四川百利天恒药业股份有限公司2025 年年度报告摘要
公司代码:688506 公司简称:百利天恒
四川百利天恒药业股份有限公司
四川百利天恒药业股份有限公司2025 年年度报告摘要
第一节 重要提示
划,投资者应当到上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)网站仔细阅读年度报告全文。
详见“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。敬请投资者注意投资风险,审慎作出
投资决定。
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
□是 √否
不适用
公司2025年度利润分配预案为:不派发现金红利,不送股,不以资本公积金转增股本。以上利润
分配预案已经公司第五届董事会第七次会议审议通过,尚需2025年年度股东会审议通过。
母公司存在未弥补亏损
√适用 □不适用
经立信会计师事务所(特殊普通合伙)审计,截至2025年12月31日,公司母公司财务报表中存在累计
未弥补亏损人民币21,049.79万元。
□适用 √不适用
第二节 公司基本情况
√适用 □不适用
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所科创板 百利天恒 688506 无
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□适用 √不适用
董事会秘书(信息披露境内代表) 证券事务代表
姓名 张苏娅(代理) 陈雪玉
联系地址 成都市高新区高新国际广场B座10楼 成都市高新区高新国际广场B座10楼
电话 028-85321013 028-85321013
传真 028-85320270 028-85320270
电子信箱 ir@baili-pharm.com ir@baili-pharm.com
注:董事会秘书陈英格女士辞职报告于 2026 年 2 月 13 日送达董事会,即日生效,暂由公司董事、高
级管理人员张苏娅女士代为履行董事会秘书职责。
(一)主营业务情况说明
百利天恒是一家聚焦全球生物医药前沿领域,立足于解决未被满足的临床需求,具备全球早期研
发、全球临床开发、规模化生产及商业化能力的综合性生物医药企业。公司秉持“扎根中国、走向全球、
成为跨国药企(MNC)”的战略定位,致力于为全球患者提供具有突破性疗效的创新肿瘤药物,致力于
成为在肿瘤用药领域具有全球领先优势的跨国药企(MNC)。
公司聚焦肿瘤治疗领域,为突破性疗效进行突破性创新,重点布局 ADC(抗体偶联药物)、ARC
(抗体偶联核素药物)与 GNC(多特异性 TCE)三大前沿技术赛道;其中,ADC/ARC 可通过肿瘤相
关/特异性抗原,精准靶向肿瘤部位,经肿瘤细胞内吞释放细胞毒素/核素,大规模杀伤肿瘤细胞,迅速
降低肿瘤负荷;GNC 可诱导 T 细胞激活、增殖、分化,并特异性靶向肿瘤,全身性追踪清除肿瘤细胞;
通过 ADC、ARC、GNC 三大类型药物的协同作用,有望将恶性肿瘤逐步转化为慢性疾病,助力患者最
大限度延长生命周期,早日实现长期带瘤生存至自然寿命终点。
公司拥有中美两地研发中心,即位于美国西雅图的 SystImmune 研发中心以及位于中国四川成都的
百利药业研发中心及多特生物研发中心。各研发中心高效协同,全面驱动创新疗法从早期发现快速转
化至临床应用,持续保持公司在全球药物开发领域的高效性与领先性。公司已组建超 1600 人的研发团
队,实现临床试验全流程自主开展,目前在全球范围内推进 100 余项临床试验。
公司已搭建全产业链一体化的生产体系,凭借完善先进的生产系统和设施,能够支持在研药物的
全球临床试验,并保障商业化产品的供应。为进一步支撑后续创新药物的临床试验及大规模商业化,
公司将通过建设新的生产基地提高生产供应能力。
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批上市。目前,公司已组建一支具备丰富肿瘤领域经验的商业化运营团队,以确保产品上市后快速实
现市场准入与放量。后续,公司将根据药品获批进度,动态扩增商业化团队规模。
公司拥有两大业务板块,分别为创新生物药业务板块和化药制剂、中成药制剂业务板块。
(1) 创新生物药业务板块
A.截至本报告披露日,公司共有 17 款创新药处于临床阶段,其中 1 款已完成 NDA 受理,3 款已
进入 III 期注册临床试验阶段。公司正在全球范围内开展 100 余项临床试验,其中于中国正在开展 90
余项临床试验(含国内 III 期注册临床试验 27 项),于海外正在开展 10 项临床试验(含全球 II/III 期
注册临床试验 3 项)。具体研发管线如下图所示:
B.截至本报告披露日,公司共有 6 款创新药处于海外临床试验阶段,具体研发管线如下图所示:
C.截至本报告披露日,iza-bren 正在国内外开展 40 余项临床试验,其中 3 项全球关键注册临床研
究及中国 2 项 NDA 受理、12 项 III 期临床研究、2 项 II/III 期、24 项 II 期及 4 项 Ib 期临床试验。共计
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治疗品种名单,其中 7 项适应症被 CDE 纳入突破性治疗品种名单,1 项被美国食品药品监督管理局
(FDA)纳入突破性治疗品种名单,具体研发管线如下图所示:
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iza-bren 中国临床研发管线
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iza-bren 美国临床研发管线
D.截至本报告披露日,T-Bren 正在国内外开展 17 项临床试验,其中 8 个 III 期、1 个 II/III 期、2
个 II 期、3 个 I/II 期及 3 个 I 期临床试验,1 项适应症被纳入突破性治疗品种名单,具体研发管线如下
图所示:
T-Bren 中国临床研发管线
T-Bren 美国临床研发管线
E.截至本报告披露日,BL-M05D1 正在国内外开展 3 项临床试验,其中 1 个 III 期、1 个 Ib 期及 1
个 Ia 期临床试验,具体研发管线如下图所示:
BL-M05D1 中国临床研发管线
BL-M05D1 美国临床研发管线
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F.截至本报告披露日,BL-M11D1 正在国内外开展 4 项临床试验,其中 1 个 II/III 期、1 个 Ib/II 期、
BL-M11D1 中国临床研发管线
BL-M11D1 美国临床研发管线
G.截至本报告披露日,BL-M14D1 正在国内外开展 2 项临床试验,其中 1 个 Ib 期及 1 个 Ia 期临床
试验,具体研发管线如下图所示:
BL-M14D1 中国临床研发管线
BL-M14D1 美国临床研发管线
(2)化学药制剂及中成药制剂板块
截至报告期末,公司已上市产品包括化学药以及中成药产品,形成了富有特色和优势的产品集群。
截至报告期末,公司已拥有化学制剂注册批件 208 个,化学原料药注册批件 21 个,中成药注册批件 30
个。
公司目前主要销售的产品的具体情况如下表所示:
治疗领域 产品名称 产品图片 分类 适应症
短效静脉用全身麻醉剂,
丙泊酚乳状注射 可用于成人及 1 个月以
麻醉类 Rx
液 上儿童的全身麻醉诱导
和维持
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治疗领域 产品名称 产品图片 分类 适应症
短效静脉用全身麻醉剂,
可用于成人及 1 个月以
丙泊 酚中/长链 脂 上儿童的全身麻醉诱导
Rx
肪乳注射液 和维持,以及 16 岁以上
重症监护患者辅助通气
治疗时的镇静
适用于成年人和儿童的
全身麻醉的诱导和维持,
吸入用七氟烷 Rx
住院患者和门诊患者均
适用
作为肠外营养的组成部
肠外营养 结构脂肪乳注射
Rx 分,提供能量和必需脂肪
类 液(C6~24)
酸
Rx:补气固表、利尿、脱
毒排脓、生肌。适用于气
短心悸、虚脱、自汗、体
Rx/ 虚浮肿、久泻、脱肛、子
中成药 黄芪颗粒
OTC 宫脱垂、痈疽难溃、疮口
久不愈合
OTC:补气固表。用于气
短心悸、自汗
用于治疗 6 岁及 6 岁以
盐酸胍法辛缓释
Rx 上注意缺陷多动障碍
片
(ADHD)
儿科类
预防和治疗因腹泻和呕
吐引起的轻中度失水症
葡萄糖电解质泡
Rx 状,也可用于治疗因长时
腾片
间剧烈运动导致的脱水
症状
公司已建立了完善的组织架构,拥有独立的研发、采购、生产、销售等体系,公司主要的营业收
入来源于创新药的商业拓展(Business development)收入及创新药未来的商业化收入、仿制药及中成
药的商业化收入。具体如下:
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公司秉持全球化开发策略及研发布局,建立了具有全球视野的中美双研发中心,充分融合国内的
效率优势及北美的创新生态,快速、高效地开展突破性创新。依托该模式,公司构建了覆盖 ADC、GNC
及 ARC 药物领域世界级的“端到端”的创新研发能力和竞争优势,确保公司的创新药研发保持稳健高效
推进,为公司保持行业领先地位、不断迭代创新技术、持续推出具有竞争力的创新药产品管线组合打
下了坚实的基础。
公司根据产品的不同特点,战略性地设计了两种采购策略。对于市场需求和生产规模稳定的成熟
产品,采购团队根据生产部门提供的年度物料需求和采购计划制定年度招标采购计划,并根据生产需
求的变化定期进行调整。对于新产品,以及价格波动较大的主要原材料、辅材料、新药开发所需的物
料,采购团队有效管理相关材料的采购,以应对生产或研究部门的需求。
为满足公司盈利模式的要求,对市场需求进行准确、快捷的响应,生产组织方式采取以销售计划
及订单为依据,制订相应生产计划,以保证供货的及时,准确。公司销售部按年度、季度及月度向生
产基地提出销售计划或需求订单。生产基地生产技术部门根据销售的需求量及生产线产能情况制订相
应生产计划,并组织各车间按生产计划进行生产。在生产过程中,根据销售部门的市场需求变化情况
进行及时的调整,从而保证及时准确的产品供应。
根据产品销售渠道终端、市场推广主体等差异,公司产品销售模式分为直销模式和经销模式。
直销模式,公司直接参与药品推广和终端对接的销售模式,目前主要以非处方药销售为重点。在
该种模式下,公司将产品直接销售给国内大型药品连锁企业等终端,由其向连锁药店下属门店进行配
货。公司配合直销客户对产品对外推广、展示,并定期对药店销售人员进行产品培训,以提高其推广
和销售公司产品所需的知识水平,确保患者的合理用药。
经销模式,公司与经销商实行买断式销售,公司向经销商销售产品后,商品的所有权即转移至经
销商,且与该等产品相关的所有重大风险及回报在交付给经销商并获其接纳后转移给经销商。后续,
产品再由经销商销售至医疗机构、零售终端等。
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(1). 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
根据国家统计局发布的《国民经济行业分类(2019 年修订)》(GB/T4754-2017),公司隶属于“C
制造业”中的“医药制造业(C27)”。
(1)癌症治疗格局概览
在过去的一个世纪里,癌症治疗取得了重大的发展,首先发展出从患者体内切除肿瘤的手术
技术,其后随着放疗及化疗的出现,可杀灭或阻止癌细胞生长。如今,精确肿瘤学提供了更安全、
更具有选择性的疗法,并利用患者自身的免疫系统来对抗癌症。
迄今为止癌症治疗的演变
资料来源:临床医师癌症杂志;Nature Reviews Disease Primers;Cancer Discovery;灼识咨询
在精准肿瘤学的“时代”中,靶向疗法及免疫疗法是近数十年来最令人振奋的两项创新癌症疗
法。尽管已取得这些进展,但由于癌症的起源仍然高度复杂,当今的癌症治疗方法仍然未尽完善,
对部分类型癌症显示有效的若干治疗方法可能对其他类型的癌症无效。癌症亦可能通过不同途径
发生,或者由于肿瘤相关抗原的下调或细胞凋亡抗性信号通路的激活,而对所采用的疗法产生耐
药。肿瘤微环境本身亦会抑制人体免疫系统或在药物靠近肿瘤时抑制药物机制而显著影响癌症治
疗的疗效。因此,尽管当今多种治疗癌症的方法日趋成熟,但仍有巨大的未满足医疗需求,需要
差异化的疗法来改善肿瘤患者的缓解持续时间和整体生存率,且随着人口持续老龄化、筛查及检
测方法日益普及以及人们的生活方式导致癌症发病率上升,肿瘤患者的数量逐年增加。
(2)肿瘤药物市场规模
癌症是一类异常细胞不受控制生长的广泛疾病,为全球范围内导致死亡的主因。2024 年,中
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国、美国及全球的新发病例数目持续上升,总计分别为 510 万例、250 万例及 2,080 万例,推动肿
瘤药物市场的持续增长。全球、中国及美国的肿瘤药物市场于近年来迅速扩张。全球肿瘤药物市
场由 2018 年的 1,290 亿美元增至 2024 年的 2,621 亿美元,复合年增长率为 12.5%,并预计自 2024
年起以 8.6%的复合年增长率增长至 2033 年的 5,496 亿美元。全球、中国、美国及世界其他地区的
肿瘤药物市场规模如下图:
数据来源:灼识咨询
大的需求。值得一提的是,十大畅销肿瘤药物全部属于精准治疗领域。2024 年十大畅销肿瘤药物
的情况如下:
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资料来源:FDA、年报、灼识咨询
(3)ADC 市场规模
尽管治疗癌症的新方法越来越多样化,但癌症治疗的基本目标仍然相似:都是更有效且更有
针对性地杀灭癌症。现有的靶向疗法及免疫疗法有若干局限之处,阻碍其治疗癌症的疗效。原发
及继发耐药性带来了重大挑战,削弱该等疗法的长期疗效。此外,T 细胞浸润水平较低的冷肿瘤
对免疫疗法的应答率较低。部分患者对治疗的缓解持续时间有限,缺乏实质的生存益处。克服这
些挑战是开发强效持久的癌症疗法的关键。
抗体药物偶联物(Antibody-Drug Conjugate,简称“ADC”)已经成为癌症治疗的关键治疗方式,
通过将针对癌细胞的特异性抗体与具有强效细胞毒性的药物结合,直接向肿瘤癌细胞输送有效载
荷,同时将对健康组织的影响降至最低。ADC 因其靶向特性而被称为“魔法子弹”,ADC 首先通过
其抗体识别并附着于癌细胞表面的特定抗原。附着后,生化反应随后启动,ADC 被癌细胞内化,
活性细胞毒性有效载荷在癌细胞内分离并释放,癌细胞被具有细胞毒性药物杀灭并经历细胞凋亡。
当细胞毒性药物被释放时,一些药物也会扩散到周围可能不表达 ADC 所靶向抗原的细胞中,引
发旁观者效应。与化疗及上一代靶向疗法相比,同时具备特异性及强效抗癌特性的 ADC 已显示
出其能够为患者提供更有效及更安全的治疗选择。
随着 ADC 在泛肿瘤治疗及一线疗法中不断证明其有效性,预计 ADC 的市场规模将大幅增
长。2024 年,全球 ADC 市场规模达到 135 亿美元,预计到 2033 年将达到 1,502 亿美元,同期
ADC 占整个肿瘤市场的份额预计将由 5.2%增加至 27.3%。于 2024 年,中国及美国的 ADC 市场
分别达到 4 亿美元及 49 亿美元,并预期于 2033 年将分别增长至 242 亿美元及 686 亿美元。2018
年至 2033 年全球、中国、美国及世界其他地区的 ADC 市场规模如下图所示:
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数据来源:全球癌症观察站(GLOBOCAN)、NCCR、NCCN、CSCO、年报、灼识咨询
(4)双特异性和多特异性肿瘤药物市场规模
双特异性和多特异性抗体是下一代癌症疗法中另一种潜在领先疗法,建立在单克隆抗体(简
称“单抗”)的科学基础上,单抗近年来一直是靶向疗法和免疫疗法的重要基础。尽管单抗对众多
癌症有效,但因部分健康细胞也可以表达通常在癌细胞中过度表达的相同靶点,从而导致在肿瘤
外靶向毒性。此外,mAb 会随着时间的推移而疗效降低,这是因为没有表明特定靶点的癌细胞会
继续增殖,从而导致耐药性。由于双特异性和多特异性抗体具有两个或多个结合位点,可以同时
针对不同抗原或一种抗原的不同表位,因此可以通过若干作用机制来发挥疗效。部分双特异性和
多特异性抗体靶向两种或多种互补的肿瘤特异/相关抗原以阻断双重或多重信号传导途径,从而提
高其特异性并降低耐药性。另一类主要的双特异性和多特异性抗体被设计为同时与肿瘤细胞和效
应 T 细胞上的抗原结合,从而激活和重新定向 T 细胞以发挥肿瘤杀伤作用。其他一些双特异性和
多特异性抗体针对多个免疫检查点,进一步提高了整体免疫调节效力。与单克隆抗体相比,双特
异性和多特异性抗体增加了额外的抗原结合位点,从而提高特异性,提升肿瘤细胞靶向的准确性,
并降低脱靶毒性。
美元。2024 年,中国及美国的双特异性和多特异性肿瘤药物市场分别达到 3 亿美元及 23 亿美元,
并预期于 2033 年将分别达到 151 亿美元及 399 亿美元。全球双特异性和多特异性肿瘤药物的市
场规模如下图:
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资料来源:GLOBOCAN、NCCR、NCCN、CSCO、年报、灼识咨询
(5)X 药物偶联物(XDC 药物)
ADC 药物的众多创新一方面围绕对 ADC 药物的抗体成分的优化,而另一个迅速兴起的领域则集
中于有效载荷成分的革新。在更广泛的偶联技术范围内,其他新型药物可以包括放射性核素、肽、核
苷酸等,而不是典型的抗体及细胞毒性有效载荷,以实现定向且有效地杀死癌细胞。通过不同类型的
偶联技术,XDC 有望为医生提供多种治疗难治癌症的方法。
以 RDC 药物为例,该等疗法利用类似的肿瘤抗原特异性靶向分子来识别癌细胞,但是使用放射性
同位素作为有效载荷而非细胞毒性有效载荷攻击癌细胞,这可被视为靶向放疗。ARC 是一种特殊的
RDC 药物类型,其中的靶向分子为抗体。透过利用抗体固有的特异性及长半衰期,ARC 展现出强化肿
瘤靶向能力及改善药物动力学特性的巨大潜力。选择合适的核素是实现 RDC 疗效的关键。具有合适衰
变特性和发射特征的核素可显著影响偶联物的治疗和成像能力。由于这些双重功能,RDC 可同时用于
诊断和治疗。了解有关核素如何在靶点组织内扩散及富集的作用机制对于优化辐射输送至关重要。此
外,使输送系统与所选核素的半衰期保持一致至关重要。适当的协调可确保输送过程稳定并及时到达
靶点组织,从而尽量提高治疗效果。根据灼识咨询,2024 年全球 RDC 市场规模为 21 亿美元,预计到
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(1)麻醉药物市场情况
麻醉药物会导致暂时性的感觉或意识丧失,用于便利外科手术和其他干预措施的开展以减少
患者产生严重疼痛或痛苦,在医疗实践中必不可少。该等药物可通过多种模式进行给药,包括吸
入、静脉注射及局部神经阻滞技术。麻醉药物大致可分为可引起可逆性失去意识状态的全身麻醉
药及可引起局部麻木的局部麻醉药。麻醉药的给药及选择取决于多种因素,如手术类型、患者健
康状况及预期手术时长。麻醉药物及技术的进步不断改善患者的安全性、恢复时间及手术治疗的
整体效果。
根据灼识咨询,中国的麻醉药物市场由 2018 年的人民币 149 亿元增至 2024 年的人民币 203
亿元,复合年增长率为 5.3%,预计自 2024 年起将以 5.5%的复合年增长率达到 2033 年的人民币
(2)肠外营养市场情况
肠外营养是一种维持生命的疗法,为无法通过口服或肠内途径满足营养需求的患者提供营养
支持。中/长链脂肪乳注射液是肠外营养的重要组成部分,提供必需的脂肪酸和热量,帮助维持能
量平衡,支持细胞功能和调节免疫反应。该等乳液由中链脂肪酸(MCFA)及长链脂肪酸(LCFA)
衍生的甘油三酯组成,提供均衡高效的能源。MCFA 和 LCFA 的整合增强了脂肪乳的代谢特性和
耐受性,使其适用于广泛患者群体,包括脂肪代谢受损的患者。根据灼识咨询,中国中/长链脂肪
乳于 2024 年的市场规模为人民币 7 亿元。
(3)儿科药物市场情况
儿科药物(包括盐酸胍法辛缓释片及葡萄糖电解液)在治疗儿童注意缺陷多动障碍(ADHD)
和治疗急性腹泻及脱水发挥至关重要的作用。根据灼识咨询,中国儿科药物市场由 2018 年的人民
币 804 亿元增至 2024 年的人民币 1,194 亿元,复合年增长率为 6.8%,并预计自 2024 年起按复合
年增长率 6.6%增长,于 2033 年达到人民币 2,127 亿元,。
(4)中成药市场情况
黄芪是中成药的重要组成部分,药用历史悠久。黄芪以其调节免疫和抗炎特性而闻名,传统
上用以增强免疫功能。黄芪用于治疗慢性疲劳、呼吸道感染,以及作为癌症治疗的辅助疗法。随
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着社会大众对自然及整体健康的疗法关注日增,黄芪产品需求亦见增加。基于现代药理学研究的
支持且悠久的安全使用历史,患者对中成药的接受程度显著提高,其市场发展潜力随之提升。
中国中成药市场规模由 2018 年的人民币 3,953 亿元上升至 2024 年的人民币 4,260 亿元,复
合年增长率为 1.3%,预测按 2024 年起复合年增长率 2.4%增长,至 2033 年将达到人民币 5,287 亿
元。
医药行业尤其是新药研发行业具有技术密集、跨专业应用、多种技术融合等特征。行业涉及化学、
药学、生物学、制药工程、基础药理、临床医学等多个学科,对企业研发能力和人才专业知识的要求
较高,新进入者很难在短时间内掌握各种技术并形成竞争力。新药研发是一项漫长、复杂的过程,从
“0 到 1”的疗法创新及新药管线的发现、全球临床开发都需要长时间的技术积累和药物研发经验的积
淀,且新药研发及临床转化的难度大,基础研究转化为患者的临床获益、药物研发和临床应用的有效
衔接等多种因素决定了行业较高的壁垒。
新药实现商业化同样面临规模化生产与质量管控的双重挑战。新药分子结构复杂、制备工艺难度
高,企业需配备专业技术人员,建设符合 GMP 标准的生产体系与设施,前期投入大、建设周期长,形
成显著的生产壁垒。同时,新药规模化生产对工艺稳定性与先进性要求极高,若缺乏成熟可控的生产
技术与配套设施,企业难以在保证质量的前提下持续提升生产效率。
(2). 公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司秉持全球化开发策略及研发布局,建立了具有全球视野的中美双研发中心,充分融合国内的
效率优势及北美的创新生态,快速、高效地开展突破性创新。经过 10 多年的自主研发和技术积累,已
构建起了全球领先的创新 ADC 药物研发平台(HIRE-ADC 平台),全球领先的创新多特异性抗体药物
研发平台(GNC 平台)、特异性增强双特异性抗体平台(SEBA 平台)和全球领先的创新 ARC(核药)
研发平台(HIRE-ARC 平台)。基于上述平台,公司已成功研发 1 个 NDA 受理资产(1 个 ADC 药物)
,
药物、4 个 GNC 药物、1 个双抗药物和 2 个 ARC 药物)以及基于前述研发平台诞生的系列临床前在
研创新药项目资产。公司正在全球范围内开展 100 余项创新药临床试验,其中中国正在开展 90 余项临
床试验(含国内 III 期注册临床试验 22 项),海外正在开展 10 项临床试验(含全球 II/III 期注册临床
试验 3 项)。
公司具备全球竞争力的潜在超级重磅药物 EGFR×HER3 双抗 ADC(iza-bren)正在全球开展 40 余
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项临床试验,覆盖 10 余个实体瘤适应症。其中,在全球正在开展 3 项 II/III 期临床试验,2 项 Ib/II 期
临床试验;以及中国 2 项 NDA 已获得 CDE 受理且被纳入优先评审程序、9 项 III 期临床研究、24 项 II
期及 4 项 Ib 期临床试验。作为全球首创药物,研究成果也已在欧洲肺癌大会(ELCC)、美国临床肿
瘤学会(ASCO)、欧洲肿瘤内科学会(ESMO)、世界肺癌大会(WCLC)、圣安东尼奥乳腺癌研讨
会(SABCS)大会和《柳叶刀·肿瘤学》(The Lancet Oncology)顶级学术期刊展示,展现出优异的疗
效结果和良好的安全性数据。
iza-bren 与全球跨国药企 BMS 达成合作,刷新了全球 ADC 类药物单品交易总价的纪录,也创下
国内创新药合作交易的首付款及总交易额双项记录。在合作协议生效后,BMS 已向公司支付不可撤
销、不可抵扣的 8 亿美元的首付款以及第一笔 2.5 亿美元里程碑付款。
(3). 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
支付体系优化,推动我国创新药研发加速从“跟随式创新”向“源头性创新”转型。2025 年 3 月,《2025
国家医保局与国家卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》。该文件提出了一系列具体
的创新药支持举措,包括但不限于:加大创新药研发支持力度、支持创新药进入基本医保和商业健康
持续运行的同时提高患者对创新药的可及性,并为创新药企业提供相对稳定的市场预期。
随着抗体工程、抗体修饰、偶联技术和连接子-毒素等领域研究的不断深入,以 ADC 和双/多特异
性抗体为代表的创新生物药技术平台快速发展,并已通过国内外产品的临床研究和商业化完成技术的
验证。相比于传统的化疗和单克隆抗体药物,新的创新技术具备更好的靶向性、亲和力并克服耐药性,
已成为未来生物药产业发展的重点技术方向,并已在肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病领域显示出良
好的有效性和安全性,提升患者的生存获益,促进医药行业快速发展。
由于单一类型的药物使用可能会存在局限性,药物的联合使用已成为发展趋势。ADC+免疫(IO)
联合治疗是一种极具潜力的癌症治疗策略,通过联合使用不同机制或不同靶点的药物,提高肿瘤治疗
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效果并克服耐药性,从而有效提高患者的生存周期和生活质量。随着癌症发病率的上升以及对创新治
疗方法需求的增加,ADC+IO 联合治疗展现出了广阔的未来市场前景。
中国创新药行业正在由“跟跑者”转型成为“并行者”甚至是“领跑者”。据统计,2025 年跨国制药企
业创新药并购及 BD 交易事件高达到 140 余起,交易总金额则达到 2,645 亿美元,创 2015 年至今新
高。国际化已成为众多中国创新药企寻求增长和突破的新方向,并成为中国生物医药企业拓展业务、
增强核心竞争力与品牌影响力的关键战略。在这一战略的指引下,中国医药行业正从研发端的持续创
新出发,积极探索多元化的出海路径,逐步在全球医药领域崭露头角,重塑全球医药格局。同时,为
实现持续稳定的出海发展,中国创新药企也需充分发挥自身优势,不断优化出海策略,加强与国际市
场的合作与交流,提高创新药的质量和竞争力,以在全球医药市场中赢得更大的市场份额,为全球患
者提供更多优质的创新药物治疗选择。
单位:元 币种:人民币
本年比上年
增减(%)
总资产 11,447,802,237.40 7,137,357,660.07 60.39 1,425,099,282.62
归属于上市公司股
东的净资产
营业收入 2,520,113,323.01 5,822,717,804.49 -56.72 561,870,733.49
扣除与主营业务无
关的业务收入和不
具备商业实质的收
入后的营业收入
利润总额 -721,433,360.18 3,978,153,627.18 -118.13 -769,012,973.79
归属于上市公司股
-1,053,617,853.77 3,707,504,555.84 -128.42 -780,498,884.81
东的净利润
归属于上市公司股
东的扣除非经常性 -1,167,890,097.21 3,635,537,540.43 -132.12 -812,748,664.40
损益的净利润
经营活动产生的现
-798,398,132.43 4,058,670,132.28 -119.67 -615,351,111.50
金流量净额
加权平均净资产收 减少209.41个百分
-24.55 184.86 -143.57
益率(%) 点
基本每股收益(元
-2.61 9.25 -128.22 -1.95
/股)
稀释每股收益(元
-2.61 9.25 -128.22 -1.95
/股)
研发投入占营业收
入的比例(%)
四川百利天恒药业股份有限公司2025 年年度报告摘要
单位:元 币种:人民币
第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
(1-3 月份) (4-6 月份) (7-9 月份) (10-12 月份)
营业收入 67,439,982.29 103,757,627.03 1,894,697,656.12 454,218,057.57
归属于上市公司股
-531,435,850.51 -586,516,359.86 623,436,299.08 -559,101,942.48
东的净利润
归属于上市公司股
东的扣除非经常性 -557,486,725.89 -618,700,860.12 600,730,478.20 -592,432,989.40
损益后的净利润
经营活动产生的现
-489,838,426.73 -643,983,114.25 -758,580,044.73 1,094,003,453.28
金流量净额
季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
名股东情况
单位: 股
截至报告期末普通股股东总数(户) 5,761
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户) 7,777
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户) 0
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总
数(户)
截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数(户) 0
年度报告披露日前上一月末持有特别表决权股份的股东
总数(户)
前十名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
质押、标记或冻
结情况
持有有限
股东名称 报告期内 期末持股数 比例 股东
售条件股
(全称) 增减 量 (%) 性质
份数量 股份
数量
状态
境外自
朱义 0 298,159,400 72.22 298,108,880 无 0
然人
OAP III (HK) 境外法
Limited 人
境内自
张苏娅 0 9,575,543 2.32 0 无 0
然人
四川百利天恒药业股份有限公司2025 年年度报告摘要
中国工商银行股份
有限公司-中欧医
疗健康混合型证券
投资基金
招商银行股份有限
公司-华夏上证科
创板 50 成份交易型 -1,958,471 3,220,206 0.78 0 无 0 其他
开放式指数证券投
资基金
香港中央结算有限 境外法
公司 人
中国工商银行股份
有限公司-易方达
上证科创板 50 成份 -320,497 3,036,665 0.74 654,163 无 0 其他
交易型开放式指数
证券投资基金
中国建设银行股份
有限公司-汇添富
创新医药主题混合
型证券投资基金
兴业银行股份有限
公司-永赢医药创
新智选混合型发起
式证券投资基金
中信证券-兴业银
行-中信证券百利
天恒员工参与科创 -178,231 1,408,868 0.34 0 无 0 其他
板战略配售集合资
产管理计划
上述股东关联关系或一致行动的说明 公司未知上述股东是否存在关联关系或属于一致
行动人
表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明 不适用
存托凭证持有人情况
□适用 √不适用
截至报告期末表决权数量前十名股东情况表
□适用 √不适用
√适用 □不适用
四川百利天恒药业股份有限公司2025 年年度报告摘要
√适用 □不适用
□适用 √不适用
□适用 √不适用
第三节 重要事项
公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
四川百利天恒药业股份有限公司2025 年年度报告摘要
报告期内,公司实现营业收入 252,011.33 万元,较上年同期减少 56.72%;归属于上市公司股东的
净利润-105,361.79 万元。营业收入同比下降主要是由于公司与 BMS 就 iza-bren 达成的知识产权合作于
止上市情形的原因。
□适用 √不适用