币
至 2035 年的复合年增长率为 12.80%。
预灌封注射器在疫苗接种中主要用于装疫苗，相较西林瓶而言能够降低药液残留量。例如，
装疫苗的玻璃瓶必须具备耐低温、高质量、高稳定的特点，这就要求在疫苗生产的包材环节中，
必须使用医用玻璃，而中硼硅玻璃是国际公认的安全药品包装材料。预灌封搭配中硼硅玻璃能够
更好地发挥优势，同时又减少药液残留，可为疫苗企业显著提高疫苗利用率，因此在非免疫规划
类疫苗的包装形式占比中有上升趋势。近几年来我国非免疫规划疫苗的快速增长，进一步带动了
预灌封注射器在疫苗领域的渗透率不断上升。
随着价值较高的国产新型疫苗和非免疫规划疫苗的持续上市与普及，叠加药用包装材料标准
提升、药品生产质量管理规范（GMP）趋严等政策导向，预灌封注射器（尤其是国产预灌封注射
器）在疫苗领域的渗透率有望持续提高。
发展
胰岛素笔是一种胰岛素注射装置，便于患者携带，是一种方便糖尿病患者胰岛素注射的装置。
胰岛素笔可更精确调节剂量、免去繁琐的胰岛素抽取过程、还能够减轻患者注射疼痛、成本相对
胰岛素泵较低。随着巨大的中国胰岛素市场的开发，胰岛素笔逐渐被中国胰岛素药企所采用，糖
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尿病患者也逐步接受了良好的胰岛素笔使用教育。
根据中国报告大厅发布的《2025-2030 年中国胰岛素行业发展趋势分析与未来投资研究报告》
显示，2025 年全球胰岛素市场规模预计突破 400 亿美元，较 2020 年的 220 亿美元实现年均复合
增长率(CAGR)约 8%。全球糖尿病患者人数从 2023 年的 5.37 亿增至 2025 年的 5.78 亿，其中 2025
年中国胰岛素市场规模预计达 320 亿元，2025 年中国糖尿病患者达 1.5 亿人，胰岛素治疗渗透率
不断提升。集采加速了进口取代，国产胰岛素份额快速提升，未来仍有较大提升空间。同时，部
分企业也在寻求胰岛素“出海”机会，通过推进胰岛素产品海外注册申报工作，寻求新盈利增长点。
续）》，宣布开展胰岛素专项集采持续采购。本次集采的 6 类胰岛素采购需求约 2.4 亿支，规格以
笔芯/预填充为主，以最高有效申报价格测算，本次市场规模约为 115 亿元。4 月中选结果出炉，
共 13 家企业的 53 个产品参与本次接续采购，49 个产品获得中选资格，中选率 92%，中选价格稳
中有降，在首轮集采降价基础上又降低了 3.8 个百分点（首次集采产品价格平均降幅约为 48%）。
随着糖尿病患者数量的不断增加，国产胰岛素的进一步加量，胰岛素注射笔市场规模也在扩
大，未来市场空间增量可观，将进一步促进胰岛素笔智能装备的发展。
世界肥胖联合会发布的《2025 世界肥胖地图》预测，全球肥胖成年人口数量将从 2010 年的
增幅超过 115%；2025 年中国高达 41%成年人伴有高 BMI（≥25kg/
㎡），9%的成年人伴有肥胖（BMI≥30kg/㎡），预测 2030 年中国成人超重/肥胖人数将达到 5.1504
亿。面对全球及中国日益严峻的肥胖流行态势，GLP-1 药物作为兼具降糖与减重功效的创新药物，
已成为当前医药市场中关注度最高、增长确定性最强的核心品类之一。。
根据华经产业研究院数据统计，2022 年，中国减重药市场规模为 44 亿元，预计 2030 年中国
减重药市场规模达 149 亿人民币，预计 2024-2030 年复合增长率为 12.4%，国内外众多企业纷纷
布局 GLP-1 赛道。
目前注射用 GLP-1 药物的主流制剂形式为预充式注射笔，该形式兼具给药便捷性与剂量精准
性，是提升患者依从性的关键。随着 GLP-1 药物市场的高速增长，下游对配套给药装置的需求将
持续扩容；同时，这类产品对灌装精度、无菌控制、在线检测的严苛要求，也将进一步推动上游
医用耗材智能装备向自动化、智能化、一体化方向升级。
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综上，随着我国医用耗材市场规模持续扩大、行业监管政策日趋严格、产品质量标准不断提
升，叠加国内劳动力成本持续上涨，医用耗材智能装备的综合优势愈发突出。在此背景下，国内
医用耗材生产模式正加速转型升级，自动化、智能化生产逐步替代传统人工生产，成为行业长期
发展的核心趋势。
单位：元 币种：人民币
本年比上年
增减(%)
总资产 1,185,452,032.24 1,053,411,101.81 12.53 1,149,858,761.63
归属于上市公司股
东的净资产
营业收入 447,418,984.29 274,850,777.34 62.79 480,220,256.00
利润总额 60,943,471.31 -29,231,837.47 不适用 127,430,932.96
归属于上市公司股
东的净利润
归属于上市公司股
东的扣除非经常性 52,913,651.68 -26,280,944.90 不适用 87,181,211.02
损益的净利润
经营活动产生的现
金流量净额
加权平均净资产收 增加10.17个百分
益率（%） 点
基本每股收益（元／ 不适用
股）
稀释每股收益（元／ 不适用
股）
研发投入占营业收
入的比例（%）
单位：元 币种：人民币
第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
（1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份）
营业收入 40,176,271.66 100,824,381.19 83,642,998.00 222,775,333.44
归属于上市公司股东的净
-10,797,370.24 16,842,429.18 2,791,600.17 56,104,998.46
利润
归属于上市公司股东的扣
除非经常性损益后的净利 -14,391,563.09 11,876,679.35 1,236,352.07 54,192,183.35
润
经营活动产生的现金流量
净额
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季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
名股东情况
单位: 股
截至报告期末普通股股东总数(户) 5,287
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数
(户)
截 至报 告 期末 表 决 权恢 复 的优 先 股股 东 总数
（户）
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先
股股东总数（户）
截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数
（户）
年度报告披露日前上一月末持有特别表决权股
份的股东总数（户）
前十名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）
持有 质押、标记或
有限 冻结情况
股东名称 报告期内增 期末持股数 比例 售条 股东
（全称） 减 量 (%) 件股 性质
股份
份数 数量
状态
量
林军华 0 78,372,560 47.15 0 无 0 境内自然人
陈万顺 0 24,754,800 14.89 0 无 0 境内自然人
台州赛纳投资咨
境内非国有
询合伙企业（有 0 5,727,120 3.45 0 无 0
法人
限合伙）
李奕 1,767,695 1,767,695 1.06 0 无 0 境内自然人
张鹏 1,219,804 1,219,804 0.73 0 无 0 境内自然人
王俏丽 -746,611 1,213,082 0.73 0 无 0 境内自然人
涂筱莲 0 1,029,682 0.62 0 无 0 境内自然人
张海 0 1,018,202 0.61 0 无 0 境内自然人
柏林培 725,416 725,416 0.44 0 无 0 境内自然人
中国银行股份有
限公司－华夏行
-2,961,229 708,476 0.43 0 无 0 其他
业景气混合型证
券投资基金
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上述股东关联关系或一致行动的说明 林军华先生持有赛纳投资 71.66%的出资份额，
为其执行事务合伙人，因此赛纳投资与林军华
先生构成关联关系。除此之外，公司未知上述股
东是否存在关联关系或一致行动关系。
表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明 不适用
存托凭证持有人情况
□适用 √不适用
截至报告期末表决权数量前十名股东情况表
□适用 √不适用
√适用 □不适用
√适用 □不适用
□适用 √不适用
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□适用 √不适用
第三节 重要事项
公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
报告期内，公司实现营业收入 44,741.90 万元，同比上升 62.79%；实现归属于母公司所有者的净
利润 6,494.17 万元，实现扭亏为盈。
止上市情形的原因。
□适用 √不适用
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