北京英诺特生物技术股份有限公司2025 年年度报告摘要
公司代码：688253 公司简称：英诺特
北京英诺特生物技术股份有限公司
北京英诺特生物技术股份有限公司2025 年年度报告摘要
第一节 重要提示
划，投资者应当到 http://www.sse.com.cn 网站仔细阅读年度报告全文。
公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险。具体内容详见本报告“第三节 管理层讨论
与分析”之“四、风险因素”，敬请广大投资者查阅。
虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
□是√否
经大信会计师事务所（特殊普通合伙）审计，截至 2025 年 12 月 31 日，母公司期末累计未分
配利润为 594,071,565.27 元。经公司第二届董事会第十四次会议审议通过，公司 2025 年度利润分
配预案如下：公司拟向全体股东每 10 股派发现金红利 4.50 元（含税）。截至 2026 年 3 月 31 日，
公司总股本 136,984,316 股，扣除公司回购专用证券账户所持有的本公司股份 2,112,740 股，实际
可参与利润分配的股数为 134,871,576 股，以此计算合计拟派发现金红利 60,692,209.20 元（含税）。
本年度公司现金分红占本年度归属于上市公司股东的净利润比例为 42.01%。
登记日期间，公司总股本发生变动或总股本扣除公司回购专用证券账户中的股份的基数发生变动
的，公司拟维持每股分配比例不变，相应调整分红总额，并将另行公告具体调整情况。本次 2025
年度利润分配方案已经公司第二届董事会第十四次会议审议通过，尚需提交公司 2025 年年度股
东会审议通过。
母公司存在未弥补亏损
□适用 √不适用
□适用 √不适用
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第二节 公司基本情况
√适用 □不适用
公司股票简况
股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称
A股 上海证券交易所/科创板 英诺特 688253 不适用
□适用 √不适用
董事会秘书 证券事务代表
姓名 陈富康 何裕恒
北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2 北京市丰台区海鹰路1号院6号楼1层2
联系地址
层、2号楼7层 层、2号楼7层
电话 010-83682249-8029 010-83682249-8029
传真 010-83682966 010-83682966
电子信箱 ir@innovita.com.cn ir@innovita.com.cn
公司是一家专注于体外诊断快速诊断产品研发、生产和销售的高科技生物医药企业，于 2025
年获得国家级专精特新“小巨人”企业认定。公司紧紧抓住当前社会节奏加快、人口老龄化、分
级诊疗体系不断推进、检测范围扩大、诊断精准化、筛查基层化、早诊早治趋势凸显等行业发展
的驱动因素，致力于成为医疗诊断创新的中坚力量。公司自 2006 年成立至今，总体发展经历三个
阶段：
（基因重组蛋白工程平台以及细胞和病原体培养平台）的发展，2008 年开始在原料技术研发的基
础上向临床应用产品拓展，2011 年公司进一步战略洞察到呼吸道病原体检测领域的市场机会后，
开始聚焦呼吸道系列检测产品的研发，在这一时期公司总体建立了多技术平台协同发展的研发实
力基础，并在多个方法学上成功取得产品注册证，成功实现了研发、注册至产业化生产的全流程
贯通，完成全链条能力验证。
公司根据呼吸道疾病的病原体种类多、常伴有混合感染、不同病原体感染的早期临床症状相似等
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特点，2017 年公司在原有病原体检测的基础上进一步加大呼吸道病原体检测市场的聚焦力度，尤
其专注于呼吸道病原体快速联合检测产品，并加大了在临床应用端的市场教育推广力度。公司以
多病原体鉴别诊断、快速检测为特色，以儿童急门诊为市场切入点，以提供多应用场景解决方案
为目标，凭借多款精准响应临床诊疗痛点的特色产品组合与深耕临床推广的营销网络，成功在销
售端取得了放量突破。
诊疗体系不断推进、多项呼吸道相关临床实践指南及专家共识发布以及患者早诊早治的就诊意识
提升等多方面因素，公司一方面在国内院端市场加大市场开拓力度以提升产品覆盖率，同时加强
居家检测市场的产品布局与品牌建设，近几年已成功取得多款适用于非专业人士居家自测的抗原
检测产品；另一方面则加大对国际市场的投入力度，动态适配国际市场环境以把握发展机遇。在
技术端，公司持续丰富产品技术平台布局，并通过菌（毒）种库、质控品及国家标准物质，深化
在病原体检测领域的差异化竞争优势。依托这些沉淀于产品背后的核心技术壁垒，公司多样化且
覆盖全面的菌（毒）种库资源与成熟的病原体培养能力，能够支撑产品从原料端靶点验证到成品
端性能校准的全流程快速实现，并有效优化成本结构；质控品与国家标准物质的配套能力，也将
在医疗机构检查检验结果互认的行业趋势下，进一步提升公司产品的市场竞争力与临床认可度。
在前述背景下，历经几年快速发展，公司原有业务销售规模已进入到新的发展阶段。
自公司成立后，公司始终为构筑企业核心竞争力而奋进，为公司向更多具有临床应用前景的
市场领域拓展而夯实基础，聚焦行业痛点深化产品矩阵布局，公司在业务领域上逐步形成了以呼
吸道、消化道等为主的传染病检测与以阿尔茨海默病（以下简称“AD”）等为主的神经系统疾病
检测的双轮驱动模式。
传染病检测领域目前是公司的主要业绩贡献来源，公司在该领域深耕多年，已成功商业化的
产品以呼吸道病原体快速检测产品、消化道病原体快速检测产品等为主，并致力于打造中国呼吸
道病原体快速检测领导品牌。公司针对病原体感染的临床症状和体征较为相似但治疗方法截然不
同的特点，重点发展多病原体联合鉴别诊断产品，掌握多种病原体联合检测技术，拥有多个国内
特色品种，通过一个产品、一次检测快速准确地辅助鉴别多种病原体，帮助医生尽早确定治疗方
法和用药方案，在临床上具有重要的意义。截至目前，公司在传染病检测领域已成为国内少数同
时布局并拥有抗原检测、抗体检测及核酸检测产品平台的企业之一，可针对不同应用场景提供整
体病原体检测解决方案，公司的快速检测产品，尤其是抗原检测产品，由于能广泛应用于医疗机
构及家庭场景，能够高效满足临床诊疗与社会层面快速阻断传染源的现实需求，兼具重要临床价
值与公共卫生经济学效益。在呼吸道病原体检测领域，公司产品已覆盖近 20 种常见呼吸道病原
体，其中，境内拥有 31 项呼吸道系列注册证/产品备案证，境外拥有 50 项呼吸道系列注册证/产品
备案证，已成为呼吸道病原体快速检测领域的行业领先企业之一。
神经系统疾病检测领域是公司于 2024 年末战略切入的新领域，在报告期内尚无业绩贡献，系
公司重点布局的业务增长方向。截至本年度报告披露日，公司已顺利取得数字化单分子免疫分析
仪及部分配套试剂产品注册证。公司神经系统检测产品基于单分子微阵列技术平台（即
Single?Molecule Array，简称 Simoa）开发，检测灵敏度较传统免疫检测大幅提升，为破解低丰度
生物标志物检测难题提供超灵敏工具，在我国人口加速老龄化的时代背景下，对于神经系统疾病
的早诊、早筛、早治具有重要的意义。作为一项平台型技术，公司的单分子微阵列技术平台具有
广阔的应用前景，不仅能进一步提升公司在传染病检测领域的技术水平，同时还有众多具有检测
价值的生物标志物可以扩展，公司将基于该平台，持续围绕市场需求不断丰富产品布局。
截至报告期末，公司主要产品具体情况如下：
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（1）境内产品
①传染病检测
产品分类 技术平台 产品用途及特性介绍
呼吸道检测产品总体概览
? 公司在呼吸道检测领域拥有境内产品注册证达到 31 个，均为三类医
疗器械注册证；检测病种涵盖肺炎支原体、肺炎衣原体、麻疹病毒、风疹
多技术平台 病毒、呼吸道合胞病毒、人细小病毒、柯萨奇病毒、腺病毒、腮腺炎病毒、
结核分枝杆菌等。
? 检测方法包括免疫层析、酶联免疫法、核酸分子（PCR）等；
? 同时拥有单项检测、多项产品。
肺炎支原体 IgM 抗体、肺炎衣原体 IgM 抗体、呼吸道合胞病毒 IgM 抗体、
腺病毒 IgM 抗体、柯萨奇病毒 B 组 IgM 抗体联合检测试剂盒（胶体金法）
（国械注准 20163401650）
? 采用全血或血清样本，同时对呼吸道感染高发且易导致重症的 5 种病
原体进行检测；
免疫层析 ? 呼吸道病原体种类多，常伴有重叠感染，早期临床症状相似，且易引
起多种严重并发症。该产品利用多种病原体联合检测技术，一次性对多种
病原体进行检测，利于早识别、早治疗、防重症、早康复；该产品具有检
测快速、操作便捷、项目全面的特点，适用于呼吸道感染患者的早期快速
检测。
甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体抗原检测试剂盒（胶体金法）
（国械注准 20223400598）
? 采用口咽拭子样本，同时对流感样症候群高发流行的 3 种病原体进行
检测；
呼吸道系列 免疫层析 ? 甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体均是流感样病例症状相似
且易流行高发的病原体。该产品利用多种病原体联合检测技术，一次性对
多种病原体进行检测，利于早识别、早治疗、防重症、早康复；该产品具
有检测快速、操作便捷的特点，适用于流感样症状人群的早期快速检测。
呼吸道合胞病毒、腺病毒、偏肺病毒、副流感病毒抗原联合检测试剂盒（乳
胶层析法）（国械注准 20253401201）
? 采用口咽拭子样本，同时对 4 种病原体进行检测，是市场首款同时覆
盖副流感病毒和偏肺病毒的抗原检测产品；
免疫层析 ? 覆盖的 4 种病原体均是流感样病例症状相似且易流行高发的病原体，
并且偏肺病毒、腺病毒以及副流感病毒 4 型全年散发，故产品全年适用。
该产品利用多种病原体联合检测技术，一次性对多种病原体进行检测，利
于早识别、早治疗、防重症、早康复；该产品具有检测快速、操作便捷的
特点，适用于流感样症状人群的早期快速检测。
流感病毒 A 型 IgM 抗体、流感病毒 B 型 IgM 抗体、副流感病毒 IgM 抗
体联合检测试剂盒（胶体金法）（国械注准 20163401649）
? 采用全血或血清样本，同时对流感样症状症候群高发流行的 3 种病原
体进行检测；
免疫层析 ? 流感病毒 A 型、流感病毒 B 型、副流感病毒的症状相似、病原不同、
治疗各异。该产品利用多种病原体联合检测技术，一次性对多种病原体进
行检测，利于早识别、早治疗、防重症、早康复；该产品具有检测快速、
操作便捷的特点，适用于流感样症状人群的早期快速检测。
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产品分类 技术平台 产品用途及特性介绍
呼吸道合胞病毒 IgM 抗体、人细小病毒 B19IgM 抗体、柯萨奇病毒 B 组
IgM 抗体、腺病毒 IgM 抗体、腮腺炎病毒 IgM 抗体联合检测试剂盒（胶
体金法）（国械注准 20193401587）
? 采用血清样本，同时对 5 种病原体进行检测；
? 呼吸道病原体种类多，常伴有重叠感染，早期临床症状相似，且易引
起多种严重并发症。5 种病原体除易引起普通感冒症状以外，还易导致肺
免疫层析
炎、支气管炎、心肌炎等并发症，其中人细小病毒 B19、柯萨奇病毒 B 组
还可引起孕早期感染患者的胎儿异常。该产品利用多种病原体联合检测技
术，一次性对多种病原体进行检测，利于早识别、早治疗、防重症、早康
复；该产品具有检测快速、操作便捷的特点，适用于妇儿人群呼吸道感染
患者的早期快速检测。
呼吸道感染病原体抗体 IgM 检测试剂盒（间接免疫荧光法）（国械注准
? 采用血清样本，对呼吸道多症候群病原体的 9 种 IgM 抗体检测，覆
盖肺炎支原体、肺炎衣原体、甲型流感病毒、乙型流感病毒、副流感病毒、
呼吸道合胞病毒、腺病毒、柯萨奇病毒 B 组和嗜肺军团菌；
间接免疫荧光 ? 呼吸道感染症候群多样，临床早期症状相似，病原不同，治疗各异。
该产品涵盖临床常见呼吸道病原体，一次实现 9 种不同病原体早期鉴别诊
断；该产品具有经典荧光防干扰、项目组合合理、双色系统易判读等特点，
适合住院患者中慢阻肺急性加重、反复感染、不明原因肺炎、医院获得性
肺炎、呼吸及相关肺炎感染等病因的探查。
新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG 抗体检测试剂盒（胶体金法）（国
械注准 20203400177）
? 采用全血或血清样本，同时对新型冠状病毒 IgG 抗体和 IgM 抗体进
行检测；
? 新冠病毒 IgM、IgG 抗体检测作为核酸检测的一种有效补充，其检测
结果具有流行病学意义，是认识新冠感染发生、发展、预后、转归的重要
手段；该产品具有检测快速、操作便捷的特点，用于对新型冠状病毒核酸
免疫层析 检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使
用。
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）（国械注准
? 采用鼻拭子或鼻咽拭子，对新型冠状病毒抗原进行检测；
? 新冠抗原检测是核酸检测的有益补充，也是新冠诊断和大流行应对的
重要手段，适用于新型冠状病毒感染早期的检测。该产品具有检测快速、
操作便捷的特点，适用于早期快速检测。
甲型流感病毒、乙型流感病毒、新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试
剂盒（乳胶法）（国械注准 20253402097）
? 采用口咽拭子或鼻拭子样本，一次鉴别 3 种高认知度呼吸道病原体；
免疫层析
? 快速鉴别三种高发且高认知度呼吸道病原体，满足疫情防控需求，把
握黄金治疗窗口，指导精准用药。该产品具有检测快速、操作便捷的特点，
适用于早期快速检测。
甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR 荧光
核酸分子
探针法）（国械注准 20253400789）
（PCR） ? 采用咽拭子，同时对流感样症候群高发流行的 3 种病原体进行检测；
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产品分类 技术平台 产品用途及特性介绍
? 产品的核心优势为检测的灵敏度高，可降低漏检风险，辅助临床对重
症风险分层，避免延误病情。该产品适配大部分 PCR 实验室原有仪器。
腺病毒核酸检测试剂盒（PCR 荧光探针法）（国械注准 20253401518）
? 采用咽拭子，对腺病毒核酸进行检测；
核酸分子 ? 人腺病毒感染一年四季均可发生，感染性较强，临床关注度较高，尽
（PCR） 早检测可以避免病情迁延，有效改善治疗结局。产品的核心优势为检测的
灵敏度高，可降低漏检风险，辅助临床对重症风险分层，避免延误病情。
该产品适配大部分 PCR 实验室原有仪器。
A 群轮状病毒、腺病毒、诺如病毒抗原检测试剂盒（乳胶层析法）（国械
注准 20223400083）
? 采用人粪便样本，同时对 3 种消化道病原体进行检测；
免疫层析 ? 项目组合包含了急性感染性腹泻高发的诺如病毒、轮状病毒和腺病
毒，一次采样即可完成对三种消化道病毒的快速鉴别诊断，为指导对症合
理用药、避免抗生素滥用提供可靠依据；该产品具有检测快速、操作便捷
的特点，适用于急性感染性腹泻高发病易流行病原体的快速诊断与鉴别。
幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）（国械注准 20243401102）
? 采用人粪便样本，对幽门螺杆菌感染进行检测；
? 幽门螺杆菌在全球自然人群中感染率较高。最新专家共识已将幽门螺
杆菌胃炎明确为“感染（传染）性疾病”。感染者可出现上腹部不适、疼痛、
腹胀、厌食、恶心、呕吐等症状，约 70%以上感染者无明显症状，长期感
染可导致慢性胃炎、消化性溃疡等疾病。世界卫生组织国际癌症研究机构
已将幽门螺杆菌列为一类致癌因子。国际相关指南指出，根除幽门螺杆菌
免疫层析
可显著降低相关疾病的发病风险，并有助于减少新发感染；
? 幽门螺杆菌感染诊断方法分为侵入性与非侵入性两类。侵入性方法包
括细菌培养、化学染色、快速尿素酶试验等，需通过胃镜取材，患者接受
度较低；非侵入性方法包括尿素呼气试验（UBT）、粪便抗原检测、血清
消化道系列
抗体检测等，操作便捷。其中血清抗体检测不适用于幽门螺杆菌根除治疗
后的效果评价。公司产品为粪便抗原检测试剂，操作简便、检测快速，具
有良好的临床应用价值。
（冀械注准 20232400045）
钙卫蛋白、乳铁蛋白联合检测试剂盒（胶体金法）
? 采用人粪便样本，对人粪便样本中的钙卫蛋白、乳铁蛋白进行检测；
? 钙卫蛋白（主要成分为 S100A8/S100A9）和乳铁蛋白均为中性粒细胞
释放的重要炎症标志物。钙卫蛋白是一种钙锌结合蛋白，在肠道炎症时随
中性粒细胞渗入肠腔并大量释放到粪便中，性质稳定且浓度远高于血浆，
是反映肠道炎症活动（如 IBD）和用于结直肠癌筛查的关键生化指标。乳
免疫层析 铁蛋白则是一种具有铁结合能力的杀菌糖蛋白，除了作为炎症指标，还具
备广谱抗菌、抗炎、免疫调节和抑制肿瘤等多种生物活性；其在粪便中对
评估 IBD 活动性的敏感性和特异性与钙卫蛋白相近，两者联合检测可进一
步提高诊断准确性；
? 该产品临床意义在于可以鉴别诊断炎症性肠病和肠易激综合征、指导
临床用药、进行 IBD 的疗效监测、预后评估及复发预测、与粪便隐血检测
联用提高结直肠癌筛查的准确性。
（京械注准 20252400600）
大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）
免疫层析
? 采用人粪便样本，对人粪便样本中的血红蛋白（Hb）进行检测；
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产品分类 技术平台 产品用途及特性介绍
? 大便隐血（FOB）指肉眼和显微镜下均无法察觉的消化道微量出血，
是检测消化道出血（无论病因）重要且有效的筛查试验。其临床意义在于：
消化道恶性肿瘤（早期阳性率约 20%，晚期超 90%且常持续阳性）、消化
道溃疡/出血（多呈间断阳性）、炎症/息肉/痔疮等均可导致阳性结果。因
此，FOB 是发现包括癌症在内的多种消化道出血性疾病的关键初筛手段。
诺如病毒 GI 型/GII 型核酸检测试剂盒（PCR 荧光探针法）（国械注准
? 采用人粪便样本，对诺如病毒感染类型 GI、GII 进行检测。
核酸分子
? 诺如病毒易感人群包括全年龄段人群，在胃肠炎的散发季及爆发季均
（PCR）
适用。产品覆盖国内外优势基因型 GI 和 GII 型，引起人急性胃肠炎的诺如
病毒以 GII 为主，部分由 GI 引起。该产品适用于对急性感染腹泻高发病原
体的快速诊断与鉴别。
优生优育系列检测产品
? 公司在优生优育领域拥有近 20 个检测产品注册证，绝大多数为三类
医疗器械注册证；
? 其中公司的优生五项检测试剂盒（弓形虫 IgM/IgG 抗体、巨细胞病毒
IgM/IgG 抗体、风疹病毒 IgG 抗体联合检测试剂盒（胶体金法）（国械注
准 20173401158））用于体外定性检测人血清中的弓形虫 IgM 和 IgG 抗体、
免疫层析/酶联 巨细胞病毒 IgM 和 IgG 抗体、风疹病毒 IgG 抗体共 5 种抗体，采用了公司
优生优育系列
免疫 抗体联合检测核心技术，可在一张试纸条上同时检测 IgM 和 IgG 两种抗
体，检验速度快，操作便捷。此外，公司在优生优育检测领域检测范围还
涵盖人绒毛膜促性腺激素、单纯疱疹病毒、解脲支原体、促黄体生成素、
精子 SP10 蛋白等，检测方法包括免疫层析和酶联免疫，同时拥有单项、多
项产品；
? 公司优生优育系列检测产品项目齐全，能够覆盖各类常见的检测和筛
查需求。可广泛应用于妇产科、内分泌科、生殖中心、体检中心等科室。
免疫层析/酶联 ? 公司拥有肝炎系列诊断产品，涵盖甲肝、丁肝、戊肝、庚肝等检测项
其他系列
免疫 目。
②神经系统疾病检测
产品分类 技术平台 产品用途及特性介绍
数字化单分子免疫分析仪（京械注准 20252221036）
? 该产品基于单分子微阵列技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床
单分子微阵 上用于对来源于人体的血清、血浆、脑脊液、尿液和细胞提取物等样本中
神经系统系列
列技术 的被分析物进行高灵敏度定量检测；检测灵敏度较传统免疫检测大幅提升；
? 神经系统疾病相关生物标志物由于血脑屏障的存在而在血液中含量
极低，该仪器为破解低丰度生物标志物检测难题提供超灵敏工具。
全自动数字化单分子免疫分析仪（京械注准 20252221035）
? 该产品基于单分子微阵列技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床
单分子微阵 上用于对来源于人体的血清、血浆、脑脊液、尿液和细胞提取物等样本中
神经系统系列
列技术 的被分析物进行高灵敏度定量检测；检测灵敏度较传统免疫检测大幅提升；
? 神经系统疾病相关生物标志物由于血脑屏障的存在而在血液中含量
极低，该仪器为破解低丰度生物标志物检测难题提供超灵敏工具。同时，
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该仪器实现从样本处理到结果输出全流程自动化运行。
胶质纤维酸性蛋白（GFAP）测定试剂盒（单分子免疫荧光法）（京械注准
? 该产品使用 EDTA 抗凝血浆，定量检测人体血浆中人胶质纤维酸性
蛋白（GFAP）的含量；
单分子微阵
神经系统系列 ? GFAP 表达的增加是星形胶质细胞的反应性神经胶质增生的标志，有
列技术
研究表明 GFAP 与创伤性脑损伤、脑血管疾病、中枢神经系统炎症、神经
退行性疾病等相关；
? 该产品具有高灵敏度、高准确性等特点，适用于对各类神经系统疾病
患者的辅助鉴别诊断。
注：胶质纤维酸性蛋白（GFAP）测定试剂盒（单分子免疫荧光法）产品于报告期外在 2026
年 2 月获证。
（2）境外产品
产品分类 技术平台 获证区域 获证产品名称
甲型流感病毒/乙型流感病毒抗原检测试剂盒 Innovita FluA/B
Antigen Rapid Test
美国 FDA
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法）Innovita
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶层析法）前
鼻自测 2019-nCoV Ag Test (Latex Chromatography Assay)
欧盟 IVDD
A 族链球菌抗原检测试剂盒（乳胶层析法）Strep A Rapid Test
(Latex Chromatography Assay)
甲型流感病毒/乙型流感病毒/合胞病毒/偏肺病毒/腺病毒/副流
感 病 毒 / 新 型 冠 状 病 毒 抗 原 联 合 检 测 试 剂 盒 Flu A/Flu
B/RSV/hMPV/ADV/PIV/SARS-CoV-2 Ag Combo Test
甲型流感病毒/乙型流感病毒/合胞病毒/新型冠状病毒抗原联合
检测试剂盒 Flu A/Flu B/RSV/SARS-CoV-2 Ag Combo Test
副流感病毒/腺病毒/鼻病毒/人博卡病毒抗原联合检测试剂盒（乳
胶 层 析 法 ） PIV/ADV/RhV/HBoV Ag Combo Test (Latex
呼吸道系列 免疫层析 Chromatography Assay)
甲型流感病毒/乙型流感病毒/新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原联
合检测试剂盒-鼻咽专业 Flu A/Flu B/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo
Test
甲型流感病毒/乙型流感病毒/合胞病毒/偏肺病毒抗原联合检测
泰国 试剂盒（乳胶层析法）Flu A/Flu B/RSV/hMPV Ag Combo Test
(Latex Chromatography Assay)
肺炎支原体 IgM 抗体/肺炎衣原体 IgM 抗体/呼吸道合胞病毒 IgM
抗体/腺病毒 IgM 抗体/柯萨奇病毒 B 组 IgM 抗体联合检测试剂
盒（胶体金法）MP/CP/RSV/ADV/COX B IgM 5 in 1Combo Test
(Colloidal Gold)
肺炎支原体/肺炎衣原体 IgM 联合检测试剂盒（胶体金法）
MP/CP
IgM Combo Test (Colloidal Gold)
副流感病毒/腺病毒抗原联合检测试剂盒（乳胶层析法）PIV/ADV
Ag Combo Test (Latex Chromatography Assay)
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产品分类 技术平台 获证区域 获证产品名称
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶层析法）-鼻
咽专业 2019-nCoV Ag Test (Latex Chromatography Assay)
呼 吸道 感 染 病原 体 抗体 IgM 检 测试 剂 盒 ( 间 接免 疫 荧 光法)
MP/CP/Flu A/Flu B/PIV/RSV/ADV/COX B/LP IgM 9 in 1 Combo
Test (IFA)
甲型流感病毒/乙型流感病毒/合胞病毒/偏肺病毒抗原联合检测
试剂盒（乳胶层析法）Flu A/Flu B/RSV/hMPV Ag Combo Test
(Latex Chromatography Assay)
副流感病毒/腺病毒抗原联合检测试剂盒（乳胶层析法）PIV/ADV
Ag Combo Test (Latex Chromatography Assay)
马来西亚 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶层析法）2019-
nCoV Ag Test (Latex Chromatography Assay)
肺炎支原体、肺炎衣原体 IgM 联合检测试剂盒（胶体金法）
MP/CP IgM Combo Test (Colloidal Gold)
甲型流感病毒、乙型流感病毒抗原联合检测试剂盒 Flu A/B
Antigen Rapid Test
登革热病毒 NS1 抗原检测试剂盒（胶体金法）Dengue NS1 Test
(Colloidal Gold)
登 革 热 病 毒 IgG/IgM 抗 体 检 测 试 剂 盒 （ 胶 体 金 法 ） Dengue
热带病系列 免疫层析 泰国
IgG/IgM Test (Colloidal Gold)
登革热病毒 IgG/IgM 抗体&NS1 抗原检测试剂盒（胶体金法）
Dengue IgG/IgM&NS1 Test (Colloidal Gold)
检测试剂盒 Innovita HCG Pregnancy
人绒毛膜促性腺激素（HCG）
Rapid Combo Test
美国 FDA 促黄体生成素（LH）检测试剂（笔、卡、条）LH Ovulation Rapid
Test Strip; LH Ovulation Rapid Test Cassette; LH Ovulation Rapid
优生优育系
免疫层析 Test Midstream
列
人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂盒（自测）HCG Pregnancy
Rapid Tests for self-testing
欧盟 IVDR
促黄体生成素（LH）检测试剂盒（自测）LH Ovulation Rapid Test
for self-testing
（1）采购分类及供应商管理
根据原材料对公司产品性能及安全性的重要程度，公司对物料采购进行分级管理，对检测产
品的特异性、灵敏度及稳定性具有重要影响的各类抗原和抗体等主要原材料作为 A 类原材料管理；
塑料背板、硝酸纤维素膜、全血滤膜、干燥剂、标签、说明书等作为 B 类原材料管理；此外，对
于检测仪器的整机采购作为商品存货类别进行单独管理。
为加强对供应商的管理，公司制定了严格的供应商管理机制。对于新纳入公司合格供方名录
的供应商，需经过采购部初选，并由采购部、质量管理部、生产部、研发部、财务部等部门从企
业资信、合规资质、产品质量、价格水平、交货能力、售后服务等方面进行全面评估，此外对 A
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类原材料以及存在洁净级别要求的供应商，还需要进行实地考察。对于已纳入合格供方名录的供
应商，公司每年组织供应商年度评价，在保证供应链安全的基础上择优选择供应商，并及时淘汰
不符合要求的供应商。公司通过上述供应商管理机制推动供应商优化，并与供应商保持长期稳定
的合作关系。
（2）采购流程
公司采用“按需采购”的采购模式。各需求部门每年编制年度采购需求规划，并在实际实施
时，结合安全库存、实际生产、动态订单等情况，按月向采购部门提交具体采购申请，采购部根
据已经审批的采购申请，从合格供应商名录中选取供应商进行询价、议价并签署采购协议，开展
采购。收到采购商品后，由质量管理部门按各类别原材料分别进行质量检验，检验合格方可验收
入库。
公司根据 ISO 13485 医疗器械质量管理体系标准以及《医疗器械生产监督管理办法》《医疗
器械生产质量管理规范》等法律法规、规范性文件，制定了严格的采购内控管理制度，对采购流
程中的各个环节进行把关，保障原材料质量，优化采购成本。
公司主要采用“以销定产+合理库存”的生产模式。生产部门根据在手客户订单、历史销售数
据、公司销售计划、经销商/推广商反馈市场数据等对产品需求进行合理预测，并结合实际库存情
况、自身的生产能力、生产进度等确定合理库存。在综合考虑需求预测和合理库存要求的基础上
形成生产计划并进行动态管理。公司的体外诊断仪器设备主要系委托外部机构进行生产，销售给
终端客户后需要公司进行简单的安装和调试。
公司已取得《医疗器械生产许可证》及相应医疗器械注册证，生产过程严格执行质量管理体
系（QMS）文件和相关制度，严格按照医疗器械及体外诊断试剂生产相关标准进行管理，对生产
过程中涉及的人员、物料、环境、设备、工艺、工序进行有效控制，并设置质量管理部门对生产
过程进行跟踪控制，以提高生产效率、提升产品质量、保障生产安全。
公司的销售模式主要包括经销和直销两种模式。在中国区域，公司根据业务特点采取经销为
主、直销为辅的销售模式；在海外区域，公司主要采取经销的模式进行销售。
（1）经销模式
经销模式分为一般经销模式和配送经销模式。
一般经销模式下，公司按区域、按产品对经销商进行授权，经销商负责在区域内建立分销网
络，承担具体的市场推广和分销职能，公司向经销商提供必要的指导、技术支持及培训。公司建
立了经销商评审机制，从资金实力、业务资质、区域市场覆盖能力、专业推广能力等方面对经销
商进行综合评审，将通过评审的经销商列入公司经销商名录，签订经销协议。公司与经销商之间
主要采取“先款后货”的结算政策，对少数经销商给予一定的信用期限。
公司对中国区域部分终端客户采取配送经销模式销售产品。公司选择拥有资质、符合当地政
策及终端客户要求的配送商签订配送合同，配送商主要承担对接终端客户的配送功能。同时，公
司从市场推广和售前售后的实际需求出发，根据公司市场类费用管理细则的要求选择第三方服务
商开展市场推广、咨询调研等工作。
（2）直销模式
公司部分销售业务采取直销模式。该模式下，公司直接与医院、疾控中心、检验实验室等终
端机构签署销售合同进行线下销售。同时，公司通过在线上电商平台开设官方旗舰店直接向终端
消费者提供产品。
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(1). 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
报告期内，公司主要产品为呼吸道病原体诊断试剂，属于体外诊断行业。根据中国证监会发
布的《上市公司行业分类指引》（2012 年修订），公司所处行业为“C 制造业”中的“C27 医药
制造业”；根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准（GB/T4754-2017），公司的体
外诊断业务属于“专用设备制造业”（分类代码：C35）中的“医疗仪器设备及器械制造”行业（分
类代码：C358）；根据国家统计局颁布的《战略性新兴产业分类（2018）》，公司属于“4.2 生物
医学工程产业”中的“4.2.3 其他生物医用材料及用品制造”。
（1）行业发展阶段
体外诊断，即 IVD（In Vitro Diagnosis），从广义上讲，是指在人体之外，通过对人体样本（各
种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和
服务。从狭义上讲，体外诊断主要指体外诊断相关产品，包括体外诊断试剂及体外诊断仪器设备。
按检测方法区分，体外诊断主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液和微生物诊断等
诊断方法，不同诊断方法的检测原理和技术手段不同，应用领域也存在较大差异。按照检测环境
及条件区分，体外诊断主要分为专业实验室诊断（专业实验室主要包括等级医院的检验科、中心
实验室以及独立第三方检验中心等）和 POCT（point-of-care testing，简称 POCT）诊断（主要应用
于急诊科检验、部分临床科室和基层医疗机构以及其他检测机构等）。公司所处行业为体外诊断
行业，从具体类别来看，公司目前已经进入的体外诊断细分市场主要包括免疫诊断、POCT 等检
测领域。
体外诊断行业是近年来医疗市场最活跃、发展速度最快的领域之一，在全球范围内已经逐步
形成一个规模庞大的成熟产业，呈现出“高度集中、技术领先、场景多元”的行业特点。根据
Kalorama Information 的报告，2025 年全球体外诊断市场规模预计达到 1,130 亿美元，预计至 2030
年将达到 1,429 亿美元。与全球体外诊断市场发展相比，我国的体外诊断市场起步较晚，经过多
年快速发展，整体呈现“创新引领突破、国产替代加速、行业格局持续优化”的核心特征。根据
QYResearch Group 数据，中国体外诊断市场规模已经从 2018 年的 110 亿美元增长到 2022 年的
POCT 领域是目前体外诊断中增速最快的细分领域之一，在国外市场发展已较为成熟。从市
场规模来看，根据 Global Market Insights 数据，预计 2025 年至 2034 年全球 POCT 市场规模将从
行业正处于政策驱动、需求扩容、结构升级并行的高质量发展阶段。在政策层面，分级诊疗、基
层医疗能力提升、公共卫生防控体系建设等政策持续落地；在市场与应用层面，POCT 应用场景
不断拓宽，服务网络从三级医院向基层医疗机构下沉，并逐步延伸至健康管理、慢病监测、居家
自检等消费领域，行业整体从规模扩张向质量效益提升转型，从单一产品竞争向系统化解决方案
竞争升级。
（2）基本特点
体外诊断行业具有技术水平高、知识密集、多学科交叉的特点，是典型的技术导向型行业，
对技术升级和新技术应用的要求较高。在 POCT 领域，现有干化学技术、胶体金免疫层析技术、
彩色乳胶微球免疫层析技术、荧光免疫层析技术、化学发光技术等推广应用的同时，生物传感器
技术、生物芯片技术、微流控芯片技术等前沿技术的发展，为新的疾病检测方法研发提供了更多
的选择。
我国体外诊断行业较欧美等发达国家起步较晚，进口品牌因发展较早而具有较明显竞争优势。
随着近年来本土企业的快速发展，国产品牌在生化、常规免疫、基层 POCT 等领域已实现较高国
产化率，在二级及基层医疗机构占据主导；在化学发光、分子诊断、质谱等领域，国产品牌在三
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级医院渗透率不断提升，进口替代进程明显加快。未来在集采政策、技术创新与分级诊疗的共同
推动下，国产替代将向高端化、全产业链自主化加速推进。
（3）主要技术门槛
体外诊断行业是高技术壁垒、多学科交叉融合的知识密集型行业，知识领域涉及生物化学、
医学检验、免疫学、分析化学、分子生物学、应用化学、有机化学、材料学、生物医学工程等多
个学科，技术门槛贯穿研发、原料、系统集成与质量控制全链条，对企业的综合技术积累要求较
高。新进入者一般很难在短期内积累相应的技术，培养成熟的人才团队，在技术和人才方面具有
明显壁垒。
同时，体外诊断行业与患者的生命健康息息相关，其研发、生产、销售等多个环节均受到法
律法规和行业规范的严格约束。国内体外诊断企业必须取得医疗器械生产、经营、产品注册等相
关许可才能在国内开展经营活动；对于海外销售而言，则需要按照各个国家地区的要求取得对应
的海外准入许可。取得上述市场准入不仅需要满足较高的产品质量要求，投入研发、临床、注册
等费用，通常还需要较长的设计和开发、临床实验、注册审评时间，因此该行业对新进入者存在
较高的市场准入壁垒。
(2). 公司所处的行业地位分析及其变化情况
（1）传染病检测
报告期内，公司已成功商业化的产品以呼吸道病原体检测产品、消化道病原体检测产品等传
染病检测产品为主，其中呼吸道病原体检测市场的相关情况如下：
呼吸道感染是指病原体感染人体的鼻腔、咽喉、气管、支气管以及肺等呼吸系统，分为上呼
吸道感染和下呼吸道感染。上呼吸道感染常见的是急性上呼吸道感染，指鼻腔、咽喉部急性炎症
的概称，主要由病毒引起，包括鼻病毒、冠状病毒、腺病毒、流感和副流感病毒、呼吸道合胞病
毒、埃可病毒、柯萨奇病毒等，上呼吸道感染一般起病急、病程短、易造成大规模的流行。下呼
吸道感染包括急性支气管炎、慢性支气管炎、肺炎、支气管扩张等，由病毒、细菌、支原体、衣
原体、军团菌等微生物引起，下呼吸道感染多表现为重症，死亡率高、预后差。其防治应遵循预
防为主、准确诊断、及时治疗原则，治疗时必须明确引起感染的病原体以选择有效的药物及治疗
方法。
由于多种呼吸道病原体感染的临床症状和体征都较为相似，多表现为发热、咳嗽或头痛等，
但其病理病程和治疗方法可能存在显著差异，且呼吸道感染人数多、分布广、病程发展快速，因
此对呼吸道病原体快速、准确的鉴别诊断，确定治疗方法和用药方案，在临床上具有重要的意义。
近几年出台的《成人普通感冒诊断和治疗临床实践指南（2023）》、《多重病原体流行期间呼吸
道感染临床诊治专家共识（2023）》、 《新发突发呼吸道传染性病原微生物分级检测专家共识（2024）》
等专家共识、临床实践指南，均强调了明确病原体检测对准确治疗的意义。
呼吸道感染由多种病毒和/或细菌病原体引起，根据美国卫生计量与评估研究所统计数据，呼
吸系统疾病是全球仅次于心血管和癌症的第三大死亡因素。自 20 世纪 70 年代以来，全球几乎每
年都有一种或一种以上新发生的突发急性传染病出现。随着全球一体化进程的加快，突发急性传
染病对人类健康安全和社会经济发展构成的威胁不断增大。从市场规模来看，根据 Grand View
Research 数据，2025 年全球呼吸道病原体诊断市场规模预计达到 126 亿美元，预计 2033 年将达
到 157 亿美元。近年来，在分级诊疗体系不断推进、检测范围扩大、早诊早治趋势凸显等因素的
驱动下，我国呼吸道病原体检测市场亦保持快速增长态势。公司推出了多款能应用于现场快速检
测场景的 POCT 产品，且拥有多款能够一次同时检测多项病原体的鉴别诊断产品。截至报告期末，
公司产品覆盖近 20 种呼吸道病原体，境内拥有 31 项呼吸道系列注册证/产品备案证，境外拥有 50
项呼吸道系列注册证/产品备案证，已成为呼吸道病原体快速检测领域的行业领先企业之一。
（2）神经系统疾病检测
北京英诺特生物技术股份有限公司2025 年年度报告摘要
截至本年度报告披露日，公司已顺利取得数字化单分子免疫分析仪及部分配套试剂产品注册
证。神经系统检测市场的相关情况如下：
神经系统相关疾病范围较广，公司目前规划产品主要聚焦于以阿尔茨海默病为代表的神经退
行性疾病检测。神经退行性疾病是以神经元慢性进行性变性、坏死等为主要特征的一类疾病，常
见类型包括阿尔茨海默病、帕金森病、路易体痴呆、额颞叶痴呆、肌萎缩侧索硬化等。该类疾病
多见于中老年人群，起病隐匿、进展缓慢、病程长且不可逆，早期临床表现多为记忆力减退、运
动迟缓、认知障碍、行为异常等，症状易与正常衰老及其他神经系统疾病相混淆，待典型症状显
现时神经元损伤往往已较为严重，干预和治疗效果有限。因此，对神经退行性疾病进行早期筛查、
精准鉴别诊断、病程动态监测，对临床干预、用药指导及预后评估具有重要意义。
神经退行性疾病检测领域目前仍处于行业发展初期阶段，市场竞争格局尚未形成。伴随我国
人口老龄化进程持续加快，居民健康需求不断升级，相关疾病早筛、早诊与精准分型的市场需求
日益凸显，行业整体具备广阔的发展空间与长期增长潜力，在我国仅阿尔茨海默病这一核心神经
退行性疾病，现存患病人数就已达上千万级别，患者基数庞大且呈逐年增长态势。根据 Market
Research Future 数据，中国神经退行性疾病检测市场中仅阿尔茨海默病的神经学检查市场规模将
在 2035 年就达到 34.5 亿美元。
由于不同类型神经退行性疾病的病理机制、疾病进展与治疗方案存在明显差异，仅依靠临床
症状与神经量表评估难以实现精准分型。传统诊断手段高度依赖腰椎穿刺获取脑脊液及 PET（正
电子发射断层显像）/MRI（磁共振成像）等影像学检查，存在侵入性强、患者依从性低、检测成
本高昂、设备与技术难以普及等局限，无法满足大规模人群常规筛查与动态监测需求。近年来国
内外发布的阿尔茨海默病、帕金森病等诊疗指南与专家共识，均强调血液生物标志物在明确诊断、
鉴别分型、预后判断中的核心价值，推动临床诊断从经验判断向标志物驱动的精准诊断模式转变，
核心血液标志物包括β-淀粉样蛋白（Aβ）、磷酸化 tau 蛋白（p-tau181、p-tau217、p-tau231）、
神经丝轻链蛋白（NfL）、胶质纤维酸性蛋白（GFAP）等。
在众多血液检测方法中，基于单分子微阵列技术具备超高灵敏度、数字化精准定量、抗干扰
能力强、动态范围宽等核心优势，检测灵敏度较传统化学发光、ELISA 方法提升 100-1000 倍，可
实现飞克级（fg/mL）低丰度蛋白精准定量，能够有效检出外周血中浓度极低的神经退行性疾病相
关生物标志物，成为包括《Alzheimer’s Association Clinical Practice Guideline on the use of blood-
based biomarkers in the diagnostic workup of suspected Alzheimer’s disease within specialized care
settings（2025）》《阿尔茨海默病体液标志物临床应用中国指南（2024 版）》在内的众多国内外
知名临床指南的推荐检测方法之一。
单分子微阵列技术创始于美国国际超敏检测技术龙头企业 Quanterix Corporation（纳斯达克
上市公司），公司于 2024 年末与 Quanterix Corporation 达成战略合作并引入相关技术。截至本年
度报告披露日，公司已顺利取得数字化单分子免疫分析仪、全自动数字化单分子免疫分析仪及胶
质纤维酸性蛋白（GFAP）测定试剂盒产品注册证，并有望于 2026 年进一步取得磷酸化 tau 蛋白
（p-tau181、p-tau217）、神经丝轻链蛋白（NfL）等产品注册证。
(3). 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
（1）新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况
①POCT 检测的发展情况
POCT，又称即时检验（point-of-caretesting），是指在采样现场进行的快速得到检验结果的一
类诊断方法。由于传染病检测需要快速阻断传染源的需求，POCT 检测正在传染病检测领域得到
应用。
POCT 包括三个要素：一是“即时”，即快速检测；二是“即地”，可在采样现场进行，省去
标本运输和复杂的处理程序；三是“操作者”，即对操作者要求低，甚至患者个人即可进行操作。
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基于以上要素，POCT 与传统实验室检验相比，虽然在精细度和自动化方面不具备优势，但由于
其对场地、仪器、操作人员、样本处理等要求低，在便捷性、检测速度、成本等方面优势明显，
真正实现了以病人为中心并有效扩大检测范围，有利于对疾病的早发现、早诊断和精准治疗，不
仅可以减轻患者在病情后期医疗过程中的痛苦，也通过早诊早治控制医疗费用。POCT 便捷、快
速、低成本的检测手段，和实验室检测的高端、精细化、高度集成化的检测手段，代表了临床应
用中的两种清晰而又截然不同的需求，两种检测手段互补。未来，在社会运转模式不断向高效快
节奏发展的城镇化背景下，随着分级诊疗的不断推进，POCT 产品的需求将日益凸显。
按照应用领域来分，POCT 产品可以广泛应用于医院临床检验、基层医疗、院前急救、重大
疫情检测、毒品检测和酒精检测等公共卫生领域，也可用于个人健康管理；按照应用场景来分，
POCT 产品既可供大型医院、基层医院的病房、门诊、急诊、检验科、手术室、监护室使用，也可
供社区门诊、体检中心、检验实验室使用。根据《中国体外诊断产业发展蓝皮书》，免疫层析法
是 POCT 中应用最为广泛的方法。以胶体金为代表的免疫层析技术已应用于体外检测多年，在毒
品检测、炎症因子检测等领域应用已较为成熟，而在传染病检测领域，尤其是呼吸道传染病检测
的应用起步较晚但发展迅速。
②神经系统检测的发展情况
受需求持续释放、政策优化、技术升级等多重因素的叠加驱动，未来我国神经系统检测行业
将进入快速发展阶段。需求层面，我国人口老龄化程度不断加深，阿尔茨海默病、帕金森病及脑
血管疾病等患病率明显上升，临床诊断需求激增；同时，居民健康意识增强和早筛早诊理念普及，
使检测场景逐步从院内确诊延伸至社区、体检和居家检测。政策层面，我国已构建涵盖顶层规划、
专项行动、服务规范、保障配套的老年疾病管理制度框架，覆盖从预防、筛查、诊疗、康复到照
护全链条内容，并重点针对阿尔茨海默病等高发老年退行性疾病建立了专项防控机制，为行业拓
展提供有力支撑。
（2）未来发展趋势
①POCT 检测
一方面，随着“互联网+医疗”概念的兴起，POCT 将朝着智能化、自动化、云端化的方向发
展，满足用户个性化需求；另一方面，随着分级诊疗推进和医疗资源下沉，POCT 在基层医疗、家
庭自检、公共卫生监测等领域的应用将更加广泛。纳米技术、生物传感器、人工智能等新兴技术
将推动 POCT 产品升级，提升检测精度和速度。未来，POCT 有望结合患者的基因信息和生活习
惯，提供定制化的检测方案和诊断建议。
总体来看，免疫诊断和 POCT 领域在技术创新、应用场景拓展和个性化医疗等方面均展现出
广阔的发展前景，未来将继续推动体外诊断行业的高质量发展。
②神经系统检测
神经系统检测将总体朝着从“症状确诊”到“风险预警”的方向发展，以突破微创/无创检测
技术为核心，检测重心将从疾病确诊前移至超早期筛查与风险预测。产品性能上，将以血液等外
周体液为样本，围绕核心标志物，开发更高灵敏度、更低成本的检测产品，将神经退行性疾病筛
查窗口提前数年，实现无症状期干预。公司布局的单分子微阵列技术平台，检测灵敏度较传统免
疫检测大幅提升，可精准满足神经系统疾病相关生物标志物的检测需求。以阿尔茨海默病为代表
的神经退行性疾病，其核心标志物因血脑屏障阻隔在外周血中浓度极低，传统方法无法稳定检出，
而单分子微阵列技术通过微孔捕获+数字式荧光成像，实现单飞克级精准定量，为神经系统疾病的
超早期筛查、精准诊断与治疗预后监测提供了关键技术支撑。
北京英诺特生物技术股份有限公司2025 年年度报告摘要
单位：元 币种：人民币
本年比上年
增减(%)
总资产 2,275,386,037.51 2,212,458,840.74 2.84 2,065,655,177.63
归属于上市公司
股东的净资产
营业收入 422,030,254.41 621,389,216.13 -32.08 478,018,082.96
利润总额 159,660,486.35 276,526,147.72 -42.26 198,361,665.30
归属于上市公司
股东的净利润
归属于上市公司
股东的扣除非经
常性损益的净利
润
经营活动产生的
现金流量净额
加权平均净资产
收益率（%）
基本每股收益（元
／股）
稀释每股收益（元
／股）
研发投入占营业
收入的比例（%）
单位：元 币种：人民币
第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
（1-3 月份） （4-6 月份） （7-9 月份） （10-12 月份）
营业收入 206,965,618.84 69,460,708.63 53,969,469.19 91,634,457.75
归属于上市公司股东
的净利润
归属于上市公司股东
的扣除非经常性损益 88,343,125.01 22,700,955.83 930,432.12 6,643,384.44
后的净利润
经营活动产生的现金
流量净额
季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
北京英诺特生物技术股份有限公司2025 年年度报告摘要
名股东情况
单位: 股
截至报告期末普通股股东总数（户） 6,856
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数（户） 6,140
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户） 0
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数（户） 0
截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数（户） 0
年度报告披露日前上一月末持有特别表决权股份的股东总数（户） 0
前十名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）
质押、标记
持有有限售
股东名称 报告期内 期末持股数 比例 或冻结情况 股东
条件股份数
（全称） 增减 量 (%) 股份 性质
量 数量
状态
境内非
广州英斯盛拓企业管
理中心（个人独资）
人
境内非
广州英斯信拓企业管
理中心（有限合伙）
人
境内自
叶逢光 0 13,734,800 10.03 13,734,800 无 0
然人
境内非
广州天航飞拓企业管
理中心（个人独资）
人
宁波梅山保税港区红 境内非
杉智盛股权投资合伙 0 3,212,454 2.35 0 无 0 国有法
企业（有限合伙） 人
嘉兴君重长泰投资管
理有限公司－长泰毓
景私募证券投资基金
境内非
北京英和睿驰企业管
理中心（有限合伙）
人
境内自
徐国义 959,759 1,621,983 1.18 0 无 0
然人
境内自
周义璐 1,410,000 1,410,000 1.03 0 无 0
然人
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境内自
杨晓娟 无期初数 1,185,234 0.87 0 无 0
然人
上述股东中，（1）广州英斯盛拓企业管理中
心（个人独资）系实际控制人之一叶逢光的个
人独资企业，广州天航飞拓企业管理中心（个
人独资）系实际控制人之一张秀杰的个人独
资企业，叶逢光与张秀杰为一致行动人，广州
英斯信拓企业管理中心（有限合伙）、北京英
上述股东关联关系或一致行动的说明
和睿驰企业管理中心（有限合伙）实际控制人
为张秀杰；（2）广州安创投资有限公司之执
行董事、经理系公司董事会秘书陈富康。除此
之外，公司未知上述其他股东间是否存在关
联关系或属于《上市公司收购管理办法》中规
定的一致行动人。
表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明 不适用
注 1：前十名股东及前十名无限售条件股东中存在回购专户“北京英诺特生物技术股份有限
公司回购专用证券账户”，报告期末“北京英诺特生物技术股份有限公司回购专用证券账户”持
股数为 2,112,740 股，持股比例为 1.54%，根据规定回购专户不纳入前十名股东列示。
存托凭证持有人情况
□适用 √不适用
截至报告期末表决权数量前十名股东情况表
□适用 √不适用
□适用 √不适用
√适用 □不适用
北京英诺特生物技术股份有限公司2025 年年度报告摘要
□适用 √不适用
□适用 √不适用
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第三节 重要事项
公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。
报告期内，公司实现营业总收入 42,203.03 万元，比上年同期减少 32.08%；营业总成本
少 30.66%、29.31%、2.32%；实现营业利润 15,956.10 万元，比上年同期减少 42.23%，归属于母
公司的净利润 14,447.33 万元，比上年同期减少 41.48%。
报告期末，公司总资产 227,538.60 万元，较报告期初增加 2.84%；归属于上市公司股东的净
资产 205,206.94 万元，较报告期初增加 2.94%。
止上市情形的原因。
□适用 √不适用
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