力生制药: 关于药品醋酸地塞米松片通过仿制药一致性评价的公告

来源:证券之星 2026-04-29 00:04:05
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证券代码:002393         证券简称:力生制药      公告编号:2026-030
              天津力生制药股份有限公司
   本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记
载、误导性陈述或重大遗漏。
  一、概况
  近日,天津力生制药股份有限公司(以下简称“本公司”)收到国家药品监督管理局
颁发的关于醋酸地塞米松片(以下简称“该药品”)0.75mg 规格的《药品补充申请批准通
知书》(批件号:2026B02486),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
  二、该药品的基本情况
  药品名称:醋酸地塞米松片             剂型:片剂
  规格:0.75mg                注册分类:化学药品
  药品生产企业:天津力生制药股份有限公司
  原药品批准文号:国药准字H12020122
  申请内容:仿制药质量和疗效一致性评价
  受理号:CYHB2550213
  审批结论:通过仿制药质量和疗效一致性评价。
  三、该药品的相关信息
  醋酸地塞米松片适应症:
  主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病。如结缔组织病,严重的支气管哮喘,皮
炎等过敏性疾病,溃疡性结肠炎,急性白血病,恶性淋巴瘤等。此外,本药还用于某些
肾上腺皮质疾病的诊断-地塞米松抑制试验。
  四、对本公司的影响及风险提示
  公司该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于提升该药品市场竞争力。由
于医药产品的行业特点,各类产品/药品的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素
影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。
  特此公告。
天津力生制药股份有限公司
     董事会

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