广州达安基因股份有限公司
广州达安基因股份有限公司全体股东：
根据《企业内部控制基本规范》及其配套指引的规定和其他内部控制监管要
求（以下简称“企业内部控制规范体系”），结合广州达安基因股份有限公司（以
下简称“达安基因”、“公司”）内部控制制度和评价办法，在内部控制日常监
督和专项监督的基础上，我们对公司 2025 年 12 月 31 日（内部控制评价报告基
准日）的内部控制有效性进行了评价。
一、重要声明
按照企业内部控制规范体系的规定，建立健全和有效实施内部控制，评价其
有效性，并如实披露内部控制评价报告是公司董事会的责任。经理层负责组织领
导企业内部控制的日常运行。公司董事会及董事、高级管理人员保证本报告内容
不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对报告内容的真实性、准确性
和完整性承担个别及连带法律责任。
公司内部控制的目标是合理保证经营管理合法合规、资产安全、财务报告及
相关信息真实完整，提高经营效率和效果，促进实现发展战略。由于内部控制存
在的固有局限性，故仅能为实现上述目标提供合理保证。此外，由于情况的变化
可能导致内部控制变得不恰当，或对控制政策和程序遵循的程度降低，根据内部
控制评价结果推测未来内部控制的有效性具有一定的风险。
二、内部控制评价结论
根据公司财务报告内部控制缺陷认定标准，于内部控制评价报告基准日，不
存在财务报告内部控制重大缺陷、重要缺陷，董事会认为，公司已按照企业内部
控制规范体系和相关规定的要求在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控
制。
根据公司非财务报告内部控制缺陷认定标准，于内部控制评价报告基准日，
公司未发现非财务报告内部控制重大缺陷、重要缺陷。
自内部控制评价报告基准日至内部控制评价报告发出日之间未发生影响内
部控制有效性评价结论的因素。
三、内部控制评价工作情况
（一）内部控制评价范围
公司按照风险导向原则确定纳入评价范围的主要单位、业务和事项以及高风
险领域。
司、控股子公司。纳入评价范围单位资产总额占公司合并资产总额的 100%，营
业收入总额占公司合并营业收入总额的 100%。
展战略、社会责任、内部审计、人力资源、企业文化）、风险评估、重点控制活
动、信息与沟通、内部监督。
风险、质量管理风险、采购风险、资金管理风险等。
上述纳入评价范围的单位、业务和事项以及高风险领域涵盖了公司经营管理
的主要方面，不存在重大遗漏。
（二）公司内部控制制度与控制程序
（1）治理结构
公司根据《公司法》《公司章程》和其他有关法律法规的规定，设立了股东
会、董事会和经理层的法人治理结构，制定了各会的议事规则及工作细则，明确
了决策、执行、监督的职责权限，确保决策、执行和监督相互分离，形成科学有
效的职责分工和制衡机制。股东会为最高权力机构；董事会对股东会负责，依法
行使企业的经营决策权，公司董事会设 11 名董事，其中独立董事 4 名；经理层
负责组织实施股东会、董事会决议事项，主持企业的生产经营管理工作。各机构
各司其职、相互协调、相互制约、规范运作。
（2）组织架构
公司按照“简单、阳光、规范、高效、尽责”管理理念，合理设置内部职能
机构，明确各机构的职责权限，编制组织架构图，形成了各司其职、权责清晰、
相互监督、相互协作的工作机制。公司设有研究院、供应链运营中心、市场营销
中心、质量管理中心、仪器研发及产业化中心、财务部、人力资源部、EHS 管
理部、公共事务与品牌部、法务办公室等部门。
（3）发展战略
公司是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂、仪器和配套耗材的研发、
生产、销售为一体的生物医药高新技术企业。公司以成为中国一流、国际知名的
体外诊断产业上下游一体化供应商为公司发展的战略目标，公司聚焦于临床诊断
技术和产品的研发，形成了以科研创新结合产业投资的产业链发展模式，从而使
公司的产业布局与公司的战略目标紧密地保持一致。
（4）社会责任
公司作为一家上市的社会公众公司、作为现代经济社会的重要成员，在公司
实现利润最大化的同时时刻不忘承担社会责任，一直将实现社会效益、不断完善
自身对社会的回馈作为长期发展目标，高度重视国家和社会的全面可持续发展、
环境保护、自然资源节约等政策，建立健全治理规范，切实保障投资者权益，坚
决维护员工利益，实现企业与投资者、债权人、员工、客户的和谐发展，积极从
事环境保护、帮扶救助等公益事业，以实现企业的经济发展与社会可持续发展的
协调统一。
（5）内部审计
公司设立审计监察部作为内部审计部门，审计监察部独立行使职权，不受其
他部门和个人的干涉。审计监察部配备了专职审计人员，对公司财务信息的真实
性、完整性以及内部控制制度的建立和实施等情况进行监督检查。审计监察部对
董事会审计委员会负责，向审计委员会汇报工作。
（6）人力资源
公司根据国家相关法律、法规，结合公司实际情况建立了较为完善的一整套
由招聘、培训、绩效、奖惩、晋升和淘汰等组成的人事管理制度。公司制定和实
施有利于企业可持续发展的人力资源政策，将职业道德修养和专业能力作为选拔
和聘用员工的重要标准，实行分配激励和绩效考核相结合的人力资源制度，并切
实加强员工培训和继续教育，不断提升员工的责任感和知识技能，为公司长远发
展所需的人才储备和资源管理提供了有效保障。
（7）企业文化
企业文化是企业的灵魂和底蕴，公司通过多年发展的积淀，建立了符合自身
发展的企业文化体系。构建了“达生命之源，安健康之本”的企业使命和“分享
成长价值”的核心价值观，坚持“简单、阳光、规范、高效、尽责”管理理念，
实现“百年达安、世界达安”的企业愿景。通过公司网站、
“达安基因”公众号、
培训活动、新员工入职仪式、文化墙等多种形式，积极鼓励员工参与到企业文化
的建设和推广中，从而推动了企业文化的全面传播和落实。
公司根据既定的发展策略，结合不同发展阶段和业务拓展情况，全面、系统、
持续的收集相关信息，并结合公司自身发展的实际情况及时进行风险评估，动态
地进行风险识别，对相关的内部风险和外部风险进行分析，制定相应的风险应对
策略。在经营管理方面，公司按照相关法律法规的规定，不断完善内部控制制度，
强化内控制度的执行流程，并建立健全内部监督管理体系，以有效抵御突发性风
险。
（1）财务管理的内部控制
公司构建了较为完备的会计核算体系，严格遵循《企业会计准则》要求，并
结合自身业务特点，制定完善了《费用报销管理制度》等一系列财务管理制度，
为财务部门开展独立核算工作提供了明确的制度依据。在财务管理全流程中，公
司始终将内部控制要求深度嵌入业务环节，确保财务部门严格按照国家会计准则
规定编制会计报表及附注，真实、准确、完整地反映企业财务状况与经营成果。
财务部配置了具备专业资质与从业经验的团队，部门内部实施岗位责任制，职责
细分，权责明晰。
（2）销售管理的内部控制
公司构建了覆盖销售全流程的制度体系，对职务分离、业务流程、财务结算
等关键环节实施精准管控，明确权责边界，规范操作标准，既保障了销售活动的
有序开展，又有效激发了销售团队的积极性。在风险管控层面，公司进一步完善
了《应收账款管理制度》与《信用管理制度》，成立资产监察组，强化对销售收
款等高风险环节的动态监控，保证了公司销售业务的正常开展和货款及时安全回
收。
（3）采购供应的内部控制
公司设立采购部统筹采购业务全流程管理，通过构建《采购基本管理制度》
《采购实施控制文件》等规范化体系，对采购活动实施标准化管控。对符合条件
的采购业务，按照规定的采购方式进行采购，提升采购效率与透明度。在采购付
款环节，加强了对支付环节的审查，强化对请购、审批、采购、验收等环节的控
制，相关单据及审批程序无误后按照合同约定办理付款。
（4）QEHS管理的内部控制
《药品生产质量管理规范》ISO13485：
公司依据《医疗器械生产质量管理规范》
建立了质量、环境、职业健康安全一体化管理体系。公司坚持“科技创新，质量
为本，守法诚信，服务至上”的质量方针、“合规，零事故，员工安全，环境保
护，社会价值”的 EHS 方针，始终保持管理体系的有效运行。通过定期组织的
专业技能类培训、法规类培训、内部审核、管理评审以及开展质量月、安全月活
动等，不断加强各部门员工质量、环境、职业健康安全管理意识，完善和改进管
理体系，优化管理流程，提高各部门工作效益的同时，始终保持管理体系的适宜
性、充分性和有效性。
（5）对全资及控股子公司的内部控制
公司通过向全资及控股子公司委派董事、监事及主要高级管理人员进行管理，
并实行财务负责人由总部统一委派、统一管理，同时对子（孙）公司的人事、财
务、资金等作了明确的规定并划分了明确的相应职责权限范围，对控股子公司广
州市达瑞生物技术股份有限公司、达安金控控股集团有限公司等在确保自主经营
的前提下，从治理、经营及财务等方面实施有效的管理。
（6）关联交易的内部控制
公司按照有关法律法规等制定了《关联交易管理制度》，对关联方和关联交
易、关联交易事项的审批权限和决策程序等作出明确规定，通过规范与关联方的
交易行为，力求遵循诚实信用、公开、公平、公正的原则，保护公司及中小股东
的利益。
销之外的资金往来的情形，公司与关联方交易情况符合《公司法》《深圳证券交
易所股票上市规则》《公司章程》的有关规定，不存在违反法律法规的情形。
（7）重大投资的内部控制
为严格控制投资风险，公司制定了《对外投资管理办法》，建立了科学的对
外投资决策程序，实行重大投资决策的责任制度，明确了投资的审批程序、投资
运作与管理，采取不同的投资额分别由不同层次的权力机构决策的机制，保证了
投资资金的安全投资效益。
（8）对外担保的内部控制
公司制定了《对外担保管理制度》，对担保对象、审批权限和决策程序、合
同及管理等作了详细规定。
公司严格按照有关法律法规和《信息披露管理制度》
《投资者关系管理制度》
《内幕信息知情人登记管理制度》《外部信息报送和使用管理制度》等的规定，
真实、准确、完整、及时地进行相关信息披露，确保公司所有股东有平等的机会
获得信息。
公司董事会秘书负责信息披露和投资者关系管理的工作，接待投资者来访和
咨询。公司在企业网站上设置了投资者关系管理栏目，定期发布已公开披露的信
息。同时，公司与投资者的联系电话、传真、电子信箱、网站上的投资者关系管
理平台均有专人负责，力求最大限度地保证投资者全面深入地了解公司管理和经
营状况。
公司董事会下设审计委员会，公司审计监察部在董事会审计委员会的指导下
独立开展公司内部监督及审计工作。公司制定并经董事会审议通过了《内部审计
制度》，对审计监察部的职责、权限、内部审计工作程序等做了明确规定，确保
公司内部审计工作的规范性。审计监察部设有专职人员，对公司财务信息的真实
性、完整性以及内部控制制度的建立和实施等情况进行监督检查。
（三）内部控制评价工作依据及内部控制缺陷认定标准
公司依据企业内部控制规范体系及其配套指引等相关文件组织开展内部控
制评价工作。
公司董事会根据企业内部控制规范体系对重大缺陷、重要缺陷和一般缺陷的
认定要求，结合公司规模、行业特征、风险偏好和风险承受度等因素，区分财务
报告内部控制和非财务报告内部控制，研究确定了适用于本公司的内部控制缺陷
具体认定标准，公司确定的内部控制缺陷认定标准如下：
财务报告内部控制缺陷，是指在会计确认、计量、记录和报告过程中出现的，
对财务报告的真实性和完整性产生直接影响的控制缺陷，一般可分为财务（会计）
报表缺陷、会计基础工作缺陷和与财务报告密切关联的信息系统控制缺陷等。
①定量标准：
衡量项目 一般缺陷 重要缺陷 重大缺陷
错报对税前利润 错报影响＜税前 税前利润的 3%≤ 错报影响≥税前利
影响程度 利润的 3% 错报影响＜税前 润的 5%
利润的 5%
说明：
? 上述标准每年由董事会授权经理层根据实际情况选择合适的指标，单独
或随本报告一并提交董事会审批。
? 上述指标计算中涉及的数据如为负值，取其绝对值计算。
②定性标准：
财务报告重大缺陷的迹象包括：
A、公司内部控制环境无效；
B、公司董事和高级管理人员舞弊并给公司造成重大损失和不利影响；
C、外部审计发现当期财务报告存在重大错报，但公司内部控制运行中未能
发现该错报；
D、已经发现并报告给管理层的重大缺陷在合理的时间内未加以改正。
财务报告重要缺陷的迹象包括：
A、未依照公认会计准则选择和应用会计政策；
B、未建立反舞弊程序和控制措施；
C、对于非常规或特殊交易的账务处理没有建立或实施相应的控制机制，且
没有相应的补偿性控制；
D、对于期末财务报告过程的控制存在一项或多项缺陷且不能合理保证编制
的财务报表达到真实、准确的目标。
财务报告一般缺陷是指除上述重大缺陷、重要缺陷之外的其他控制缺陷。
非财务报告内部控制缺陷，是指虽不直接影响财务报告的真实性和完整性，
但对企业经营管理的合法合规、安全生产、营运的效率和效果等控制目标的实现
存在不利影响的其他控制缺陷。
①定量标准：
衡量项目 一般缺陷 重要缺陷 重大缺陷
缺陷造成损失对合 缺陷造成损失＜合 合并报表资产总额 缺陷造成损失≥合
并报表资产总额影 并报表资产总额的 的 0.5%≤缺陷造成 并报表资产总额的
响程度 0.5% 损失＜合并报表资 1%
产总额的 1%
②定性标准：
非财务报告重大缺陷的迹象包括：
A、公司决策程序不科学，导致重大决策失误，给公司造成重大财产损失；
B、违反相关法规、公司规程或标准操作程序，且对公司定期报告披露造成
重大负面影响；
C、出现重大安全生产、环保、产品质量或服务事故；
D、重要业务缺乏制度控制或制度系统性失效，造成按上述定量标准认定的
重大损失。
非财务报告重要缺陷的迹象包括：
A、公司决策程序不科学，导致出现一般失误；
B、违反公司规程或标准操作程序，形成损失；
C、出现较大安全生产、环保、产品质量或服务事故；
D、重要业务制度或系统存在缺陷。
非财务报告一般缺陷是指除上述重大缺陷、重要缺陷之外的其他控制缺陷。
（四）内部控制缺陷认定及整改情况
根据上述财务报告内部控制缺陷的认定标准，报告期内公司不存在财务报告
内部控制重大缺陷、重要缺陷。
根据上述非财务报告内部控制缺陷的认定标准，报告期内未发现公司非财务
报告内部控制重大缺陷、重要缺陷。
四、其他内部控制相关重大事项说明
无。
董事长：韦典含（已经董事会授权）
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