证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2026－033
华润双鹤药业股份有限公司
关于全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司
尼麦角林片获得药品注册证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完
整性承担法律责任。
近日，华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公
司华润双鹤利民药业(济南)有限公司(以下简称“双鹤利民”)收到了国
家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的尼麦角林片(以下
简称“该药品”)《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：
一、药品注册证书主要内容
药品通用名称：尼麦角林片
药品名称
英文名/拉丁名：Nicergoline Tablets
剂型 片剂
注册分类 化学药品 3 类
规格 30mg
编号 2026S01282
药品批准文号 国药准字 H20264091
申请事项 药品注册(境内生产)
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，
审批结论 经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注
册，发给药品注册证书。质量标准、说明书、标
签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符
合药品生产质量管理规范要求方可生产销售。
上市许可持有人 名称：华润双鹤利民药业(济南)有限公司
生产企业 名称：华润双鹤利民药业(济南)有限公司
二、药品相关情况
尼麦角林片用于改善由于脑梗塞后遗症引起的意欲低下；也适用
于血管性痴呆，尤其在早期治疗时对认知、记忆等有改善，并能减轻
疾病严重程度。
双鹤利民于2022年启动该药品的仿制药研发工作，于2024年11月
书，并于2026年4月21日获得国家药监局批准上市。根据国家相关政
策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。
截至本公告日，公司针对该药品累计研发投入为人民币1,111.74
万元(未经审计)。
三、同类药品的市场状况
尼麦角林片由意大利法玛西亚公司(现为辉瑞公司)研制开发，于
晖致制药(大连)有限公司在国内实现地产化。根据全球 71 国家药品
销售数据库显示，2024 年尼麦角林片全球销售额为 1.25 亿美元，其
中“Sermion”的销售额为 6,083.3 万美元。
国内市场，根据国家药监局网站信息显示，中国大陆境内已批准
上市的尼麦角林片生产企业有16家(含双鹤利民)，均通过或视同通过
一致性评价。根据米内网数据显示，2025年国内医疗市场和零售市场
尼麦角林片销售总额(终端价)为4.23亿元人民币，其中市场份额排名
前5名的企业及其市场份额分别为昆山龙灯瑞迪制药77.26%，山东齐
都药业10.04%，晖致6.16%，山东方明药业集团3.44%，海南科莱维药
业3.03%。
四、对公司的影响及风险提示
该药品获得《药品注册证书》，将进一步丰富公司产品线，有
助于提升公司产品的市场竞争力，并为后续其他产品研发积累了宝
贵的经验。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的
销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响，具有较大
不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
华润双鹤药业股份有限公司
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