步长制药: 山东步长制药股份有限公司关于公司及全资子公司药品生产许可证变更的公告

来源:证券之星 2026-04-29 00:26:40
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证券代码:603858     证券简称:步长制药    公告编号:2026-053
              山东步长制药股份有限公司
   关于公司及全资子公司药品生产许可证变更的公告
  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
  山东步长制药股份有限公司(以下简称“公司”或“步长制药”)近日获得
山东省药品监督管理局许可,同意公司生产地址和生产范围、生产车间和生产线
的变更,其他内容不变;公司全资子公司杨凌步长制药有限公司(以下简称“杨
凌步长”)获得陕西省药品监督管理局许可,同意杨凌步长《药品生产许可证》
分类码、药品委托情况的变更,其他内容不变。
  现将相关情况公告如下:
  一、步长制药
  (一)药品生产许可证相关情况
  企业名称:山东步长制药股份有限公司
  住所(经营场所):山东省菏泽市牡丹区中华西路 369 号
  法定代表人:赵涛
  许可证编号:鲁 20160260
  分类码:AhzBzCh
  企业负责人:赵超
  质量负责人:崔巧红
  生产负责人:徐翔
  质量受权人:崔巧红
  生产地址和生产范围:菏泽市中华西路 1566 号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、
口服溶液剂;菏泽市中华西路 1818 号:颗粒剂、硬胶囊剂、丸剂;山东省菏泽
市牡丹区中华西路 369 号:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、浓缩丸、水
丸、水蜜丸)、口服液***
  有效期至 2030 年 5 月 25 日
  (二)药品生产许可证副本变更情况
  同意公司核减生产地址和生产范围:菏泽市中华西路 1668 号(共用集团内山
东步长神州制药有限公司中药前处理提取车间),生产车间和生产线:提取二车
间(含一区喷雾干燥设施),中药前处理及提取生产线,生产范围:宣肺败毒颗粒
干浸膏粉。
  二、杨凌步长
  (一)药品生产许可证相关情况
  企业名称:杨凌步长制药有限公司
  注册地址:陕西省杨凌示范区新桥南路
  法定代表人:王益民
  许可证编号:陕 20200003
  分类码:AhzBhzChz
  企业负责人:张伟
  质量负责人:冯煜
  生产负责人:徐楠
  质量受权人:李锋博
  生产地址和生产范围:陕西省杨凌示范区新桥南路:片剂(含抗肿瘤类、激
素类),硬胶囊剂(含抗肿瘤类),颗粒剂,合剂,糖浆剂(含中药前处理及中
药提取),口服溶液剂(受托生产)***
  有效期至:2030 年 02 月 06 日
  (二)药品生产许可证副本变更情况
  委托陕西步长制药有限公司生产咳喘安口服液(国药准字 Z20026982)(仅用
于持有人变更),生产地址:咸阳市渭阳西路西延段 123 号。
  三、对上市公司的影响及风险提示
  《药品生产许可证》涉及生产地址和生产范围、生产车间和生产线、分类码
及药品委托情况的变更,有利于公司优化生产结构,有利于继续保持稳定的生产
能力,满足市场需求,对公司的未来经营产生积极影响。
  由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,药品的前期研发以及
产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多,容易受到一些不确定性因
素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
  特此公告。
                     山东步长制药股份有限公司董事会

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