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Óà×Ó¹«Ë¾ÓµÓÐÖйúÊÚȨרÀû 38 ÏîºÍÈí¼þÖø×÷Ȩ 30 ÏÆäÖз¢Ã÷רÀû 2 ÏʵÓÃÐÂÐÍרÀû 28 ÏÍâ¹Û
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                                 ±¸¶ÀÁ¢³ö¾ß¼ì²âÖ¸±ê½á¹ûµÄ×÷Óã¬ÐèÅäºÏÈýŵÉúÎï´«¸Ð¹É
                                 ·ÝÓÐÏÞ¹«Ë¾Éú²úµÄ iCARE-1300 ±ãЯʽȫ×Ô¶¯¶à¹¦Äܼì²âÒÇ
                                 ʹÓá£
                              ¢ñÀà                                               2025.08.08 ÓèÒÔ
                  Ïæ³¤Ðµ±¸                                                             ±¸°¸£»
                                                                                    ±¸°¸
                                                                             ÈýŵÉúÎï´«¸Ð¹É·ÝÓÐÏÞ¹«Ë¾ 2025 ÄêÄê¶È±¨¸æÈ«ÎÄ
           ±¨¸æÆÚÄÚ£¬ÉÏÊй«Ë¾ÐÂÔö 3 Ïî CE ÈÏÖ¤Ö¤ÊéºÍ 2 Ïî CE ×ÔÎÒÐû³Æ£¬¾ßÌåÃ÷ϸÈçÏ£º
                                                                                                          ×¢²áÖ¤             ×¢²á
ÐòºÅ          Ãû³Æ             ×¢²á·ÖÀà                                  ÁÙ´²ÓÃ;
                                                                                                          ÓÐЧÆÚ             Çé¿ö
                                      The AffirmNow Creatinine Test Strips are used only with AffirmNow
        AffirmNow                     Creatinine Analyzers. It is for quantitative measurement of creatinine
       Creatinine Test     Class B    in capillary (fingerstick) whole blood or venous whole blood.
           Strips                     Creatinine measurements may be used to monitor renal dialysis and
                                      an aid in the diagnosis and monitor renal diseases.                               2025.06.24 »ñµÃ
                                                                                                                           CE ÈÏÖ¤
                                      The AffirmNow Creatinine Control Solution is for use only with
        AffirmNow
                                      AffirmNow Creatinine Analyzer and AffirmNow Creatinine Test
     Creatinine Control    Class B
                                      Strips to check that the analyzer and test strip are working together
          Solution
                                      properly and that the test is performing correctly.
                                      iCan view Glucose Data Reader is used to display iCan CGM glucose
                                      data sent from the transmitter. It also provides alerts based on the
      iCan view Glucose               glucose settings you choose. Reader is used with iCan CGM only.
         iCGM-V3)                     indicated for the management of diabetes for people age 2 years and             CE ÈÏÖ¤
                                      older. It is intended to replace fingerstick blood glucose testing for
                                      diabetes treatment decisions.
                                      The AffirmNow Creatinine Analyzer is a small, portable analyzer for
         AffirmNow                    healthcare professionals to perform near patient testing. The analyzer         2025.06.15 »ñµÃ
     Creatinine Analyzer              is intended for multiple patient use and is intended for in vitro               CE ×ÔÎÒÐû³Æ
                                      diagnostic use only. This product is not to be used on neonates.
                                      The Portable Automatic Multi-Function Analyzer is intended to be
                                      used with compatible reagent kits in laboratories of medical
     Portable Automatic               institutions and clinical departments. It is suitable for the
                                      automatically and quantitatively detection of the biochemical,
       Multi-Function                                                                                                2025.06.15 »ñµÃ
     Analyzer£¨iCARE-
                                      from the fingertip (capillary) or from the vein (venous), serum,                CE ×ÔÎÒÐû³Æ
                                      intended to be used by professional users for near patient testing or
                                      laboratory testing as an aid of diagnosis related disease.
                                      Continuous Glucose Monitoring System (CGM System) is a real
                                      time, continuous glucose monitoring device indicated for the
                                      measuring glucose in the interstitial fluid in persons age 2 years and
                                      older. It is intended to replace fingerstick blood glucose testing for
                                      diabetes treatment decisions.
     Continuous Glucose
                                      The CGM System also detects trends and tracks patterns, and aids in
     Monitoring System                                                                                        2025.07.02 »ñµÃ
      (model: i6, H6, i7                                                                                         CE ÈÏÖ¤
                                      facilitating both acute and long-term therapy adjustments.
          and H7)
                                      Interpretation of the CGM System results should be based on the
                                      glucose trends and several sequential readings over time.
                                      The CGM System can be used in conjunction with smart devices with
                                      corresponding application where the user manually controls actions
                                      for therapy decisions.
           ½ØÖÁ 2025 Äê 12 ÔÂ 31 ÈÕ£¬ÉÏÊй«Ë¾´¦ÓÚ×¢²á½×¶ÎµÄ²úÆ· 11 ÏÆäÖÐÕýÔÚÉêÇëµÄ¹úÄÚÒ½ÁÆÆ÷е²úÆ·
     ×¢²áÖ¤ 6 ÏÕýÔÚÉêÇëµÄ CE ²úÆ·×¢²áÖ¤ 5 Ï¾ßÌåÃ÷ϸÈçÏ£º
                             ×¢²á                                                                                          ÊÇ·ñÉ걨´´
ÐòºÅ            Ãû³Æ                                                ÁÙ´²ÓÃ;                                   ×¢²áËù´¦µÄ½×¶Î
                             ·ÖÀà                                                                                          ÐÂÒ½ÁÆÆ÷е
                                     ±¾²úÆ·Ö÷ÒªÓÃÓÚ¶¨Á¿¼ì²âÐÂÏÊëϸѪ¹ÜȫѪ¡¢¾²ÂöȫѪ¡¢¶¯ÂöȫѪ
                                     ºÍÐÂÉú¶ùȫѪÖÐµÄÆÏÌÑÌÇŨ¶È¡£±¾²úÆ·¿ÉÓÃÓÚÒ½Ôº»òÆäËûÒ½ÁÆ»ú¹¹
      ѪÌÇÊÔÌõ£¨ÆÏÌÑÌÇÍÑ
      Çâø·¨/¸É»¯Ñ§·¨£©
                                     ²úÆ·Ö»ÓÃÓÚѪÌÇˮƽµÄ¼à²â¼°ÑªÌÇÒì³£µÄ³õɸ£¬²»ÊÊÓÃÓÚÌÇÄò²¡µÄ
                                     ×îÖÕÕï¶Ï¡£±¾²úÆ·²»ÊÊÓÃÓÚÐÂÉú¶ùÆê´øÑªÑù±¾µÄѪÌDzâÊÔ¡£
                                                                                   ÈýŵÉúÎï´«¸Ð¹É·ÝÓÐÏÞ¹«Ë¾ 2025 ÄêÄê¶È±¨¸æÈ«ÎÄ
                                    ±¾²úÆ·Ö÷ÒªÓÃÓÚ¶¨Á¿¼ì²âÐÂÏÊëϸѪ¹ÜȫѪ¡¢¾²ÂöȫѪ¡¢¶¯ÂöȫѪ
                                    ºÍÐÂÉú¶ùȫѪÖÐµÄÆÏÌÑÌÇŨ¶È¡£±¾²úÆ·¿ÉÓÃÓÚÒ½Ôº»òÆäËûÒ½ÁÆ»ú¹¹
    ѪÌÇÊÔÌõ£¨ÆÏÌÑÌÇÍÑ
    Çâø·¨/¸É»¯Ñ§·¨£©
                                    ²úÆ·Ö»ÓÃÓÚѪÌÇˮƽµÄ¼à²â¼°ÑªÌÇÒì³£µÄ³õɸ£¬²»ÊÊÓÃÓÚÌÇÄò²¡µÄ
                                    ×îÖÕÕï¶Ï¡£±¾²úÆ·²»ÊÊÓÃÓÚÐÂÉú¶ùÆê´øÑªÑù±¾µÄѪÌDzâÊÔ¡£
                                    ±¾²úÆ·Ö÷ÒªÓÃÓÚ¶¨Á¿¼ì²âÐÂÏÊëϸѪ¹ÜȫѪ¡¢¾²ÂöȫѪ¡¢¶¯ÂöȫѪ
                                    ºÍÐÂÉú¶ùȫѪÖÐµÄÆÏÌÑÌÇŨ¶È¡£±¾²úÆ·¿ÉÓÃÓÚÒ½Ôº»òÆäËûÒ½ÁÆ»ú¹¹
    ѪÌÇÊÔÌõ£¨ÆÏÌÑÌÇÍÑ
    Çâø·¨/¸É»¯Ñ§·¨£©
                                    ²úÆ·Ö»ÓÃÓÚѪÌÇˮƽµÄ¼à²â¼°ÑªÌÇÒì³£µÄ³õɸ£¬²»ÊÊÓÃÓÚÌÇÄò²¡µÄ
                                    ×îÖÕÕï¶Ï¡£±¾²úÆ·²»ÊÊÓÃÓÚÐÂÉú¶ùÆê´øÑªÑù±¾µÄѪÌDzâÊÔ¡£
                                    ±¾²úÆ·ÓëÅäÌ×ѪÌÇÊÔÌõ¡¢ÈéËáÊÔÌõÅäÌ×ʹÓã¬ÓÃÓÚ¶¨Á¿¼ì²âȫѪÖÐ
                                    ѪÌÇ¡¢ÈéËáŨ¶È
    ÈéËáÊÔÌõ£¨ÈéËáÑõ»¯                       ±¾²úÆ·Ö÷ÒªÓÃÓÚÌåÍⶨÁ¿¼ì²âÐÂÏÊëϸѪ¹ÜȫѪ¡¢¾²ÂöȫѪ¡¢¶¯Âö
     ø·¨/¸É»¯Ñ§·¨£©                       ȫѪÖеÄÈéËáŨ¶È¡£±¾²úÆ·ÁÙ´²ÉÏÓÃÓÚ´úлÐÔËáÖж¾µÄ¸¨ÖúÕï¶Ï¡£
                                    ÖÊ¿ØÒºÓë±¾¹«Ë¾Éú²úµÄѪÌÇÈéËá·ÖÎöÒÇ¡¢ÈéËáÊÔÌõÅäÌ×ʹÓã¬ÓÃÓÚ
                                    ÈéËá²âÊÔϵͳ¼ì²â¹ý³ÌÖеÄÖÊÁ¿¿ØÖÆ¡£
                                    The Safe AQ Smart blood glucose meter is used only with Safe AQ
                                    blood glucose test strip for quantitative measurement of glucose in
                                    human whole blood as an aid for monitoring the effectiveness of
                                    diabetes control. It is intended to be used for self-testing at home by
                                    people with diabetes or near -patient testing by healthcare professionals
                                    to measure glucose in capillary whole blood. Only professionals may
                                    also test venous blood samples.
                                    The Safe AQ Voice blood glucose meter is used only with Safe AQ
        Blood Glucose               blood glucose test strip for quantitative measurement of glucose in
      Monitoring System             human whole blood as an aid for monitoring the effectiveness of
     Safe AQ Air, Safe AQ           people with diabetes or near -patient testing by healthcare professionals
            Voice)                  to measure glucose in capillary whole blood. Only professionals may
                                    also test venous blood samples.
                                    The Safe AQ Air blood glucose meter is used only with Safe AQ blood
                                    glucose test strip for quantitative measurement of glucose in human
                                    whole blood as an aid for monitoring the effectiveness of diabetes
                                    control. It is intended to be used for self-testing at home by people with
                                    diabetes or near -patient testing by healthcare professionals to measure
                                    glucose in capillary whole blood. Only professionals may also test
                                    venous blood samples.
                                    The KUG-11 multi-monitoring system is intended for use in the
                                    quantitative measurement of glucose in fresh
                                    capillary/venous/arterial/neonatal whole blood, the uric acid and the
                                    blood ketone in fresh capillary/venous whole blood. It is intended to be
                                    used for near-patient testing by healthcare professionals or self-testing
       Multi-monitoring             at home by people as
            System
    (model: KUG-11, KUG-
                                    venous blood samples.
                                    The KUG-12 multi-monitoring system is intended for use in the
                                    quantitative measurement of glucose, uric acid and blood ketone in
                                    fresh capillary whole blood. It is intended to be used for self-testing at
                                    home by people as an aid for monitoring the effectiveness of diabetes
                                    and hyperuricement(HUA) control.
                                    The UA101 uric acid meter is used only with UA101 uric acid test strip
      UA101 Uric Acid               for quantitative measurement of uric acid in human capillary whole
      Monitoring System             blood. It is intended to be used for self-testing at home by people as an
                                    aid in the management of hyperuricement(HUA) or gout.
                                                                                            ÈýŵÉúÎï´«¸Ð¹É·ÝÓÐÏÞ¹«Ë¾ 2025 ÄêÄê¶È±¨¸æÈ«ÎÄ
                                           The Sinocare blood ketone control solution is for use only with Multi-
     Sinocare Blood Ketone                 monitoring Meter and Blood Ketone test strip produced by Sinocare to
        Control Solution                   check that they are working together properly and that the test is
                                           performing correctly. It is for self-testing or near-patient testing.
                                           The Sinocare uric acid control solution is for use only with Uric Acid
                                           Meter or Multi-monitoring Meter and Uric Acid test strip produced by
       Sinocare Uric Acid
        Control Solution
                                           and the test is performing correctly. It is for self-testing or near-patient
                                           testing.
          ½ØÖÁ 2025 Äê 12 ÔÂ 31 ÈÕ£¬¹«Ë¾È«×Ê×Ó¹«Ë¾ Polymer Technology Systems, Inc.¹²³ÖÓÐ 21 ÏîÓÐЧµÄÃÀ
     ¹ú FDA ×¢²áÖ¤ºÍ 11 ÏîÓÐЧµÄ CE ÈÏÖ¤Ö¤Ê飬¾ßÌåÃ÷ϸÈçÏ£º
                                ×¢²á·Ö
ÐòºÅ             Ãû³Æ                                                            ÁÙ´²ÓÃ;                                           ×¢²áÖ¤ÓÐЧÆÚ   ×¢²áÇé¿ö
                                 Àà
                                         CardioChek brand analyzers are intended for in vitro diagnostic use to test
                                         whole blood. This system is intended for in-home (self-testing) or                          2001.12.21
                                         professional use for accurately and reproducibly measuring analytes in                        »ñÅú
                                         human whole blood obtained from a fingerstick sample.
                                           The CardioChek test system (consisting of the CardioChek analyzer and
                                           PTS Panels self-test strips) is for the measurement of glucose, total
      CardioChek for Home                  cholesterol, HDL (high density lipoprotein) cholesterol and triglycerides in              2001.12.21
          Use analyzer                     capillary whole blood from the fingertip and is intended for self-testing use.              »ñÅú
                                           This system should only be used with single-use, auto-disabling lancing
                                           devices. This system is for in vitro diagnostic use only.
                                           The CardioChek PA test system (consisting of the CardioChek PA analyzer
                                           and PTS Panels test strips) is for the quantitative determination of glucose,
         CardioChek PA                     total cholesterol, HDL (high density lipoprotein) cholesterol and                         2022.02.26
                                           fingertip and is intended for multiple patient use in professional
                                                                                                                                       »ñÅú
              (Pro)
                                           healthcare settings. This system should only be used with single-use, auto-
                                           disabling lancing devices. This system is for in vitro diagnostic use only.
                                           The CardioChek self-test system (consisting of the CardioChek self-test
                                           analyzer and PTS Panels self-test strips) is for the measurement of glucose,
     CardioChek PA Home                    total cholesterol, HDL (high density lipoprotein) cholesterol and                         2022.02.26
            (OTC)                          triglycerides in capillary whole blood from the fingertip and is intended for               »ñÅú
                                           self-testing use. This system should only be used with single-use, auto-
                                           disabling lancing devices. This system is for in vitro diagnostic use only.
                                           The CardioChek Plus Test System is a small portable analyzer and test strip
                                           system intended for multiple patient use in professional healthcare settings.
                                           This system should only be used with single-use, auto-disabling lancing
                                           devices. This system is for in vitro diagnostic use only. The tests strips are            2022.02.26
        CardioChek Plus
            analyzer
                                           density lipoprotein) cholesterol and triglycerides in venous whole blood and
                                                                                                                                       »ñÅú
                                           capillary whole blood from the fingertip. A Chol/HDL ratio and estimated
                                           values for LDL (low density lipoprotein) cholesterol and non-HDL
                                           cholesterol are calculated by the CardioChek Plus analyzer.
                                     The CardioChek Plus Home test system is a small, portable analyzer and test
                                     strip system for self-testing by lay users. It is intended to be used by a single
                                     person and should not be shared. This system is for in vitro diagnostic use
                                     only. This system should only be used with single-use, auto-disabling
      CardioChek Plus Self-                                                                                                          2022.02.26
          Test Analyzer                                                                                                                »ñÅú
                                     glucose, total cholesterol, HDL (high density lipoprotein) cholesterol, and
                                     triglycerides in capillary whole blood from the fingertip. A Chol/HDL ratio
                                     and estimated values for LDL (low density lipoprotein) cholesterol and non-
                                     HDL cholesterol are calculated by the CardioChek Plus Home analyzer.
                                     The CardioChek PA and CardioChek Plus test systems (consisting of the
                                     CardioChek PA and CardioChek Plus professional analyzers and PTS
                                     Panels CHOL+GLU test strips) is for the quantitative determination of
         PTS PANELS
                                     total cholesterol and glucose in venous whole blood and capillary whole                         2022.02.26
                                     blood from the fingertip and is intended for multiple patient use in                              »ñÅú
           Test Strips               professional healthcare settings. This system should only be used with
                                     single-use, auto-disabling lancing devices. This system is for in vitro
                                     diagnostic use only.
                                                                                          ÈýŵÉúÎï´«¸Ð¹É·ÝÓÐÏÞ¹«Ë¾ 2025 ÄêÄê¶È±¨¸æÈ«ÎÄ
                               ×¢²á·Ö
ÐòºÅ             Ãû³Æ                                                          ÁÙ´²ÓÃ;                                           ×¢²áÖ¤ÓÐЧÆÚ   ×¢²áÇé¿ö
                                Àà
                                  The CardioChek PA and CardioChek Plus test systems (consisting of the
                                  CardioChek PA and CardioChek Plus professional analyzers and PTS
                                  Panels CHOL+HDL test strips) is for the quantitative determination of
        PTS PANELS
                                  total cholesterol and HDL (high density lipoprotein) cholesterol in venous                       2022.02.26
                                  whole blood and capillary whole blood from the fingertip and is intended for                       »ñÅú
          Test Strips             multiple patient use in professional healthcare settings. This system should
                                  only be used with single-use, auto-disabling lancing devices. This system is
                                  for in vitro diagnostic use only.
                                  The CardioChek PA and CardioChek Plus test systems (consisting of the
                                  CardioChek PA and CardioChek Plus professional analyzers and PTS
                                 Panels CHOL+HDL+GLU test strips) is for the quantitative determination
        PTS PANELS                                                                                                                 2022.02.26
                                  of total cholesterol, HDL (high density lipoprotein) cholesterol and glucose
                                  in venous whole blood and capillary whole blood from the fingertip and is                          »ñÅú
          Test Strips             intended for multiple patient use in professional healthcare settings. This
                                  system should only be used with single-use, auto-disabling lancing devices.
                                  This system is for in vitro diagnostic use only.
                                       PTS Panels cholesterol test strips are for the quantitative determination of
                                       total cholesterol in venous whole blood and capillary whole blood from the
        PTS PANELS                    fingertip. Cholesterol measurements are used in the diagnosis and treatment                 1998.07.22
     Cholesterol Test Strips           of disorders involving excess cholesterol in the blood and lipid and                          »ñÅú
                                       lipoprotein metabolism disorders. This system is intended for professional
                                       use.
                                       PTS Panels cholesterol self-test strips are for the quantitative measurement
                                       of total cholesterol in capillary whole blood from the fingertip. Cholesterol
        PTS PANELS                    measurements are used in the diagnosis and treatment of disorders involving
                                       disorders. This system is intended for self-testing use.                                      »ñÅú
                                       When using this test, do not take any decision of medical relevance
                                       without first consulting your medical practitioner.
                                    The CardioChek Plus glucose test system is intended for the quantitative
                                    determination of glucose in human whole blood for use by healthcare
     PTS Panels eGLU Test          professionals. Glucose measurements are used in the diagnosis and treatment                    2022.02.26
             Strips                 of carbohydrate metabolism disorders including diabetes mellitus, neonatal                       »ñÅú
                                    hypoglycemia, and idiopathic hypoglycemia, and of pancreatic islet cell
                                    carcinoma.
                                         This system is intended for the quantitative determination of glucose in
                                         human whole blood for use by healthcare professionals. Glucose
   PTS PANELS Glucose                                                                                                             2022.02.26
        Test Strips
                                         metabolism disorders including diabetes mellitus, neonatal hypoglycemia,
                                                                                                                                     »ñÅú
                                         and idiopathic hypoglycemia, and of pancreatic islet cell carcinoma.
                                       The Lipid Panel Test Strips are intended to measure cholesterol, HDL
                                       cholesterol and triglycerides in whole blood on a CardioChek brand
                                       analyzer. The test strips are intended to be used by healthcare professionals
                                       to measure three blood analytes: cholesterol, HDL cholesterol and
       PTS PANELS Lipid                triglycerides. Cholesterol measurements are used in the diagnosis and
                                       treatment of disorders involving excess cholesterol in the blood and lipid and              2022.02.26
                                       lipoprotein metabolism disorders. Lipoprotein measurements are used in the                    »ñÅú
                                       diagnosis and treatment of lipid disorders (such as diabetes mellitus),
                                       atherosclerosis, and various liver and renal diseases. Triglycerides
                                       measurements are used in the diagnosis and treatment of patients with
                                       diabetes mellitus, nephrosis, liver obstruction, other diseases involving lipid
                                       metabolism, or various endocrine disorders
                                     PTS Panels Triglycerides test strips are intended to measure triglyceride in
                                     whole blood for use in the diagnosis and treatment of diabetes mellitus,                      2000.05.24
        PTS PANELS
   Triglycerides Test Strips         various endocrine disorders. This testing system is intended for professional
                                                                                                                                     »ñÅú
                                     use.
      MultiChem Controls                 For use with PTS Panels test strips as quality control materials to estimate             2002.08.21
      (glu, chol, HDL, trig)             precision and to detect systematic analytical deviations of your test system.               »ñÅú
                                         For use with PTS Panels professional test strips as quality control materials            2002.08.21
                                         test system.
                                                                                                                                     »ñÅú
                                                                                       ÈýŵÉúÎï´«¸Ð¹É·ÝÓÐÏÞ¹«Ë¾ 2025 ÄêÄê¶È±¨¸æÈ«ÎÄ
                               ×¢²á·Ö
ÐòºÅ            Ãû³Æ                                                         ÁÙ´²ÓÃ;                                         ×¢²áÖ¤ÓÐЧÆÚ       ×¢²áÇé¿ö
                                Àà
                                        The A1CNow+ test provides quantitative measurement of glycated
     A1CNOW+ TEST KIT          haemoglobin levels in capillary (fingerprick) or venous whole blood. This                           2009.05.14
                               an aid to diagnose diabetes and identify patients at risk of developing
                                                                                                                                     »ñÅú
           USE)
                                        diabetes.
                                        The A1CNow+ test provides quantitative measurement of glycated
                                        haemoglobin levels in capillary (fingerprick) or venous whole blood. This                  2009.05.14
        A1CNOW SELF
           CHECK
                                        an aid to diagnose diabetes and identify patients at risk of developing
                                                                                                                                     »ñÅú
                                        diabetes.
                                     The A1CNow Self Check test system provides a quantitative measurement
     A1CNow Self Check test          of the percent of glycated hemoglobin levels in capillary (fingerstick) blood                 2009.05.14
           system                    samples. The test is for home use to monitor glycemic control in people with                    »ñÅú
                                     diabetes.
                                     The A1CNow+ Controls are intended for the quality control of PTS
                                     Diagnostics¡¯ A1Cnow HbA1c tests
                               The CardioChek Plus Test System is a small portable analyzer
                               and test strip system intended for multiple patient use in
                               professional healthcare settings. This system should only be
      CardioChek Plus          used with single-use, auto-disabling lancing devices. This
          analyzer             system is for in vitro diagnostic use only. The tests strips are                                    2023.01.1
                               HDL (high density lipoprotein) cholesterol and triglycerides
           IVDR
                               in venous whole blood and capillary whole blood from the
                               fingertip. A Chol/HDL ratio and estimated values for LDL
                               (low density lipoprotein) cholesterol and non-HDL
                               cholesterol are calculated by the CardioChek Plus analyzer.
                               The CardioChek PA and CardioChek Plus test systems
                               (consisting of the CardioChek PA and CardioChek Plus
                               professional analyzers and PTS Panels CHOL+HDL+GLU
                    
      PTS PANELS               test strips) is for the quantitative determination of total
     CHOL+HDL+GLU              cholesterol, HDL (high density lipoprotein) cholesterol and                                         2023.10.0
        Test Strips            glucose in venous whole blood and capillary whole blood                                              4 »ñÅú
           IVDD                from the fingertip and is intended for multiple patient use in
                               professional healthcare settings. This system should only be
                               used with single-use, auto-disabling lancing devices. This
                               system is for in vitro diagnostic use only.
                               PTS Panels cholesterol test strips are for the quantitative
                               determination of total cholesterol in venous whole blood and
      PTS PANELS
                               capillary whole blood from the fingertip. Cholesterol                                               2023.10.0
      Cholesterol Test
           Strips                                                                                                                   4 »ñÅú
                               disorders involving excess cholesterol in the blood and lipid
           IVDD
                               and lipoprotein metabolism disorders. This system is intended
                               for professional use.
                               PTS Panels cholesterol test strips are intended to measure
      PTS PANELS              total cholesterol in whole blood on a CardioChek Plus
      Cholesterol Test         analyzer and provide a quantitative result. The results from                                        2023.04.1
           Strips              the cholesterol test strip may be used to screen and monitor                                         1 »ñÅú
           IVDR                excess cholesterol in the blood and to aid in the diagnosis of
                               lipid and lipoprotein metabolism disorders.
                                                                          ÈýŵÉúÎï´«¸Ð¹É·ÝÓÐÏÞ¹«Ë¾ 2025 ÄêÄê¶È±¨¸æÈ«ÎÄ
                          ×¢²á·Ö
ÐòºÅ          Ãû³Æ                                                ÁÙ´²ÓÃ;                                   ×¢²áÖ¤ÓÐЧÆÚ       ×¢²áÇé¿ö
                           Àà
                                  The CardioChek Plus glucose test system is intended for the
                                  quantitative determination of glucose in human whole blood
     PTS Panels eGLU             for use by healthcare professionals. Glucose measurements                       2023.10.0
          IVDD                    metabolism disorders including diabetes mellitus, neonatal
                                  hypoglycemia, and idiopathic hypoglycemia, and of
                                  pancreatic islet cell carcinoma.
                                  The Lipid Panel Test Strips are intended to measure
                                  cholesterol, HDL cholesterol and triglycerides in whole blood
                                  on a CardioChek brand analyzer. The test strips are intended
                                  to be used by healthcare professionals to measure three blood
                                  analytes: cholesterol, HDL cholesterol and triglycerides.
                                  Cholesterol measurements are used in the diagnosis and
     PTS PANELS Lipid             treatment of disorders involving excess cholesterol in the
           IVDD                   Lipoprotein measurements are used in the diagnosis and
                                  treatment of lipid disorders (such as diabetes mellitus),
                                  atherosclerosis, and various liver and renal diseases.
                                  Triglycerides measurements are used in the diagnosis and
                                  treatment of patients with diabetes mellitus, nephrosis, liver
                                  obstruction, other diseases involving lipid metabolism, or
                                  various endocrine disorders
                                  PTS Panels lipid panel test strips are intended to measure
                                  total cholesterol, HDL cholesterol, and triglycerides in whole
     PTS PANELS Lipid                                                                                             2023.04.1
                                  blood on a CardioChek Plus analyzer and provide a
                                  quantitative result. The results from the lipid panel test strip                 1 »ñÅú
           IVDR
                                  may be used to screen for, monitor, or aid in the diagnosis of
                                  lipid disorders.
        Multi-Chem
                                  For use with PTS Panels test strips as quality control
          Controls                                                                                                2023.10.0
      (glu, chol, HDL,                                                                                             4 »ñÅú
                                  analytical deviations of your test system.
             trig)
                             The A1CNow+ test provides quantitative measurement of
                             glycated haemoglobin levels in capillary (fingerprick) or
                             venous whole blood. This test can be used to monitor                                 2023.10.0
                             glycemic control in people with diabetes and as an aid to                             4 »ñÅú
                             diagnose diabetes and identify patients at risk of developing
                             diabetes.
                             The A1CNow+ test provides quantitative measurement of
                             glycated haemoglobin levels in capillary (fingerprick) or
                             venous whole blood. This test can be used to monitor                                 2023.10.0
                             glycemic control in people with diabetes and as an aid to                             4 »ñÅú
                             diagnose diabetes and identify patients at risk of developing
                             diabetes.
                             The A1CNow Self Check test system provides a quantitative
                             measurement of the percent of glycated hemoglobin levels in
                             capillary (fingerstick) blood samples. The test is for home use
                             to monitor glycemic control in people with diabetes.                                 2023.10.0
   A1C Now+ 4 count Self
         OTC          Test                                                                                         4 »ñÅú
                             If you need further help, call 1-877-870-5610.
                             We invite you to call and we will guide you through the test.
                             Do not take any decision of medical relevance without first
                             consulting your medical practitioner.
                                                                ÈýŵÉúÎï´«¸Ð¹É·ÝÓÐÏÞ¹«Ë¾ 2025 ÄêÄê¶È±¨¸æÈ«ÎÄ
         ½ØÖÁ 2025 Äê 12 ÔÂ 31 ÈÕ£¬¹«Ë¾È«×Ê×Ó¹«Ë¾ Polymer Technology Systems, Inc.ÒѾ­È¡µÃ¹úÄÚÒ½ÁÆÆ÷е
     ½ø¿Ú×¢²áÖ¤µÄ²úÆ· 7 ÏȡµÃ¹úÄÚÒ½ÁÆÆ÷е½ø¿Ú±¸°¸Æ¾Ö¤ 1 Ï¾ßÌåÃ÷ϸÈçÏ£º
ÐòºÅ              Ãû³Æ               ×¢²áÖ¤±àºÅ         ×¢²á·ÖÀà          ÁÙ´²ÓÃ;           ×¢²áÖ¤ÓÐЧÆÚ        2025 Äê±ä»¯Çé¿ö
                                                       ¸Ã²úÆ·ÀûÓ÷´Éäʽ²â¹â·¨£¬ÓëÅäÌ×µÄ
          ¸ÉʽÉú»¯·ÖÎöÒÇ                 ¹úеע½ø
       CardioChek PA Analyzer   20162221859
                                                       µÄÏàӦѪҺ³É·Ö½øÐмì²â¡£
     ѪÌÇÊÔÖ½£¨ÆÏÌÑÌÇÑõ»¯Ã¸·¨£©
                                ¹úеע½ø                   ÓÃÓÚÌåÍⶨÁ¿¼ì²âÐÂÏÊëϸѪ¹ÜȫѪ
                                                       ºÍ¾²ÂöȫѪÖÐµÄÆÏÌÑÌÇŨ¶È¡£
              Strips
        ͪÌå¼ì²âÌõ(¸É»¯Ñ§·¨)
                                  ¹úеע½ø                 ¸Ã²úÆ·ÓÃÓÚÌåÍⶨÁ¿¼ì²âÖ¸¼âȫѪÖÐ
              Strips
    ¸ÊÓÍÈýõ¥¼ì²âÌõ£¨¸É»¯Ñ§
  ·¨      £©      PTS       PANELS ¹úеע½ø                  ¸Ã²úÆ·ÓÃÓÚÌåÍⶨÁ¿¼ì²âÖ¸¼âȫѪÖÐ
  Triglycerides Test Strips     20172400518            µÄ¸ÊÓÍÈýõ¥Å¨¶È¡£
      ¸ßÃܶÈÖ¬µ°°×µ¨¹Ì´¼¼ì²âÌõ
           £¨¸É»¯Ñ§·¨£©                 ¹úеע½ø                 ¸Ã²úÆ·ÓÃÓÚÌåÍⶨÁ¿¼ì²âȫѪÖеĸß
     PTS PANELS HDL Cholesterol 20172400508            ÃܶÈÖ¬µ°°×£¨HDL£©µ¨¹Ì´¼µÄŨ¶È¡£
             Test Strips
      Ö¬Àà¼ì²âÌõ£¨¸É»¯Ñ§·¨£©                                      ¸Ã²úÆ·ÓÃÓÚÌåÍⶨÁ¿¼ì²âȫѪÖеĵ¨
                                   ¹úеע½ø
              Strips                                   ¹Ì´¼£©ºÍ¸ÊÓÍÈýõ¥µÄŨ¶È¡£
                                                       ¸Ã²úÆ·»ùÓÚÃâÒß²âÊÔ·¨ºÍ»¯Ñ§¼¼Êõ£¬
                                                       ÓëÅäÌ×µÄÌÇ»¯Ñªºìµ°°×²âÊÔ¿¨£¨º¬ÌÇ
                                                       »¯Ñªºìµ°°×ÈÜѪ¼Á£©¹²Í¬Ê¹Óã¬ÔÚÁÙ
          ÌÇ»¯Ñªºìµ°°×ÒÇ                 ¹úеע½ø                 ´²É϶ÔÀ´Ô´ÓÚÈËÌåµÄȫѪÑù±¾ÖеÄÌÇ
         A1CNow+ Monitor        20172222359            »¯Ñªºìµ°°×½øÐж¨Á¿¼ì²â¡£¿É¹©Ò½ÁÆ
                                                       »ú¹¹¼à²âÌÇÄò²¡»¼ÕßѪÌÇ¿ØÖÆÇé¿ö¡£
                                                       ¿É¹©ÌÇÄò²¡»¼Õß¼à²âѪÌÇ¿ØÖÆÇé¿ö¡£
                                                       ±¾²úÆ·¿É¹©·ÇרҵÓû§×Ô²âʹÓá£
         ÌÇ»¯Ñªºìµ°°×ÈÜѪ¼Á                 ¹úе±¸                 ÓÃÓÚ½øÐÐÌÇ»¯Ñªºìµ°°×¼ì²âʱµÄѪҺ
        A1C Now+ Dilution Kit     20160314             Ñù±¾Ç°´¦Àí¡£
         ½ØÖÁ 2025 Äê 12 ÔÂ 31 ÈÕ£¬¹«Ë¾¿Ø¹É×Ó¹«Ë¾ Trividia Health Inc.¹²³ÖÓÐ 5 ÏîÓÐЧµÄÃÀ¹ú FDA ×¢²áÖ¤ºÍ
                      ×¢²á                                                                 ×¢²áÖ¤
ÐòºÅ       Ãû³Æ                                              ÁÙ´²ÓÃ;                                  ×¢²áÇé¿ö
                      ·ÖÀà                                                                 ÓÐЧÆÚ
                                                                                 ÈýŵÉúÎï´«¸Ð¹É·ÝÓÐÏÞ¹«Ë¾ 2025 ÄêÄê¶È±¨¸æÈ«ÎÄ
                               The TRUE METRIX Self Monitoring Blood Glucose System is intended for the
                               quantitative measurement of glucose (sugar) in fresh capillary whole blood samples
                               drawn from the fingertip or forearm. The TRUE METRIX Self Monitoring Blood
                               Glucose System is intended to be used by a single person and not shared. The
                               TRUE METRIX Self Monitoring Blood Glucose System is intended for self-testing
                               outside the body (in vitro diagnostic use) by people with diabetes at home as an aid
                               to monitor the effectiveness of diabetes control. The TRUE METRIX Self
                               Monitoring Blood Glucose System should not be used for the diagnosis or
                               screening of diabetes or for neonatal use. Alternative site testing should be done
                               only during steady-state times (when glucose is not changing rapidly). The TRUE
    TRUE METRIX                METRIX Test Strips are for use with the TRUE METRIX Self Monitoring Meter to
    Self Monitoring            quantitatively measure glucose (sugar) in fresh capillary whole blood samples
     Blood Glucose             drawn from the fingertip or forearm. Type of Use: Prescription £¦ Over the
     System/TRUE               Counter.
      Professional             intended for the quantitative measurement of glucose (sugar) in fresh capillary
      Monitoring               whole blood samples drawn from the fingertip or forearm and venous whole blood.
     Blood Glucose             The TRUE METRIX PRO Professional Monitoring Blood Glucose System is
         System                intended for multiple-patient use in professional healthcare settings. Testing is
                               performed outside the body (in vitro diagnostic use) as an aid to monitor the
                               effectiveness of diabetes control. The TRUE METRIX PRO Professional
                               Monitoring Blood Glucose System is used only with single-use, auto-disabling
                               lancing devices. The system is not to be used for neonates or for the diagnosis or
                               screening of diabetes. Alternative site testing should be done only during steady-
                               state times (when glucose is not changing rapidly). The TRUE METRIX PRO Test
                               Strips are for use with the TRUE METRIX PRO Blood Glucose Meter to
                               quantitatively measure glucose (sugar) in fresh capillary whole blood samples
                               drawn from the fingertip or forearm or venous whole blood. Type of Use:
                               Prescription £¦ Over the Counter.
                               The TRUE METRIX GO Self Monitoring Blood Glucose System is intended for
                               the quantitative measurement of glucose (sugar) in fresh capillary whole blood
                               samples drawn from the fingertip. The TRUE METRIX GO Self Monitoring Blood
    TRUE METRIX                Glucose System is intended to be used by a single person and not shared. The
        GO Self                TRUE METRIX GO Self Monitoring Blood Glucose System is intended for self-
     Blood Glucose             an aid to monitor the effectiveness of diabetes control. The TRUE METRIX GO
        System                 Self Monitoring Blood Glucose System should not be used for the diagnosis or
                               screening of diabetes or for neonate use. Type of Use: Prescription £¦ Over the
                               Counter.
                                                                               ÈýŵÉúÎï´«¸Ð¹É·ÝÓÐÏÞ¹«Ë¾ 2025 ÄêÄê¶È±¨¸æÈ«ÎÄ
                              The TRUE METRIX AIR Self Monitoring Blood Glucose System is intended for
                              the quantitative measurement of glucose (sugar) in fresh capillary whole blood
                              samples drawn from the fingertip or forearm. TRUE METRIX AIR Self Monitoring
                              Blood Glucose System is intended to be used by a single person and not shared.
                              The TRUE METRIX AIR Self Monitoring Blood Glucose System is intended for
                              self-testing outside the body (in vitro diagnostic use) by people with diabetes at
                              home as an aid to monitor the effectiveness of diabetes control. The TRUE
                              METRIX AIR Self Monitoring Blood Glucose System should not be used for the
    TRUE METRIX               diagnosis or screening of diabetes or for neonate use. Alternative site testing can
        AIR Self              only be performed during steady-state blood times (when glucose is not changing
      Monitoring              rapidly). The TRUE METRIX Self Monitoring Test Strips are for use with the
     Blood Glucose            TRUE METRIX AIR Self Monitoring Meter to quantitatively measure glucose
        System/               (sugar) in fresh capillary whole blood samples drawn from the fingertip or forearm.
       AIR PRO                intended for the quantitative measurement of glucose (sugar) in fresh capillary
      Professional            whole blood samples drawn from the fingertip or forearm and venous whole blood.
      Monitoring              The TRUE METRIX AIR PRO Professional Blood Glucose System is intended for
     Blood Glucose            multiple patient use in professional healthcare settings. Testing is performed outside
        System                the body (in vitro diagnostic use) as an aid to monitor the effectiveness of diabetes
                              control. The TRUE METRIX AIR PRO Professional Monitoring Blood Glucose
                              System is used only with single-use, auto-disabling lancing devices. The system is
                              not to be used for neonates or for the diagnosis or screening of diabetes. Alternative
                              site testing should be done only during steady-state times (when glucose is not
                              changing rapidly). The TRUE METRIX PRO Test Strips are for use with the TRUE
                              METRIX AIR PRO Professional Blood Glucose Meter to quantitatively measure
                              glucose (sugar) in fresh capillary whole blood samples drawn from the fingertip or
                              forearm or venous whole blood. Type of Use: Prescription £¦ Over the Counter.
                              The TRUEdraw Lancing Device is for use with a disposable sterile lancet for the
                              hygienic collection of capillary blood for testing purposes from the side of a
                              fingertip and from alternative sites, such as the forearm. The Mini Lancing Device
      TRUEdraw
                              is for use with a disposable sterile lancet for the hygienic collection of capillary
    Lancing Device
     Mini Lancing
                              such as the forearm. The TRUEdraw Lancing Device/ Mini Lancing Device is for
       Device
                              use only on a single patient in a home setting. The TRUEdraw Lancing Device/
                              Mini Lancing Device is not suitable for use by healthcare professionals with
                              multiple patients in a healthcare setting. Type of Use: Over the Counter.
                              The TRUEmanager Data Management Software is intended for use in home or in
    TRUEmanager               clinical settings, for single or multi-patient use, to assist people with diabetes as
      Diabetes
     Management               historical blood glucose test results to support effective diabetes management. Type
      Software
                              of Use: Over the Counter.
                              The TRUE METRIX Blood Glucose Monitoring System is a medical device
                              intended to be used in vitro for the measurement of glucose in human whole blood
                              for the purpose of monitoring the effectiveness of diabetes control. The TRUE
                              METRIX Blood Glucose Meter is intended for the quantitative determination of
                              from the vein (venous). The System may not be used for neonates. The System is
                              intended for at-home use (self-testing) and for use by Healthcare Professionals in
                              both physicians¡¯ offices and in acute and convalescent-care bedside testing facilities
                              in order to assist in the management of diabetes.
                              The TRUE METRIX GO Blood Glucose Monitoring System is a medical device
                              intended to be used in vitro for the measurement of glucose in human whole blood
                              for the purpose of monitoring the effectiveness of diabetes control. The TRUE
                              METRIX GO Blood Glucose Monitoring System is intended for the quantitative
                              determination of glucose (sugar) in fresh, human whole blood taken from the
    TRUE METRIX
        GO
                              for at-home use (self-testing by a single person and not shared) and for use by
                              healthcare professionals for multiple-patient use in professional healthcare settings.
                              The system is not to be used on neonates or for the diagnosis or screening of
                              diabetes mellitus. Alternate site (forearm) testing can only be performed during
                              steady-state blood glucose conditions.
                                                                                 ÈýŵÉúÎï´«¸Ð¹É·ÝÓÐÏÞ¹«Ë¾ 2025 ÄêÄê¶È±¨¸æÈ«ÎÄ
                                 The TRUE METRIX AIR Blood Glucose Monitoring System is a medical device
                                 intended to be used in vitro for the measurement of glucose in human whole blood
                                 for the purpose of monitoring the effectiveness of diabetes control with wireless
                                 transmission capability via Bluetooth Smart of results stored in meter memory. The
                                 TRUE METRIX AIR Blood Glucose Monitoring System is intended for the
     TRUE METRIX
         AIR
                                 from the fingertip or forearm (capillary) or from the vein (venous). The system is
                                 intended for at-home use (self-testing by a single person and not shared) and for use
                                 by Healthcare Professionals for multiple patient use in professional healthcare
                                 settings. The system is not to be used on neonates or for the diagnosis or screening
                                 of diabetes mellitus.
                                 TRUEdraw Lancing Devices are single patient reusable medical devices intended to
       TRUEdraw                  be used in conjunction with a lancet in the penetration of human skin to obtain a
     Lancing Device              capillary whole blood samples for blood glucose monitoring. The devices can be
                                 used for normal fingertip lancing or for alternate site testing.
          ½ØÖÁ 2025 Äê 12 ÔÂ 31 ÈÕ£¬¹«Ë¾¿Ø¹É×Ó¹«Ë¾ Trividia Health Inc.ÒѾ­È¡µÃ¹úÄÚÒ½ÁÆÆ÷е½ø¿Ú×¢²áÖ¤ 2
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     TRUE METRIX 20182400465                  ϸѪ¹ÜȫѪÖÐÆÏÌÑÌǺ¬Á¿¡£±¾²úÆ·Óë TRUE METRIX GO ѪÌÇ
      Blood Glucose                           ÒÇ£¬Õæî£ TRUE METRIX GO ѪÌÇÒÇÅäÌ×ʹÓ㬿ÉÓÃÓÚ¶¨Á¿¼ì²â
        Test Strips                           ÊÖָëϸѪ¹ÜȫѪÖÐÆÏÌÑÌǺ¬Á¿¡£
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     control solution
          ½ØÖÁ 2025 Äê 12 ÔÂ 31 ÈÕ£¬¹«Ë¾¿Ø¹É×Ó¹«Ë¾ Trividia Health Inc.ÕýÔÚÉêÇë 2 Ïî CE ÈÏÖ¤£¬¾ßÌåÃ÷ϸÈç
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                        ·ÖÀà
                                The TRUEplus Lancets are intended for single use only in the penetration of human
       TRUEplus                 skin of the finger (or other alternate sites such as forearm) to obtain a capillary
        Lancets                 whole blood sample. They are intended for use by lay users. The intended
                                population for the TRUEplus lancets is people over 6 months.
                            The TRUE METRIX Blood Glucose Monitoring System is a medical device
                            intended to be used in vitro for the measurement of glucose in human whole blood
                            for the purpose of monitoring the effectiveness of diabetes control.
                   Class C The TRUE METRIX Blood Glucose Meter is intended for the quantitative
                 (2017/746) determination of glucose in human whole blood taken from the fingertip or forearm
                            (capillary) or from the vein (venous). The System may not be used for neonates.
                            The System is intended for at-home use (self-testing) and for use by Healthcare
                            Professionals in both physicians¡¯ offices and in acute and convalescent-care bedside
                            testing facilities in order to assist in the management of diabetes.
                                                                 ÈýŵÉúÎï´«¸Ð¹É·ÝÓÐÏÞ¹«Ë¾ 2025 ÄêÄê¶È±¨¸æÈ«ÎÄ
               The TRUE METRIX GO Blood Glucose Monitoring System is a medical device
               intended to be used in vitro for the measurement of glucose in human whole blood
               for the purpose of monitoring the effectiveness of diabetes control.
               The TRUE METRIX GO Blood Glucose Monitoring System is intended for the
TRUE METRIX    quantitative determination of glucose (sugar) in fresh, human whole blood taken
    GO         from the fingertip or forearm (capillary) and from the vein (venous). The System is
               intended for at-home use (self-testing by a single person and not shared) and for use
               by healthcare professionals for multiple-patient use in professional healthcare
               settings. The system is not to be used on neonates or for the diagnosis or screening
               of diabetes mellitus. Alternate site (forearm) testing can only be performed during
               steady-state blood glucose conditions.
               The TRUE METRIX AIR Blood Glucose Monitoring System is a medical device
               intended to be used in vitro for the measurement of glucose in human whole blood
               for the purpose of monitoring the effectiveness of diabetes control with wireless
               transmission capability via Bluetooth Smart of results stored in meter memory. The
               TRUE METRIX AIR Blood Glucose Monitoring System is intended for the
TRUE METRIX
               quantitative measurement of glucose (sugar) in fresh, human whole blood taken
    AIR
               from the fingertip or forearm (capillary) or from the vein (venous). The system is
               intended for at-home use (self-testing by a single person and not shared) and for use
               by Healthcare Professionals for multiple patient use in professional healthcare
               settings. The system is not to be used on neonates or for the diagnosis or screening
               of diabetes mellitus.
                                                                                                       µ¥Î»£ºÔª
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¾­Óª»î¶¯ÏÖ½ðÁ÷³öС¼Æ                          4,469,183,446.89                3,862,696,491.52                     15.70%
¾­Óª»î¶¯²úÉúµÄÏÖ½ðÁ÷Á¿¾»¶î                         605,144,568.58                  631,288,899.17                      -4.14%
Ͷ×ʻÏÖ½ðÁ÷ÈëС¼Æ                          1,277,411,736.06                  491,652,546.59                     159.82%
Ͷ×ʻÏÖ½ðÁ÷³öС¼Æ                          1,571,303,489.72                  666,668,722.05                     135.69%
Ͷ×ʻ²úÉúµÄÏÖ½ðÁ÷Á¿¾»¶î                        -293,891,753.66                 -175,016,175.46                     -67.92%
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³ï×ʻÏÖ½ðÁ÷³öС¼Æ                            798,540,894.65                  615,788,268.02                     29.68%
³ï×ʻ²úÉúµÄÏÖ½ðÁ÷Á¿¾»¶î                        -375,710,701.07                 -384,273,518.00                      2.23%
ÏÖ½ð¼°ÏÖ½ðµÈ¼ÛÎï¾»Ôö¼Ó¶î                          -71,584,619.67                   62,788,476.45                   -214.01%
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                                                                   ÈýŵÉúÎï´«¸Ð¹É·ÝÓÐÏÞ¹«Ë¾ 2025 ÄêÄê¶È±¨¸æÈ«ÎÄ
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Ó¦ÊÕÕË¿î         513,215,346.08    8.61%       620,256,105.14     10.17%    -1.56%
                                                                                 Ö÷Ҫϵ´º½Ú±¸»õ¡¢Ô­²ÄÁϲßÂÔÐÔ±¸
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                                                                                 »õËùÖÂ
³¤ÆÚ¹ÉȨͶ×Ê         9,481,848.60    0.16%        14,875,560.06     0.24%     -0.08%
¹Ì¶¨×ʲú       1,533,647,065.02    25.72%     1,622,513,646.62    26.61%    -0.89%
ÔÚ½¨¹¤³Ì         305,924,903.28    5.13%       210,876,362.92     3.46%     1.67% Ö÷Ҫϵ½¨ÉèÈ«ÇòÑз¢ÖÐÐÄÏîÄ¿ËùÖÂ
ʹÓÃȨ×ʲú         11,871,018.48    0.20%        22,015,303.18     0.36%     -0.16%
¶ÌÆÚ½è¿î         112,327,085.86    1.88%       130,076,388.25     2.13%     -0.25%
ºÏͬ¸ºÕ®         540,008,146.93    9.06%       446,358,451.33     7.32%     1.74% Ö÷ҪϵԤÊÕ¿î¼°´ýµÖ¿Û·µÀûÔö¼ÓËù
                                                                        ÈýŵÉúÎï´«¸Ð¹É·ÝÓÐÏÞ¹«Ë¾ 2025 ÄêÄê¶È±¨¸æÈ«ÎÄ
                                                                                       ÖÂ
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½ðÈÚ¸ºÕ®                       0.00                                                                                         0.00
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                                                                                                                                                   ÈýŵÉúÎï´«¸Ð¹É·ÝÓÐÏÞ¹«Ë¾ 2025 ÄêÄê¶È±¨¸æÈ«ÎÄ
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Sinocare Meditech, Inc.                           ÃÀÔª
Polymer Technology Systems,Inc.                   ÃÀÔª
PTS Diagnostics India Private Limited            Ó¡¶È¬±È
PTS Diagnostics California,Inc.                   ÃÀÔª
PT Sinocare Healthcare Indonesia               Ó¡¶ÈÄáÎ÷ÑǬ±È
Sinocare Healthcare Philippines,Inc.             ·ÆÂɱö±ÈË÷
Sinocare Bangladesh Limited                      ÃϼÓÀ­Ëþ¿¨
Sinocare (Thailand) Company Limited               Ì©îù
Sinocare Meditech Netherlands B.V.                Å·Ôª
SINOCARE MALAYSIA SDN. BHD.                    ÂíÀ´Î÷ÑÇÁÖ¼ªÌØ
SINOCARE MEDITECH SINGAPORE PTE. LTD.            ÐÂ¼ÓÆÂÔª
Sinocare Vietnam L£¦M Company Limited              Ô½Ä϶Ü
Trividia Health,Inc.                              ÃÀÔª
Trividia Manufacturing Solutions, Inc.            ÃÀÔª
Trividia Meditech, LLC.                           ÃÀÔª
Trividia Healthcare Systems, LLC.                 ÃÀÔª
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Trividia Health,Canada, Ltd.                     ¼ÓÄôóÔª
Trividia Health Mexico,S De R.L. De CV           Ä«Î÷¸ç±ÈË÷
Trividia Health UK Ltd                            Ó¢°÷
NTH Brands, LLC.                                  ÃÀÔª
TD Health, LLC.                                   ÃÀÔª
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SINOCARE MEDITECH SINGAPORE PTE. LTD.        450,000.00 ÐÂ¼ÓÆÂÔª ÐÂ¼ÓÆÂ            ÐÂ¼ÓÆÂ         Ò½ÁƱ£½¡                100.00% ³ö×ʳÉÁ¢
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C ¹«Ë¾            1,234,036.39     1,234,036.39      1,214,036.39        1,214,036.39            100.00%     ³¬ÕËÆÚ
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W ¹«Ë¾        20,045,616.41              20,045,616.41                     4.14%
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X ¹«Ë¾        10,146,926.60              10,146,926.60                     2.10%                        507,346.33
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                                                                                                       µ¥Î»£ºÔª
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                                                                                                                                µ¥Î»£ºÔª
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                                                                                                                                µ¥Î»£ºÔª
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ºÏ¼Æ        531,452,848.23   100.00%   2,253,776.85     0.42% 529,199,071.38 303,636,829.95       100.00%   2,201,263.96     0.72% 301,435,565.99
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