科美诊断: 科美诊断技术股份有限公司2025年年度报告摘要

来源:证券之星 2026-04-28 20:10:10
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              科美诊断技术股份有限公司2025 年年度报告摘要
公司代码:688468                              公司简称:科美诊断
              科美诊断技术股份有限公司
               科美诊断技术股份有限公司2025 年年度报告摘要
                     第一节 重要提示
划,投资者应当到 www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
  公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险,敬请查阅本报告第三节
“管理层讨论与分析”中“四、风险因素”相关的内容。
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
□是 √否
  公司 2025 年度拟不进行利润分配,不派发现金红利,不送红股,不以资本公积金转增股本。
以上利润分配预案已经公司第三届董事会第三次会议审议通过,尚需提交公司 2025 年度股东会
审议批准。
母公司存在未弥补亏损
□适用 √不适用
□适用 √不适用
               科美诊断技术股份有限公司2025 年年度报告摘要
                   第二节 公司基本情况
√适用 □不适用
                       公司股票简况
股票种类   股票上市交易所及板块       股票简称       股票代码      变更前股票简称
  A股   上海证券交易所科创板      科美诊断         688468      不适用
□适用 √不适用
               董事会秘书                   证券事务代表
姓名   黄燕玲                李诗阳
     北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科 北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现
联系地址
     现代制造园孵化楼           代制造园孵化楼
电话   010-58717511       010-58717511
传真   010-58717501       010-58717501
电子信箱 ir@chemclin.com    ir@chemclin.com
  公司是一家主要从事临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售的高新技术
企业。公司产品为基于光激化学发光法的 LiCA系列诊断试剂和基于酶促化学发光法的 CC 系列
诊断试剂及仪器,主要应用于传染病(如乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒、甲肝、戊肝等)标志物、
肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心脏标志物及炎症等的检测。
  光激化学发光是一种利用抗原-抗体间特异性结合形成感光微球与发光微球相互接近的连接
结构,进而实现单线态氧的传递,诱导光激发化学发光过程的“免分离”均相免疫分析方法,具有
纳米、免洗、光激发等技术特点,创造性地解决了非均相免疫分析方法需要多步骤清洗可能引起
的检测误差等问题。公司经过多年的研发积累、发展和创新,已在国内率先建立了拥有自主知识
产权的光激化学发光技术平台,并开发形成 LiCA系列产品。酶促化学发光是利用酶作为标记物,
并通过酶催化发光底物产生光信号的化学发光技术,公司在国内较早从事酶促化学发光研究并开
发形成 CC 系列产品。
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           截至 2025 年 12 月 31 日,公司及子公司共拥有 223 项国内医疗器械注册证书,其中 LiCA
      系列试剂产品注册证 89 项,其它产品注册证 134 项。公司化学发光检测试剂涉及传染病、肿瘤标
      志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心脏标志物及炎症等领域,基本覆盖了国内化学发光检测
      临床使用量较大的主要检测项目。
           截至 2025 年 12 月 31 日,公司主要产品及配套的检测仪器如下:
     项目            LiCA 系列
     技术原理          光激化学发光
     主要优势          纳米、免清洗、光激发、检测性能优异、检测通量高
                                                                              LiCA        PT
          型号       LiCA500        LiCA800      LiCASmart   LiCA AT 5000
          样例
                最高 500T/小时,
                                最 高 600T/ 小                   单 模 块 恒 速
                一 次 可 加 载 198                 200T/小时,急诊                      100T/小时,首报告
          主要                    时,一次可加载                       500T/小时,最多
主要配             个样本,样本、耗                      项 目 15 分 钟 出                    时 间 9min , 占 地
          性能                    200 个样本,试                     可支持 4 个模块
套仪器             材、试剂可随时                       结果                              0.36m2
                                剂智能管理                         联机
                添加
                                                                              大中型医院临床实
          主要应   大中型医院、体         大中型医院、体       急诊、中小型医         大中型医院、体         验室、急诊、胸痛中
          用市场   检中心等            检中心等          院等              检中心等            心等,医联体社区
                                                                              中心
          取证
          时间
          传染病   用于乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒等标志物检测,拥有 18 项产品注册证
                用于体外检测人血清中弓形虫、风疹、巨细胞、单纯疱疹 1 型和 2 型病毒感染抗体,评估育
          优生优
                龄女性病毒感染的免疫状况、防止母婴传播、更早干预、治疗、预防先天性 ToRCH 感染,拥
          育
                有 8 项产品注册证。
          肿瘤标
                用于甲胎蛋白、癌胚抗原等肿瘤标志物检测,拥有 18 项产品注册证
          志物
          甲状腺
                用于促甲状腺素等甲状腺激素检测,拥有 11 项产品注册证
试剂        激素
          生殖内
          分泌激   用于?-人绒毛膜促性腺激素等生殖内分泌激素,拥有 11 项产品注册证
          素
          炎症和
                用于白介素 6、降钙素原等炎症标志物检测和用于肌红蛋白、氨基末端脑利钠肽前体等心脏标
          心脏标
                志物检测,拥有 7 项产品注册证
          志物
          糖尿病   用于胰岛素等糖尿病标志物检测,拥有 2 项产品注册证
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      类风湿    用于抗环瓜氨酸肽抗体(Anti-CCP)检测,拥有 1 项产品注册证
      肝纤维    用于人血清中透明质酸(HA)  、层粘连蛋白(LN)、Ⅳ型胶原(CⅣ)、甘胆酸(CG)、Ⅲ型前
      化      胶原 N 端肽(PⅢNP)含量的检测,拥有 5 项产品注册证
      骨代谢    用于检测 25-羟基维生素 D(25-OH-VD)的含量,拥有 1 项注册证书
      过敏原    用于人血清中免疫球蛋白 E(IgE)含量的检测,拥有 1 项产品注册证
质控品          拥有 6 项产品注册证
      注:LiCA 500 和 LiCA 800 两款由公司与嘉兴凯实合作研发,嘉兴凯实持有该两款产品的注册
      证并为公司独家生产,公司拥有(或被授权使用)该两款仪器的主要相关专利等知识产权;LiCA
      Smart 已于 2020 年 5 月 25 日取得医疗器械注册证(编号:京械注准 20202220213),持证人为科
      美诊断,LiCA AT5000 于 2023 年 11 月 2 日取得医疗器械注册证(编号:苏械注准 20232221553)。
      LiCAPT 1000/1010 于 2025 年 2 月 26 日取得医疗器械注册证(编号:苏械注准 20252220306)
                                                                      。
         公司生产体外诊断试剂所需要的主要物料包括生物活性原料(如抗原、抗体、酶等)、微孔板
      等辅助材料、内外包装材料等,生产体外诊断仪器主要采购的物料包括机加工件、钣金件、工控
      机等各类标准件和外包装材料等。
         公司建立了《供应商审核管理规程》等供应商管理制度,对供应商进行审核和评价。公司供
      管部、质管部等各相关部门协同合作,形成对供应商的立体审核与评价机制。
         公司制定了采购管理制度,采购管理体系覆盖采购申请、供应商选择与询价、签订采购合同、
      执行采购、物料检验及入库、发票及付款等各个流程。
         公司生产实行“以销定产、适量备货”的方式,生产部门根据销售部门提供的销售计划并结合
      安全库存标准制定年度生产计划及月度生产计划。相关生产人员根据生产计划做物料准备,生产
      流程按照生产工艺及操作规范进行,关键工序后均设置检验环节,检验通过后方可转入下道工序,
      产成品经检验合格后方可转入成品库。
         公司注重生产质量控制,依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》
      《GB/T42061-2022 医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、体外诊断医疗器械第 2017/746 号
      (EU)法规,以及行业相关法律法规建立质量管理体系。
         公司结合终端医疗市场覆盖需求,采用以经销为主的销售模式,筛选具备合法经营资质的经
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销商开展合作,依托其本地化渠道向终端医院供应产品。公司建立了经销商管理体系,严格执行
《经销商管理制度》,对经销商的资质、授信等方面做出了具体规定。公司通过提供培训、技术支
持等方式为经销商提供支持,以促进公司业务的持续增长。
(1). 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
       (1)体外诊断行业发展概况
       体外诊断是指在人体之外,通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测,获取临床诊断信息
的产品和服务。体外诊断能够便捷、低成本、低伤害的为医护人员提供精确、早期的临床诊断信
息,为疾病发现、治疗、监测提供有效依据,并能大大节省医疗费用,已成为医疗决策的重要依
据。目前,体外诊断行业已成为全球医疗领域发展较快、市场规模最大的细分行业之一。
  i.     全球体外诊断行业发展情况
       根据 Mordor Intelligence 的数据,2024 年全球医疗器械市场规模预计为 6,370 亿美元,并将以
第一大细分市场。根据 KaloramaInformation 发布的《全球体外诊断市场第 17 版》报告,2024 年
全球体外诊断市场规模达 1,092 亿美元。2025 年,全球体外诊断(IVD)市场规模预计达 1,100 亿
美元,年增长率约 6.8%。全球较高的人口基数、人口老龄化程度提高以及新兴国家市场的需求也
推动着体外诊断市场持续稳定的发展。
 ii.     中国体外诊断行业发展情况
       得益于医疗健康水平提升、居民收入及生活水平改善等因素,中国体外诊断发展速度远超全
球平均水平。预计 2025 年中国 IVD 市场规模突破 1,400 亿元人民币。这一蓬勃发展的态势由多重
强劲因素驱动:我国人口老龄化进程不断加快,老年病、慢病患者数量持续增多,相关医疗卫生
需求持续攀升,为体外诊断市场开拓出极为广阔的空间;同时,新技术的蓬勃发展,尤其是以蛋
白组学技术为代表的多组学技术的迅速发展,叠加精准医疗的需求,成为推动行业发展的强大引
擎;此外,国家医疗改革的持续深化和对相关医疗基础设施的持续布局,也为市场的长期发展营
造了相应的政策环境与硬件条件,多方合力促使中国 IVD 市场能够在中长期保持平稳健康发展,
在全球竞争中脱颖而出。
       (2)行业发展趋势
       ①宏观医疗环境的变化与需求结构的调整
       我国化学发光免疫领域随着宏观大环境的变化正经历结构性调整。在政策层面,集采与
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DRG/DIP 支付改革形成的组合效应,引导企业从同质化价格竞争转向以临床价值为核心的差异化
创新。生活水平的提高和人口老龄化进程的加速催生了对包括神经退行性病变、心脑血管疾病、
肿瘤和代谢性疾病等家庭和社会负担较大的疾病的长期监测和诊断的需求,而国家积极推进“健
康中国”的建设,以诊断工具为依托,促进各类疾病的由诊转防,明确各个医疗主体从以治病为
中心向以健康为中心转变也将促使需求侧的结构进一步变化:临床应用场景从传统疾病检测监测
向神经退行性病变早期诊断、心血管疾病风险评估、肿瘤早筛诊断等高附加值领域快速延伸,检
测维度从单一生物标志物检测向多组学联合分析、动态监测跨越,精准医疗理念的普及更推动行
业向“健康预测”“个性化治疗指导”转型,“精准检测+全程健康管理”的模式将逐渐成为主
流,倒逼行业技术创新与服务能力的双重提升。
  ②国产替代进程深化与产业竞争力提升
  国产化学发光免疫产品的替代进程已从单纯的成本竞争阶段迈入技术驱动的高质量发展阶段。
本土企业通过持续加大研发投入,在核心生物和化学原料、仪器自动化、数据汇总和分析工具等
临床需求逐步摆脱了过去对外资巨头的单纯模仿,实现了从“跟跑”到“并跑”的突破,部分产
品性能指标已达到国际先进水平,构建起覆盖“试剂-仪器-软件-服务”的全体系解决方案。同时,
医疗新基建政策对基层医疗设备更新的支持及“强基层”战略的落地,推动国产替代从二级医院
向三级医院及高端市场渗透。
  ③行业生态体系与应用场景持续拓展
  化学发光免疫行业的生态体系正朝着多维度、协同化方向加速构建,应用场景的边界也在不
断突破。产业链上下游的协同能力显著增强,从核心原料的自主可控、关键零部件的国产化配套,
到整机系统的集成创新,国产化供应链的稳定性与成本优势逐步凸显。应用场景从传统医院检验
科向急诊、重症监护、床旁检测、体检中心、慢病管理中心等多元化场景延伸,推动设备向小型
化、便携化、智能化升级,打通从医院中央实验室到床旁监测的闭环,满足快速决策和持续监测
的临床需求。与此同时,行业与人工智能、大数据等前沿技术的融合日益加深,通过构建“检测
数据采集-AI 辅助分析-临床决策支持”的一体化闭环,实现从“检测服务”向“诊断解决方案”
的跃升,推动行业向智能化、精准化的更高价值链迈进。
  (3)主要技术门槛
  体外诊断是一项涉及多学科交叉的行业,行业技术门槛高,且与患者疾病诊疗息息相关,行
业新技术的应用需要经历长周期的技术研究、临床验证和市场培育。
  公司光激化学发光检测技术在检测准确度、灵敏度、精密度等方面具有良好表现,部分产品
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的检测性能已经达到国际先进水平。公司多年以来始终对光激化学发光进行深入的探索,经过多
年的研发积累、发展和创新,已建立拥有自主知识产权的光激化学发光技术平台,近年来公司
LiCA系列产品不断丰富,得到市场的认可。
  ①公司具备 LiCA系列产品技术开发能力
  光激化学发光技术具有纳米、免洗、光激发等优势,创造性的解决了非均相化学发光中因清
洗分离而带来的误差、结构复杂等问题。基于光激化学发光的技术原理,公司经过多年的研发积
累、发展和创新,已建立拥有自主知识产权的光激化学发光技术平台,并围绕该核心技术平台涉
及的原材料、试剂、仪器等关键环节形成了纳米微球精细化修饰技术和光激化学发光分析技术等
核心专利技术。
  ②公司建立了健全高效的研发体系
  公司拥有一支多学科、多层次、结构合理的研发团队,专业涉及生物化学与分子生物学、化
学工程与工艺、预防医学、遗传学、病毒学、机械制造及其自动化、软件工程等各专业领域,核
心技术人员拥有深厚的理论研究功底和丰富的产业经验。
  ③公司具备深厚的研发积累和突出的科技创新能力
  公司高度重视技术创新与知识产权保护工作,实现了知识产权与业务战略深度融合。公司通
过构建并持续优化知识产权合规管理体系,不仅注重有效保护自身的技术创新成果,注重防范潜
在风险,而且持续加大研发投入,通过产品创新和工艺创新,加速新技术和新工艺的应用与成果
转化。截至 2025 年 12 月 31 日,公司已取得 223 项国内医疗器械注册证,境内外授权专利 356
项,其中发明专利 152 项。
  公司及下属子公司持续不断的研发积累获得了社会和业界的广泛认可,曾多次参与国家、省
市级重大科研项目,如国家高技术发展研究计划(863 计划)
                            、科技部中小企业创新基金等;研发
项目“疾病标记物的化学发光免疫分析试剂盒的研制”曾获北京市科技进步奖二等奖;“基于光
激化学发光技术的临床免疫检测系统成果转化”获评 2019 年中关村示范区重大高精尖成果产业
化项目。公司产品“人类免疫缺陷病毒抗原抗体(HIVAg/Ab)检测试剂盒(光激化学发光法)”、
“孕酮(Prog)测定试剂盒(光激化学发光法)”、“抗缪勒氏管激素(AMH)测定试剂盒(光
激化学发光法)”入选 2023 年度第二批北京市新技术新产品新服务公示名单,子公司科美博阳两
款产品“丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)”和“高敏肌钙蛋白 I 检测试剂盒(光激
tau217)检测试剂盒(光激化学发光法)获得上海市第二类创新医疗器械特别审查资格后于 2026
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年 4 月获得医疗器械产品注册证。
  科美诊断先后获评国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、国家级专精特新“小巨人”
企业、北京市专精特新“小巨人”企业、北京市知识产权示范单位、北京市市级企业技术中心和
中关村高新技术企业等荣誉称号,2025 年获批成为北京市科技计划项目承担单位。
  子公司科美博阳先后获评国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、上海市专利工作示范
企业、上海市科技小巨人企业、上海市创新型中小企业、浦东新区重点优势企业、浦东新区研发
机构、“专精特新”中小企业等荣誉称号,并先后获批成为上海市专利导航、上海市高价值专利
培育、浦东新区科技发展基金知识产权资助专项(高价值专利产业化)、上海市创新医疗器械应用
示范项目、浦东新区科技发展基金产学研专项等项目承担单位。
  子公司苏州科美获评国家高新技术企业荣誉称号,全自动化学发光免疫分析仪 LiCA AT 5000
推广应用项目、LiCA自动化临床检验实验室推广项目获批工业和信息化部及国家卫生健康委等
联合遴选的“高端医疗装备推广应用项目”。
(2). 公司所处的行业地位分析及其变化情况
  公司是国内首个基于“活性氧途径均相化学发光”研究开发化学发光技术并实现产业化的企
业,经过多年研发探索,建立了拥有自主知识产权的光激化学发光技术平台,开发形成 LiCA系
列试剂产品 87 项,覆盖传染病、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心脏标志物和炎症
等领域内的临床常用检测项目,并着手针对包括神经退行性病变等具有较大未被满足的临床需求
的前沿产品进行开发布局。LiCA系列产品在检测灵敏度、精密度和特异性等方面均有优异表现,
公司作为国内传染病化学发光检测领域的领先企业,产品性能优异:公司 HIV 检测试剂、梅毒检
测试剂在全国同类检测试剂临床评估中敏感性和特异性均达到较高水平。北京大学第三医院、首
都医科大学附属北京地坛医院等三甲医院的研究人员应用公司 LiCA传染病系列部分产品与国际
一线品牌产品的临床大样本对比研究显示,公司 LiCA传染病系列部分产品的检测性能优异,甚
至优于国际一线品牌。此外,LiCA系列仪器具备操作流程简便、检测通量高等特点,LiCA 800
仪器单机最高检测速度能够达到 600T/h,远超国际一线品牌,LiCA Smart 能够更好满足急诊、
中小型医院的临床诊断需求,多元化的仪器型号将进一步提升公司新客户开拓的能力。
  公司始终坚定投入化学发光免疫分析仪的自主研发,成功打造出新一代恒速高通量光激均相
化学发光免疫分析仪——LiCA AT 5000,LiCA AT 5000 是公司自主研发、自主生产的成果,它
不仅具备高效精准、灵活拓展、易于操作、可靠耐用等特点,更是公司提升自主创新能力,推动
核心技术攻关的重要成果。它的成功研发和生产,进一步丰富公司的产品管线布局,满足市场检
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测的多样化需求,标志着公司在仪器产品自动化、智能化、网络化的高质量发展道路上迈出重要
的一步。此外,LiCA PT 1000 作为公司 LiCA免疫全场景解决方案中的新成果,具有技术新、结
果准、速度快、成本低的特点,是临床卫星实验室和医联体社区实验室的理想选择。
  公司推出的 LiCA免疫全场景解决方案,可以覆盖社区医院、体检中心、联合实验室和大型
中心实验室全场景,实现检验流程标准化和结果一致化;从而避免重复检查,减轻患者医疗负担,
提升医疗效率,为降本增效提供新的解决方案。
  公司是国内传染病化学发光检测领域的领先企业,传染病检测项目齐全,检测试剂性能优异,
市场竞争力强,在国内传染病检测领域拥有举足轻重的影响力。传染病检测是国内化学发光市场
中占比最高的细分领域,其对检测准确度要求较高,该市场长期以来由国际一线品牌垄断。公司
HIV 检测试剂、梅毒检测试剂在全国同类检测试剂临床评估中敏感性和特异性均达到较高水平。
北京大学第三医院、首都医科大学附属北京地坛医院等三甲医院的研究人员应用公司 LiCA传染
病系列部分产品与国际一线品牌产品的临床大样本对比研究显示,公司 LiCA传染病系列部分产
品的检测性能优异,甚至优于国际一线品牌。
(3). 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
  免疫诊断作为中国体外诊断市场规模最大、增长最快的细分领域,近年来在“新技术、新产
业、新业态、新模式”上实现突破。技术方面包括蛋白组学相关技术的持续发展、光激化学发光
技术持续深化、痕量蛋白质检测等新技术平台持续融合探索,并结合人工智能(AI)和大模型的
快速发展,AI+大数据使产品在进一步拓宽使用场景的同时,进一步提升易用性和准确性;产业方
面,核心产业链相关组成部分的国产化率加速上升,原料到试剂、仪器的制造水平进一步向国际
最高水平迈进;国产品牌的市占率逐步提升;业态方面,应用场景从医院检验科进一步拓展至临
床科室和其他新型医疗主体,与临床互动式创新有利于发掘和转化临床急需的新型标志物,产学
研协同加速成果转化;模式方面,由单一产品转化为“整体实验室解决方案”将帮助医疗机构进
一步提升效率。
  市场增长的核心驱动来自三大社会因素:人口老龄化催生慢性病管理刚需,老年人群对疾病
预防、早期筛查和预后疗效监测的需求激增;居民生活品质提升增强了高端、个性化诊断服务的
支付能力,推动从“疾病检查”向“精准医疗”转型;健康意识增强使预防医学成为趋势,疾病
早筛、健康管理需求快速增长。三者叠加,推动市场从单一维度的“规模扩张”向多维度“价值
深化”转型,预防性、筛查性需求成为新增长引擎。
  未来,免疫诊断领域将继续向技术升级、智能化融合、场景拓展方向演进:技术创新方面,
                科美诊断技术股份有限公司2025 年年度报告摘要
通过多组学、超高敏检测技术从多角度满足各类具有较大社会负担的多发疾病的诊疗需要;智能
化融合方面,人工智能与大数据的结合将更广泛应用于结果解读、风险预测,质量控制和结果校
准;场景拓展方面,从大型实验室到床旁检测的需求将持续特化各类产品的产品参数,加速渗透
包括互联网医疗、急诊、床旁、家庭自检等场景。
  免疫诊断领域将持续依托技术创新与需求升级,成为中国医疗健康产业的核心支撑,为“健
康中国”建设提供精准诊断保障。
                                                         单位:元 币种:人民币
                                                    本年比上年
                                                     增减(%)
总资产        1,760,943,332.19   1,832,158,296.89             -3.89 1,820,562,566.47
归属于上市公司
股东的净资产
营业收入        332,678,626.15     436,289,767.28               -23.75       445,340,815.75
利润总额         49,818,577.77     137,918,825.97               -63.88       166,119,706.14
归属于上市公司
股东的净利润
归属于上市公司
股东的扣除非经
常性损益的净利

经营活动产生的
现金流量净额
加权平均净资产
收益率(%)
基本每股收益(元
/股)
稀释每股收益(元
/股)
研发投入占营业
收入的比例(%)
                                                            单位:元          币种:人民币
                        第一季度             第二季度             第三季度               第四季度
                       (1-3 月份)         (4-6 月份)         (7-9 月份)          (10-12 月份)
营业收入                   81,300,127.46    83,315,258.30    96,206,475.83        71,856,764.56
归属于上市公司股东的净利

                      科美诊断技术股份有限公司2025 年年度报告摘要
归属于上市公司股东的扣除
非经常性损益后的净利润
经营活动产生的现金流量净

季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
    名股东情况
                                                                                       单位: 股
截至报告期末普通股股东总数(户)                                                                         9,995
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户)                                                                 10,721
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)                                                                        /
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数(户)                                                                  /
截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数(户)                                                                       /
年度报告披露日前上一月末持有特别表决权股份的股东总数(户)                                                                 /
                   前十名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
                                                                   质押、标记或冻
                                                       持有有           结情况
    股东名称           报告期内         期末持股数         比例       限售条                               股东
    (全称)            增减            量           (%)      件股份                               性质
                                                                    股份
                                                        数量                    数量
                                                                    状态
宁波保税区英维力
企业管理合伙企业                   0    108,000,008    26.93          0      无            /    其他
(有限合伙)
中金康瑞壹期(宁
波)股权投资基金合                  0     22,710,535     5.66          0      无            /    其他
伙企业(有限合伙)
宁波保税区科倍奥
企业管理合伙企业                   0     17,999,998     4.49          0      无            /    其他
(有限合伙)
                                                                                       境内自
李胜军                13,063,002    17,250,494     4.30          0     未知            /
                                                                                       然人
嘉兴申贸叁号股权
投资合伙企业(有限          -1,630,531    12,692,525     3.16          0      无            /    其他
合伙)
HJ   CAPITAL   2                                                                       境外法
LIMITED                                                                                人
                             科美诊断技术股份有限公司2025 年年度报告摘要
     杭州创乾投资合伙
                       -1,135,500     10,219,768    2.55          0     无           /     其他
     企业(有限合伙)
                                                                                          境内自
     李光宇                8,938,803      9,158,914    2.28          0     未知          /
                                                                                          然人
                                                                                          境内自
     吴宝玲                6,959,026      6,959,026    1.73          0     未知          /
                                                                                          然人
     宁波梅山保税港区
     华灏投资管理合伙          -4,011,080      6,208,652    1.55          0     无           /     其他
     企业(有限合伙)
                                                   截至本报告期末,公司前十大股东之间的关联
                                                   关系、一致行动关系如下:
     上述股东关联关系或一致行动的说明                              控制人李临担任宁波英维力和宁波科倍奥的
                                                   执行事务合伙人。2.除上述关联关系外,公司
                                                   不知晓上述其他股东之间是否存在关联关系
                                                   或属于一致行动人。
     表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明                           不适用
     存托凭证持有人情况
     □适用 √不适用
     截至报告期末表决权数量前十名股东情况表
     √适用 □不适用
                                                                                         单位:股
                                        持股数量
                                                                        表决       报告期内         表决权受
                                                 特别表
序号           股东名称                                      表决权数量            权比       表决权增         到限制的
                                     普通股         决权股
                                                                         例         减           情况
                                                  份
      宁波保税区英维力企业管理
      合伙企业(有限合伙)
      中金康瑞壹期(宁波)股权投
      资基金合伙企业(有限合伙)
      宁波保税区科倍奥企业管理
      合伙企业(有限合伙)
      嘉兴申贸叁号股权投资合伙
      企业(有限合伙)
      杭州创乾投资合伙企业(有
      限合伙)
      宁波梅山保税港区华灏投资
      管理合伙企业(有限合伙)
合计               /              222,473,304            222,473,304           /            /         /
              科美诊断技术股份有限公司2025 年年度报告摘要
√适用   □不适用
√适用   □不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
                    第三节 重要事项
                 科美诊断技术股份有限公司2025 年年度报告摘要
公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
   报告期内,公司实现营业收入 33,267.86 万元,同比下降 23.75%;实现归属于母公司所有者
的净利润 4,391.25 万元,同比下降 65.44%。
   截止 2025 年年末,公司总资产 176,094.33 万元,较年初下降 3.89%;总负债 35,004.78 万元,
较年初下降 15.82%;资产负债率为 19.88%。
止上市情形的原因。
□适用   √不适用

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