各位董事：
我代表公司管理层向董事会作 2025 年度总经理工作报告，请予以审议。
第一部分 概述
报告期内，公司实现营业收入 21.70 亿元，同比下降 14.84%；归母净利润-0.36 亿元，首
次出现年度亏损，扣非后归母净利润 0.17 亿元，处于盈亏平衡。公司核心业务达成情况：
（1）自主产品销售收入 17.45 亿元，同比下降 8.79% ，其中试剂销售收入 15.05 亿元、
仪器销售收入 2.40 亿元，同比变动分别为-14.24%、51.72%；
（2）免疫、生化、临检试剂平台实现销售收入 8.94 亿、3.70 亿、2.35 亿，分别较上年同
期变动 -13.17%、-25.87%、9.48%；
（3）截至报告期末，公司智慧化实验室累计签单 56 家，交付 31 家；报告期内流水线安
装 379 条，累计安装 1,270 条；
（4）报告期内国内市场主要仪器平台累计出库 2,446 台，其中，免疫平台 737 台、临检
平台 1,322 台、生化平台 373 台；
报告期内海外市场主要仪器平台累计出库 1,806 台，其中，免疫平台 799 台；临检平台 1,007
台。
业绩变动主要原因可归纳为以下四个层面：
（1）政策冲击直接拖累核心业务收入和利润：报告期内，尽管公司部分核心试剂销量实
现增长，但在集采全面落地执行、检验套餐解绑、DRG/DIP 支付改革持续推进的深度影响下，
除临检试剂销售仍保持增长外，免疫和生化试剂销售收入均同比下降。其中生化试剂整体量价
齐跌，免疫试剂虽整体销量增长，但细分项目如传染病类量价承压较为突出。上述因素叠加使
得国内市场自主产品收入同比下滑，毛利空间收窄。
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（2）战略聚焦下的持续投入短期拖累利润：报告期内，公司围绕智慧化实验室解决方案
这一核心战略，持续加大研发投入与市场推广，研发投入 3.98 亿，占自主产品收入 22.79%，
依然保持较高强度；智慧化实验室解决方案在前期方案设计、项目实施、设备部署等存在一定
时间周期阶段，试剂产出相对延后，短期对利润形成一定摊销压力。
（3）剥离非核心资产及资产结构调整下的负向影响：公司持续推进战略聚焦，主动剥离
代理业务及贸易类子公司等非核心资产，代理产品收入下降 33.66%，利润影响较小；同时各
项调整带来资产结构发生变化，其中直分销渠道转化遗留的终端医院账期拉长，由此影响信用
减值计提增加；产品线动态调整与优化退出，对应带来资产减值计提增加，相应减值准备计提
对当期利润形成一定影响。
（4）一次性因素叠加放大亏损：报告期内公司税务检查补缴税款及滞纳金计入当期损益，
同时，股权激励加速行权对当期利润产生一次性影响。
尽管当期亏损，公司核心经营指标持续向好：自主试剂平均毛利率达 82%，自主产品收入
占比稳步提升，综合毛利率同比提高 3.86 个百分点，盈利能力彰显强劲韧性；海外市场销售
收入同比增长 37.69%，国际化进程加速推进；迈克「智汇」实验室实现规模化落地，累计签
单 56 家，流水线装机量稳步增长，标杆示范效应持续扩大。公司将继续坚持战略聚焦，全面
深化提质增效，为行业企稳后的复苏积蓄内生动力。主要财务指标如下：
单位：元
营业收入（元） 2,170,468,429.26 2,548,756,678.60 -14.84%
归属于上市公司股东的净利润（元） -35,826,985.88 126,805,274.84 -128.25%
归属于上市公司股东的扣除非经常
性损益的净利润（元）
经营活动产生的现金流量净额（元） 602,332,501.19 633,798,557.62 -4.96%
基本每股收益（元/股） -0.0593 0.2091 -128.36%
稀释每股收益（元/股） -0.0593 0.2070 -128.65%
加权平均净资产收益率 -0.57% 1.98% -2.55%
资产总额（元） 7,994,575,533.08 7,976,306,737.10 0.23%
归属于上市公司股东的净资产（元） 6,275,633,895.19 6,369,056,728.78 -1.47%
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第二部分 2025 年度工作回顾
近年来，体外诊断行业政策密集出台，集采降价、套餐解绑、DRG/DIP 支付改革等多重
因素叠加，加速了行业竞争方式的根本性转变。面对这一变局，公司始终坚持长期战略定力，
围绕产品结构、智慧化方案、供应链、经销模式及海外市场持续布局，同时积极拥抱人工智能
技术，初步构建覆盖经营分析、研发提速、生产控制及智慧诊断的 AI 能力体系，以数字化驱
动运营效率与产品创新双提升。报告期内，受行业整体调整影响，公司营业收入有所下降，利
润出现略微亏损，但核心经营指标呈现结构性优化。以下经营举措均着眼于公司长期可持续发
展，具体成效如下：
（一）产品结构调整
公司持续加大研发投入，加快产品注册与迭代，推动自主产品从技术储备走向规模化应用。
报告期内，代理产品销售收入 4.06 亿元，同比下降 33.66%；自主产品销售收入 17.45 亿元，
同比下降 8.79%，自主产品营收占比提升至 80.41%，较上年增长 5.34 个百分点，去代理化转
型成效显著，公司整体盈利能力结构得到优化，综合毛利率较上年提升了 3.86 个百分点。
报告期内，公司免疫、生化、临检三大板块试剂销售收入同比变动分别为-13.17%、-25.87%、
内集采降价与套餐解绑等政策背景下，当期自主产品仍面临量价的双重压力。
（二）经销模式转换
公司作为生产厂商，持续推进直销向分销的销售模式转换，着力构建良好的产业链生态。
公司构建了平行经销、专业经销、核心经销的全新渠道管理体系，通过分级赋能与利益共享，
强化与经销商的多元合作，提升产业链协同效率。公司作为生产厂商的定位更加清晰，内部资
源进一步聚焦于产品研发与精益制造。相较于直销模式，分销模式有效降低了公司在销售回款、
服务团队扩张等方面的资源占用，提升了资金周转效率与市场覆盖半径。报告期内，经销收入
占比进一步提升，较上年增长 8.72 个百分点；最近五年，公司经销收入占比从 50%提升至 76.1%，
分销主导的渠道格局基本形成，为后续市场拓展与生态共赢奠定了坚实基础。
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（三）海外业务提速
海外市场是公司中长期发展的重要战略支点。报告期内，海外销售收入 2.23 亿元，同比
增长 37.69%，尽管增速亮眼，但受海外业务基数及国内市场调整幅度影响，尚不足以完全对
冲国内市场的阶段性下行压力。然而从长期视角审视，海外市场的系统性布局正加速推进，公
司将海外市场由“16+1”进一步聚焦为“12+1”重点国家和地区。在产品准入方面，公司持
续加大海外注册投入，根据不同国家和地区的临床需求与准入标准，将成熟的产品系列及自动
化、智慧化实验室方案进行针对性复制或定制推广。截至报告期末，公司已与 370 余家海外经
销商建立密切合作，产品涉足近 100 个国家和地区，CE 注册证有效件 561 个、海外国家注册
证有效件 1,810 个；报告期内，海外新增各类注册证 106 个，其中，通过巴西 BGMP 体系考核，
首次取得 III 类、IV 类产品证书，CE IVDR 产品注册加快推进中。
（四）「智汇」实验室落地
在国内体外诊断存量竞争加剧、单纯流水线产品已难以形成差异化优势的背景下，公司率
先推出智慧化实验室解决方案，将其作为核心转型抓手。同时，DRG/DIP 支付改革等政策将
检验科从传统的“利润中心”转变为“成本中心”，各级医疗机构普遍面临降本增效的迫切诉
求，建设现代化医院成为必然趋势，智慧化实验室解决方案，正是回应这一价值需求。对厂家
而言，智慧化实验室通过系统化能力深度锁定客户的核心检测通量。从业绩驱动角度看，该业
务模式前期需投入设备、实验室规划建设及服务团队等资源，短期对利润形成一定摊销压力；
但长期将带来稳定的试剂销售回报。报告期内，迈克「智汇」实验室规模化落地，累计签单
所构建的客户粘性与竞争壁垒，是公司实现长期可持续增长的核心驱动要素。
（五）成本优先
市场竞争最终是成本的竞争，公司将成本优先确立为长期经营方针。公司产品管线覆盖广、
品类多，从原料采购到生产交付任一环节的波动都可能转化为成本损耗。为此，公司建立覆盖
研发、采购、生产、计划全链条的成本管控体系：研发端以核心原料自产为目标，从源头掌控
成本与供应稳定性，近五年核心原料自产率累计提升至 60%；采购端聚焦供应商分级管理与战
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略储备，从商务端降低采购成本与控制供应风险；生产端推进精益制造与自动化升级，提高直
通率和生产效率；计划端以销定产，强化销售预测、生产排程与库存联动，保障供应交付、减
少积压与效期损失。报告期内，自主试剂与自主仪器单位成本均有所降低，为抵御价格冲击、
保持合理盈利空间提供了坚实保障。
（六）提质增效
公司将提质增效作为应对行业竞争、提升内在价值的关键举措。通过数字化与智能化手段，
系统提升研发、生产、管理各环节的效率与质量。研发端引入 AI 辅助分析与集成产品开发（IPD）
流程，缩短产品开发周期；制造端推进智能工厂建设，实现生产过程可视化与质量在线控制；
管理端深化 SAP-ERP、BI 等系统应用，提升经营决策效率与资源调配精准度；服务端通过远
程智能监控与 AI 辅助决策，提高客户响应速度与服务能力。提质增效不仅降低了内部运营损
耗，更增强了公司对市场变化的适应能力，为长期可持续发展注入内生动力。
第三部分 2026 年度工作计划
当前，体外诊断行业正经历深刻变革。集采常态化、DRG/DIP 支付改革、检验结果互认
等政策持续重塑行业格局，整体增速趋缓、竞争日趋激烈。面对 2026—2030 年新周期，公司
已完成从“产品驱动”向“创新驱动”的战略转型，确立了以“智汇实验室”为核心的智慧化
发展方向。我们将坚持“成为全球诊断产业一流企业”的愿景，践行“科技服务人类健康”的
使命，在行业调整期中构建可持续的竞争优势。
（一）发展战略：聚焦智慧化实验室，引领行业转型
公司将战略重心全面聚焦于智慧化实验室解决方案的创新与落地。迈克生物不再仅仅是诊
断产品的供应商，而是致力于成为智慧化实验室整体解决方案的引领者。以自动化、系统化、
智能化的产品体系和服务模式，助力检验科实现效率提升与价值回归，成为医疗机构走出困境、
重塑能力的关键力量。
（二）产品战略：以“智汇实验室”为核心，构建系统化产品体系
公司将持续深化“智汇实验室”整体解决方案，覆盖生免、临检、急诊三大板块，推动产
品从系列化、系统化向自动化、智能化升级。通过 AI 与信息化技术的深度融合，推动实验室
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运营从流程优化走向智慧决策，实现诊断效率与运营质量的双提升。在满足客户精准诊断需求
的同时，持续提升系统运行效率与资源配置效益，构筑可持续的竞争壁垒。传统平台检测产品
将向“精品化”发展，在产品稳定性、效期延长、抗干扰等方面持续深入研究，形成一系列具
备性能优势的拳头产品。
（三）市场布局：深耕中国，拓展全球
在国内市场，公司将聚焦临床需求场景，继续推进经销模式转型，构建平行经销、专业经
销、核心经销的渠道体系。重点加强“智汇实验室”和智慧化流水线的推广，通过打造标杆实
验室，提升自主产品在三级医院等高端市场的渗透率，力争在集采扩围中进一步提升市场份额。
在海外市场，以区域聚焦为战略支点，持续拓展分销体系与服务网络，强化全球化市场影
响力。丰富海外产品注册，核心产品完成 CE IVDR 认证，适时推进本土化制造，提升迈克品
牌在海外市场的知名度和占有率。目标到 2030 年，海外市场销售收入占比显著提升。
（四）技术赋能：主动拥抱 AI 与数字化
面向未来，公司将主动拥抱 AI 与数字化技术，推动从研发、制造到服务全链条的智能升
级。通过数据驱动与算法赋能，实现提质、增效与降本并举。在研发端，利用 AI 辅助新标志
物发现和试剂配方优化；在制造端，推进智能工厂建设，实现生产过程的可视化与预测性维护；
在服务端，通过远程智能监控和 AI 辅助决策，为客户提供更高效、更精准的运营支持。数字
化能力建设将成为核心竞争优势。
（五）产业定位与品牌形象
公司将继续专注于体外诊断产业，聚焦智慧化实验室解决方案的创新与落地，引领技术与
应用融合的发展方向。以“专业、可靠、智慧化”的品牌形象，致力于以创新与效率赋能全球
实验室。同时，公司将秉持开放合作理念，携手行业伙伴共建智慧诊断新生态，推动体外诊断
行业向更高质量、更智能化方向迈进。
（六）服务理念升级
公司服务理念将从传统的售后支持升级为“专业、高效、真诚”的全周期赋能服务。以数
字化和智能化服务为支撑，为全球客户提供一致、可靠且持续优化的服务体验。通过远程监控、
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预防性维护、AI 辅助决策等手段，帮助客户降低运营成本、提升检测质量，真正实现与客户
的价值共创。
（七）可能面对的风险
和检测量，对公司收入和利润造成压力。公司将通过成本优化、原料自产、产品结构升级等措
施积极应对。
夺。公司将依托智慧化实验室解决方案的系统化能力，构建差异化竞争壁垒。
影响海外业务拓展。公司将加强合规管理，推进本土化运营，分散风险。
被替代的风险。公司将持续加大研发投入，跟踪前沿技术，保持创新能力。
迈克生物股份有限公司
总经理：吴明建
二〇二六年四月二十八日
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